РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОКТЯБРЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№001902071061

🔢 ИНН:
7905000828
🆔 ОГРН:
1027900633771
📍 Адрес:
679230, Автономная область Еврейская, Октябрьский район, село Амурзет, улица Ленина, 98
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.09.2019
🎯
Основание проведения
- настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельн... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (11 шт.)
отсутствуют данные о температурном режиме (не реже двух раз в сутки) хранения донорской крови и ее компонентов в холодильном оборудовании КПК в выходные дни согласно копии «Журнала регистрации температурного режима холодильного оборудования ППК»: 06.07.2019г., 07.07.2019г., 13.07.2019г., 14.07.2019г... Еще...
сведения о группе крови и резус-факторе на лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарных больных №№289, 306, 555 не скреплены подписью лечащего врача;
не во всех случаях в протоколах трансфузии верно указывается трансфузионный анамнез (медицинские карты стационарных больных №№306,... Еще...
в связи с отсутствием приказа о лицах, осуществляющих переливание крови и ее компонентов, не ограничен доступ в помещение, предназначенное для хранения донорской крови и ее компонентов (Кабинет переливания крови)
структурное подразделение (кабинет переливания крови), осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение ... Еще...
не представлены разработанные инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению (далее - стандартные операционные процедуры) на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия для всех этапов транспортировки, хранения и кл... Еще...
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в бытовом холодильнике «Бирюса».
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по использованию компонентов донорской крови:
холодильник медицинский (+2 - +6 C) (1 шт.),
аппарат для размораживания и подогрева к... Еще...
отсутствуют данные о подогревании контейнеров с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови, плазмы не выше 37 градусов Цельсия с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее... Еще...
не представлены документы, подтверждающие проведение обучения по вопросам трансфузиологии, ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений, занимающихся переливанием компонентов донорской крови: врача Ясыновенко Т.В., осуществившей, согласно представленной медицинской карты стациона... Еще...
не обеспечена регистрация контроля целостности контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке, при получении донорской крови и (или) ее компонентов, согласно копии Журнала контроля транспортировки и копии журнала учета и выдачи крови и ее компонентов (эритроцитсодержащие ... Еще...
отсутствуют данные, подтверждающие квалификацию персонала: обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальнос... Еще...
не разработана и не внедрена система безопасности в субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, в результате чего не обеспечивается стабильность процессов по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов:
ведение медицинской документации... Еще...

Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОКТЯБРЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7905000828) , адрес: 679230, Автономная область Еврейская, Октябрьский район, село Амурзет, улица Ленина, 98

Выявленные нарушения (11 шт.):
  • отсутствуют данные о температурном режиме (не реже двух раз в сутки) хранения донорской крови и ее компонентов в холодильном оборудовании КПК в выходные дни согласно копии «Журнала регистрации температурного режима холодильного оборудования ППК»: 06.07.2019г., 07.07.2019г., 13.07.2019г., 14.07.2019г. 19.07.2019г., 20.07.2019г., 27.07.2019г., 28.07.2019г., 03.08.2019г., 04.08.2019г., 10.08.2019г., 11.08.2019г., 17.08.2019г., 18.08.2019г., 24.08.2019г., 25.08.2019г.,31.08.2019г., 01.09.2019г., 07.09.2019г., 08.09.2019г.
  • сведения о группе крови и резус-факторе на лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарных больных №№289, 306, 555 не скреплены подписью лечащего врача; не во всех случаях в протоколах трансфузии верно указывается трансфузионный анамнез (медицинские карты стационарных больных №№306,555, при повторной трансфузии указывается, что ранее не проводились); согласно представленного «Технологического журнала учета отходов классов Б и В в структурном подразделении», не вносится соответствующая информация (номера гемаконов) в медицинскую документацию при утилизации, тем самым не обеспечивается прослеживаемость посредством идентификации на всех этапах использования донорской крови и (или) ее компонентов; не во всех случаях в протоколах трансфузии (переливания) указываются медицинские показания к трансфузии (медицинские карты стационарных больных №№289, 555); данные о проведенных трансфузиях в журнал регистрации переливания крови и ее компонентов врачом, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов вносятся некорректно, так, не внесены даты заготовки (выпуска препарата) на СЗП, перелитую, согласно медицинской карты №306 стационарного больного 16.04.2019г., что затрудняет прослеживаемость донорской крови и ее компонентов
  • в связи с отсутствием приказа о лицах, осуществляющих переливание крови и ее компонентов, не ограничен доступ в помещение, предназначенное для хранения донорской крови и ее компонентов (Кабинет переливания крови)
  • структурное подразделение (кабинет переливания крови), осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: согласно представленного Штатного расписания на 01.08.2019г. ОГБУЗ «Октябрьская ЦРБ», утвержденного 25.07.2019г. и.о. главного врача, в структуре медицинской организации имеется Кабинет переливания крови с предусмотренными следующими ставками: врача-трансфузиолога - 0,25 ставки, медицинской сестры - 0,5 ставки; в штатном расписании отсутствует 0,25 ставки санитарки кабинета переливания крови, на момент проверки, должность заведующего кабинетом врача трансфузиолога вакантна
  • не представлены разработанные инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению (далее - стандартные операционные процедуры) на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия для всех этапов транспортировки, хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
  • Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в бытовом холодильнике «Бирюса». Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по использованию компонентов донорской крови: холодильник медицинский (+2 - +6 C) (1 шт.), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови (2 шт.), установка очистки и обеззараживания воздуха (1 на рабочее помещение), термостат электрический воздушный (1 шт.), автоматический дозатор 1-канальный переменного объема (1 шт.), центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором (1 шт.), микроскоп бинокулярный (1 шт.), набор для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях (1 шт.), персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных (1 шт.), штрихкодовый сканер (1 шт.), принтер (1 шт.), источник бесперебойного питания (1 шт.).
  • отсутствуют данные о подогревании контейнеров с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови, плазмы не выше 37 градусов Цельсия с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации при проведении трансфузий согласно медицинским картам стационарных больных №№289, 306,555
  • не представлены документы, подтверждающие проведение обучения по вопросам трансфузиологии, ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений, занимающихся переливанием компонентов донорской крови: врача Ясыновенко Т.В., осуществившей, согласно представленной медицинской карты стационарного больного №306, переливание крови и ее компонентов 16.04.2019г., врача Савельевой Т.В., осуществившей, согласно представленных медицинских карт стационарных больных №№555,289, переливания крови и ее компонентов 04.08.2019г.
  • не обеспечена регистрация контроля целостности контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке, при получении донорской крови и (или) ее компонентов, согласно копии Журнала контроля транспортировки и копии журнала учета и выдачи крови и ее компонентов (эритроцитсодержащие компоненты)
  • отсутствуют данные, подтверждающие квалификацию персонала: обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальности «Трансфузиология»
  • не разработана и не внедрена система безопасности в субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, в результате чего не обеспечивается стабильность процессов по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется не в полном объеме; не осуществляется проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; состав комиссии и график проведения внутренних проверок не разработаны и не утверждены актом субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов
Нарушенный правовой акт:
  • п.п.«д» п.66 Р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797
  • п.17 Р , п.п.76,101 Р.V «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п.18 Р. Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. №183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», Прил.1 к Приказу Минздрава России от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п.9 Р. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797
  • п.6 Р. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797, п.6 прил. № 1 к Приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012г. № 278н, п.п.2,3 прил. №5 и прил. №6 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012г. №278н
  • п.13 Р. «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797
  • п.п.6,11, п.п.«а» п.66 Р. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797, п.3 прил.№ 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012г. №278н
  • п.93 Р.V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797, п.п.36,46 приказа Минздрава РФ от 02.04.2013г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п.77 Р.V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797, п.11.2.5 Приказа Минздрава РФ от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п.17, п.п. «г» п. 66 Р V, п.90 Р.V «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797
  • п.8 Р. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797, п.3 Прил.№5 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. №278н
  • п.п. «е» п.4, п.14 Р.V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • п.п. 5.1.2 п.5 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206
  • п.1 раздела I, п.п. д) п.5 раздела II, п.п. и) п.6 раздела III Положения о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденного приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Выданные предписания:
  • 6. Обеспечить регистрацию температурного режима не реже 2-х раз в сутки при хранении донорской крови и/или ее компонентов
  • 9. Обеспечить внесение сведений в медицинскую документацию, включая протоколы трансфузии (переливания) крови и ее компонентов, а также с целью обеспечения прослеживаемости посредством идентификации на всех этапах использования донорской крови и (или) ее компонентов: сведения о группе крови и резус-факторе на лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарных больных скреплять подписью лечащего врача; в протоколах трансфузии указывать трансфузионный анамнез, медицинские показания к трансфузии; вносить соответствующую информацию (номера гемаконов) в медицинскую документацию при утилизации; обеспечить регистрацию данных о проведенных трансфузиях в журнал регистрации переливания крови и ее компонентов врачом, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов.
  • 5. Обеспечить контролируемый доступ в помещение, предназначенное для хранения донорской крови и ее компонентов (Кабинет переливания крови).
  • 1. Обеспечить соблюдение требований к организации деятельности структурного подразделения по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов (кабинета переливания крови) по штатным нормативам
  • 8. Разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению (далее - стандартные операционные процедуры) на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия для всех этапов транспортировки, хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
  • 1. Обеспечить соблюдение требований к организации деятельности структурного подразделения по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов (кабинета переливания крови) по стандарту оснащения
  • 2. Обеспечить регистрацию температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинскую документацию при подогревании контейнеров с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови, плазмы с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима
  • 3. Обеспечить осуществление организации трансфузии врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии; проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений всего медицинского персонала отделения, занимающихся переливанием компонентов донорской крови.
  • 7. Обеспечить регистрацию контроля целостности контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке, при получении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинскую документацию о результатах проверки уполномоченным лицом организации соблюдения условий транспортировки, характеристики внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов
  • 2. Обеспечить профессиональную переподготовку, повышение квалификации по специальности «Трансфузиология», обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
  • 4. Разработать и внедрить систему безопасности в субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, с целью обеспечения стабильности процессов по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: осуществлять ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов в полном объеме; осуществлять проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; утвердить состав комиссии и график проведения внутренних проверок актом субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Автономная область Еврейская, Октябрьский район, село Амурзет
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес Автономная область Еврейская, Октябрьский район, село Амурзет
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 679230, Автономная область Еврейская, Октябрьский район, село Амурзет, улица Ленина, 98
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-10-03T13:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-09-09T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 16
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Балагурова Татьяна Михайловна
Должность главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют данные о температурном режиме (не реже двух раз в сутки) хранения донорской крови и ее компонентов в холодильном оборудовании КПК в выходные дни согласно копии «Журнала регистрации температурного режима холодильного оборудования ППК»: 06.07.2019г., 07.07.2019г., 13.07.2019г., 14.07.2019г. 19.07.2019г., 20.07.2019г., 27.07.2019г., 28.07.2019г., 03.08.2019г., 04.08.2019г., 10.08.2019г., 11.08.2019г., 17.08.2019г., 18.08.2019г., 24.08.2019г., 25.08.2019г.,31.08.2019г., 01.09.2019г., 07.09.2019г., 08.09.2019г.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) сведения о группе крови и резус-факторе на лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарных больных №№289, 306, 555 не скреплены подписью лечащего врача; не во всех случаях в протоколах трансфузии верно указывается трансфузионный анамнез (медицинские карты стационарных больных №№306,555, при повторной трансфузии указывается, что ранее не проводились); согласно представленного «Технологического журнала учета отходов классов Б и В в структурном подразделении», не вносится соответствующая информация (номера гемаконов) в медицинскую документацию при утилизации, тем самым не обеспечивается прослеживаемость посредством идентификации на всех этапах использования донорской крови и (или) ее компонентов; не во всех случаях в протоколах трансфузии (переливания) указываются медицинские показания к трансфузии (медицинские карты стационарных больных №№289, 555); данные о проведенных трансфузиях в журнал регистрации переливания крови и ее компонентов врачом, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов вносятся некорректно, так, не внесены даты заготовки (выпуска препарата) на СЗП, перелитую, согласно медицинской карты №306 стационарного больного 16.04.2019г., что затрудняет прослеживаемость донорской крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в связи с отсутствием приказа о лицах, осуществляющих переливание крови и ее компонентов, не ограничен доступ в помещение, предназначенное для хранения донорской крови и ее компонентов (Кабинет переливания крови)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) структурное подразделение (кабинет переливания крови), осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: согласно представленного Штатного расписания на 01.08.2019г. ОГБУЗ «Октябрьская ЦРБ», утвержденного 25.07.2019г. и.о. главного врача, в структуре медицинской организации имеется Кабинет переливания крови с предусмотренными следующими ставками: врача-трансфузиолога - 0,25 ставки, медицинской сестры - 0,5 ставки; в штатном расписании отсутствует 0,25 ставки санитарки кабинета переливания крови, на момент проверки, должность заведующего кабинетом врача трансфузиолога вакантна
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлены разработанные инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению (далее - стандартные операционные процедуры) на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия для всех этапов транспортировки, хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в бытовом холодильнике «Бирюса». Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по использованию компонентов донорской крови: холодильник медицинский (+2 - +6 C) (1 шт.), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови (2 шт.), установка очистки и обеззараживания воздуха (1 на рабочее помещение), термостат электрический воздушный (1 шт.), автоматический дозатор 1-канальный переменного объема (1 шт.), центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором (1 шт.), микроскоп бинокулярный (1 шт.), набор для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях (1 шт.), персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных (1 шт.), штрихкодовый сканер (1 шт.), принтер (1 шт.), источник бесперебойного питания (1 шт.).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют данные о подогревании контейнеров с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови, плазмы не выше 37 градусов Цельсия с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации при проведении трансфузий согласно медицинским картам стационарных больных №№289, 306,555
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлены документы, подтверждающие проведение обучения по вопросам трансфузиологии, ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений, занимающихся переливанием компонентов донорской крови: врача Ясыновенко Т.В., осуществившей, согласно представленной медицинской карты стационарного больного №306, переливание крови и ее компонентов 16.04.2019г., врача Савельевой Т.В., осуществившей, согласно представленных медицинских карт стационарных больных №№555,289, переливания крови и ее компонентов 04.08.2019г.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечена регистрация контроля целостности контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке, при получении донорской крови и (или) ее компонентов, согласно копии Журнала контроля транспортировки и копии журнала учета и выдачи крови и ее компонентов (эритроцитсодержащие компоненты)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют данные, подтверждающие квалификацию персонала: обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальности «Трансфузиология»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не разработана и не внедрена система безопасности в субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, в результате чего не обеспечивается стабильность процессов по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется не в полном объеме; не осуществляется проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; состав комиссии и график проведения внутренних проверок не разработаны и не утверждены актом субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 107
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Обеспечить регистрацию температурного режима не реже 2-х раз в сутки при хранении донорской крови и/или ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п.«д» п.66 Р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 107
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9. Обеспечить внесение сведений в медицинскую документацию, включая протоколы трансфузии (переливания) крови и ее компонентов, а также с целью обеспечения прослеживаемости посредством идентификации на всех этапах использования донорской крови и (или) ее компонентов: сведения о группе крови и резус-факторе на лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарных больных скреплять подписью лечащего врача; в протоколах трансфузии указывать трансфузионный анамнез, медицинские показания к трансфузии; вносить соответствующую информацию (номера гемаконов) в медицинскую документацию при утилизации; обеспечить регистрацию данных о проведенных трансфузиях в журнал регистрации переливания крови и ее компонентов врачом, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.17 Р , п.п.76,101 Р.V «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п.18 Р. Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. №183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», Прил.1 к Приказу Минздрава России от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 107
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Обеспечить контролируемый доступ в помещение, предназначенное для хранения донорской крови и ее компонентов (Кабинет переливания крови).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.9 Р. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №107
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить соблюдение требований к организации деятельности структурного подразделения по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов (кабинета переливания крови) по штатным нормативам
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.6 Р. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797, п.6 прил. № 1 к Приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012г. № 278н, п.п.2,3 прил. №5 и прил. №6 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012г. №278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 107
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8. Разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению (далее - стандартные операционные процедуры) на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия для всех этапов транспортировки, хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.13 Р. «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 108
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить соблюдение требований к организации деятельности структурного подразделения по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов (кабинета переливания крови) по стандарту оснащения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п.6,11, п.п.«а» п.66 Р. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797, п.3 прил.№ 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012г. №278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 108
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Обеспечить регистрацию температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинскую документацию при подогревании контейнеров с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови, плазмы с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.93 Р.V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797, п.п.36,46 приказа Минздрава РФ от 02.04.2013г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 107
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Обеспечить осуществление организации трансфузии врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии; проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений всего медицинского персонала отделения, занимающихся переливанием компонентов донорской крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.77 Р.V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797, п.11.2.5 Приказа Минздрава РФ от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 107
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. Обеспечить регистрацию контроля целостности контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке, при получении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинскую документацию о результатах проверки уполномоченным лицом организации соблюдения условий транспортировки, характеристики внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.17, п.п. «г» п. 66 Р V, п.90 Р.V «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 107
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Обеспечить профессиональную переподготовку, повышение квалификации по специальности «Трансфузиология», обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.8 Р. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797, п.3 Прил.№5 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. №278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 107
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Разработать и внедрить систему безопасности в субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, с целью обеспечения стабильности процессов по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: осуществлять ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов в полном объеме; осуществлять проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; утвердить состав комиссии и график проведения внутренних проверок актом субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. «е» п.4, п.14 Р.V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлена, дата подписания акта 08.10.2019г.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОКТЯБРЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 7905000828
ОГРН 1027900633771
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1995-09-13

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-08-28

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435877
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057530021823
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Гурулева Юлия Фёдоровна
Должность главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Степанова Ксения Фёдоровна
Должность начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Баранова Светлана Леонидовна
Должность заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Хохлова Елена Анатольевна
Должность руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Золотарева Наталья Михайловна
Должность старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Балагурова Татьяна Михайловна
Должность главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-09-09
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-03
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ - настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Автономная область Еврейская, Октябрьский район, село Амурзет, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверка наличия документов и оценка содержащихся в них сведений, связанных с исполнением юридическим лицом обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и её компонентов в период с 09.09.2019г. по 04.10.2019г.
Дата начала 2019-09-09
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-03

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1995-09-13
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 138
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-08-27

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2012-07-20
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.п. 5.1.2 п.5 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.1 раздела I, п.п. д) п.5 раздела II, п.п. и) п.6 раздела III Положения о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденного приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки