Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ за 2018, 2019 ведется с нарушением требований. учреждение не оснащено оборудованием, дублирующим необходимую для инвалидов звуковую и зрительную информацию, а также надписи, знаки и иную текстовую и графическую информацию знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля.

Нарушенный правовой акт:

• Нарушение ч. 9 ст. 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»
• нарушение п.п. 5, 8, 9 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением правительства РФ 09.06.2010 N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом".
• ст. 1 - 27; п.п. 39 п. 2 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. 5.1.2, пп. 5.1.3, пп. 5.1.4., 5.1.4.1., 5.1.4.2, 5.1.4(1)2, 5.1.4(1)3, пп. 5.3.1.8, п. 5.8, 5.8.(2), п. 6.1 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; п. 7.1.1., п. 7.1.2., п. 7.1.3.; п. 7.3.; п. 8.1., п. 8,2. приказа Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год

Выданные предписания:

• принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению, а также принять меры по устранению нарушений в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере здравоохранения.