РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЗЕЙСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.Б.Е. СМИРНОВА"
№001902071058

🔢 ИНН:
2805001561
🆔 ОГРН:
1022800927368
📍 Адрес:
Амурская область, город Зея
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.02.2019

Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства 04.02.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЗЕЙСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.Б.Е. СМИРНОВА" (ИНН: 2805001561) , адрес: Амурская область, город Зея

Причина проверки:

- настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Область Амурская, город Зея требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - Контроль в сфере донорства крови и её компонентов, Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125 О донорстве крови и её компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • допускается хранение трансфузионных сред в оборудовании, не соответствующем своему назначению (в бытовых холодильниках) в кабинете трансфузионной терапии. Фототаблица, паспорта холодильного оборудования прилагаются.
  • регистрация размораживания СЗП осуществляется не в полном объеме: в журнале размораживания СЗП отделения анестезиологии-реаниматологии отсутствуют сведения о размораживании гемакона 006317, перелитого 21.03.2018г. ИБ № 10513; гемакона 022202, перелитого 23.03.2018г. ИБ №10513
  • допускается транспортировка компонентов крови не медицинским персоналом, о чем свидетельствует представленный реестр доверенностей на получение и транспортировку донорской крови и ее компонентов на 2018-2019г.г., диспетчеру Аникиной Н.А., водителям: Думановскому Е.В., Креслину Е.Н., Ященко И.Г., Никитину В.А.
  • Не обеспечена последовательная регистрация необходимых данных для прослеживаемости донорской крови и её компонентов
  • размораживание СЗП, подогрев компонентов донорской крови осуществляется без специально предназначенного оборудования, с использованием термостата ТW 2 (водяного), предназначенного, согласно Руководства по эксплуатации, для исследований в микробиологии, вирусологии, клинической биохимии и т.д.
  • не обеспечено проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и медсестер отделений, занимающихся переливанием компонентов донорской крови (не представлены копии подтверждающих документов)
  • не обеспечено соблюдение принципа раздельного хранения компонентов крови в КТТ по резус-принадлежности, группам крови о чем свидетельствует отсутствие соответствующей маркировки в холодильном оборудовании, что подтверждается представленной фототаблицей
  • Кабинет трансфузионной терапии, согласно представленному перечню, не укомплектован оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по использованию донорской крови и ее компонентов: -установкой очистки и обеззараживания воздуха; -источником бесперебойного питания.
  • температура хранения компонентов донорской крови в холодильном оборудовании не регистрируется в выходные и праздничные дни.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 27 Приложения № 3; п. 54 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
  • п.п. 46, 47 приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • Приложение №1 Приказа МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п. п. 20, 23 Приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010
  • п. 49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
  • п. 11.2.5 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п. п. 39, 66; п. 55 Приложения 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических сред», используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
  • п. 39 раздела III; п. п. 56, 57, 60 Приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств», используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 г., п. 3 Приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • п. 39 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • Положение о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Выданные предписания:
  • Укомплектовать холодильным оборудованием кабинет трансфузионной терапии, предназначенным для хранения медицинских препаратов.
  • Обеспечить регистрацию размораживания свежезамороженной плазмы в полном объеме
  • Обеспечить транспортировку компонентов крови медицинским персоналом
  • Обеспечить последовательную регистрацию достоверных данных в учетно-отчетной документации для прослеживаемости донорской крови и её компонентов.
  • Обеспечить отделения больницы, где проводится размораживание и подогрев компонентов донорской крови специально предназначенным оборудованием.
  • Обеспечить проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и медсестер отделений, занимающихся переливанием компонентов донорской крови.
  • Обеспечить соблюдение принципа раздельного хранения компонентов крови в кабинете трансфузионной терапии по резус-принадлежности, группам крови, нанести соответствующую маркировку в холодильном оборудовании.
  • Укомплектовать кабинет трансфузионной терапии, оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по использованию донорской крови и ее компонентов: -установкой очистки и обеззараживания воздуха; -источником бесперебойного питания
  • Обеспечить регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови в холодильном оборудовании в выходные и праздничные дни
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Амурская область, город Зея
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 01.03.2019 00:00:00
Место составления акта о проведении КНМ МРУ №107 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 04.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 11
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гурулева Юлия Федоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) допускается хранение трансфузионных сред в оборудовании, не соответствующем своему назначению (в бытовых холодильниках) в кабинете трансфузионной терапии. Фототаблица, паспорта холодильного оборудования прилагаются.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) регистрация размораживания СЗП осуществляется не в полном объеме: в журнале размораживания СЗП отделения анестезиологии-реаниматологии отсутствуют сведения о размораживании гемакона 006317, перелитого 21.03.2018г. ИБ № 10513; гемакона 022202, перелитого 23.03.2018г. ИБ №10513
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) допускается транспортировка компонентов крови не медицинским персоналом, о чем свидетельствует представленный реестр доверенностей на получение и транспортировку донорской крови и ее компонентов на 2018-2019г.г., диспетчеру Аникиной Н.А., водителям: Думановскому Е.В., Креслину Е.Н., Ященко И.Г., Никитину В.А.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечена последовательная регистрация необходимых данных для прослеживаемости донорской крови и её компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) размораживание СЗП, подогрев компонентов донорской крови осуществляется без специально предназначенного оборудования, с использованием термостата ТW 2 (водяного), предназначенного, согласно Руководства по эксплуатации, для исследований в микробиологии, вирусологии, клинической биохимии и т.д.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и медсестер отделений, занимающихся переливанием компонентов донорской крови (не представлены копии подтверждающих документов)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено соблюдение принципа раздельного хранения компонентов крови в КТТ по резус-принадлежности, группам крови о чем свидетельствует отсутствие соответствующей маркировки в холодильном оборудовании, что подтверждается представленной фототаблицей
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Кабинет трансфузионной терапии, согласно представленному перечню, не укомплектован оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по использованию донорской крови и ее компонентов: -установкой очистки и обеззараживания воздуха; -источником бесперебойного питания.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) температура хранения компонентов донорской крови в холодильном оборудовании не регистрируется в выходные и праздничные дни.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол об административном правонарушении 15/12 от 12.03.2019, Постановление о назначении административного наказания № 8 от 20.03.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Платежное поручение № 472818 от 19.06.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Укомплектовать холодильным оборудованием кабинет трансфузионной терапии, предназначенным для хранения медицинских препаратов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 27 Приложения № 3; п. 54 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию размораживания свежезамороженной плазмы в полном объеме
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 46, 47 приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить транспортировку компонентов крови медицинским персоналом
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приложение №1 Приказа МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол об административном правонарушении 15/13 от 12.03.2019, Постановление о назначении административного наказания № 7 от 20.03.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Платежное поручение № 53814 от 19.06.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить последовательную регистрацию достоверных данных в учетно-отчетной документации для прослеживаемости донорской крови и её компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. п. 20, 23 Приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол об административном правонарушении 15/12 от 01.03.2019, Постановление о назначении административного наказания № 8 от 20.03.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Платежное поручение № 472818 от 19.06.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить отделения больницы, где проводится размораживание и подогрев компонентов донорской крови специально предназначенным оборудованием.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и медсестер отделений, занимающихся переливанием компонентов донорской крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 11.2.5 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол об административном правонарушении 15/13 от 12.03.2019, Постановление о назначении административного наказания № 7 от 20.03.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Платежное поручение № 53814 от 19.06.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение принципа раздельного хранения компонентов крови в кабинете трансфузионной терапии по резус-принадлежности, группам крови, нанести соответствующую маркировку в холодильном оборудовании.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. п. 39, 66; п. 55 Приложения 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических сред», используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол об административном правонарушении 15/12 от 12.03.2019 Постановление о назначении административного наказания № 8 от 20.03.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Платежное поручение № 472818 от 19.06.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Укомплектовать кабинет трансфузионной терапии, оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по использованию донорской крови и ее компонентов: -установкой очистки и обеззараживания воздуха; -источником бесперебойного питания
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 39 раздела III; п. п. 56, 57, 60 Приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств», используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 г., п. 3 Приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол об административном правонарушении 15/13 от 12.03.2019, Постановление о назначении административного наказания № 7 от 20.03.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Платежное поручение № 53814 от 19.06.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови в холодильном оборудовании в выходные и праздничные дни
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 39 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате 04.03.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЗЕЙСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.Б.Е. СМИРНОВА"
ИНН проверяемого лица 2805001561
ОГРН проверяемого лица 1022800927368
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 29.10.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 28.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435877
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057530021823
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Амурской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гурулева Юлия Фёдоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Степанова Ксения Фёдоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Балагурова Татьяна Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хохлова Елена Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ванюшина Элеонора Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранова Светлана Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Золотарева Наталья Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 04.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 01.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Область Амурская, город Зея требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - Контроль в сфере донорства крови и её компонентов, Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125 О донорстве крови и её компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверка наличия документов и оценка содержащихся в них сведений, связанных с исполнением юридическим лицом обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и её компонентов в период с 04.02.2019 г. по 01.03.2019г.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 29.10.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.01.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой