|
🔢 ИНН:
|
4909045334 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024900961205 |
|
📍 Адрес:
|
685000, область Магаданская, город Магадан, улица Парковая, дом 12 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
08.04.2019 |
Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАГАДАНСКИЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ" (ИНН: 4909045334) , адрес: 685000, область Магаданская, город Магадан, улица Парковая, дом 12
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 685000, область Магаданская, город Магадан, улица Парковая, дом 12 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 685000, область Магаданская, город Магадан, улица Парковая, дом 12 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-05-07T10:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный отдел межрегионального управления № 99 ФМБА России г. Билибино ЧАО, микрорайон Восточный, 1/7, секция 16 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-05-07T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Антонова Татьяна Гавриловна |
|---|---|
| Должность | Заместитель начальника Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дергачева Елена Петровна |
| Должность | Старший специалист 1 разряда Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Отсутствует запас донорской крови и ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в отдельных случаях форма документа об информированном согласии пациента на операцию переливание компонентов крови не соответствует требованию приказа Минздрава России от 25.11.2002 г. № 363; - в протоколах в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив, которым проводили контрольное определение группы крови резус-фактора, (не отмечена серия и срок годности) (п.15 п.п.29 приложение № 1правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - не всегда отмечается методы и реактивы при проведении проб на индивидуальную совместимость; - в некоторых случаях в протоколах переливания отсутствуют результаты на инди-видуальную совместимость; - в отдельных случаях в протоколах переливания биологическая проба по результату трактуется как «отрицательная», отсутствует метод (3-х кратно с учетом времени) (п.18 п.п.29 приложение № 1правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здраво-охранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - в отдельных случаях в протоколах переливания отсутствуют данные показателей «гемоглобин», «гематокрит». |
| ФИО | Тараканова Татьяна Ивановна |
|---|---|
| Должность | Главный врач ОГБУЗ "Магаданский родильный дом" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт направлен для ознакомления главному врачу почтовым отправлением с уведомлением |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАГАДАНСКИЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ" |
| ИНН | 4909045334 |
| ОГРН | 1024900961205 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-12-08 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-20 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435867 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052740260760 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Антонова Татьяна Гавриловна |
|---|---|
| Должность | Заместитель начальника Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дергачева Елена Петровна |
| Должность | Старший специалист 1 разряда Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-08 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-08 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится с целью: оценки соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обеспечения безопасности крови и её компонентов, согласно Сводному плану плановых проверок юридических лиц и индивидуальных лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.ru) № 001902056089. Задачами настоящей проверки являются: - выявление нарушений обязательных требований установленных законодательством РФ в сфере обеспечения безопасности крови и ее компонентов в ОГБУЗ «Магаданский родильный дом»; - формирование предложений по принятию мер устранению выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами Российской Федерации в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1). Провести документарную проверку структурных подразделений ОГБУЗ «Магаданский родильный дом», осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов на соответствие исполнения обязательных требований, рассмотрев представленные документы, используемые при осуществлении медицинской деятельности и связанные с исполнением обязательных требований с «08» апреля 2019 г. по «08» мая 2019 г.; 2). Провести документарную проверку структурных подразделений ОГБУЗ «МРД», осуществляющих обследование образцов крови реципиентов (иммунологические исследования), на соответствие исполнения обязательных требований, рассмотрев представленные документы, используемые при осуществлении медицинской деятельности и связанные с исполнением обязательных требований с «08» апреля 2019 г. по «08» мая 2019 г.; |
|---|---|
| Дата начала | 2019-04-08 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-08 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 3). Запросить документы и рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ОГБУЗ «МРД» с «08» апреля 2019 г. по «08» мая 2019 г.; 4) Составить и направить в ОГБУЗ «МРД» акт проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с «08» апреля 2019 г. по «08» мая 2019 г.; 5) В случае выявления нарушений обязательных требований составить и направить в ОГБУЗ «МРД" предписание об устранении нарушений заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с «08» апреля 2019 г. по «08» мая 2019 г.; 6) Составить и направить протоколы об административных правонарушениях в случае выявления нарушений требований технического регламента заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с «08» апреля 2019 г. по «08» мая 2019 г.; 7) Передать составленные протоколы об административных правонарушениях в течение 3-х суток должностному лицу ФМБА России, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях по ст. 23.84 КоАП, рассмотреть дела об указанных административных правонарушениях и принять меры по предотвращению нарушений в случаях связанных с несоблюдением требований технического регламента ОГБУЗ «МРД» и его должностными лицами с «08» апреля 2019 г. по «08» мая 2019 г. |
| Дата начала | 2019-04-08 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-08 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-12-08 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 03 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-20 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ч. 3 ст. 1; - Федеральный закон РФ от 20.07.2012 г. N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (ст. 13, 14, 15, 16, 17, 18, 27); - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ч.1, 4 ст. 38, ч. 1, 2 ст. 49, п. 1 ч. 3 ст.80); - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291, п. 1,3,6 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |