Проверка Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Комсомольская межрайонная больница" министерства здравоохранения Хабаровского края
№001902090153
🔢 ИНН:
2712009624
🆔 ОГРН:
1132728001515
📍 Адрес:
681060, Хабаровский край, Комсомольский Муниципальный район, с. Хурба, ул. Гайдара, д. 28, литер Б, на первом этаже комната № 21 (помещение 4 категории)
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.05.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российск... Еще...Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на мед. изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
(на момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено, что кабинет врача-акушера-гинеколога не оснащен следующим оборудованием: - кольпоскоп),(на момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено, что кабинет врача терапевта не оснащен... Еще...(на момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено, что кабинет врача-акушера-гинеколога не оснащен следующим оборудованием: - кольпоскоп),(на момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено, что кабинет врача терапевта не оснащен следующим оборудованием:
- пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (1);
- измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками (1);
- тест полоски для глюкометра;(на балансе учреждения не состоит следующее медицинское оборудование предусмотренное Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н (кольпоскоп); Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н (пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (1), измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками (1), тест полоски для глюкометра));(порядок медицинской помощи по акушерству и гинекологии не соблюден, плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза не сформирован);(порядок проведения предрейсовых/послерейсовых осмотров не соблюден).
В представленных медицинских картах амбулаторных больных выявлено, что при назначении лекарственных препаратов не во всех случаях выписываются льготные рецепты на необходимые по медицинским показаниям лекарственные препараты;Лекарственные препараты рекомендуются по торговым наименованиям ;Назначаютс... Еще...В представленных медицинских картах амбулаторных больных выявлено, что при назначении лекарственных препаратов не во всех случаях выписываются льготные рецепты на необходимые по медицинским показаниям лекарственные препараты;Лекарственные препараты рекомендуются по торговым наименованиям ;Назначаются одновременно пять и более лекарственных препаратов без ,согласования с врачебной комиссией;Учет лекарственного средства для медицинского применения, включенного в перечень лек. средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (Спирт этиловый), ведется ненадлежащим образом .Не соблюдаются требования к организации хранения и учета медицинских иммунобиологических препаратов.
(медицинская деятельность по «профилактическим осмотрам» осуществляется без лицензии);(на балансе учреждения не состоит медицинское оборудование, для оказания медицинской помощи предусмотренное Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением... Еще...(медицинская деятельность по «профилактическим осмотрам» осуществляется без лицензии);(на балансе учреждения не состоит медицинское оборудование, для оказания медицинской помощи предусмотренное Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н (кольпоскоп); Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н (пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (1), измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками (1), тест полоски для глюкометра));(порядок медицинской помощи по акушерству и гинекологии не соблюден).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Комсомольская межрайонная больница" министерства здравоохранения Хабаровского края (ИНН: 2712009624) , адрес: 681060, Хабаровский край, Комсомольский Муниципальный район, с. Хурба, ул. Гайдара, д. 28, литер Б, на первом этаже комната № 21 (помещение 4 категории)
Выявленные нарушения (3 шт.):
(на момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено, что кабинет врача-акушера-гинеколога не оснащен следующим оборудованием: - кольпоскоп),(на момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено, что кабинет врача терапевта не оснащен следующим оборудованием:
- пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (1);
- измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками (1);
- тест полоски для глюкометра;(на балансе учреждения не состоит следующее медицинское оборудование предусмотренное Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н (кольпоскоп); Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н (пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (1), измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками (1), тест полоски для глюкометра));(порядок медицинской помощи по акушерству и гинекологии не соблюден, плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза не сформирован);(порядок проведения предрейсовых/послерейсовых осмотров не соблюден).
В представленных медицинских картах амбулаторных больных выявлено, что при назначении лекарственных препаратов не во всех случаях выписываются льготные рецепты на необходимые по медицинским показаниям лекарственные препараты;Лекарственные препараты рекомендуются по торговым наименованиям ;Назначаются одновременно пять и более лекарственных препаратов без ,согласования с врачебной комиссией;Учет лекарственного средства для медицинского применения, включенного в перечень лек. средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (Спирт этиловый), ведется ненадлежащим образом .Не соблюдаются требования к организации хранения и учета медицинских иммунобиологических препаратов.
(медицинская деятельность по «профилактическим осмотрам» осуществляется без лицензии);(на балансе учреждения не состоит медицинское оборудование, для оказания медицинской помощи предусмотренное Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н (кольпоскоп); Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н (пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (1), измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками (1), тест полоски для глюкометра));(порядок медицинской помощи по акушерству и гинекологии не соблюден).
Нарушенный правовой акт:
Нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н
Нарушение п. 10 - п. 12, п. 14 п. 17, п. 19 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н
Нарушение пп. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приложения № 20 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н, пп. г ч. II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Нарушение пп.3 п. 2 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н
(нарушение п. 4 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 3. Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»).
(нарушение пп. 3 п. 31 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»), п. 34 ч. VII Письмо Минздрава России от 27.02.2018 № 25-4/10/1-1221).
(нарушение гл. 2 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»)
(нарушение п. 8.12.3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», утв. постановлением Главного гос. санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19)
(нарушение приложения № 3 приложения № 1, п. 4 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»).
Нарушен пп. «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за ис-ключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организация-ми и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (нарушение Приложения № 5, Приложения № 20 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н
Нарушение пп. «б» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291)
п. 3 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 2 ст 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. 5.1.2, пп. 5.1.3, пп. 5.1.4., 5.1.4.1., 5.1.4.2, 5.1.4(1)2, 5.1.4(1)3, пп. 5.3.1.8, п. 5.8, 5.8.(2), п. 6.1 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; п. 7.1.1., п. 7.1.2., п. 7.1.3.; п. 7.3.; п. 8.1., п. 8,2. приказа Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
681070, Россия, Хабаровский край, Комсомольский Муниципальный район, Село Пивань, Совгаванское шоссе, д. 43а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
681060, Хабаровский край, Комсомольский Муниципальный район, с. Хурба, ул. Гайдара, д. 28, литер Б, на первом этаже комната № 21 (помещение 4 категории)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-06-24T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
680000, г. Хабаровск, ул. Петра Комарова, д.6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-05-30T13:30:00.0
Длительность КНМ (в днях)
1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Бойко И.М
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Якименко О.С.
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гартман В.В
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
(на момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено, что кабинет врача-акушера-гинеколога не оснащен следующим оборудованием: - кольпоскоп),(на момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено, что кабинет врача терапевта не оснащен следующим оборудованием:
- пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (1);
- измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками (1);
- тест полоски для глюкометра;(на балансе учреждения не состоит следующее медицинское оборудование предусмотренное Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н (кольпоскоп); Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н (пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (1), измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками (1), тест полоски для глюкометра));(порядок медицинской помощи по акушерству и гинекологии не соблюден, плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза не сформирован);(порядок проведения предрейсовых/послерейсовых осмотров не соблюден).
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В представленных медицинских картах амбулаторных больных выявлено, что при назначении лекарственных препаратов не во всех случаях выписываются льготные рецепты на необходимые по медицинским показаниям лекарственные препараты;Лекарственные препараты рекомендуются по торговым наименованиям ;Назначаются одновременно пять и более лекарственных препаратов без ,согласования с врачебной комиссией;Учет лекарственного средства для медицинского применения, включенного в перечень лек. средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (Спирт этиловый), ведется ненадлежащим образом .Не соблюдаются требования к организации хранения и учета медицинских иммунобиологических препаратов.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
(медицинская деятельность по «профилактическим осмотрам» осуществляется без лицензии);(на балансе учреждения не состоит медицинское оборудование, для оказания медицинской помощи предусмотренное Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н (кольпоскоп); Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н (пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (1), измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками (1), тест полоски для глюкометра));(порядок медицинской помощи по акушерству и гинекологии не соблюден).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
40/1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-06-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
Нарушение п. 10 - п. 12, п. 14 п. 17, п. 19 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
Нарушение пп. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приложения № 20 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н, пп. г ч. II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
Нарушение пп.3 п. 2 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
Нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
40/1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-06-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
(нарушение п. 4 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 3. Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»).
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
(нарушение пп. 3 п. 31 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»), п. 34 ч. VII Письмо Минздрава России от 27.02.2018 № 25-4/10/1-1221).
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
(нарушение гл. 2 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»)
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
(нарушение п. 8.12.3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», утв. постановлением Главного гос. санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19)
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
(нарушение приложения № 3 приложения № 1, п. 4 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»).
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
40/1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-06-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Нарушен пп. «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за ис-ключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организация-ми и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (нарушение Приложения № 5, Приложения № 20 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
Нарушение пп. «б» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
Нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291)
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Дигай Геннадий Васильевич
Должность
зам. главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
ФИО
Дигай Геннадий Васильевич
Должность
главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ознакомлена
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Комсомольская межрайонная больница" министерства здравоохранения Хабаровского края
ИНН
2712009624
ОГРН
1132728001515
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2013-11-08
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-05-14
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
328037834
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1052700146454
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ
ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Хабаровский филиал); аттестат аккредитации № ROCC RU.0001.21ФЛ36 от 01.10.2015, выданный Федеральной службой по аккредитации; ANSI-ASQ National Accreditation Board сертификат AT-2025 от 14.01.2016 г. - ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, аттестат аккредитации Федеральной службы по аккредитации: испытательная лаборатория (центр) от 02.06.2015 № RA RU 21ИМ59; орган инспекции от 29.02.2016 № RA.RU.710130; - ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора, аттестат аккредитации Федеральной службы по аккредитации: орган инспекции от 29.04.2016 № RA.RU.710147.
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Гнатюк Олег Петрович
Должность
руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Муратова Ольга Викторовна
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Щербакова Анастасия Владимировна
Должность
специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Звягинцева Татьяна Петровна
Должность
зам.руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Курашкина Ольга Геннадьевна
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Дидык Наталья Анатольевна
Должность
зам. начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Якименко Ольга Сергеевна
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гартман Вера Владимировна
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бойко Ирина Михайловна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-05-27
Дата окончания проведения мероприятия
2019-06-24
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на мед. изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; б) оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; в) оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; г) оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; д) оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; е) оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; ж) оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; з) оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака; и) оценить достоверность предоставляемых первичных статистических данных; к) осмотр помещений.
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2013-11-08
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
17
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-04-30
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
п. 3 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 2 ст 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. 5.1.2, пп. 5.1.3, пп. 5.1.4., 5.1.4.1., 5.1.4.2, 5.1.4(1)2, 5.1.4(1)3, пп. 5.3.1.8, п. 5.8, 5.8.(2), п. 6.1 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; п. 7.1.1., п. 7.1.2., п. 7.1.3.; п. 7.3.; п. 8.1., п. 8,2. приказа Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».