РОСПРОВЕРКИ

Проверка Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Комсомольская межрайонная больница" министерства здравоохранения Хабаровского края
№001902090130

🔢 ИНН:
2712009624
🆔 ОГРН:
1132728001515
📍 Адрес:
681076, Хабаровский край, Комсомольский Муниципальный район, пос. Снежный, пер. Дальневосточный, 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.05.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российск... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (4 шт.)
Лекарственные препараты хранятся при повышенной влажности.недостоверно отражен расход спирта 95% (неверно отражены количество расхода и остаток спирта), учет лекарственного средства для медицинского применения, включенного в перечень лек. средств для медицинского применения, подлежащих предметно-кол... Еще...
(медицинская организация не оснащена оборудованием, для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья);(отказ от госпитализации в гинекологическое отделение пациентки Б. 1992 г.р. медицинская карта № 651015 отсутств... Еще...
В представленных медицинских картах амбулаторных больных выявлено, что при назначении лекарственных препаратов не во всех случаях выписываются льготные рецепты на необходимые по медицинским показаниям лекарственные препараты. Лекарственные препараты рекомендуются по торговым наименованиям.
(медицинская деятельность по «профилактическим осмотрам» осуществляется без лицензии);(на балансе учреждения не состоит медицинское оборудование, для оказания медицинской помощи предусмотренное Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Комсомольская межрайонная больница" министерства здравоохранения Хабаровского края (ИНН: 2712009624) , адрес: 681076, Хабаровский край, Комсомольский Муниципальный район, пос. Снежный, пер. Дальневосточный, 1

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • Лекарственные препараты хранятся при повышенной влажности.недостоверно отражен расход спирта 95% (неверно отражены количество расхода и остаток спирта), учет лекарственного средства для медицинского применения, включенного в перечень лек. средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (Спирт этиловый 70%, 95%), ведется ненадлежащим образом: в организации в журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, учет лекарственного препарата «Спирт этиловый-70%, 95%» ведется во флаконах. В соответствии с Перечнем лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 г. № 183н) лекарственный препарат «Спирт этиловый» подлежит предметно-количественному учету независимо от его торгового наименования.
  • (медицинская организация не оснащена оборудованием, для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья);(отказ от госпитализации в гинекологическое отделение пациентки Б. 1992 г.р. медицинская карта № 651015 отсутствует);(на момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено, что кабинет врача терапевта не оснащен следующим оборудованием: лента измерительная (1); лупа ручная (1); пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (1);анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный (1);(на момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено, что кабинет врача-акушера-гинеколога не оснащен следующим оборудованием: персональный компьютер с принтером; - кольпоскоп;(на балансе учреждения не состоит следующее медицинское оборудование предусмотренное Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (персональный компьютер с принтером, кольпоскоп); Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н (лента измерительная (1), лупа ручная (1), пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (1), анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный (1), инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи (1)); (доступность и качество медицинской помощи ограничены);(порядок диспансеризации определенных групп взрослого населения не соблюден).(порядок медицинской помощи по акушерству и гинекологии не соблюден, плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза не сформирован);(оформление медицинской документации осуществляется не должным образом).
  • В представленных медицинских картах амбулаторных больных выявлено, что при назначении лекарственных препаратов не во всех случаях выписываются льготные рецепты на необходимые по медицинским показаниям лекарственные препараты. Лекарственные препараты рекомендуются по торговым наименованиям.
  • (медицинская деятельность по «профилактическим осмотрам» осуществляется без лицензии);(на балансе учреждения не состоит медицинское оборудование, для оказания медицинской помощи предусмотренное Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н (персональный компьютер с принтером, кольпоскоп); Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н (лента измерительная (1), лупа ручная (1), пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (1), анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный (1), инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи (1));Кузьмин В.Н. заведующий Снежненским отделением фактически работает с просроченным сертификатом.
Нарушенный правовой акт:
  • нарушение п. 1.6 Приказа Минздрава СССР от 30.08.1991 N 245 "О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения"
  • (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 ГФ РФ XIII издания).
  • Нарушение п. 4, п. 11 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2015 № 802н; ч. 9 ст. 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»
  • Нарушение приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
  • Нарушение пп. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приложения № 20 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н, пп. г ч. II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
  • Нарушение пп. 5 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 13.03.2019 № 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»
  • Нарушение п. 6 ст. 4, ч. 1 ст. 34, пп. 2 п. 2 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Нарушение пп.3 п. 2 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н
  • Нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н
  • Нарушение ч. 7 ст. 323 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 10 Приложения № 1 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1177н
  • нарушение п. 4 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 3. Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
  • (нарушение гл. 2 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»)
  • Нарушение пп. «б» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
  • Нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291)
  • Нарушение пп. «г» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
  • п. 3 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 2 ст 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. 5.1.2, пп. 5.1.3, пп. 5.1.4., 5.1.4.1., 5.1.4.2, 5.1.4(1)2, 5.1.4(1)3, пп. 5.3.1.8, п. 5.8, 5.8.(2), п. 6.1 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; п. 7.1.1., п. 7.1.2., п. 7.1.3.; п. 7.3.; п. 8.1., п. 8,2. приказа Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Выданные предписания:
  • Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 681070, Россия, Хабаровский край, Комсомольский Муниципальный район, Село Пивань, Совгаванское шоссе, д. 43а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 681076, Хабаровский край, Комсомольский Муниципальный район, пос. Снежный, пер. Дальневосточный, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-06-24T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 680000, г. Хабаровск, ул. Петра Комарова, д. 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-05-28T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 1
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлена
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Гартман В.В
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Якименко О.С
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Бойко И.М
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Лекарственные препараты хранятся при повышенной влажности.недостоверно отражен расход спирта 95% (неверно отражены количество расхода и остаток спирта), учет лекарственного средства для медицинского применения, включенного в перечень лек. средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (Спирт этиловый 70%, 95%), ведется ненадлежащим образом: в организации в журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, учет лекарственного препарата «Спирт этиловый-70%, 95%» ведется во флаконах. В соответствии с Перечнем лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 г. № 183н) лекарственный препарат «Спирт этиловый» подлежит предметно-количественному учету независимо от его торгового наименования.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) (медицинская организация не оснащена оборудованием, для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья);(отказ от госпитализации в гинекологическое отделение пациентки Б. 1992 г.р. медицинская карта № 651015 отсутствует);(на момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено, что кабинет врача терапевта не оснащен следующим оборудованием: лента измерительная (1); лупа ручная (1); пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (1);анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный (1);(на момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено, что кабинет врача-акушера-гинеколога не оснащен следующим оборудованием: персональный компьютер с принтером; - кольпоскоп;(на балансе учреждения не состоит следующее медицинское оборудование предусмотренное Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (персональный компьютер с принтером, кольпоскоп); Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н (лента измерительная (1), лупа ручная (1), пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (1), анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный (1), инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи (1)); (доступность и качество медицинской помощи ограничены);(порядок диспансеризации определенных групп взрослого населения не соблюден).(порядок медицинской помощи по акушерству и гинекологии не соблюден, плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза не сформирован);(оформление медицинской документации осуществляется не должным образом).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В представленных медицинских картах амбулаторных больных выявлено, что при назначении лекарственных препаратов не во всех случаях выписываются льготные рецепты на необходимые по медицинским показаниям лекарственные препараты. Лекарственные препараты рекомендуются по торговым наименованиям.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) (медицинская деятельность по «профилактическим осмотрам» осуществляется без лицензии);(на балансе учреждения не состоит медицинское оборудование, для оказания медицинской помощи предусмотренное Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н (персональный компьютер с принтером, кольпоскоп); Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н (лента измерительная (1), лупа ручная (1), пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (1), анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный (1), инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи (1));Кузьмин В.Н. заведующий Снежненским отделением фактически работает с просроченным сертификатом.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 40/1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение п. 1.6 Приказа Минздрава СССР от 30.08.1991 N 245 "О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 ГФ РФ XIII издания).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 40/1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение п. 4, п. 11 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2015 № 802н; ч. 9 ст. 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушение приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушение пп. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приложения № 20 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н, пп. г ч. II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушение пп. 5 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 13.03.2019 № 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушение п. 6 ст. 4, ч. 1 ст. 34, пп. 2 п. 2 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушение пп.3 п. 2 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушение ч. 7 ст. 323 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 10 Приложения № 1 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1177н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 40/1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение п. 4 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 3. Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта (нарушение гл. 2 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 40/1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение пп. «б» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушение пп. «г» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Дигай Геннадий Васильевич
Должность зам. главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Якушенко Светлана Семеновна
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлена

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Комсомольская межрайонная больница" министерства здравоохранения Хабаровского края
ИНН 2712009624
ОГРН 1132728001515
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2013-11-08

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Категория риска Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-05-14

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 328037834
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052700146454
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Хабаровский филиал); аттестат аккредитации № ROCC RU.0001.21ФЛ36 от 01.10.2015, выданный Федеральной службой по аккредитации; ANSI-ASQ National Accreditation Board сертификат AT-2025 от 14.01.2016 г. - ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, аттестат аккредитации Федеральной службы по аккредитации: испытательная лаборатория (центр) от 02.06.2015 № RA RU 21ИМ59; орган инспекции от 29.02.2016 № RA.RU.710130; - ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора, аттестат аккредитации Федеральной службы по аккредитации: орган инспекции от 29.04.2016 № RA.RU.710147

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Звягинцева Татьяна Петровна
Должность зам. руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гнатюк Олег Петрович
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-05-27
Дата окончания проведения мероприятия 2019-06-24
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на мед. изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; б) оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; в) оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; г) оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; д) оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; е) оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; ж) оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; з) оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака; и) оценить достоверность предоставляемых первичных статистических данных; к) осмотр помещений.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2013-11-08
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 17
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-04-30

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п. 3 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 2 ст 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. 5.1.2, пп. 5.1.3, пп. 5.1.4., 5.1.4.1., 5.1.4.2, 5.1.4(1)2, 5.1.4(1)3, пп. 5.3.1.8, п. 5.8, 5.8.(2), п. 6.1 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; п. 7.1.1., п. 7.1.2., п. 7.1.3.; п. 7.3.; п. 8.1., п. 8,2. приказа Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки