РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАГАДАНСКИЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ"
№001902056089

🔢 ИНН:
4909045334
🆔 ОГРН:
1024900961205
📍 Адрес:
685000, область Магаданская, город Магадан, улица Парковая, дом 12
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.04.2019

Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАГАДАНСКИЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ" (ИНН: 4909045334) , адрес: 685000, область Магаданская, город Магадан, улица Парковая, дом 12

Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью: оценки соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обеспечения безопасности крови и её компонентов, согласно Сводному плану плановых проверок юридических лиц и индивидуальных лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.ru) № 001902056089. Задачами настоящей проверки являются: - выявление нарушений обязательных требований установленных законодательством РФ в сфере обеспечения безопасности крови и ее компонентов в ОГБУЗ «Магаданский родильный дом»; - формирование предложений по принятию мер устранению выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами Российской Федерации в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • Отсутствует запас донорской крови и ее компонентов
  • - в отдельных случаях форма документа об информированном согласии пациента на операцию переливание компонентов крови не соответствует требованию приказа Минздрава России от 25.11.2002 г. № 363; - в протоколах в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив, которым проводили контрольное определение группы крови резус-фактора, (не отмечена серия и срок годности) (п.15 п.п.29 приложение № 1правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - не всегда отмечается методы и реактивы при проведении проб на индивидуальную совместимость; - в некоторых случаях в протоколах переливания отсутствуют результаты на инди-видуальную совместимость; - в отдельных случаях в протоколах переливания биологическая проба по результату трактуется как «отрицательная», отсутствует метод (3-х кратно с учетом времени) (п.18 п.п.29 приложение № 1правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здраво-охранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - в отдельных случаях в протоколах переливания отсутствуют данные показателей «гемоглобин», «гематокрит».
Нарушенный правовой акт:
  • Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ч. 3 ст. 1; - Федеральный закон РФ от 20.07.2012 г. N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (ст. 13, 14, 15, 16, 17, 18, 27); - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ч.1, 4 ст. 38, ч. 1, 2 ст. 49, п. 1 ч. 3 ст.80); - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291, п. 1,3,6 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 685000, область Магаданская, город Магадан, улица Парковая, дом 12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 685000, область Магаданская, город Магадан, улица Парковая, дом 12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 07.05.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Территориальный отдел межрегионального управления № 99 ФМБА России г. Билибино ЧАО, микрорайон Восточный, 1/7, секция 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 07.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 19
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антонова Татьяна Гавриловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дергачева Елена Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший специалист 1 разряда Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствует запас донорской крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в отдельных случаях форма документа об информированном согласии пациента на операцию переливание компонентов крови не соответствует требованию приказа Минздрава России от 25.11.2002 г. № 363; - в протоколах в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив, которым проводили контрольное определение группы крови резус-фактора, (не отмечена серия и срок годности) (п.15 п.п.29 приложение № 1правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - не всегда отмечается методы и реактивы при проведении проб на индивидуальную совместимость; - в некоторых случаях в протоколах переливания отсутствуют результаты на инди-видуальную совместимость; - в отдельных случаях в протоколах переливания биологическая проба по результату трактуется как «отрицательная», отсутствует метод (3-х кратно с учетом времени) (п.18 п.п.29 приложение № 1правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здраво-охранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - в отдельных случаях в протоколах переливания отсутствуют данные показателей «гемоглобин», «гематокрит».

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тараканова Татьяна Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач ОГБУЗ "Магаданский родильный дом"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт направлен для ознакомления главному врачу почтовым отправлением с уведомлением

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАГАДАНСКИЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ"
ИНН проверяемого лица 4909045334
ОГРН проверяемого лица 1024900961205
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 08.12.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 20.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435867
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052740260760
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антонова Татьяна Гавриловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дергачева Елена Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший специалист 1 разряда Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 08.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 08.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая проверка проводится с целью: оценки соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обеспечения безопасности крови и её компонентов, согласно Сводному плану плановых проверок юридических лиц и индивидуальных лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.ru) № 001902056089. Задачами настоящей проверки являются: - выявление нарушений обязательных требований установленных законодательством РФ в сфере обеспечения безопасности крови и ее компонентов в ОГБУЗ «Магаданский родильный дом»; - формирование предложений по принятию мер устранению выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами Российской Федерации в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1). Провести документарную проверку структурных подразделений ОГБУЗ «Магаданский родильный дом», осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов на соответствие исполнения обязательных требований, рассмотрев представленные документы, используемые при осуществлении медицинской деятельности и связанные с исполнением обязательных требований с «08» апреля 2019 г. по «08» мая 2019 г.; 2). Провести документарную проверку структурных подразделений ОГБУЗ «МРД», осуществляющих обследование образцов крови реципиентов (иммунологические исследования), на соответствие исполнения обязательных требований, рассмотрев представленные документы, используемые при осуществлении медицинской деятельности и связанные с исполнением обязательных требований с «08» апреля 2019 г. по «08» мая 2019 г.;
Дата начала проведения мероприятия 08.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 08.05.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3). Запросить документы и рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ОГБУЗ «МРД» с «08» апреля 2019 г. по «08» мая 2019 г.; 4) Составить и направить в ОГБУЗ «МРД» акт проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с «08» апреля 2019 г. по «08» мая 2019 г.; 5) В случае выявления нарушений обязательных требований составить и направить в ОГБУЗ «МРД" предписание об устранении нарушений заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с «08» апреля 2019 г. по «08» мая 2019 г.; 6) Составить и направить протоколы об административных правонарушениях в случае выявления нарушений требований технического регламента заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с «08» апреля 2019 г. по «08» мая 2019 г.; 7) Передать составленные протоколы об административных правонарушениях в течение 3-х суток должностному лицу ФМБА России, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях по ст. 23.84 КоАП, рассмотреть дела об указанных административных правонарушениях и принять меры по предотвращению нарушений в случаях связанных с несоблюдением требований технического регламента ОГБУЗ «МРД» и его должностными лицами с «08» апреля 2019 г. по «08» мая 2019 г.
Дата начала проведения мероприятия 08.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 08.05.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 08.12.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 03
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 20.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ч. 3 ст. 1; - Федеральный закон РФ от 20.07.2012 г. N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (ст. 13, 14, 15, 16, 17, 18, 27); - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ч.1, 4 ст. 38, ч. 1, 2 ст. 49, п. 1 ч. 3 ст.80); - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291, п. 1,3,6 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой