РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЧУРАПЧИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. П.Н. СОКОЛЬНИКОВА"
№001902071064

🔢 ИНН:
1430006782
🆔 ОГРН:
1021400919715
📍 Адрес:
678670, САХА /ЯКУТИЯ/, ЧУРАПЧИНСКИЙ, ЧУРАПЧА, К.МАРКСА, 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.12.2019

Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства 30.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЧУРАПЧИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. П.Н. СОКОЛЬНИКОВА" (ИНН: 1430006782) , адрес: 678670, САХА /ЯКУТИЯ/, ЧУРАПЧИНСКИЙ, ЧУРАПЧА, К.МАРКСА, 1

Причина проверки:

- настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: 678670, Республика Саха /Якутия/, улус Чурапчинский, село Чурапча, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • На медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) её компонентов в кабинете КТТ не указано наименование донорской крови и (или) её компонентов (на представленном фото холодильного оборудования в закрытом виде наличие соответствующей маркировки не прослеживается).
  • Отсутствуют данные о температурном режиме (не реже двух раз в сутки) хранения донорской крови и ее компонентов в холодильном оборудовании в кабинете трансфузионной терапии в выходные дни: согласно представленной копии «Журнала контроля температуры холодильника Thermo Scientific»: за 26-27.12.2018г., 01-03.01.2019г., 05-07.2019г., 19.-20.01.2019г., 26-27.01.2019г., 02.-03.02.2019г. и т.д. (копия вышеуказанного Журнала прилагается).
  • Отсутствуют данные о профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога/заведующего кабинетом трансфузионной терапии Поповой С.А. В ходе проведения проверки, представлен: Диплом о профессиональной переподготовке ПП-3 №079782 по программе «Трансфузиология» (сертификат действителен до 18.06.2018 года).
  • Протокол трансфузии заполняется не в соответствии с формой. - не во всех случаях в заполняемых протоколах трансфузии предусмотрены п.п. с 22 по 24, в соответствии с формой (все протоколы трансфузий ИБ №№ 625, 405), - не во всех случаях в протоколах трансфузий вносятся сведения о реагентах, используемых для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО (наименование, серия и срок годности), предусмотренные п. 28 (протоколы трансфузий № 3 от 31.08.2019г., № 6 от 01.09.2019г., №8 от 01.09.2019г., 9 от 02.09.2019г., № 11 от 08.09.2019г. ИБ 405), - не во всех случаях в протоколе трансфузии имеются сведения о проведении макроскопической оценки крови и (или) её компонентов, в п. 16 ставится прочерк (ИБ 405, протоколы трансфузий от 30.08.2019г, 31.08.2019г., 01.09.2019г, 02.09.2019г,08.09.2019г.), - не во всех случаях в протоколе трансфузии указывается номер гемакона, п. 17 не заполняется (ИБ 405 протоколы трансфузий от 30.08.2019г., 31.08.2019г., 01.09.2019г.,02.09.2019г.),..
  • Не обеспечена регистрация времени начала/окончания размораживания СЗП, что не позволяет проверить соблюдение времени начала трансфузии после размораживания, что подтверждается копией «Журнала учета регистрации размораживания СЗП» начатого 02.01.2019г. (представленная копия Журнала прилагается).
  • - не во всех случаях записи в медицинской документации делаются четко и разборчиво, что затрудняет прослеживаемость (гемотрансфузионные дневники от 07.10.-10.10.2019г. ИБ № 625, гемотрансфузионный дневник от 30.08.2019г. № 1 ИБ 405), - не во всех случаях сведения о переливании крови и (или) её компонентов вносятся в предусмотренную медицинскую документацию в полном объеме: так в ИБ 405 переливание эритроцитарной массы гемокон № 009866, пациенту проведено согласно протоколу трансфузии 08.09.2019г., а по представленной копии «Журнала регистрации переливаний компонентов крови» хирургического отделения ПИТ данное переливание не зарегистрировано (после даты переливания 02.09.2019г. следует дата 07.10.2019г.; в ИБ 275 переливание СЗП гемокон № 003674 по протоколу трансфузии № 2 от 18.04.2019г. и по «Журналу переливаний плазмы» терапевтического отделения перелит 18.04.2019г., данных о проведении размораживания данного гемокона в представленной копии «Журнала учета регистрации размораживания СЗП» не зарегистрировано; гемокон № 005941 по протоколу трансфузии № 5 от 24.04.2019г. и гемокон № 008171 по протоколу трансфузий № 6 от 24.04.2019г. и по «Журналу переливаний плазмы» терапевтического отделения перелиты 24.04.2019г., данных о проведении размораживания данных гемоконов в представленной копии «Журнала учета регистрации размораживания СЗП» не зарегистрировано, - не во всех случаях в медицинскую документацию вносятся достоверные данные о проведении трансфузии крови и (или) её компонентов: так в ИБ 275 переливание эритроцитарной массы гемокон № 004335, пациенту проведено согласно протоколу трансфузии № 4 - 19.04.2019г., а по представленной копии «Журнала регистрации переливания эритроцитсодержащих сред» терапевтического отделения данный гемокон перелит 22.04.2019г.), - при ведении «Журнала регистрации температурного режима в термоконтейнерах для транспортировки гемотрансфузионных сред», начатого 15.01.2019г. не фиксируются номера гемоконов, а указывается номер накладной, что нарушает прослеживаемость.
  • Не обеспечено проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и среднего медицинского персонала отделений, занимающихся переливанием компонентов донорской крови (подтверждающие документы по обучению среднего медицинского персонала отсутствуют, по обучению врачей представлен только Протокол приема зачетов по теме «Актуальные вопросы клинической трансфузиологии» от 04 апреля 2018г.).
  • Не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке в «Журнале регистрации температурного режима в термоконтейнерах для транспортировки гемотрансфузионных сред», начатого 15.01.2019г. (представленная копия Журнала прилагается), медицинской документации.
  • Не обеспечено соблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешательства получение информированного добровольного согласия гражданина на переливание крови, её компонентов или решения консилиума о переливании компонентов донорской крови: отсутствует согласие пациента на переливание крови, её компонентов или решения консилиума о переливании компонентов донорской крови: ИБ № 625 (трансфузии проводились 07.10.19г., 08.10.19г., 09.10.19г., 10.10.19г., согласие пациента имеется только от 07.10.19г.); ИБ 516 (трансфузии проводились 15.08.2019г., 05.09.2019г., согласие пациента имеется только от 14.08.19г.); ИБ 275 (трансфузии проводились 18.04.2019г., 19.04.2019г., 24.04.2019г., согласие пациента имеется только от 18.04.2019г.); ИБ 405 (трансфузии проводились 30.08.2019г., 31.08.2019г., 01.09.2019г., 02.09.2019г., 08.09.2019г., согласие пациента имеется только от 30.08.2019г.).
Нарушенный правовой акт:
  • п. 67 разд. 4 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797.
  • п.п. «д» п.66 разд. 4 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797.
  • п.8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, Прил.№5 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. №278н.
  • п. 101 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 18, 19 р. 3 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • п. 93 р.5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 47 разд. 8 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • п. 12, 17, 18 р. 2 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797.
  • п. 11.2.5 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
  • п.п. г) п. 66, п.90 разд. 5 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 1.7. р.1 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
  • Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206
  • п.1 раздела I, п.п. д) п.5 раздела II, п.п. и) п.6 раздела III Положения о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденного приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Выданные предписания:
  • Указать на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) её компонентов в кабинете КТТ наименование донорской крови и (или) её компонентов.
  • Обеспечить контроль и регистрацию температурного режима (не реже двух раз в сутки) хранения донорской крови и ее компонентов в холодильном оборудовании в кабинете трансфузионной терапии в выходные и праздничные дни.
  • Обеспечить проведение профессиональной переподготовки, повышение квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога/заведующего кабинетом трансфузионной терапии Поповой С.А.
  • Обеспечить регистрацию времени начала/окончания размораживания СЗП.
  • С целью обеспечения прослеживаемости вносить в медицинскую документацию информацию, позволяющую проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. Рукописные записи делать четко и разборчиво.
  • Обеспечить проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и среднего медицинского персонала отделений, занимающихся переливанием компонентов донорской крови.
  • Обеспечить регистрацию контроля целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.
  • Обеспечить соблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешательства получение информированного добровольного согласия гражданина на переливание крови, её компонентов или решения консилиума о переливании компонентов донорской крови.
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Республика Саха /Якутия/, Чурапчинский улус, село Чурапча
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Республика Саха /Якутия/, Чурапчинский улус, село Чурапча
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 678670, САХА /ЯКУТИЯ/, ЧУРАПЧИНСКИЙ, ЧУРАПЧА, К.МАРКСА, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 03.02.2020 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Межрегиональное управление №107 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 30.12.2019
Длительность КНМ (в днях) 9
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Степанова Ксения Фёдоровна Мокроусова Мария Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОСЭН, главный специалист - эксперт ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) её компонентов в кабинете КТТ не указано наименование донорской крови и (или) её компонентов (на представленном фото холодильного оборудования в закрытом виде наличие соответствующей маркировки не прослеживается).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствуют данные о температурном режиме (не реже двух раз в сутки) хранения донорской крови и ее компонентов в холодильном оборудовании в кабинете трансфузионной терапии в выходные дни: согласно представленной копии «Журнала контроля температуры холодильника Thermo Scientific»: за 26-27.12.2018г., 01-03.01.2019г., 05-07.2019г., 19.-20.01.2019г., 26-27.01.2019г., 02.-03.02.2019г. и т.д. (копия вышеуказанного Журнала прилагается).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствуют данные о профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога/заведующего кабинетом трансфузионной терапии Поповой С.А. В ходе проведения проверки, представлен: Диплом о профессиональной переподготовке ПП-3 №079782 по программе «Трансфузиология» (сертификат действителен до 18.06.2018 года).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Протокол трансфузии заполняется не в соответствии с формой. - не во всех случаях в заполняемых протоколах трансфузии предусмотрены п.п. с 22 по 24, в соответствии с формой (все протоколы трансфузий ИБ №№ 625, 405), - не во всех случаях в протоколах трансфузий вносятся сведения о реагентах, используемых для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО (наименование, серия и срок годности), предусмотренные п. 28 (протоколы трансфузий № 3 от 31.08.2019г., № 6 от 01.09.2019г., №8 от 01.09.2019г., 9 от 02.09.2019г., № 11 от 08.09.2019г. ИБ 405), - не во всех случаях в протоколе трансфузии имеются сведения о проведении макроскопической оценки крови и (или) её компонентов, в п. 16 ставится прочерк (ИБ 405, протоколы трансфузий от 30.08.2019г, 31.08.2019г., 01.09.2019г, 02.09.2019г,08.09.2019г.), - не во всех случаях в протоколе трансфузии указывается номер гемакона, п. 17 не заполняется (ИБ 405 протоколы трансфузий от 30.08.2019г., 31.08.2019г., 01.09.2019г.,02.09.2019г.),..
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечена регистрация времени начала/окончания размораживания СЗП, что не позволяет проверить соблюдение времени начала трансфузии после размораживания, что подтверждается копией «Журнала учета регистрации размораживания СЗП» начатого 02.01.2019г. (представленная копия Журнала прилагается).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не во всех случаях записи в медицинской документации делаются четко и разборчиво, что затрудняет прослеживаемость (гемотрансфузионные дневники от 07.10.-10.10.2019г. ИБ № 625, гемотрансфузионный дневник от 30.08.2019г. № 1 ИБ 405), - не во всех случаях сведения о переливании крови и (или) её компонентов вносятся в предусмотренную медицинскую документацию в полном объеме: так в ИБ 405 переливание эритроцитарной массы гемокон № 009866, пациенту проведено согласно протоколу трансфузии 08.09.2019г., а по представленной копии «Журнала регистрации переливаний компонентов крови» хирургического отделения ПИТ данное переливание не зарегистрировано (после даты переливания 02.09.2019г. следует дата 07.10.2019г.; в ИБ 275 переливание СЗП гемокон № 003674 по протоколу трансфузии № 2 от 18.04.2019г. и по «Журналу переливаний плазмы» терапевтического отделения перелит 18.04.2019г., данных о проведении размораживания данного гемокона в представленной копии «Журнала учета регистрации размораживания СЗП» не зарегистрировано; гемокон № 005941 по протоколу трансфузии № 5 от 24.04.2019г. и гемокон № 008171 по протоколу трансфузий № 6 от 24.04.2019г. и по «Журналу переливаний плазмы» терапевтического отделения перелиты 24.04.2019г., данных о проведении размораживания данных гемоконов в представленной копии «Журнала учета регистрации размораживания СЗП» не зарегистрировано, - не во всех случаях в медицинскую документацию вносятся достоверные данные о проведении трансфузии крови и (или) её компонентов: так в ИБ 275 переливание эритроцитарной массы гемокон № 004335, пациенту проведено согласно протоколу трансфузии № 4 - 19.04.2019г., а по представленной копии «Журнала регистрации переливания эритроцитсодержащих сред» терапевтического отделения данный гемокон перелит 22.04.2019г.), - при ведении «Журнала регистрации температурного режима в термоконтейнерах для транспортировки гемотрансфузионных сред», начатого 15.01.2019г. не фиксируются номера гемоконов, а указывается номер накладной, что нарушает прослеживаемость.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и среднего медицинского персонала отделений, занимающихся переливанием компонентов донорской крови (подтверждающие документы по обучению среднего медицинского персонала отсутствуют, по обучению врачей представлен только Протокол приема зачетов по теме «Актуальные вопросы клинической трансфузиологии» от 04 апреля 2018г.).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке в «Журнале регистрации температурного режима в термоконтейнерах для транспортировки гемотрансфузионных сред», начатого 15.01.2019г. (представленная копия Журнала прилагается), медицинской документации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено соблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешательства получение информированного добровольного согласия гражданина на переливание крови, её компонентов или решения консилиума о переливании компонентов донорской крови: отсутствует согласие пациента на переливание крови, её компонентов или решения консилиума о переливании компонентов донорской крови: ИБ № 625 (трансфузии проводились 07.10.19г., 08.10.19г., 09.10.19г., 10.10.19г., согласие пациента имеется только от 07.10.19г.); ИБ 516 (трансфузии проводились 15.08.2019г., 05.09.2019г., согласие пациента имеется только от 14.08.19г.); ИБ 275 (трансфузии проводились 18.04.2019г., 19.04.2019г., 24.04.2019г., согласие пациента имеется только от 18.04.2019г.); ИБ 405 (трансфузии проводились 30.08.2019г., 31.08.2019г., 01.09.2019г., 02.09.2019г., 08.09.2019г., согласие пациента имеется только от 30.08.2019г.).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Указать на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) её компонентов в кабинете КТТ наименование донорской крови и (или) её компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 67 разд. 4 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить контроль и регистрацию температурного режима (не реже двух раз в сутки) хранения донорской крови и ее компонентов в холодильном оборудовании в кабинете трансфузионной терапии в выходные и праздничные дни.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. «д» п.66 разд. 4 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение профессиональной переподготовки, повышение квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога/заведующего кабинетом трансфузионной терапии Поповой С.А.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, Прил.№5 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. №278н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 101 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 18, 19 р. 3 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию времени начала/окончания размораживания СЗП.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 93 р.5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 47 разд. 8 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ С целью обеспечения прослеживаемости вносить в медицинскую документацию информацию, позволяющую проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. Рукописные записи делать четко и разборчиво.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 12, 17, 18 р. 2 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и среднего медицинского персонала отделений, занимающихся переливанием компонентов донорской крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 11.2.5 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию контроля целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. г) п. 66, п.90 разд. 5 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешательства получение информированного добровольного согласия гражданина на переливание крови, её компонентов или решения консилиума о переливании компонентов донорской крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1.7. р.1 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки №206 от 03.02.2020г. ознакомлен главный врач ГБУ РС (Я) Чурапчинская ЦРБ Ксенофонтов А.М 04.02.2020г.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЧУРАПЧИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. П.Н. СОКОЛЬНИКОВА"
ИНН проверяемого лица 1430006782
ОГРН проверяемого лица 1021400919715
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 19.03.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 20.12.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435877
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057530021823
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гурулева Юлия Фёдоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бдицких Любовь Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мокроусова Мария Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хохлова Елена Анатольевна руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хохлова Елена Анатольевна руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Степанова Ксения Фёдоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Золотарева Наталья Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Балагурова Татьяна Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 30.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 03.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: 678670, Республика Саха /Якутия/, улус Чурапчинский, село Чурапча, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверка наличия документов и оценка содержащихся в них сведений, связанных с исполнением юридическим лицом обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и её компонентов в период с 30.12.2019г. по 03.02.2020г.
Дата начала проведения мероприятия 30.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 03.02.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 19.03.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 206
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.12.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5 п.п. 5.1.2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.1 раздела I, п.п. д) п.5 раздела II, п.п. и) п.6 раздела III Положения о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденного приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 20.07.2012
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой