РОСПРОВЕРКИ

Проверка Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Родильный дом № 2" министерства здравоохранения Хабаровского края
№001902056082

🔢 ИНН:
2723014457
🆔 ОГРН:
1022701194768
📍 Адрес:
680020,Хабаровский край , Хабаровск, пер.Казарменный,4а
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.08.2019

Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Родильный дом № 2" министерства здравоохранения Хабаровского края (ИНН: 2723014457) , адрес: 680020,Хабаровский край , Хабаровск, пер.Казарменный,4а

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

ст. 9. Федерального закона от 26.12.08 №294-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 г. № 944

Выявленные нарушения (10 шт.):
  • отсутствуют сведения о прохождении курса тематического усовершенствования с рассмотрением основ по иммуногематологии продолжительностью не менее 36 часов.
  • отсутствуют сведения о регистрации времени, температуры начала и окончания размораживания и согревания раствора криопреципитата, регистрации согревания эритроцитсодержащих компонентов крови перед проведением трансфузии (переливания).
  • не проводится подтверждение группы крови, резус-принадлежности, наличие/отсутствие антиэритроцитарных антител у беременных, фенотипирование иммуногематологической лаборатории в выходные, праздничные дни, в ночное время (не предусмотрено договором на оказание платных медицинских услуг от 09.01.2019 г.№1/19).
  • в представленной методике определения группы крови АВО с использованием цоликлонов неверно выставлено время наблюдения за ходом реакции при покачивании пластинки 2,5 мин. при условии 3 мин., не оговорено время наблюдения в целом за реакцией, что очень важно 5 мин., на плоскость для смешивания наносятся по капле цоликлоноы анти-А, анти-В, анти-АВ, представлено только анти-А, анти-В, в методике определения резус-принадлежности крови используется сыворотка «Антирезус Д-супер», которая давно врачами не применяется на практике, на которую не представлено регистрационное удостоверение, регистрационное удостоверение предоставлено на цоликлон анти-Д-супер, в разработанном и утвержденном СОП «Действия врача при переливании компонентов крови» нет четкого алгоритма действия врача перед переливанием компонентов крови по экстренным показаниям и в плановом порядке.
  • не представлена заполненная заявка в службу крови - поставщика компонентов донорской крови от лечебной организации на пополнение неснижаемого запаса компонентов донорской крови.
  • - отсутствует неснижаемый запас криопреципитата, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.
  • при ведении медицинских карт не отражена требуемая информация
  • не разработан и не утвержден приказом главного врача алгоритм действий врача, осуществляющего переливание компонентов донорской крови, в случае возникновении посттрансфузионного осложнения в соответствии с Порядком представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в фе-деральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови.
  • не представлены журналы регистрации температуры и времени транспортировки для каждого компонента донорской крови, подтверждающие требуемые условия транспортировки трансфузионных сред в родильный дом с КСПК на этапе транспортировки.
  • не представлены заполненные бланки заявок (ф.421/у) и доверенности на медицинский персонал
Нарушенный правовой акт:
  • приказМЗ РФ от 2.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • Приказ МЗ РФ от 2.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», Приказ МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • Приказ МЗ РФ от 30.10.2015 г. №772н « Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов»
  • Приказ МЗ РФ от 19.07.2013 г. №478 «Об утверждении норматива запаса донор-ской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования»
  • Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363 «Об утверждении инструкции по приме-нению компонентов крови», Приказ МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»:
  • Приказ МЗ РФ от 03.06.2013 г. №348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполни-тельной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»
  • Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363 «Об утверждении инструкции по приме-нению компонентов крови»
  • Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • Федеральный закон от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Выданные предписания:
  • 1.Предоставить сведения о прохождении курса тематического усовершенствования специалистами акушерского стационара, допущенных к проведению гемотрансфузии, по циклу «Клиническая трансфузиология» с рассмотрением основ иммуногематологии не менее 36 часов.
  • Обеспечить регистрацию сведений о времени, температуры начала и окончания размораживания и согревания раствора криопреципитата, регистрации согревания эритроцитсодержащих компонентов крови перед проведением трансфузии (переливания).
  • Обеспечить проведение подтверждения группы крови, резус-принадлежности, наличие/отсутствие антиэритроцитарных антител у беременных, фенотипирования с оформлением результатов в выходные, праздничные дни, в ночное время.
  • Пересмотреть методики определения группы крови АВО с использованием цоликлонов, определения резус-принадлежности крови в рамках последних нормативных документов, в разработанном и утвержденном СОП «Действия врача при переливании компонентов крови» разработать и утвердить четкий алгоритм действия врача перед переливанием компонентов крови по экстренным показаниям и в плановом порядке.
  • Обеспечить выполнение заявки в службу крови - поставщика компонентов донорской крови (КГБУЗ КСПК) от КГБУЗ «Родильный дом №2» на пополнение неснижаемого запаса компонентов донорской крови в соответствии с приказом МЗ РФ от 30.10.2015 г. №772н.
  • Обеспечить неснижаемый запас криопреципитата, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в КГБУЗ «Родильный дом №2»
  • Обеспечить заполнение медицинских карт родов (согласие на переливание, выписных эпикризов, результатов серологических исследований), протоколов трансфузии донорской крови и ее компонентов с учетом требований приказов МЗ РФ № 183н, №363
  • Разработать и утвердить приказом главного врача алгоритм действий врача, осуществляющего переливание компонентов донорской крови, в случае возникновении посттрансфузионного осложнения в соответствии с Порядком представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови.
  • Обеспечить заполнение журналов регистрации температуры и времени транспортировки для каждого компонента донорской крови, подтверждающие требуемые условия транспортировки трансфузионных сред в родильный дом с КСПК на этапе транспортировки.
  • Обеспечить выполнение заявок на трансфузионные среды от поставщика с регистрацией заявок (ф.421/у) и по доверенности на медицинский персонал родильного дома №2.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 680020, Хабаровский край, г.Хабаровск, пер.Казарменный,4а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 680020,Хабаровский край , Хабаровск, пер.Казарменный,4а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.09.2019 09:41:00
Место составления акта о проведении КНМ Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре,ул.Аллея Труда,8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 10.09.2019
Длительность КНМ (в днях) 17
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маринич Светлана Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ консультант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лаптева Наталья Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют сведения о прохождении курса тематического усовершенствования с рассмотрением основ по иммуногематологии продолжительностью не менее 36 часов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют сведения о регистрации времени, температуры начала и окончания размораживания и согревания раствора криопреципитата, регистрации согревания эритроцитсодержащих компонентов крови перед проведением трансфузии (переливания).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проводится подтверждение группы крови, резус-принадлежности, наличие/отсутствие антиэритроцитарных антител у беременных, фенотипирование иммуногематологической лаборатории в выходные, праздничные дни, в ночное время (не предусмотрено договором на оказание платных медицинских услуг от 09.01.2019 г.№1/19).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в представленной методике определения группы крови АВО с использованием цоликлонов неверно выставлено время наблюдения за ходом реакции при покачивании пластинки 2,5 мин. при условии 3 мин., не оговорено время наблюдения в целом за реакцией, что очень важно 5 мин., на плоскость для смешивания наносятся по капле цоликлоноы анти-А, анти-В, анти-АВ, представлено только анти-А, анти-В, в методике определения резус-принадлежности крови используется сыворотка «Антирезус Д-супер», которая давно врачами не применяется на практике, на которую не представлено регистрационное удостоверение, регистрационное удостоверение предоставлено на цоликлон анти-Д-супер, в разработанном и утвержденном СОП «Действия врача при переливании компонентов крови» нет четкого алгоритма действия врача перед переливанием компонентов крови по экстренным показаниям и в плановом порядке.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлена заполненная заявка в службу крови - поставщика компонентов донорской крови от лечебной организации на пополнение неснижаемого запаса компонентов донорской крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - отсутствует неснижаемый запас криопреципитата, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при ведении медицинских карт не отражена требуемая информация
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не разработан и не утвержден приказом главного врача алгоритм действий врача, осуществляющего переливание компонентов донорской крови, в случае возникновении посттрансфузионного осложнения в соответствии с Порядком представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в фе-деральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлены журналы регистрации температуры и времени транспортировки для каждого компонента донорской крови, подтверждающие требуемые условия транспортировки трансфузионных сред в родильный дом с КСПК на этапе транспортировки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлены заполненные бланки заявок (ф.421/у) и доверенности на медицинский персонал

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.1 предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 10.09.2019 № 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Предоставить сведения о прохождении курса тематического усовершенствования специалистами акушерского стационара, допущенных к проведению гемотрансфузии, по циклу «Клиническая трансфузиология» с рассмотрением основ иммуногематологии не менее 36 часов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказМЗ РФ от 2.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.8 предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 10.09.2019 № 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию сведений о времени, температуры начала и окончания размораживания и согревания раствора криопреципитата, регистрации согревания эритроцитсодержащих компонентов крови перед проведением трансфузии (переливания).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ МЗ РФ от 2.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.2 предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 10.09.2019 № 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение подтверждения группы крови, резус-принадлежности, наличие/отсутствие антиэритроцитарных антител у беременных, фенотипирования с оформлением результатов в выходные, праздничные дни, в ночное время.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», Приказ МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.3 предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 10.09.2019 № 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пересмотреть методики определения группы крови АВО с использованием цоликлонов, определения резус-принадлежности крови в рамках последних нормативных документов, в разработанном и утвержденном СОП «Действия врача при переливании компонентов крови» разработать и утвердить четкий алгоритм действия врача перед переливанием компонентов крови по экстренным показаниям и в плановом порядке.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», Приказ МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.6 предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 10.09.2019 № 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение заявки в службу крови - поставщика компонентов донорской крови (КГБУЗ КСПК) от КГБУЗ «Родильный дом №2» на пополнение неснижаемого запаса компонентов донорской крови в соответствии с приказом МЗ РФ от 30.10.2015 г. №772н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ МЗ РФ от 30.10.2015 г. №772н « Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.7 предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 10.09.2019 № 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить неснижаемый запас криопреципитата, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в КГБУЗ «Родильный дом №2»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ МЗ РФ от 19.07.2013 г. №478 «Об утверждении норматива запаса донор-ской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.9 предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 10.09.2019 № 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить заполнение медицинских карт родов (согласие на переливание, выписных эпикризов, результатов серологических исследований), протоколов трансфузии донорской крови и ее компонентов с учетом требований приказов МЗ РФ № 183н, №363
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363 «Об утверждении инструкции по приме-нению компонентов крови», Приказ МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.10 предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 10.09.2019 № 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать и утвердить приказом главного врача алгоритм действий врача, осуществляющего переливание компонентов донорской крови, в случае возникновении посттрансфузионного осложнения в соответствии с Порядком представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ МЗ РФ от 03.06.2013 г. №348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполни-тельной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.5 предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 10.09.2019 № 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить заполнение журналов регистрации температуры и времени транспортировки для каждого компонента донорской крови, подтверждающие требуемые условия транспортировки трансфузионных сред в родильный дом с КСПК на этапе транспортировки.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363 «Об утверждении инструкции по приме-нению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.4 предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 10.09.2019 № 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение заявок на трансфузионные среды от поставщика с регистрацией заявок (ф.421/у) и по доверенности на медицинский персонал родильного дома №2.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ежов Дмитрий Жанович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт направлен для ознакомления главному врачу почтовым отправлением с уведомлением

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Родильный дом № 2" министерства здравоохранения Хабаровского края
ИНН проверяемого лица 2723014457
ОГРН проверяемого лица 1022701194768

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 02.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435867
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052740260760
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маринич Светлана Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ консультант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лаптева Наталья Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1).Провести проверку структурных подразделений КГБУЗ «Родильный дом №2», осуществляющих транспортировку, хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов на соответствие исполнения обязательных требований по представленным документам в срок с 19 августа 2019г. по 13 сентября 2019 г. 2).Провести проверку структурных подразделений КГБУЗ «Родильный дом №2», осуществляющих обследование образцов крови реципиентов (иммуногематологические исследования) на соответствие исполнения обязательных требований по представленным документам в срок с 19 августа 2019 г. по 13 сентября 2019 г; 3).Запросить и рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований КГБУЗ «Родильный дом №2» в срок с 19 августа 2019 г. по 13 сентября 2019 г; 4).Составить и вручить представителю КГБУЗ «Родильный дом №2» акт проверки в срок с 19 августа 2019 г. по 13 сентября 2019 г; 5).В случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю КГБУЗ «Родильный дом №2» предписание об устранении выявленных нарушений в срок с 19 августа 2019 г. по 13 сентября 2019 г ; 6).Составить протоколы об административных правонарушениях в случае выявления нарушений требований Технического регламента в срок с 19 августа 2019 г. по 13 сентября 2019 г 7). Передать составленные протоколы об административных правонарушениях в течение 3-х суток должностному лицу Межрегионального управления №99 ФМБА России, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях по ст. 23.84 КоАП, рассмотреть дела об указанных правонарушениях и принять меры по предотвращению нарушений в случаях, связанных с несоблюдением требований технического регламента КГБУЗ «Родильный дом №2» его должностными лицами.
Дата начала проведения мероприятия 19.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 10.09.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ст. 9. Федерального закона от 26.12.08 №294-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 г. № 944
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 9
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 01.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой