РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМИДОВИЧСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№001902071060

🔢 ИНН:
7903002033
🆔 ОГРН:
1027900633562
📍 Адрес:
679150, Автономная область Еврейская, Смидовичский район, поселок Смидович, Советская улица, 37
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.09.2019
🎯
Основание проведения
- настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельнос... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (7 шт.)
- Не во всех случаях обеспечивается температурный режим хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (хранение осуществляется при температуре +7 С).
- не во всех случаях записи в медицинской документации делаются четко и разборчиво, что затрудняет прослеживаемость,
- не во всех случаях в журнал переливания компонентов донорской крови вносятся сведения с этикетки гемакона, что затрудняет прослеживаемость,
- не обеспечена регистрация процедуры ути... Еще...
- не во всех случаях сведения о группе крови и резус-факторе, на титульном листе истории болезни скреплены подписью лечащего врача;
- не во всех случаях верно указывается трансфузионный анамнез ИБ № 196 (при повторной трансфузии указывается, что ранее не проводились),
-не во всех случаях на следую... Еще...
- Не обеспечена регистрация температурного режима подогревания каждой единицы переливаемых эритроцитсодержащих компонентов в медицинской документации (дата, номер гемакона, название компонента, время, температура).
- не обеспечено внесение сведений в медицинскую документацию о результатах проверки уполномоченным лицом организации соблюдения условий транспортировки, характеристики внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов.
Не обеспечена регистрация контроля целостности контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке;
- не обеспечена регистрация температурного режима хранения СЗП не реже 2-х раз в сутки;
- не обеспечено исследование образца крови реципиента в КДЛ в объеме, предусмотренном нормативно-правовыми актами.
- подтверждающие исследования на группу крови и резус-фактор реципиента проводятся после проведения трансфузии (ИБ 797 первая трансфузия 18.06.2019 г., бланк ответа лаборатории от 19.... Еще...

Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства 03.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМИДОВИЧСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7903002033) , адрес: 679150, Автономная область Еврейская, Смидовичский район, поселок Смидович, Советская улица, 37

Выявленные нарушения (7 шт.):
  • - Не во всех случаях обеспечивается температурный режим хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (хранение осуществляется при температуре +7 С).
  • - не во всех случаях записи в медицинской документации делаются четко и разборчиво, что затрудняет прослеживаемость, - не во всех случаях в журнал переливания компонентов донорской крови вносятся сведения с этикетки гемакона, что затрудняет прослеживаемость, - не обеспечена регистрация процедуры утилизации контейнеров с остатками донорской крови и ее компонентов, что затрудняет прослеживаемость.
  • - не во всех случаях сведения о группе крови и резус-факторе, на титульном листе истории болезни скреплены подписью лечащего врача; - не во всех случаях верно указывается трансфузионный анамнез ИБ № 196 (при повторной трансфузии указывается, что ранее не проводились), -не во всех случаях на следующий день после трансфузии проводится анализ мочи (в ИБ 196 нет анализа мочи за 08.02.2019.). - не во всех случаях оформляется протокол трансфузии (ИБ 797 в соответствии с журналом переливания эр.массы проведены 18.06.19, 20.06.19, 22.06.2019г. в ИБ имеется протокол трансфузии за 18.06.19 и первый лист протокола за 20.06.19).
  • - Не обеспечена регистрация температурного режима подогревания каждой единицы переливаемых эритроцитсодержащих компонентов в медицинской документации (дата, номер гемакона, название компонента, время, температура).
  • - не обеспечено внесение сведений в медицинскую документацию о результатах проверки уполномоченным лицом организации соблюдения условий транспортировки, характеристики внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов.
  • Не обеспечена регистрация контроля целостности контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке; - не обеспечена регистрация температурного режима хранения СЗП не реже 2-х раз в сутки;
  • - не обеспечено исследование образца крови реципиента в КДЛ в объеме, предусмотренном нормативно-правовыми актами. - подтверждающие исследования на группу крови и резус-фактор реципиента проводятся после проведения трансфузии (ИБ 797 первая трансфузия 18.06.2019 г., бланк ответа лаборатории от 19.06.2019 г.
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. «з» п . 4 р. 2, п. 64 р. 4, приложения № 2 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797: -
  • п. 12, 17, 18 р. 2 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
  • п. 101 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 18, 19 р. 3 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», р.1 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: -
  • п. 93 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797: -
  • п.90 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797: -
  • п.17, п.п. «г, д» п. 66 р. 4 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
  • Выявлено нарушение требований п. 80, 81, 82 р. 4 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 8 р. 3 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» -
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • п.п. 5.1.2 п.5 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206
  • п.1 раздела I, п.п. д) п.5 раздела II, п.п. и) п.6 раздела III Положения о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденного приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Выданные предписания:
  • 4. Обеспечить соблюдение температурного режима хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (+2..+6 С).
  • с целью обеспечения прослеживаемости: 2.1. записи в медицинской документации делать четко и разборчиво, 2.2. в журнал переливания компонентов донорской крови вносить сведения с этикетки гемакона, 2.3. обеспечить регистрацию процедуры утилизации контейнеров с остатками донорской крови и ее компонентов.
  • Обеспечить внесение в медицинскую документацию следующих сведений: - сведения о группе крови и резус-факторе, на титульном листе истории болезни скреплять подписью лечащего врача; - корректно указывать трансфузионный анамнез, - на следующий день после трансфузии проводить анализ мочи, - оформлять протокол трансфузии на каждую трансфузию донорской крови и (или) ее компонента.
  • Обеспечить регистрацию температурного режима подогревания каждой единицы переливаемых эритроцитсодержащих компонентов в медицинской документации.
  • 3. Обеспечить внесение сведений в медицинскую документацию о результатах проверки уполномоченным лицом организации соблюдения условий транспортировки, характеристики внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов.
  • Обеспечить регистрацию: контроля целостности контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке; температурного режима хранения СЗП не реже 2-х раз в сутки.
  • Обеспечить исследование образца крови реципиента в КДЛ своевременно, в объеме, предусмотренном нормативно-правовыми актами.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Автономная область Еврейская, Смидовичский район, поселок Смидович,
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес Автономная область Еврейская, Смидовичский район, поселок Смидович,
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 679150, Автономная область Еврейская, Смидовичский район, поселок Смидович, Советская улица, 37
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-09-17T11:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ МРУ № 107 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-09-05T14:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 7
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО К.Ф. Степанова
Должность начальник ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - Не во всех случаях обеспечивается температурный режим хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (хранение осуществляется при температуре +7 С).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не во всех случаях записи в медицинской документации делаются четко и разборчиво, что затрудняет прослеживаемость, - не во всех случаях в журнал переливания компонентов донорской крови вносятся сведения с этикетки гемакона, что затрудняет прослеживаемость, - не обеспечена регистрация процедуры утилизации контейнеров с остатками донорской крови и ее компонентов, что затрудняет прослеживаемость.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не во всех случаях сведения о группе крови и резус-факторе, на титульном листе истории болезни скреплены подписью лечащего врача; - не во всех случаях верно указывается трансфузионный анамнез ИБ № 196 (при повторной трансфузии указывается, что ранее не проводились), -не во всех случаях на следующий день после трансфузии проводится анализ мочи (в ИБ 196 нет анализа мочи за 08.02.2019.). - не во всех случаях оформляется протокол трансфузии (ИБ 797 в соответствии с журналом переливания эр.массы проведены 18.06.19, 20.06.19, 22.06.2019г. в ИБ имеется протокол трансфузии за 18.06.19 и первый лист протокола за 20.06.19).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - Не обеспечена регистрация температурного режима подогревания каждой единицы переливаемых эритроцитсодержащих компонентов в медицинской документации (дата, номер гемакона, название компонента, время, температура).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не обеспечено внесение сведений в медицинскую документацию о результатах проверки уполномоченным лицом организации соблюдения условий транспортировки, характеристики внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечена регистрация контроля целостности контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке; - не обеспечена регистрация температурного режима хранения СЗП не реже 2-х раз в сутки;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не обеспечено исследование образца крови реципиента в КДЛ в объеме, предусмотренном нормативно-правовыми актами. - подтверждающие исследования на группу крови и резус-фактор реципиента проводятся после проведения трансфузии (ИБ 797 первая трансфузия 18.06.2019 г., бланк ответа лаборатории от 19.06.2019 г.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт проверки от 12.02.2020г. №7

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 100
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Обеспечить соблюдение температурного режима хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (+2..+6 С).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. «з» п . 4 р. 2, п. 64 р. 4, приложения № 2 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797: -
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт проверки от 12.02.2020г. №7

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 100
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ с целью обеспечения прослеживаемости: 2.1. записи в медицинской документации делать четко и разборчиво, 2.2. в журнал переливания компонентов донорской крови вносить сведения с этикетки гемакона, 2.3. обеспечить регистрацию процедуры утилизации контейнеров с остатками донорской крови и ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 12, 17, 18 р. 2 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт проверки от 12.02.2020г. №7

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 100
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение в медицинскую документацию следующих сведений: - сведения о группе крови и резус-факторе, на титульном листе истории болезни скреплять подписью лечащего врача; - корректно указывать трансфузионный анамнез, - на следующий день после трансфузии проводить анализ мочи, - оформлять протокол трансфузии на каждую трансфузию донорской крови и (или) ее компонента.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 101 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 18, 19 р. 3 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», р.1 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: -
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт проверки от 12.02.2020г. №7

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 100
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию температурного режима подогревания каждой единицы переливаемых эритроцитсодержащих компонентов в медицинской документации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 93 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797: -
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт проверки от 12.02.2020г. №7

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 100
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Обеспечить внесение сведений в медицинскую документацию о результатах проверки уполномоченным лицом организации соблюдения условий транспортировки, характеристики внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.90 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797: -
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт проверки от 12.02.2020г. №7

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 100
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию: контроля целостности контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке; температурного режима хранения СЗП не реже 2-х раз в сутки.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.17, п.п. «г, д» п. 66 р. 4 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт проверки от 12.02.2020г. №7

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 100
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исследование образца крови реципиента в КДЛ своевременно, в объеме, предусмотренном нормативно-правовыми актами.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Выявлено нарушение требований п. 80, 81, 82 р. 4 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 8 р. 3 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» -
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст 17.09.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМИДОВИЧСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 7903002033
ОГРН 1027900633562
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2001-03-30

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-08-29

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435877
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057530021823
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Еврейской автономной области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Золотарева Наталья Михайловна
Должность старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Баранова Светлана Леонидовна
Должность заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Хохлова Елена Анатольевна
Должность руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Балагурова Татьяна Михайловна
Должность главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Степанова Ксения Фёдоровна
Должность начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гурулева Юлия Фёдоровна
Должность главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-09-03
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-30
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ - настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Автономная область Еврейская, Смидовичский район, поселок Смидович, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверка наличия документов и оценка содержащихся в них сведений, связанных с исполнением юридическим лицом обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и её компонентов в период с 03.09.2019г. по 30.09.2019г.
Дата начала 2019-09-03
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-30

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2001-03-30
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 140
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-08-27

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2012-07-20
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.п. 5.1.2 п.5 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.1 раздела I, п.п. д) п.5 раздела II, п.п. и) п.6 раздела III Положения о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденного приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки