РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"
№001902071062

🔢 ИНН:
7900002250
🆔 ОГРН:
1027900509625
📍 Адрес:
679000, Автономная область Еврейская, город Биробиджан, Пионерская улица, 7
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.06.2019
🎯
Основание проведения
- настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельно... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (10 шт.)
Используемые технические средства не соответствуют требованиям, предусмотренным техническим регламентом о безопасности изделий медицинского назначения: допускается хранение упаковок с картами для аппаратного определения фенотипа при температуре, превышающей температурные условия, регламентированны... Еще...
Персонал, занятый в процессах заготовки донорской крови и ее компонентов, не принимает предусмотренные законодательством РФ меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан: не проводится измерение температуры тела, осмотр видимых слизистых оболочек (отсутствовали как чистые, так... Еще...
Допускается передача донорской крови и (или) ее компонентов в иных целях, кроме клинического использования следующим организациям: ОГБУЗ «Инфекционная больница», ОГБУЗ «Противотуберкулезный диспансер», ОГБУЗ «Кожно-венерологический диспансер», - при отсутствии договоров на поставку (договоры на пост... Еще...
Не проведен текущий ремонт, включающий незамедлительное устранение дефектов отделки: восстановление покрытия стен облицовочной плиткой в помещении склада неапробированной продукции отдела заготовки крови, устранение отслоившейся отделки и окраска потолков в бактериологической лаборатории, ПЦР и сер... Еще...
Донорская кровь и ее компоненты получены от активных доноров (доноры Джафарова С. Н., Кудряшов С. А., Василенко А. В.), не прошедших медицинское обследование и медицинский осмотр на базе поликлиник в полном объеме в установленные сроки, а также не представивших справки об отсутствии контакта по инфе... Еще...
Отделы станции переливания крови не оборудованы:
отдел заготовки крови и её компонентов:
- весами для уравновешивания центрифужных стаканов 1 шт.,
- термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) 1 шт.,
- устройством для стерильного соединения полимерных трубок 1 шт.,
груп... Еще...
- на этапе хранения не обеспечивается защита компонентов крови от повреждения: в медицинских холодильниках (ларях) в помещении для хранения карантинизированной плазмы допускается хранение контейнеров с СЗП в хлопчатобумажных мешках «навалом», а не в корзинах, входящих в комплект каждой единицы холод... Еще...
- помещение клинической лаборатории используется не в соответствии с назначением: параллельно с определением иммунологических исследований допускается хранение коробок с картами для аппаратного определения фенотипа.
- работниками экспедиции» принимаются к исполнению заявки, оформленные по формам, не соответствующим нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения: требование от 28.03.2019 г. из ОГБУЗ «Теплоозерская ЦРБ», требование-накладная №8 от 26.03.2019 г. из ОГБУЗ «Ленинская ЦРБ»
Допускается выдача компонентов донорской крови для трансфузий лицам, не уполномоченным лечебным учреждением:
- 17.06.2019 г. в 9.25 выданы компоненты крови для терапевтического отделения ОГБУЗ «Областная больница» студентам при наличии доверенности № 00000000076 от 01.04.2019 г. на уполномоченное... Еще...

Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" (ИНН: 7900002250) , адрес: 679000, Автономная область Еврейская, город Биробиджан, Пионерская улица, 7

Выявленные нарушения (10 шт.):
  • Используемые технические средства не соответствуют требованиям, предусмотренным техническим регламентом о безопасности изделий медицинского назначения: допускается хранение упаковок с картами для аппаратного определения фенотипа при температуре, превышающей температурные условия, регламентированные изготовителем (+26+270С при максимально допустимой +250С).
  • Персонал, занятый в процессах заготовки донорской крови и ее компонентов, не принимает предусмотренные законодательством РФ меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан: не проводится измерение температуры тела, осмотр видимых слизистых оболочек (отсутствовали как чистые, так и использованные шпатели), пальпация лимфоузлов и органов брюшной полости, аускультация органов грудной клетки (отсутствует фонендоскоп).
  • Допускается передача донорской крови и (или) ее компонентов в иных целях, кроме клинического использования следующим организациям: ОГБУЗ «Инфекционная больница», ОГБУЗ «Противотуберкулезный диспансер», ОГБУЗ «Кожно-венерологический диспансер», - при отсутствии договоров на поставку (договоры на поставку крови и (или) ее компонентов не представлены), без последующего внесения информации об осуществленной поставке в режиме реального времени, об объемах поставки в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
  • Не проведен текущий ремонт, включающий незамедлительное устранение дефектов отделки: восстановление покрытия стен облицовочной плиткой в помещении склада неапробированной продукции отдела заготовки крови, устранение отслоившейся отделки и окраска потолков в бактериологической лаборатории, ПЦР и серологической лаборатории)
  • Донорская кровь и ее компоненты получены от активных доноров (доноры Джафарова С. Н., Кудряшов С. А., Василенко А. В.), не прошедших медицинское обследование и медицинский осмотр на базе поликлиник в полном объеме в установленные сроки, а также не представивших справки об отсутствии контакта по инфекционным заболеваниям и о перенесенных заболеваниях (перед каждой кроводачей активные доноры Джафарова С. Н., Кудряшов С. А., Василенко А. В.). В карте активного донора плазмы Кудряшова С. А. отсутствуют результаты исследования крови перед плазмодачей на ретикулоциты и тромбоциты. При анкетировании отмечено отсутствие в ряде анкет дат заполнения, одновременное указание двух ответов на один и тот же вопрос. Отмечены случаи отсутствия подписей доноров в анкетах.
  • Отделы станции переливания крови не оборудованы: отдел заготовки крови и её компонентов: - весами для уравновешивания центрифужных стаканов 1 шт., - термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) 1 шт., - устройством для стерильного соединения полимерных трубок 1 шт., группа предварительного обследования крови доноров: - шейкером для перемешивания пробирок с кровью 1 шт., группа иммуногематологических исследований: - автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема 1 шт., - микроскопом бинокулярным 1 шт., гтдел контроля качества: - анализатором гемостаза (каугулометром автоматическим) 1 шт., - гемоглобинометром- 1 шт., - рН- метром (для контроля качества тромбоцитного концентрата) 1 шт., - фотометром -1 шт., - цитометром 1 шт., - холодильноком медицинским (ниже 25 градусов) 1 шт.
  • - на этапе хранения не обеспечивается защита компонентов крови от повреждения: в медицинских холодильниках (ларях) в помещении для хранения карантинизированной плазмы допускается хранение контейнеров с СЗП в хлопчатобумажных мешках «навалом», а не в корзинах, входящих в комплект каждой единицы холодильного оборудования вследствие отсутствия стационарной низкотемпературной камеры достаточного для хранения объема.
  • - помещение клинической лаборатории используется не в соответствии с назначением: параллельно с определением иммунологических исследований допускается хранение коробок с картами для аппаратного определения фенотипа.
  • - работниками экспедиции» принимаются к исполнению заявки, оформленные по формам, не соответствующим нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения: требование от 28.03.2019 г. из ОГБУЗ «Теплоозерская ЦРБ», требование-накладная №8 от 26.03.2019 г. из ОГБУЗ «Ленинская ЦРБ»
  • Допускается выдача компонентов донорской крови для трансфузий лицам, не уполномоченным лечебным учреждением: - 17.06.2019 г. в 9.25 выданы компоненты крови для терапевтического отделения ОГБУЗ «Областная больница» студентам при наличии доверенности № 00000000076 от 01.04.2019 г. на уполномоченное лицо - медсестру Савину Т. М., в заявках на компоненты крови отсутствуют ФИО получателя, в накладной №793 от 17.06.2019 г. вместо уполномоченной на получение компонентов крови медицинской сестры Савиной Т. М. компоненты крови получил студент Мердив М. В., о чем собственноручно расписался в накладной. - 18.06.2019 г. в 10.00 компоненты крови выданы санитарке-уборщице хирургического отделения ОГБУЗ «Областная больница» Н. В. Евлоевой, в заявке на компоненты крови получателем указана Глинская, в накладной №796 от 18.06.2019 г. получателем компонентов крови значится медсестра Савина Т. М. по доверенности № 00000000076 от 01.04.2019 г., подпись получателя компонентов крови отсутствует.
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, требований п. 20 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г.:
  • ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, требований п. 3 Приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г., п. п. 2.1., 2.2. Приказ МЗ РФ от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов»:
  • ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, п. п. 5, 6 «Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования», утвержденных постановлением Правительства РФ от 12.04.2013 г. №331:
  • ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, требований п. 4 Приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г.
  • ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, требований п. 22 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г., п.п. 1.4, 2.1, 2.2, 2.7, 3.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»:
  • ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, требований п/п. 1.2, 1.4.1.1, 1.4.1.3., 1.5 п. 1 Приложения № 2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, требований п. 39; п. 55 Приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г.:
  • ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, требований п. 5 Приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств», используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г.:
  • ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, требований п. 15 Приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г.
  • п. 62 Приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств», используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г.:
  • Положение о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.).
  • Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Выданные предписания:
  • В целях соблюдения требований технического регламента о безопасности изделий медицинского назначения обеспечить хранение запаса используемых технических средства в температурных условиях, регламентированных изготовителем.
  • В процессах заготовки донорской крови и ее компонентов в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан обеспечить строгое соблюдение установленных законодательством РФ требований по проведению осмотров доноров.
  • Обеспечить передачу организациям донорской крови и (или) ее компонентов в иных целях, кроме клинического использования только при наличии договоров на поставку с обязательным внесением информации об осуществленной поставке в режиме реального времени, об объемах поставки в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
  • Провести текущий ремонт в помещениях склада неапробированной продукции отдела заготовки крови, бактериологической лаборатории, ПЦР и серологической лабораториях.
  • Обеспечить контроль за получением донорской крови и ее компонентов от активных доноров, прошедших медицинское обследование и медицинский осмотр на базе поликлиник в полном объеме в установленные сроки, представивших справки об отсутствии контакта по инфекционным заболеваниям и о перенесенных заболеваниях, исследование крови доноров плазмы проводить в объеме, регламентированном законодательством РФ.
  • Оборудовать отделы ОГБУЗ «Станция переливания крови» в достаточном количестве следующим оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по заготовке, переработке и обеспечению безопасности донорской крови ее компонентов: отдел заготовки крови и её компонентов: - весами для уравновешивания центрифужных стаканов 1 шт., - термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) 1 шт., - устройством для стерильного соединения полимерных трубок 1 шт., группу предварительного обследования крови доноров: - шейкером для перемешивания пробирок с кровью 1 шт., группа иммуногематологических исследований: - автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема 1 шт., - микроскопом бинокулярным 1 шт., отдел контроля качества: - анализатором гемостаза (коагулометром автоматическим) 1 шт., - гемоглобинометром- 1 шт., - рН- метром (для контроля качества тромбоцитного концентрата) 1 шт., - фотометром -1 шт., - цитометром 1 шт., - холодильником медицинским (ниже 25 градусов) 1 шт.
  • В целях создания условий для защиты компонентов крови от повреждения и исключения хранения в медицинских холодильниках (ларях) контейнеров с замороженной карантинизированной плазмой в хлопчатобумажных мешках «навалом» оборудовать стационарную низкотемпературную камеру достаточного объема.
  • В целях использования помещения клинической лаборатории в соответствии с назначением не допускать хранения посторонних предметов.
  • Обеспечить выдачу компонентов крови только по заявкам, оформленным по форме, соответствующей нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
  • Осуществлять выдачу компонентов донорской крови для трансфузий только по доверенности лицам, уполномоченным руководителем лечебного учреждения.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Автономная область Еврейская, город Биробиджан
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес Автономная область Еврейская, город Биробиджан
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 679000, Автономная область Еврейская, город Биробиджан, Пионерская улица, 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-06-21T11:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 679, Автономная область Еврейская, город Биробиджан, Пионерская улица, 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-06-17T08:45:00.0
Длительность КНМ (в днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 30
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Ванюшина Элеонора Александровна
Должность главный специалист - эксперт ОСЭН МРУ № 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Используемые технические средства не соответствуют требованиям, предусмотренным техническим регламентом о безопасности изделий медицинского назначения: допускается хранение упаковок с картами для аппаратного определения фенотипа при температуре, превышающей температурные условия, регламентированные изготовителем (+26+270С при максимально допустимой +250С).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Персонал, занятый в процессах заготовки донорской крови и ее компонентов, не принимает предусмотренные законодательством РФ меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан: не проводится измерение температуры тела, осмотр видимых слизистых оболочек (отсутствовали как чистые, так и использованные шпатели), пальпация лимфоузлов и органов брюшной полости, аускультация органов грудной клетки (отсутствует фонендоскоп).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Допускается передача донорской крови и (или) ее компонентов в иных целях, кроме клинического использования следующим организациям: ОГБУЗ «Инфекционная больница», ОГБУЗ «Противотуберкулезный диспансер», ОГБУЗ «Кожно-венерологический диспансер», - при отсутствии договоров на поставку (договоры на поставку крови и (или) ее компонентов не представлены), без последующего внесения информации об осуществленной поставке в режиме реального времени, об объемах поставки в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не проведен текущий ремонт, включающий незамедлительное устранение дефектов отделки: восстановление покрытия стен облицовочной плиткой в помещении склада неапробированной продукции отдела заготовки крови, устранение отслоившейся отделки и окраска потолков в бактериологической лаборатории, ПЦР и серологической лаборатории)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Донорская кровь и ее компоненты получены от активных доноров (доноры Джафарова С. Н., Кудряшов С. А., Василенко А. В.), не прошедших медицинское обследование и медицинский осмотр на базе поликлиник в полном объеме в установленные сроки, а также не представивших справки об отсутствии контакта по инфекционным заболеваниям и о перенесенных заболеваниях (перед каждой кроводачей активные доноры Джафарова С. Н., Кудряшов С. А., Василенко А. В.). В карте активного донора плазмы Кудряшова С. А. отсутствуют результаты исследования крови перед плазмодачей на ретикулоциты и тромбоциты. При анкетировании отмечено отсутствие в ряде анкет дат заполнения, одновременное указание двух ответов на один и тот же вопрос. Отмечены случаи отсутствия подписей доноров в анкетах.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отделы станции переливания крови не оборудованы: отдел заготовки крови и её компонентов: - весами для уравновешивания центрифужных стаканов 1 шт., - термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) 1 шт., - устройством для стерильного соединения полимерных трубок 1 шт., группа предварительного обследования крови доноров: - шейкером для перемешивания пробирок с кровью 1 шт., группа иммуногематологических исследований: - автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема 1 шт., - микроскопом бинокулярным 1 шт., гтдел контроля качества: - анализатором гемостаза (каугулометром автоматическим) 1 шт., - гемоглобинометром- 1 шт., - рН- метром (для контроля качества тромбоцитного концентрата) 1 шт., - фотометром -1 шт., - цитометром 1 шт., - холодильноком медицинским (ниже 25 градусов) 1 шт.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - на этапе хранения не обеспечивается защита компонентов крови от повреждения: в медицинских холодильниках (ларях) в помещении для хранения карантинизированной плазмы допускается хранение контейнеров с СЗП в хлопчатобумажных мешках «навалом», а не в корзинах, входящих в комплект каждой единицы холодильного оборудования вследствие отсутствия стационарной низкотемпературной камеры достаточного для хранения объема.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - помещение клинической лаборатории используется не в соответствии с назначением: параллельно с определением иммунологических исследований допускается хранение коробок с картами для аппаратного определения фенотипа.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - работниками экспедиции» принимаются к исполнению заявки, оформленные по формам, не соответствующим нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения: требование от 28.03.2019 г. из ОГБУЗ «Теплоозерская ЦРБ», требование-накладная №8 от 26.03.2019 г. из ОГБУЗ «Ленинская ЦРБ»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Допускается выдача компонентов донорской крови для трансфузий лицам, не уполномоченным лечебным учреждением: - 17.06.2019 г. в 9.25 выданы компоненты крови для терапевтического отделения ОГБУЗ «Областная больница» студентам при наличии доверенности № 00000000076 от 01.04.2019 г. на уполномоченное лицо - медсестру Савину Т. М., в заявках на компоненты крови отсутствуют ФИО получателя, в накладной №793 от 17.06.2019 г. вместо уполномоченной на получение компонентов крови медицинской сестры Савиной Т. М. компоненты крови получил студент Мердив М. В., о чем собственноручно расписался в накладной. - 18.06.2019 г. в 10.00 компоненты крови выданы санитарке-уборщице хирургического отделения ОГБУЗ «Областная больница» Н. В. Евлоевой, в заявке на компоненты крови получателем указана Глинская, в накладной №796 от 18.06.2019 г. получателем компонентов крови значится медсестра Савина Т. М. по доверенности № 00000000076 от 01.04.2019 г., подпись получателя компонентов крови отсутствует.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол об административном правонарушении № 15/34 от 21.06.2019г. Постановление о назначении административного наказания №25 от 03.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Платежное поручение № 25449 от 12.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №64
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В целях соблюдения требований технического регламента о безопасности изделий медицинского назначения обеспечить хранение запаса используемых технических средства в температурных условиях, регламентированных изготовителем.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, требований п. 20 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г.:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол об административном правонарушении № 15/36 от 21.06.2019г. Постановление о назначении административного наказания №27 от 03.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Платежное поручение № 33947 от 16.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №64
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В процессах заготовки донорской крови и ее компонентов в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан обеспечить строгое соблюдение установленных законодательством РФ требований по проведению осмотров доноров.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, требований п. 3 Приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г., п. п. 2.1., 2.2. Приказ МЗ РФ от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов»:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол № 15/34 от 21.06.2019г. Постановление о назначении административного наказания №25 от 03.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Платежное поручение № 25449 от 12.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 64
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить передачу организациям донорской крови и (или) ее компонентов в иных целях, кроме клинического использования только при наличии договоров на поставку с обязательным внесением информации об осуществленной поставке в режиме реального времени, об объемах поставки в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, п. п. 5, 6 «Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования», утвержденных постановлением Правительства РФ от 12.04.2013 г. №331:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол № 15/34 от 21.06.2019г. Постановление о назначении административного наказания №25 от 03.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Платежное поручение № 25449 от 12.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №64
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести текущий ремонт в помещениях склада неапробированной продукции отдела заготовки крови, бактериологической лаборатории, ПЦР и серологической лабораториях.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, требований п. 4 Приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол об административных правонарушениях № 15/36 от 21.06.2019г. Постановление о назначении административного наказания №27 от 03.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Платежное поручение № 33947 от 16.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 64
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить контроль за получением донорской крови и ее компонентов от активных доноров, прошедших медицинское обследование и медицинский осмотр на базе поликлиник в полном объеме в установленные сроки, представивших справки об отсутствии контакта по инфекционным заболеваниям и о перенесенных заболеваниях, исследование крови доноров плазмы проводить в объеме, регламентированном законодательством РФ.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, требований п. 22 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г., п.п. 1.4, 2.1, 2.2, 2.7, 3.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 65
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оборудовать отделы ОГБУЗ «Станция переливания крови» в достаточном количестве следующим оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по заготовке, переработке и обеспечению безопасности донорской крови ее компонентов: отдел заготовки крови и её компонентов: - весами для уравновешивания центрифужных стаканов 1 шт., - термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) 1 шт., - устройством для стерильного соединения полимерных трубок 1 шт., группу предварительного обследования крови доноров: - шейкером для перемешивания пробирок с кровью 1 шт., группа иммуногематологических исследований: - автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема 1 шт., - микроскопом бинокулярным 1 шт., отдел контроля качества: - анализатором гемостаза (коагулометром автоматическим) 1 шт., - гемоглобинометром- 1 шт., - рН- метром (для контроля качества тромбоцитного концентрата) 1 шт., - фотометром -1 шт., - цитометром 1 шт., - холодильником медицинским (ниже 25 градусов) 1 шт.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, требований п/п. 1.2, 1.4.1.1, 1.4.1.3., 1.5 п. 1 Приложения № 2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол об административном правонарушении № 15/34 от 21.06.2019г. Постановление о назначении административного наказания №25 от 03.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Платежное поручение № 25449 от 12.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №64
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В целях создания условий для защиты компонентов крови от повреждения и исключения хранения в медицинских холодильниках (ларях) контейнеров с замороженной карантинизированной плазмой в хлопчатобумажных мешках «навалом» оборудовать стационарную низкотемпературную камеру достаточного объема.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, требований п. 39; п. 55 Приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г.:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол об административном правонарушении № 15/34 от 21.06.2019г. Постановление о назначении административного наказания №25 от 03.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Платежное поручение № 25449 от 12.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 64
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В целях использования помещения клинической лаборатории в соответствии с назначением не допускать хранения посторонних предметов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, требований п. 5 Приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств», используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г.:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол об административном правонарушении № 15/35 от 21.06.2019г. Постановление о назначении административного наказания №26 от 03.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Платежное поручение № 128171 от 11.07.2019г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 64
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выдачу компонентов крови только по заявкам, оформленным по форме, соответствующей нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 27 Федерального закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ, требований п. 15 Приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол об административном правонарушении № 15/35 от 21.06.2019г. Постановление о назначении административного наказания №26 от 03.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Платежное поручение № 128171 от 11.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 64
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществлять выдачу компонентов донорской крови для трансфузий только по доверенности лицам, уполномоченным руководителем лечебного учреждения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 62 Приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств», используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г.:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Бутько Владимир Федорович
Должность и.о. главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст 21.06.2019г.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"
ИНН 7900002250
ОГРН 1027900509625
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1994-06-08

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-06-03

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435877
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057530021823
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Управление по обеспечению деятельности мировых судей и взаимодействию с правоохранительными органами Еврейской автономной области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Золотарева Наталья Михайловна
Должность старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Балагурова Татьяна Михайловна
Должность главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гурулева Юлия Фёдоровна
Должность главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Хохлова Елена Анатольевна
Должность руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Ванюшина Элеонора Александровна
Должность главный специалист-эксперт ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Степанова Ксения Фёдоровна
Должность начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-06-17
Дата окончания проведения мероприятия 2019-07-12
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ - настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: 679000, Еврейская автономная область, город Биробиджан, улица Пионерская, 7, - требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверка наличия документов и оценка содержащихся в них сведений, связанных с исполнением юридическим лицом обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и её компонентов
Дата начала 2019-06-17
Дата окончания проведения мероприятия 2019-07-12
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) визуальный осмотр помещений, оборудования, инвентаря, изделий медицинского назначения структурных подразделений ОГБУЗ «Станция переливания крови», осуществляющих заготовку, переработку, хранение, выдачу, транспортировку и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и её компонентов
Дата начала 2019-06-17
Дата окончания проведения мероприятия 2019-07-12
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) фото- и видеосъемка
Дата начала 2019-06-17
Дата окончания проведения мероприятия 2019-07-12

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1994-06-08
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 86
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-05-30

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Положение о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки