РОСПРОВЕРКИ

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АРСЕНЬЕВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№001902056084

🔢 ИНН:
2501015749
🆔 ОГРН:
1112501000920
📍 Адрес:
692337, Приморский край, Арсеньев г, Ломоносова ул, дом 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.06.2019

Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства 03.06.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АРСЕНЬЕВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2501015749) , адрес: 692337, Приморский край, Арсеньев г, Ломоносова ул, дом 2

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • Не всем реципиентам проводится определение антиэритроцитарных антител.
  • Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е (фенотип) проводится не всем реципиентам, нуждающимся в переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.
  • Не предусмотрены ставки среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете, штатные нормативы медперсонала трансфузиологического кабинета не соответствуют трансфузиологической активности.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 8, подпункт «г» п. 22 Приказа МЗ РФ от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п. 8, подпункт «в» п. 22 Приказа МЗ РФ от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п. 6 приложения № 1, п. 2 приложения № 5, приложения № 6 Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 2 ст. 19 федерального закона от 20 июля 2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; п. 5.1.2 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 «Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве»; п. 68, 69, 70 постановления Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 № 29 «Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»; приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 сентября 2011 № 1093н «Об утверждении административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов»; ст. 420, 423, 425 «Гражданского кодекса Российской Федерации (часть первая)» от 30 ноября 1994 № 51-ФЗ; ст. 784, 785 «Гражданского кодекса Российской Федерации» от 26 января 1996 № 14-ФЗ; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03 июня 2013 г. № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»
Выданные предписания:
  • Обеспечить определение антиэритроцитарных антител у реципиентов.
  • Проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е (фенотип) реципиентам, нуждающимся в переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.
  • Привести штатные нормативы медперсонала трансфузиологического кабинета в соответствие трансфузиологической активности, предусмотреть ставки среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 692337, Приморский край, Арсеньев г, Ломоносова ул, дом 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 692337, Приморский край, Арсеньев г, Ломоносова ул, дом 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 19.06.2019 09:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 692801, Приморский край, Большой Камень г, Степана Лебедева ул, дом 1В
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 03.06.2019
Длительность КНМ (в днях) 12
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ До Олеся Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г. Большой Камень Приморского края
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не всем реципиентам проводится определение антиэритроцитарных антител.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е (фенотип) проводится не всем реципиентам, нуждающимся в переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не предусмотрены ставки среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете, штатные нормативы медперсонала трансфузиологического кабинета не соответствуют трансфузиологической активности.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 118
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить определение антиэритроцитарных антител у реципиентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8, подпункт «г» п. 22 Приказа МЗ РФ от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 118
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е (фенотип) реципиентам, нуждающимся в переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8, подпункт «в» п. 22 Приказа МЗ РФ от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Предписание № 118 от 19.06.2019г. выполнено в срок, акт проверки № 2 от 27.02.2020г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 118
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести штатные нормативы медперсонала трансфузиологического кабинета в соответствие трансфузиологической активности, предусмотреть ставки среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 6 приложения № 1, п. 2 приложения № 5, приложения № 6 Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом ознакомлен: главный врач КГБУЗ «Арсеньевская ГБ» Аплюшкина Людмила Георгиевна 19.06.2019г.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АРСЕНЬЕВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 2501015749
ОГРН проверяемого лица 1112501000920
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 17.11.2011

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 13.05.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435867
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052740260760
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ До Олеся Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями труда Территориального отдела межрегионального управления № 99 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 03.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 01.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ В процессе проверки в период с 03.06.2019 г. по 01.07.2019 г., провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки (с указанием наименования мероприятия по контролю и сроков его проведения): провести документарную проверку деятельности структурных подразделений КГБУЗ «Арсеньевская ГБ», осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований; провести документарную проверку деятельности структурных подразделений КГБУЗ «Арсеньевская ГБ», осуществляющих обследование образцов крови реципиентов (иммуногематологические исследования), на соответствие исполнения обязательных требований; запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований КГБУЗ «Арсеньевская ГБ»; составить и направить представителю КГБУЗ «Арсеньевская ГБ» акт проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении; в случае выявления нарушений обязательных требований составить и направить представителю КГБУЗ «Арсеньевская ГБ» предписание об устранении нарушений заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении; составить протоколы об административных правонарушениях в случае выявления нарушений требований технического регламента; передать составленные протоколы об административных правонарушениях в течение 3-х суток должностному лицу ФМБА России, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях по ст. 23.84 КоАП, рассмотреть дела об указанных административных правонарушениях и принять меры по предотвращению нарушений в случаях связанных с несоблюдением требований технического регламента КГБУЗ «Арсеньевская ГБ» и его должностными лицами.
Дата начала проведения мероприятия 03.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 01.07.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 17.11.2011
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 32
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.05.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 2 ст. 19 федерального закона от 20 июля 2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; п. 5.1.2 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 «Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве»; п. 68, 69, 70 постановления Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 № 29 «Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»; приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 сентября 2011 № 1093н «Об утверждении административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов»; ст. 420, 423, 425 «Гражданского кодекса Российской Федерации (часть первая)» от 30 ноября 1994 № 51-ФЗ; ст. 784, 785 «Гражданского кодекса Российской Федерации» от 26 января 1996 № 14-ФЗ; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03 июня 2013 г. № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой