|
🔢 ИНН:
|
4901003910 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024900625991 |
|
📍 Адрес:
|
685910, область Магаданская, район Ольский, поселок городского типа Ола, улица Лесная, 24 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.02.2019 |
Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации МАГАДАНСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ОЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4901003910) , адрес: 685910, область Магаданская, район Ольский, поселок городского типа Ола, улица Лесная, 24
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 685910, область Магаданская, район Ольский, поселок городского типа Ола, улица Лесная, 24 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 685910, область Магаданская, район Ольский, поселок городского типа Ола, улица Лесная, 24 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-11T10:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный отдел Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-03-11T10:00:00.101 |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Жапов Булат Балданжапович |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Главный врач МОГБУЗ "Ольская районная больница" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Дергачева Елена Петровна |
|---|---|
| Должность | Старший специалист 1 разряда Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Антонова Татьяна Гавриловна |
| Должность | Заместитель начальника Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Отсутствует запас донорской крови и ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - операции по переливанию донорской крови и ее компонентов осуществляют врачи клинических подразделений, не имеющие специальной подготовки по курсу «Трансфузилогия» (р.3 п.7 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н абзаца 12 пункта 1 приложения № 1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»); - не представлены документы, подтверждающие прохождение регулярного обучения среднего медицинского персонала с целью повышения квалификации, занятого в основной деятельности; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В штатном расписании больницы ТК не утверждены штатные единицы врача-трансфузиолога, медицинской сестрой и младшего мед.персоналом. |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 2 п. 7 приказа МЗРФ от 19 июля 2013 г. N 478н «Норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», «Инструкции по применению компонентов крови», утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: - операции по переливанию донорской крови и ее компонентов осуществляют врачи клинических подразделений, не имеющие специальной подготовки по курсу «Трансфузилогия» (р.3 п.7 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н абзаца 12 пункта 1 приложения № 1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови») |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 требований к организациям здраво-охранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Жапов Булат Балданжапович |
|---|---|
| Должность | Главный врач МОГБУЗ "Ольская районная больница" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | МАГАДАНСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ОЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 4901003910 |
| ОГРН | 1024900625991 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-03-18 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-01-21 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435867 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052740260760 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Дергачева Елена Петровна |
|---|---|
| Должность | Старший специалиста 1 разряда Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Антонова Татьяна Гавриловна |
| Должность | Заместитель начальника Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-02-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-12 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цели: Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов. Задачи: Выявление нарушений обязательных требований установленных законодательством РФ в сфере обеспечения безопасности крови и ее компонентов в МОГБУЗ «Ольская районная больница»; формирование предложений по принятию мер устранению выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является: Соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами Российской Федерации в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1). Провести документарную проверку структурных подразделений МОГБУЗ «Ольская районная больница», осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов на соответствие исполнения обязательных требований, рассмотрев представленные документы, используемые при осуществлении медицинской деятельности и связанные с исполнением обязательных требований с «12» февраля 2019 г. по «12» марта 2019 г.; 2). Провести документарную проверку структурных подразделений МОГБУЗ «Ольская районная больница», осуществляющих обследование образцов крови реципиентов (иммунологические исследования), на соответствие исполнения обязательных требований, рассмотрев представленные документы, используемые при осуществлении медицинской деятельности и связанные с исполнением обязательных требований с «12» февраля 2019 г. по «12» марта 2019 г.; 3). Запросить документы и рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований МОГБУЗ «Ольская районная больница» с «12» февраля 2019 г. по «12» марта 2019 г.; |
|---|---|
| Дата начала | 2019-02-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-12 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 4). Составить и направить в МОГБУЗ «Ольская районная больница» акт проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с «12» февраля 2019 г. по «12» марта 2019 г.; 5). В случае выявления нарушений обязательных требований составить и направить в МОГБУЗ «Ольская районная больница» предписание об устранении нарушений заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с «12» февраля 2019 г. по «12» марта 2019 г.; 6). Составить и направить протоколы об административных правонарушениях в случае выявления нарушений требований технического регламента заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с «12» февраля 2019 г. по «12» марта 2019 г.; 7). Передать составленные протоколы об административных правонарушениях в течение 3-х суток должностному лицу ФМБА России, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях по ст. 23.84 КоАП, рассмотреть дела об указанных административных правонарушениях и принять меры по предотвращению нарушений в случаях связанных с несоблюдением требований технического регламента МОГБУЗ «Ольская районная больница» и его должностными лицами с «12» февраля 2019 г. по «12» марта 2019 г. |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-02-12 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 01 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-21 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ч. 3 ст. 1; Федеральный закон РФ от 20.07.2012 г. N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (ст. 13, 14, 15, 16, 17, 18, 27); Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ч.1, 4 ст. 38, ч. 1, 2 ст. 49, п. 1 ч. 3 ст.80); Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»; Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования»; Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291, п. 1,3,6 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |