|
🔢 ИНН:
|
2510003933 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022500820341 |
|
📍 Адрес:
|
692211, Приморский край, Спасский р-н, Спасское с, Больничный пер, дом 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.09.2019 |
Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства 11.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПАССКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2510003933) , адрес: 692211, Приморский край, Спасский р-н, Спасское с, Больничный пер, дом 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 692211, Приморский край, Спасский р-н, Спасское с, Больничный пер, дом 1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 692211, Приморский край, Спасский р-н, Спасское с, Больничный пер, дом 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-08T11:00:00.88 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 692801, Приморский край, Большой Камень г, Степана Лебедева ул |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-09-11T08:15:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Синяшина Ирина Викторовна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора и надзора за особо опасными инфекциями Территориального отдела межрегионального управления № 99 ФМБА России в г. Большой Камень Приморского края |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Хранение СЗП карантинизированной осуществляется в бытовой морозильной камере LG (2 шт.). |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Предписание № 169 от 08.10.2019г. не подлежит контролю на основании: поручения Председателя Правительства РФ М.В. Мишустина от 18.03.2020г. № ММ-П36-1945; приказа ФМБА России от 19.03.2020 № 55; приказа ФМБА Росиии от 14.04.2020г. № 108; приказа Межрегионального управления №99 ФМБА России от 25.03.2020г. № 04-о. |
| Код | 169 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-08 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить хранение СЗП карантинизированной в медицинском холодильном (морозильном) оборудовании. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом ознакомлен - главный врач КГБУЗ "Спасская ГБ" Забудская Светлана Васильевна |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПАССКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 2510003933 |
| ОГРН | 1022500820341 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-02-15 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-27 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435867 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052740260760 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Синяшина Ирина Викторовна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора и надзора за особо опасными инфекциями в Территориальном отделе межрегионального управления №99 ФМБА России г. Большой Камень Приморского края |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-11 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-08 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести документарную проверку структурных подразделений КГБУЗ «Спасская ГБ», осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований; - провести документарную проверку структурных подразделений КГБУЗ «Спасская ГБ», осуществляющих обследование образцов крови реципиентов (иммуногематологические исследования), на соответствие исполнения обязательных требований; - запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований КГБУЗ «Спасская ГБ»; - составить и направить представителю КГБУЗ «Спасская ГБ» акт проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении; - в случае выявления нарушений обязательных требований составить и направить представителю КГБУЗ «Спасская ГБ» предписание об устранении нарушений заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-09-11 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-08 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-02-15 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 41 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-26 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 2 ст. 19 федерального закона от 20 июля 2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; п. 5.1.2 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 «Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве»; постановление Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 сентября 2011 № 1093н «Об утверждении административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов». Федеральный закон от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования»; постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |