РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Сахалинской области "Сахалинская областная клиническая больница"
№001902056081

🔢 ИНН:
6501025568
🆔 ОГРН:
1026500550064
📍 Адрес:
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Сахалинской области "Сахалинская областная клиническая больница"
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.06.2019

Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Сахалинской области "Сахалинская областная клиническая больница" (ИНН: 6501025568) , адрес: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Сахалинской области "Сахалинская областная клиническая больница"

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

ст. 9. Федерального закона от 26.12.08 №294-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 г. № 944

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • Приложения № 6 фактическая укомплектованность КТТ врачебным персоналом на 0,5 ставки не соответствует требуему штатному нормативу не ниже 0,75 ставки при показателе трансфузиологической активности 15,3%
  • в ГБУЗ «Сахалинская областная клиническая больница» отсутствует трансфузиологическая комиссия.
  • подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, а также фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител у реципиента осуществляется не в КДЛ учреждения
  • трансфузиологический кабинет учреждения (КТТ) не выполняет функции организации обеспечения лечебных отделений компонентами крови, хранения компонентов крови и ведения учётно-отчётной документации для оказания трансфузиологической помощи.
  • нарушаются обязательные требования к оформлению медицинской документации : в выписных эпикризах отсутствует информация о проведенных на следующий день после трансфузии клинических анализах крови и мочи, в отдельных протоколах трансфузии не указано медицинское показание к проведению трансфузии, согласно записям в протоколах трансфузии реципиентам компоненты донорской крови переливаются в полном объёме дозы, указанной на этикетке гемакона, без оставления остатка для хранения, результат первичного определения группы крови и резус-принадлежности пациента на лицевую сторону титульного листа медицинской карты (истории болезни) либо не выносится, либо выносится без подтверждения подписью врача, проводившего определение
Нарушенный правовой акт:
  • приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов»
  • Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденные приказом МЗ РФ №183н от 02.04.2013
  • приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов»,
  • Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденные приказом МЗ РФ №183н от 02.04.2013, Инструкция по применению компонентов крови, утвержденной приказом МЗ РФ от 25.11.2002 № 363
  • - Федеральный закон РФ от 20.07.2012 г. N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компо-нентов» (ст.13,14,15,16,17,18,27); - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Ч.1,4 ст.38, Ч.1,2 ст.49, п.1 Ч.3 ст.80); - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. №332 «Пра- вила осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонен- тов организациями, входящими в службу крови» (П.2,3,4,6); - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. №331 «Пра-вила обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций до-норской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического ис-пользования(П.7)
Выданные предписания:
  • Обеспечить фактическую укомплектованность трансфузиологического кабинета (КТТ) согласно штатному нормативу не ниже 0,75 ставки заведующего кабинетом-врача -трансфузиолога в соответствии с Приложением № 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов»,
  • Создать в ГБУЗ «Сахалинская областная клиническая больница» трансфузиологическую комиссию и обеспечить её надлежащую деятельность в соответствии с требованием Пунктов 3., 4. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом МЗ РФ №183н от 02.04.2013 г.,
  • .Обеспечить выполнение иммуногематологических исследований крови реципиентов, а именно подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, а также фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител в КДЛ учреждения в соответствии с требованием Пункта 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом МЗ РФ №183н от 02.04.2013 г.,
  • Обеспечить деятельность трансфузиологического кабинета (КТТ) в соответствии с надлежащими ему функциями, регламентируемыми Приложением № 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, перера-ботку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов», а именно организации обеспечения лечебных отделений компонентами крови, хранения компонентов крови и ведения учётно-отчётной документации для оказания трансфузиологической помощи.
  • Обеспечить оформление медицинской документации (медицинских карт стационарного больного и историй родов) в соответствии с обязательными требованиями: - п.6, 18, п.19., 21. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом МЗ РФ №183н от 02.04.2013 г., а именно: в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать медицинское показание к проведению трансфузии, фактическое количество перелитых реципиенту компонентов донорской крови, обеспечивающее их остаток в гемаконе, в выписных эпикризах указывать дату и результаты клинического анализа крови и мочи реципиента, проведенных на следующий день после гемотрансфузии, - раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом МЗ РФ от 25.11.2002 № 363, а именно: вынесение записи результатов первичного определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности пациента в правый верхний угол лицевой стороны титульного листа истории болезни (родов), скрепленную разборчивой подписью лечащего врача.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 693004 Сахалинская область, г.Южно-Сахалинск,пр-т Мира,430
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Сахалинской области "Сахалинская областная клиническая больница"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 08.07.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Межрегиональное управление №99 ФМБА России 681000, Хабаровский край, город Комсомольск-на-Амуре, улица Аллея Труда, д.8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 08.07.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маринич Светлана Анатольев- на,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Консультант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лаптева Наталья Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Приложения № 6 фактическая укомплектованность КТТ врачебным персоналом на 0,5 ставки не соответствует требуему штатному нормативу не ниже 0,75 ставки при показателе трансфузиологической активности 15,3%
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ «Сахалинская областная клиническая больница» отсутствует трансфузиологическая комиссия.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, а также фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител у реципиента осуществляется не в КДЛ учреждения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) трансфузиологический кабинет учреждения (КТТ) не выполняет функции организации обеспечения лечебных отделений компонентами крови, хранения компонентов крови и ведения учётно-отчётной документации для оказания трансфузиологической помощи.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушаются обязательные требования к оформлению медицинской документации : в выписных эпикризах отсутствует информация о проведенных на следующий день после трансфузии клинических анализах крови и мочи, в отдельных протоколах трансфузии не указано медицинское показание к проведению трансфузии, согласно записям в протоколах трансфузии реципиентам компоненты донорской крови переливаются в полном объёме дозы, указанной на этикетке гемакона, без оставления остатка для хранения, результат первичного определения группы крови и резус-принадлежности пациента на лицевую сторону титульного листа медицинской карты (истории болезни) либо не выносится, либо выносится без подтверждения подписью врача, проводившего определение

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Письмо в МЗ СО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание от 08.07.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить фактическую укомплектованность трансфузиологического кабинета (КТТ) согласно штатному нормативу не ниже 0,75 ставки заведующего кабинетом-врача -трансфузиолога в соответствии с Приложением № 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов»,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Письмо в МЗ СО о результатах проверки

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание от 08.07.2019 № 8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Создать в ГБУЗ «Сахалинская областная клиническая больница» трансфузиологическую комиссию и обеспечить её надлежащую деятельность в соответствии с требованием Пунктов 3., 4. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом МЗ РФ №183н от 02.04.2013 г.,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденные приказом МЗ РФ №183н от 02.04.2013
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Письмо в МЗ СО о результатах проверки

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание от 08.07.2019 №8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ .Обеспечить выполнение иммуногематологических исследований крови реципиентов, а именно подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, а также фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител в КДЛ учреждения в соответствии с требованием Пункта 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом МЗ РФ №183н от 02.04.2013 г.,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденные приказом МЗ РФ №183н от 02.04.2013
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Письмо в МЗ СО о результатах проверки

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание от 08.07.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить деятельность трансфузиологического кабинета (КТТ) в соответствии с надлежащими ему функциями, регламентируемыми Приложением № 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, перера-ботку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов», а именно организации обеспечения лечебных отделений компонентами крови, хранения компонентов крови и ведения учётно-отчётной документации для оказания трансфузиологической помощи.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Письмо в МЗ СО о результатах проверки

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание от 08.07.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оформление медицинской документации (медицинских карт стационарного больного и историй родов) в соответствии с обязательными требованиями: - п.6, 18, п.19., 21. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом МЗ РФ №183н от 02.04.2013 г., а именно: в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать медицинское показание к проведению трансфузии, фактическое количество перелитых реципиенту компонентов донорской крови, обеспечивающее их остаток в гемаконе, в выписных эпикризах указывать дату и результаты клинического анализа крови и мочи реципиента, проведенных на следующий день после гемотрансфузии, - раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом МЗ РФ от 25.11.2002 № 363, а именно: вынесение записи результатов первичного определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности пациента в правый верхний угол лицевой стороны титульного листа истории болезни (родов), скрепленную разборчивой подписью лечащего врача.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденные приказом МЗ РФ №183н от 02.04.2013, Инструкция по применению компонентов крови, утвержденной приказом МЗ РФ от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никулина Елена Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Акт проверки и предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований направлены в адрес юридического лица заказным письмом с уведомлением о вручении

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Сахалинской области "Сахалинская областная клиническая больница"
ИНН проверяемого лица 6501025568
ОГРН проверяемого лица 1026500550064

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 29.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435867
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052740260760
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лаптева Наталья Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маринич Светлана Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ консультант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 10.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 08.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1).Провести проверку структурных подразделений ГБУЗ «Сахоблклинбольница», осуществляющих транспортировку, хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов на соответствие исполнения обязательных требований по представленным документам; 2).Провести проверку структурных подразделений ГБУЗ «Сахоблклинбольница», осуществляющих обследование образцов крови реципиентов (иммуногематологические исследования) на соответствие исполнения обязательных требований по пред-ставленным документам; 3).Запросить и рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ГБУЗ «Сахоблклинбольница» ; 4).Составить и вручить представителю ГБУЗ «Сахоблклинбольница» акт проверки ; 5).В случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю ГБУЗ «Сахоблклинбольница» предписание об устранении выявленных нарушений; 6).Составить протоколы об административных правонарушениях в случае выявле-ния нарушений требований Технического регламента; 7). Передать составленные протоколы об административных правонарушениях в те-чение 3-х суток должностному лицу Межрегионального управления №99 ФМБА России, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях по ст. 23.84 КоАП, рассмотреть дела об указанных правонарушениях и принять меры по предотвращению нарушений в случаях, связанных с несоблюдением требований Технического регламента ГБУЗ «Сахоблклинбольница» его должностными лицами.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ст. 9. Федерального закона от 26.12.08 №294-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 г. № 944
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 8
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон РФ от 20.07.2012 г. N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компо-нентов» (ст.13,14,15,16,17,18,27); - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Ч.1,4 ст.38, Ч.1,2 ст.49, п.1 Ч.3 ст.80); - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. №332 «Пра- вила осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонен- тов организациями, входящими в службу крови» (П.2,3,4,6); - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. №331 «Пра-вила обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций до-норской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического ис-пользования(П.7)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой