РОСПРОВЕРКИ

Проверка МАГАДАНСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ОЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№001902056087

🔢 ИНН:
4901003910
🆔 ОГРН:
1024900625991
📍 Адрес:
685910, область Магаданская, район Ольский, поселок городского типа Ола, улица Лесная, 24
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.02.2019

Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации МАГАДАНСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ОЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4901003910) , адрес: 685910, область Магаданская, район Ольский, поселок городского типа Ола, улица Лесная, 24

Причина проверки:

Цели: Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов. Задачи: Выявление нарушений обязательных требований установленных законодательством РФ в сфере обеспечения безопасности крови и ее компонентов в МОГБУЗ «Ольская районная больница»; формирование предложений по принятию мер устранению выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является: Соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами Российской Федерации в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • Отсутствует запас донорской крови и ее компонентов
  • - операции по переливанию донорской крови и ее компонентов осуществляют врачи клинических подразделений, не имеющие специальной подготовки по курсу «Трансфузилогия» (р.3 п.7 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н абзаца 12 пункта 1 приложения № 1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»); - не представлены документы, подтверждающие прохождение регулярного обучения среднего медицинского персонала с целью повышения квалификации, занятого в основной деятельности;
  • В штатном расписании больницы ТК не утверждены штатные единицы врача-трансфузиолога, медицинской сестрой и младшего мед.персоналом.
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 2 п. 7 приказа МЗРФ от 19 июля 2013 г. N 478н «Норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования».
  • Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», «Инструкции по применению компонентов крови», утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: - операции по переливанию донорской крови и ее компонентов осуществляют врачи клинических подразделений, не имеющие специальной подготовки по курсу «Трансфузилогия» (р.3 п.7 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н абзаца 12 пункта 1 приложения № 1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»)
  • Пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 требований к организациям здраво-охранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н.
  • Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ч. 3 ст. 1; Федеральный закон РФ от 20.07.2012 г. N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (ст. 13, 14, 15, 16, 17, 18, 27); Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ч.1, 4 ст. 38, ч. 1, 2 ст. 49, п. 1 ч. 3 ст.80); Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»; Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования»; Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291, п. 1,3,6 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 685910, область Магаданская, район Ольский, поселок городского типа Ола, улица Лесная, 24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 685910, область Магаданская, район Ольский, поселок городского типа Ола, улица Лесная, 24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 11.03.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Территориальный отдел Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 11.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 19
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Жапов Булат Балданжапович
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Главный врач МОГБУЗ "Ольская районная больница"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дергачева Елена Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший специалист 1 разряда Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антонова Татьяна Гавриловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствует запас донорской крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - операции по переливанию донорской крови и ее компонентов осуществляют врачи клинических подразделений, не имеющие специальной подготовки по курсу «Трансфузилогия» (р.3 п.7 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н абзаца 12 пункта 1 приложения № 1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»); - не представлены документы, подтверждающие прохождение регулярного обучения среднего медицинского персонала с целью повышения квалификации, занятого в основной деятельности;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В штатном расписании больницы ТК не утверждены штатные единицы врача-трансфузиолога, медицинской сестрой и младшего мед.персоналом.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 2 п. 7 приказа МЗРФ от 19 июля 2013 г. N 478н «Норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», «Инструкции по применению компонентов крови», утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: - операции по переливанию донорской крови и ее компонентов осуществляют врачи клинических подразделений, не имеющие специальной подготовки по курсу «Трансфузилогия» (р.3 п.7 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н абзаца 12 пункта 1 приложения № 1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 требований к организациям здраво-охранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Жапов Булат Балданжапович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач МОГБУЗ "Ольская районная больница"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ МАГАДАНСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ОЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 4901003910
ОГРН проверяемого лица 1024900625991
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 18.03.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 21.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435867
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052740260760
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дергачева Елена Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший специалиста 1 разряда Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антонова Татьяна Гавриловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 12.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цели: Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов. Задачи: Выявление нарушений обязательных требований установленных законодательством РФ в сфере обеспечения безопасности крови и ее компонентов в МОГБУЗ «Ольская районная больница»; формирование предложений по принятию мер устранению выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является: Соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами Российской Федерации в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1). Провести документарную проверку структурных подразделений МОГБУЗ «Ольская районная больница», осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов на соответствие исполнения обязательных требований, рассмотрев представленные документы, используемые при осуществлении медицинской деятельности и связанные с исполнением обязательных требований с «12» февраля 2019 г. по «12» марта 2019 г.; 2). Провести документарную проверку структурных подразделений МОГБУЗ «Ольская районная больница», осуществляющих обследование образцов крови реципиентов (иммунологические исследования), на соответствие исполнения обязательных требований, рассмотрев представленные документы, используемые при осуществлении медицинской деятельности и связанные с исполнением обязательных требований с «12» февраля 2019 г. по «12» марта 2019 г.; 3). Запросить документы и рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований МОГБУЗ «Ольская районная больница» с «12» февраля 2019 г. по «12» марта 2019 г.;
Дата начала проведения мероприятия 12.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 12.03.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4). Составить и направить в МОГБУЗ «Ольская районная больница» акт проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с «12» февраля 2019 г. по «12» марта 2019 г.; 5). В случае выявления нарушений обязательных требований составить и направить в МОГБУЗ «Ольская районная больница» предписание об устранении нарушений заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с «12» февраля 2019 г. по «12» марта 2019 г.; 6). Составить и направить протоколы об административных правонарушениях в случае выявления нарушений требований технического регламента заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с «12» февраля 2019 г. по «12» марта 2019 г.; 7). Передать составленные протоколы об административных правонарушениях в течение 3-х суток должностному лицу ФМБА России, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях по ст. 23.84 КоАП, рассмотреть дела об указанных административных правонарушениях и принять меры по предотвращению нарушений в случаях связанных с несоблюдением требований технического регламента МОГБУЗ «Ольская районная больница» и его должностными лицами с «12» февраля 2019 г. по «12» марта 2019 г.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 12.02.2019
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 01
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ч. 3 ст. 1; Федеральный закон РФ от 20.07.2012 г. N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (ст. 13, 14, 15, 16, 17, 18, 27); Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ч.1, 4 ст. 38, ч. 1, 2 ст. 49, п. 1 ч. 3 ст.80); Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»; Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования»; Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291, п. 1,3,6 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой