Проверка Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевой клинический центр онкологии" министерства здравоохранения Хабаровского края
№001902056080

🔢 ИНН:	2721026055
🆔 ОГРН:	1022700928656
📍 Адрес:	680042, Хабаровский край, г.Хабаровск, шоссе Воронежское,164
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	27.05.2019

Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевой клинический центр онкологии" министерства здравоохранения Хабаровского края (ИНН: 2721026055) , адрес: 680042, Хабаровский край, г.Хабаровск, шоссе Воронежское,164

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

ст. 9. Федерального закона от 26.12.08 №294-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 г. № 944

Выявленные нарушения (2 шт.):

- в некоторых случаях подпись врача под результатами определения групповой и резус-принадлежности крови пациента на лицевой стороне титульного листа медицинской карты не раз-борчива, что не позволяет установить личность врача, проводившего первичное определение (мед.карты № 07505, 02408,00668, 02492);
- п.18 - в некоторых случаях в протоколах трансфузии не указывается способ переливания компонента донорской крови - капельно или струйно ( мед.карты №№ 6977,07505,00668, 04129, 07374,00336, 06980, 06841) ; - п. 19 во всех представленных медицинских картах (выписных эпикризах) отсутствует информация о проведенных на следующий день после трансфузии клинических анализах крови и мочи.

Нарушенный правовой акт:

Раздел 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом МЗ РФ от 25.11.2002 № 363
Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом МЗ РФ №183н от 02.04.2013,
- Федеральный закон РФ от 20.07.2012 г. N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компо-нентов» (ст.13,14,15,16,17,18,27); - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Ч.1,4 ст.38, Ч.1,2 ст.49, п.1 Ч.3 ст.80); - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. №332 «Правила осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови» (П.2,3,4,6);

Выданные предписания:

2. Обеспечить регистрацию результатов первичного определения группы крови АВО и резус-принадлежности пациента в соответствии с требованиями раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом МЗ РФ от 25.11.2002 № 363, а именно: - запись в правом верхнем углу лицевой стороны титульного листа, скрепленную разборчивой подписью лечащего врача.
1. Обеспечить оформление медицинской документации (медицинских карт стацио-нарного больного) в соответствии с требованиями п.18, п.19. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом МЗ РФ №183н от 02.04.2013 г., а именно: - в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать способ транс-фузии (капельно или струйно); - в выписных эпикризах указывать дату и результаты клинического анализа крови и мочи реципиента, проведенных на следующий день после гемотрансфузии.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	680042, Хабаровский край, г.Хабаровск, шоссе Воронежское,164
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	19.06.2019 09:56:00
Место составления акта о проведении КНМ	681000, Хабаровский край, город Комсомольск-на-Амуре, ул.Аллея Труда,8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	19.06.2019
Длительность КНМ (в днях)	17
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)	нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)	нет
Сведения об отмене результатов КНМ в случае, если такая отмена была произведена	нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Лаптева Наталья Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Маринич Светлана Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	консультант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- в некоторых случаях подпись врача под результатами определения групповой и резус-принадлежности крови пациента на лицевой стороне титульного листа медицинской карты не раз-борчива, что не позволяет установить личность врача, проводившего первичное определение (мед.карты № 07505, 02408,00668, 02492);
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- п.18 - в некоторых случаях в протоколах трансфузии не указывается способ переливания компонента донорской крови - капельно или струйно ( мед.карты №№ 6977,07505,00668, 04129, 07374,00336, 06980, 06841) ; - п. 19 во всех представленных медицинских картах (выписных эпикризах) отсутствует информация о проведенных на следующий день после трансфузии клинических анализах крови и мочи.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	п.2 Предписания № 5 от 19.06.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	14.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2. Обеспечить регистрацию результатов первичного определения группы крови АВО и резус-принадлежности пациента в соответствии с требованиями раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом МЗ РФ от 25.11.2002 № 363, а именно: - запись в правом верхнем углу лицевой стороны титульного листа, скрепленную разборчивой подписью лечащего врача.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Раздел 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом МЗ РФ от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	п.1.Предписания № 5 от 19.06.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	14.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. Обеспечить оформление медицинской документации (медицинских карт стацио-нарного больного) в соответствии с требованиями п.18, п.19. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом МЗ РФ №183н от 02.04.2013 г., а именно: - в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать способ транс-фузии (капельно или струйно); - в выписных эпикризах указывать дату и результаты клинического анализа крови и мочи реципиента, проведенных на следующий день после гемотрансфузии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом МЗ РФ №183н от 02.04.2013,
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ромашко Светлана Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заведующая ТК, врач-трансфузиолог
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Формулировка сведения о результате	нет
Тип сведений о результате	Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате	нет
Тип сведений о результате	Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате	нет

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевой клинический центр онкологии" министерства здравоохранения Хабаровского края
ИНН проверяемого лица	2721026055
ОГРН проверяемого лица	1022700928656

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Документарная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	03.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000435867
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1052740260760
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Лаптева Наталья Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Маринич Светлана Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	консультант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	27.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия	24.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1).Провести проверку структурных подразделений КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии», осуществляющих транспортировку, хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов на соответствие исполнения обязательных требований по представленным документам ; 2).Провести проверку структурных подразделений КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии», осуществляющих обследование образцов крови реципиентов (иммуногематологические исследования) на соответствие исполнения обязательных требований по представленным документам; 3).Составить и вручить представителю КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» акт проверки ; 4).В случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» предписание об их устранении ; 5).Составить протоколы об административных правонарушениях в случае выявления нарушений требований Технического регламента; 6). Передать составленные протоколы об административных правонарушениях должностному лицу Межрегионального управления №99 ФМБА России, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях по ст. 23.84 КоАП, рассмотреть дела об указанных правонарушениях и принять меры по предотвращению нарушений в случаях, связанных с несоблюдением требований Технического регламента КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» его должностными лицами.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

1).Провести проверку структурных подразделений КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии», осуществляющих транспортировку, хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов на соответствие исполнения обязательных требований по представленным документам ; 2).Провести проверку структурных подразделений КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии», осуществляющих обследование образцов крови реципиентов (иммуногематологические исследования) на соответствие исполнения обязательных требований по представленным документам; 3).Составить и вручить представителю КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» акт проверки ; 4).В случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» предписание об их устранении ; 5).Составить протоколы об административных правонарушениях в случае выявления нарушений требований Технического регламента; 6). Передать составленные протоколы об административных правонарушениях должностному лицу Межрегионального управления №99 ФМБА России, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях по ст. 23.84 КоАП, рассмотреть дела об указанных правонарушениях и принять меры по предотвращению нарушений в случаях, связанных с несоблюдением требований Технического регламента КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» его должностными лицами.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	ст. 9. Федерального закона от 26.12.08 №294-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 г. № 944
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	№ 5
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	03.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- Федеральный закон РФ от 20.07.2012 г. N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компо-нентов» (ст.13,14,15,16,17,18,27); - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Ч.1,4 ст.38, Ч.1,2 ст.49, п.1 Ч.3 ст.80); - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. №332 «Правила осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови» (П.2,3,4,6);
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- Федеральный закон РФ от 20.07.2012 г. N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компо-нентов» (ст.13,14,15,16,17,18,27); - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Ч.1,4 ст.38, Ч.1,2 ст.49, п.1 Ч.3 ст.80); - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. №332 «Правила осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови» (П.2,3,4,6);

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки