РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "МОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№001902071063

🔢 ИНН:
1416001408
🆔 ОГРН:
1041400781982
📍 Адрес:
678860, Республика Саха /Якутия/, Момский улус, село Хонуу, Портовской переулок, 14
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.09.2019
🎯
Основание проведения
- настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (11 шт.)
отсутствуют данные о температурном режиме (не реже двух раз в сутки) хранения донорской крови и ее компонентов в холодильном оборудовании, морозильном оборудовании в складе для хранения компонентов крови в выходные дни:
согласно копии «Журнала контроля температурного режима» в холодильнике для хране... Еще...
не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальности «Трансфузиология»
не обеспечена регистрация продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами, согласно копии Журнала регистрации температурного режима для транспортировки трансфузионных сред ГБУ РС (Я) «Момская ЦРБ»
в некоторых случаях в информированном добровольном согласии реципиента на трансфузию (переливание) отсутствует дата информирования, подпись врача (медицинская карта стационарного больного №198)
отсутствует оборудование, необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов:
аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови (2 шт.),
термостат электрический воздушный (1 шт.),
штрихкодовый сканер (1 шт.).
отсутствуют документы, подтверждающие проведение обучения по вопросам трансфузиологии, ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений, занимающихся переливанием компонентов донорской крови: врачей Пономарева Ю.М, Смирнова Н.В., Плотников Р.Р., Васильевой А.С., Жирковой И.Г., Слепцо... Еще...
штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям, а именно: в структуре медицинской организации отсутствует Кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет) с предусмотренными следующими ставками: заведующий каб... Еще...
не разработана и не внедрена система безопасности в субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, в результате чего не обеспечивается стабильность процессов по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов:
ведение медицинской документации... Еще...
не обеспечивается внесение записей в медицинскую документацию, в результате чего затрудняется прослеживаемость посредством идентификации на всех этапах использования донорской крови и (или) ее компонентов:
в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую ст... Еще...
не во всех случаях обеспечивается температурный режим хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (допускается хранение при температуре +6,5-+6,9 С (02.01.2019г., 04.01.2019г.) согласно копии «журнала контроля температурного режима в холодильнике для хранения крови и эритроцитной массы ... Еще...
не обеспечивается проведение трансфузии непосредственно после подогревания компонентов крови, согласно проведенным трансфузиям реципиенту Н. (медицинская карта стационарного больного №225):
согласно протоколу трансфузии №1 от 14.09.2018г., переливание гемакона 008323 (код донора 100095094) проводило... Еще...

Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства 27.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "МОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1416001408) , адрес: 678860, Республика Саха /Якутия/, Момский улус, село Хонуу, Портовской переулок, 14

Выявленные нарушения (11 шт.):
  • отсутствуют данные о температурном режиме (не реже двух раз в сутки) хранения донорской крови и ее компонентов в холодильном оборудовании, морозильном оборудовании в складе для хранения компонентов крови в выходные дни: согласно копии «Журнала контроля температурного режима» в холодильнике для хранения крови и эритроцитарной массы ХК-250 «Позис» отсутствуют записи за: 06.07.2019г., 07.07.2019г., 13.07.2019г., 14.07.2019г. 20.07.2019г., 21.07.2019г., 27.07.2019г., 28.07.2019г., 03.08.2019г., 04.08.2019г., 10.08.2019г., 11.08.2019г., 17.08.2019г., 18.08.2019г., 24.08.2019г., 25.08.2019г., 31.08.2019г., 01.09.2019г., 07.09.2019г., 08.09.2019г., 14.09.2019г., 15.09.2019г., 21.09.2019г., 22.09.2019г., 28.09.2019г., 29.09.2019г.; согласно копии «Журнала контроля температурного режима» в морозильнике микропроцессорном для хранения СЗП ММ-180/20/35 «Позис» отсутствуют записи за: 06.07.2019г., 07.07.2019г., 13.07.2019г., 14.07.2019г. 20.07.2019г., 21.07.2019г., 27.07.2019г., 28.07.2019г., 03.08.2019г., 04.08.2019г., 10.08.2019г., 11.08.2019г., 17.08.2019г., 18.08.2019г., 24.08.2019г., 25.08.2019г., 31.08.2019г., 01.09.2019г., 07.09.2019г., 08.09.2019г., 14.09.2019г., 15.09.2019г., 21.09.2019г., 22.09.2019г., 28.09.2019г., 29.09.2019г.
  • не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальности «Трансфузиология»
  • не обеспечена регистрация продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами, согласно копии Журнала регистрации температурного режима для транспортировки трансфузионных сред ГБУ РС (Я) «Момская ЦРБ»
  • в некоторых случаях в информированном добровольном согласии реципиента на трансфузию (переливание) отсутствует дата информирования, подпись врача (медицинская карта стационарного больного №198)
  • отсутствует оборудование, необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов: аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови (2 шт.), термостат электрический воздушный (1 шт.), штрихкодовый сканер (1 шт.).
  • отсутствуют документы, подтверждающие проведение обучения по вопросам трансфузиологии, ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений, занимающихся переливанием компонентов донорской крови: врачей Пономарева Ю.М, Смирнова Н.В., Плотников Р.Р., Васильевой А.С., Жирковой И.Г., Слепцовой Т.А. осуществившим, согласно «Журналам регистрации переливания трансфузионных сред », «Журналу регистрации учета расхода эритроцитной массы и СЗП» в отделениях лечебного учреждения, переливание крови и ее компонентов
  • штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям, а именно: в структуре медицинской организации отсутствует Кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет) с предусмотренными следующими ставками: заведующий кабинетом-врач-трансфузиолог - 0,5 штатной единицы, медицинской сестры - 0,25 штатной единицы, санитарки 0,25 штатной единицы
  • не разработана и не внедрена система безопасности в субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, в результате чего не обеспечивается стабильность процессов по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется не в полном объеме; не осуществляется проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов за 2019г.; график проведения внутренних проверок не разработан и не утвержден актом субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов на 2019г.
  • не обеспечивается внесение записей в медицинскую документацию, в результате чего затрудняется прослеживаемость посредством идентификации на всех этапах использования донорской крови и (или) ее компонентов: в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача (медицинские карты стационарных больных №93т, 3т); не во всех случаях в протоколах трансфузии корректно указывается трансфузионный анамнез (медицинская карта стационарного больного №3т, в протоколе трансфузии от 12.01.2017г. одновременно отмечено, что трансфузии как были, так и не было; в протоколе трансфузии №2 от 13.08.2018г. (медицинская карта стационарного больного №198) трансфузионный анамнез не указан, хотя трансфузия уже осуществлялась 11.08.2018г.); в некоторых случаях не указаны медицинские показания к проведению трансфузии (протокол трансфузии от 13.01.2017г., медицинская карта стационарного больного №3т); в некоторых случаях анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проведен (протокол трансфузии от 22.09.2018г., медицинская карта стационарного больного №225), результаты клинического анализа мочи от 23.09.2018г. отсутствуют;
  • не во всех случаях обеспечивается температурный режим хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (допускается хранение при температуре +6,5-+6,9 С (02.01.2019г., 04.01.2019г.) согласно копии «журнала контроля температурного режима в холодильнике для хранения крови и эритроцитной массы ХК -250 «Позис», склад №1»
  • не обеспечивается проведение трансфузии непосредственно после подогревания компонентов крови, согласно проведенным трансфузиям реципиенту Н. (медицинская карта стационарного больного №225): согласно протоколу трансфузии №1 от 14.09.2018г., переливание гемакона 008323 (код донора 100095094) проводилось с 12-20 до 12-40, подогревание (размораживание) данного гемакона (согласно Журналу регистрации учета размораживания плазмы, размораживание СЗП осуществлялось в период с 10-00 по 10-35); согласно протоколу трансфузии №2 от 14.09.2018г., переливание гемакона 016199 (код донора 100000821) проводилось с 13-00 до 13-20, подогревание (размораживание) данного гемакона (согласно Журналу регистрации учета размораживания плазмы, размораживание СЗП осуществлялось в период с 11-00 по 11-40); согласно протоколу трансфузии №4 от 15.09.2018г. переливание гемакона 001092 (код донора 1000903630) проводилось с 12-00 до 12-20, подогревание (размораживание) данного гемакона (согласно Журналу регистрации учета размораживания плазмы, размораживание СЗП осуществлялось в период с 09-00 по 09-40)
Нарушенный правовой акт:
  • п.п.«д» п.66 Р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797
  • п. 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.3 Прил.№5 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012г. №278н
  • п.17, п.п. «в» п. 66 Р V «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797
  • ст.14 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п.1.7 Прил.1 к Приказу Минздрава России от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п.п.3, 6, 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 №278н
  • п.77 Р.V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797, п.11.2.5 Приказа Минздрава РФ от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • ч.3 ст.16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п.п.3,6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.1,2 приложения № 5, приложения №6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • п.п. «е» п.4, п.14 Р.V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797
  • п.3, п.п. «б» п.4, п.17 Р , п.п.76,78,101 Р.V «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п.18 Р. Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. №183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», Прил.1 к Приказу Минздрава России от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п.п. «з» п. 4 Р. , п. 64 р. V, п.91 Р.V, приложения № 2 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797
  • п.93 Р.V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797, п.46 приказа Минздрава РФ от 02.04.2013г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • п.п. 5.1.2 п.5 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206
  • п.1 раздела I, п.п. д) п.5 раздела II, п.п. и) п.6 раздела III Положения о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденного приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Выданные предписания:
  • 5. Обеспечить регистрацию температурного режима не реже 2-х раз в сутки при хранении донорской крови и/или ее компонентов
  • 2. Обеспечить профессиональную переподготовку, повышение квалификации по специальности «Трансфузиология», обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
  • 6. Обеспечить регистрацию продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами с внесением данных в соответствующую документацию
  • 8. Обеспечить соблюдение требований к информированному добровольному согласию реципиента или его законного представителя, на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов
  • 1. Обеспечить соблюдение требований к организации деятельности структурного подразделения по хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов (кабинета переливания крови) по стандарту оснащения
  • 3. Обеспечить осуществление организации трансфузии врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии; проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений всего медицинского персонала отделения, занимающихся переливанием компонентов донорской крови
  • 1. Обеспечить соблюдение требований к организации деятельности структурного подразделения по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов (кабинета переливания крови) по штатным нормативам
  • 4. Разработать и внедрить систему безопасности в субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, с целью обеспечения стабильности процессов по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: осуществлять ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов в полном объеме; осуществлять проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; утвердить состав комиссии и график проведения внутренних проверок актом субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов
  • 7. Обеспечить внесение сведений в медицинскую документацию, включая протоколы трансфузии (переливания) крови и ее компонентов, а также с целью обеспечения прослеживаемости посредством идентификации на всех этапах использования донорской крови и (или) ее компонентов
  • 9. Обеспечить соблюдение температурного режима хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
  • 2. Обеспечить проведение трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов непосредственно после подогревания компонентов крови с использованием медицинских изделий
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Республика Саха /Якутия/, Момский улус, село Хонуу
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес Республика Саха /Якутия/, Момский улус, село Хонуу
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 678860, Республика Саха /Якутия/, Момский улус, село Хонуу, Портовской переулок, 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-10-24T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Межрегиональное управление №107 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-09-27T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 11
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 16
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Балагурова Татьяна Михайловна
Должность главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют данные о температурном режиме (не реже двух раз в сутки) хранения донорской крови и ее компонентов в холодильном оборудовании, морозильном оборудовании в складе для хранения компонентов крови в выходные дни: согласно копии «Журнала контроля температурного режима» в холодильнике для хранения крови и эритроцитарной массы ХК-250 «Позис» отсутствуют записи за: 06.07.2019г., 07.07.2019г., 13.07.2019г., 14.07.2019г. 20.07.2019г., 21.07.2019г., 27.07.2019г., 28.07.2019г., 03.08.2019г., 04.08.2019г., 10.08.2019г., 11.08.2019г., 17.08.2019г., 18.08.2019г., 24.08.2019г., 25.08.2019г., 31.08.2019г., 01.09.2019г., 07.09.2019г., 08.09.2019г., 14.09.2019г., 15.09.2019г., 21.09.2019г., 22.09.2019г., 28.09.2019г., 29.09.2019г.; согласно копии «Журнала контроля температурного режима» в морозильнике микропроцессорном для хранения СЗП ММ-180/20/35 «Позис» отсутствуют записи за: 06.07.2019г., 07.07.2019г., 13.07.2019г., 14.07.2019г. 20.07.2019г., 21.07.2019г., 27.07.2019г., 28.07.2019г., 03.08.2019г., 04.08.2019г., 10.08.2019г., 11.08.2019г., 17.08.2019г., 18.08.2019г., 24.08.2019г., 25.08.2019г., 31.08.2019г., 01.09.2019г., 07.09.2019г., 08.09.2019г., 14.09.2019г., 15.09.2019г., 21.09.2019г., 22.09.2019г., 28.09.2019г., 29.09.2019г.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальности «Трансфузиология»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечена регистрация продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами, согласно копии Журнала регистрации температурного режима для транспортировки трансфузионных сред ГБУ РС (Я) «Момская ЦРБ»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в некоторых случаях в информированном добровольном согласии реципиента на трансфузию (переливание) отсутствует дата информирования, подпись врача (медицинская карта стационарного больного №198)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует оборудование, необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов: аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови (2 шт.), термостат электрический воздушный (1 шт.), штрихкодовый сканер (1 шт.).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют документы, подтверждающие проведение обучения по вопросам трансфузиологии, ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений, занимающихся переливанием компонентов донорской крови: врачей Пономарева Ю.М, Смирнова Н.В., Плотников Р.Р., Васильевой А.С., Жирковой И.Г., Слепцовой Т.А. осуществившим, согласно «Журналам регистрации переливания трансфузионных сред », «Журналу регистрации учета расхода эритроцитной массы и СЗП» в отделениях лечебного учреждения, переливание крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям, а именно: в структуре медицинской организации отсутствует Кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет) с предусмотренными следующими ставками: заведующий кабинетом-врач-трансфузиолог - 0,5 штатной единицы, медицинской сестры - 0,25 штатной единицы, санитарки 0,25 штатной единицы
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не разработана и не внедрена система безопасности в субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, в результате чего не обеспечивается стабильность процессов по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется не в полном объеме; не осуществляется проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов за 2019г.; график проведения внутренних проверок не разработан и не утвержден актом субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов на 2019г.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечивается внесение записей в медицинскую документацию, в результате чего затрудняется прослеживаемость посредством идентификации на всех этапах использования донорской крови и (или) ее компонентов: в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача (медицинские карты стационарных больных №93т, 3т); не во всех случаях в протоколах трансфузии корректно указывается трансфузионный анамнез (медицинская карта стационарного больного №3т, в протоколе трансфузии от 12.01.2017г. одновременно отмечено, что трансфузии как были, так и не было; в протоколе трансфузии №2 от 13.08.2018г. (медицинская карта стационарного больного №198) трансфузионный анамнез не указан, хотя трансфузия уже осуществлялась 11.08.2018г.); в некоторых случаях не указаны медицинские показания к проведению трансфузии (протокол трансфузии от 13.01.2017г., медицинская карта стационарного больного №3т); в некоторых случаях анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проведен (протокол трансфузии от 22.09.2018г., медицинская карта стационарного больного №225), результаты клинического анализа мочи от 23.09.2018г. отсутствуют;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не во всех случаях обеспечивается температурный режим хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (допускается хранение при температуре +6,5-+6,9 С (02.01.2019г., 04.01.2019г.) согласно копии «журнала контроля температурного режима в холодильнике для хранения крови и эритроцитной массы ХК -250 «Позис», склад №1»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечивается проведение трансфузии непосредственно после подогревания компонентов крови, согласно проведенным трансфузиям реципиенту Н. (медицинская карта стационарного больного №225): согласно протоколу трансфузии №1 от 14.09.2018г., переливание гемакона 008323 (код донора 100095094) проводилось с 12-20 до 12-40, подогревание (размораживание) данного гемакона (согласно Журналу регистрации учета размораживания плазмы, размораживание СЗП осуществлялось в период с 10-00 по 10-35); согласно протоколу трансфузии №2 от 14.09.2018г., переливание гемакона 016199 (код донора 100000821) проводилось с 13-00 до 13-20, подогревание (размораживание) данного гемакона (согласно Журналу регистрации учета размораживания плазмы, размораживание СЗП осуществлялось в период с 11-00 по 11-40); согласно протоколу трансфузии №4 от 15.09.2018г. переливание гемакона 001092 (код донора 1000903630) проводилось с 12-00 до 12-20, подогревание (размораживание) данного гемакона (согласно Журналу регистрации учета размораживания плазмы, размораживание СЗП осуществлялось в период с 09-00 по 09-40)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 115
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Обеспечить регистрацию температурного режима не реже 2-х раз в сутки при хранении донорской крови и/или ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п.«д» п.66 Р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 115
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Обеспечить профессиональную переподготовку, повышение квалификации по специальности «Трансфузиология», обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.3 Прил.№5 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012г. №278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 115
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Обеспечить регистрацию продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами с внесением данных в соответствующую документацию
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.17, п.п. «в» п. 66 Р V «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 115
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8. Обеспечить соблюдение требований к информированному добровольному согласию реципиента или его законного представителя, на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.14 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п.1.7 Прил.1 к Приказу Минздрава России от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 116
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить соблюдение требований к организации деятельности структурного подразделения по хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов (кабинета переливания крови) по стандарту оснащения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п.3, 6, 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 №278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 115
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Обеспечить осуществление организации трансфузии врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии; проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений всего медицинского персонала отделения, занимающихся переливанием компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.77 Р.V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797, п.11.2.5 Приказа Минздрава РФ от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 115
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить соблюдение требований к организации деятельности структурного подразделения по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов (кабинета переливания крови) по штатным нормативам
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.3 ст.16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п.п.3,6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.1,2 приложения № 5, приложения №6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 115
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Разработать и внедрить систему безопасности в субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, с целью обеспечения стабильности процессов по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: осуществлять ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов в полном объеме; осуществлять проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; утвердить состав комиссии и график проведения внутренних проверок актом субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. «е» п.4, п.14 Р.V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 115
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. Обеспечить внесение сведений в медицинскую документацию, включая протоколы трансфузии (переливания) крови и ее компонентов, а также с целью обеспечения прослеживаемости посредством идентификации на всех этапах использования донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.3, п.п. «б» п.4, п.17 Р , п.п.76,78,101 Р.V «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п.18 Р. Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. №183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», Прил.1 к Приказу Минздрава России от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 115
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9. Обеспечить соблюдение температурного режима хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. «з» п. 4 Р. , п. 64 р. V, п.91 Р.V, приложения № 2 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 116
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Обеспечить проведение трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов непосредственно после подогревания компонентов крови с использованием медицинских изделий
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.93 Р.V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797, п.46 приказа Минздрава РФ от 02.04.2013г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлена, дата подписания акта 29.10.2019г.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "МОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 1416001408
ОГРН 1041400781982
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2004-02-25

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-09-29

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435877
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057530021823
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Саха (Якутия)

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Балагурова Татьяна Михайловна
Должность главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Золотарева Наталья Михайловна
Должность старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Степанова Ксения Фёдоровна
Должность начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Баранова Светлана Леонидовна
Должность заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Гурулева Юлия Фёдоровна
Должность главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Хохлова Елена Анатольевна
Должность руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-09-27
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-24
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ - настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Республика Саха (Якутия), Улус Момский, Село Хонуу, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверка наличия документов и оценка содержащихся в них сведений, связанных с исполнением юридическим лицом обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и её компонентов в период с 27.09.2019г. по 24.10.2019г.
Дата начала 2019-09-27
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-24

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2004-02-25
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 139
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-08-27

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2012-07-20
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.п. 5.1.2 п.5 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.1 раздела I, п.п. д) п.5 раздела II, п.п. и) п.6 раздела III Положения о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденного приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой