Проверка Негосударственное учреждение здравоохранения "Дорожная клиническая больница на станции Хабаровск-1 открытого акционерного общества "Российские железные дороги"
№001902090104
🔢 ИНН:
2724078132
🆔 ОГРН:
1042700243607
📍 Адрес:
680022, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Воронежская, 49
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.04.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфе... Еще...Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов
за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (оборудование для выполнения заявленных работ (услуг) по гастроэнторологии (прибор для проведения вну... Еще...за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (оборудование для выполнения заявленных работ (услуг) по гастроэнторологии (прибор для проведения внутрижелудочковой рН-метрии), кардиологии (передвижной рентгеновский аппарат) отсутствует);за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (порядки оказания медицинской помощи не соблюдены);(кардиологическое отделение с палатой интенсивной терапии не оснащено передвижным рентгеновским аппаратом (1);(гастроэнтерологическое отделение не оснащено прибором для проведения внутрижелудочковой рН-метрии (1).
В ходе проверки выявлено отсутствие дублирования необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля .кардиологическое отделение с палатой интенсивной терапии не оснащено... Еще...В ходе проверки выявлено отсутствие дублирования необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля .кардиологическое отделение с палатой интенсивной терапии не оснащено передвижным рентгеновским аппаратом (1));гастроэнтерологическое отделение не оснащено прибором для проведения внутрижелудочковой рН-метрии (1));на балансе учреждения не состоит медицинское оборудование, для оказания медицинской помощи предусмотренное Приложением № 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 906н.(прибор для проведения внутрижелудочковой рН-метрии); Приложением № 13 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н (передвижной рентгеновский аппарат);не выполнены медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния, лабораторные методы исследования (истории болезни № 03515-19, № 03103-19: прием (осмотр) врача кардиолога первичный, прием (осмотр) врача офтальмолога первичный, исследование концентрации водородных ионов (рН) крови, исследование уровня кислорода крови, суточное мониторирование артериального давления);(медицинское заключение об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием серия 08-03 № 000084 гражданину (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 18-01027) оформлено без медицинского заключения об отсутствии в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Негосударственное учреждение здравоохранения "Дорожная клиническая больница на станции Хабаровск-1 открытого акционерного общества "Российские железные дороги" (ИНН: 2724078132) , адрес: 680022, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Воронежская, 49
Выявленные нарушения (3 шт.):
Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов
за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (оборудование для выполнения заявленных работ (услуг) по гастроэнторологии (прибор для проведения внутрижелудочковой рН-метрии), кардиологии (передвижной рентгеновский аппарат) отсутствует);за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (порядки оказания медицинской помощи не соблюдены);(кардиологическое отделение с палатой интенсивной терапии не оснащено передвижным рентгеновским аппаратом (1);(гастроэнтерологическое отделение не оснащено прибором для проведения внутрижелудочковой рН-метрии (1).
В ходе проверки выявлено отсутствие дублирования необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля .кардиологическое отделение с палатой интенсивной терапии не оснащено передвижным рентгеновским аппаратом (1));гастроэнтерологическое отделение не оснащено прибором для проведения внутрижелудочковой рН-метрии (1));на балансе учреждения не состоит медицинское оборудование, для оказания медицинской помощи предусмотренное Приложением № 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 906н.(прибор для проведения внутрижелудочковой рН-метрии); Приложением № 13 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н (передвижной рентгеновский аппарат);не выполнены медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния, лабораторные методы исследования (истории болезни № 03515-19, № 03103-19: прием (осмотр) врача кардиолога первичный, прием (осмотр) врача офтальмолога первичный, исследование концентрации водородных ионов (рН) крови, исследование уровня кислорода крови, суточное мониторирование артериального давления);(медицинское заключение об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием серия 08-03 № 000084 гражданину (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 18-01027) оформлено без медицинского заключения об отсутствии в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов.
Нарушенный правовой акт:
нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н); п. 33, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Нарушение Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 906н
Нарушение Приложения № 13 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н
Нарушение пп. «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности
Нарушение пп. «б» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности
Нарушение п. 22, п. 25, приложение № 4 Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Минздрава России от 30.06.2016 № 441н
Нарушение п. 1 Стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга, утвержденного приказом Минздрава России от 29.12.2012 № 1740н
Нарушение п. 3 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Нарушение Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 906н
Нарушение Приложения № 13 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н
(п. 1, п. 3, п. 6, ст. 15 Федерального закона от 24.11.1995 №181 «О социальной за-щите инвалидов в Российской Федерации»).
ст. 1 - 27; п.п. 39 п. 2 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. 5.1.2, пп. 5.1.3, пп. 5.1.4., 5.1.4.1., 5.1.4.2, 5.1.4(1)2, 5.1.4(1)3, пп. 5.3.1.8, п. 5.8, 5.8.(2), п. 6.1 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; п. 7.1.1., п. 7.1.2., п. 7.1.3.; п. 7.3.; п. 8.1., п. 8,2. приказа Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год.
Выданные предписания:
принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению, а также принять меры по устранению нарушений в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере здравоохранения
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
680022, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, г. Хабаровск, улица Воронежская, д. 49
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
680022, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Воронежская, 49
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-05-17T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
680000, г. Хабаровск, ул. Петра Комарова, д. 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-04-15T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
9
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Звягинцева Татьяна Петровна
Должность
зам. руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Щербакова Анастасия Владимировна
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Дидык Наталья Анатольевна
Должность
зам. начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (оборудование для выполнения заявленных работ (услуг) по гастроэнторологии (прибор для проведения внутрижелудочковой рН-метрии), кардиологии (передвижной рентгеновский аппарат) отсутствует);за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (порядки оказания медицинской помощи не соблюдены);(кардиологическое отделение с палатой интенсивной терапии не оснащено передвижным рентгеновским аппаратом (1);(гастроэнтерологическое отделение не оснащено прибором для проведения внутрижелудочковой рН-метрии (1).
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В ходе проверки выявлено отсутствие дублирования необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля .кардиологическое отделение с палатой интенсивной терапии не оснащено передвижным рентгеновским аппаратом (1));гастроэнтерологическое отделение не оснащено прибором для проведения внутрижелудочковой рН-метрии (1));на балансе учреждения не состоит медицинское оборудование, для оказания медицинской помощи предусмотренное Приложением № 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 906н.(прибор для проведения внутрижелудочковой рН-метрии); Приложением № 13 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н (передвижной рентгеновский аппарат);не выполнены медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния, лабораторные методы исследования (истории болезни № 03515-19, № 03103-19: прием (осмотр) врача кардиолога первичный, прием (осмотр) врача офтальмолога первичный, исследование концентрации водородных ионов (рН) крови, исследование уровня кислорода крови, суточное мониторирование артериального давления);(медицинское заключение об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием серия 08-03 № 000084 гражданину (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 18-01027) оформлено без медицинского заключения об отсутствии в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-05-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению, а также принять меры по устранению нарушений в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере здравоохранения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н); п. 33, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-05-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению, а также принять меры по устранению нарушений в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере здравоохранения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Нарушение Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 906н
Нарушение Приложения № 13 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н
Нарушение пп. «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности
Нарушение пп. «б» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-05-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению, а также принять меры по устранению нарушений в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере здравоохранения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Нарушение п. 22, п. 25, приложение № 4 Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Минздрава России от 30.06.2016 № 441н
Нарушение п. 1 Стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга, утвержденного приказом Минздрава России от 29.12.2012 № 1740н
Нарушение п. 3 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Нарушение Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 906н
Нарушение Приложения № 13 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н
(п. 1, п. 3, п. 6, ст. 15 Федерального закона от 24.11.1995 №181 «О социальной за-щите инвалидов в Российской Федерации»).
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Поддубская Ульяна Леонидовна
Должность
заместитель главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
ФИО
Рыбак Ирина Анатольевна
Должность
главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ознакомлен Ермошин Александр Николаевич
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Негосударственное учреждение здравоохранения "Дорожная клиническая больница на станции Хабаровск-1 открытого акционерного общества "Российские железные дороги"
ИНН
2724078132
ОГРН
1042700243607
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2004-07-30
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2014-04-01
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Иной вид надзора
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-04-03
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
328037834
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1052700146454
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ
Главное управление МЧС России по Хабаровскому краю
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Гнатюк Олег Петрович
Должность
руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Муратова Ольга Викторовна
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Калинина Елена Ибрагимовна
Должность
зам. руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бойко Ирина Михайловна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Люлько Марина Викторовна
Должность
зам.начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Дидык Наталья Анатольевна
Должность
зам.начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Звягинцева Татьяна Петровна
Должность
зам. руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гартман Вера Владимировна
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Курашкина Ольга Геннадьевна
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Щербакова Анастасия Владимировна
Должность
специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-04-15
Дата окончания проведения мероприятия
2019-05-17
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
предоставление отчетов за 2018 год, текущий период 2019 года деятельности медицинской организации;
получение сведений о соблюдении порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
получение сведений о соблюдении прав граждан в сфере охраны здоровья;
получение сведений по организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
получение сведений о соблюдении порядков проведения медицинских экспертиз;
получение сведений о соблюдении требований в сфере обращения медицинских изделий;
получение сведений о соблюдении медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности;
получение сведений о соблюдении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности;
получение сведений о соблюдении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности;
получение сведений о соблюдении требований в сфере обращения лекарственных средств;
отбор образцов лекарственных средств для проведения испытаний их качества по показателям, установленным нормативной документацией;
отбор образцов лекарственных средств для скрининга качества с использованием неразрушающего метода на базе передвижной экспресс-лаборатории;
осмотр используемых помещений и оборудования.
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2004-07-30
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2014-04-01
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
9
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-04-02
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
ст. 1 - 27; п.п. 39 п. 2 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. 5.1.2, пп. 5.1.3, пп. 5.1.4., 5.1.4.1., 5.1.4.2, 5.1.4(1)2, 5.1.4(1)3, пп. 5.3.1.8, п. 5.8, 5.8.(2), п. 6.1 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; п. 7.1.1., п. 7.1.2., п. 7.1.3.; п. 7.3.; п. 8.1., п. 8,2. приказа Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год.