РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Бэст-мед"
№001902090224

🔢 ИНН:
2725031948
🆔 ОГРН:
1032700582353
📍 Адрес:
680018, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Руднева, 81
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.11.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области 11.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Бэст-мед" (ИНН: 2725031948) , адрес: 680018, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Руднева, 81

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных пре-паратов: В процедурном кабинете, при температуре воздуха + 26 С на открытой полке хранится термолабильные лекарственные препараты, требующие специ-альных условий хранения.
  • в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
  • в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности
Нарушенный правовой акт:
  • Нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об об-ращении лекарственных средств», пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Рос-сийской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081); п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», «Хранение лекарственных средств» ГФ XIV ОФС.1.1.0001.18.
  • Нарушение п. 14 Порядка создания и деятельности врачебной ко-миссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразви-тия России от 05.05.2012 г. № 502н
  • Нарушение п. 8, п. 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Мин-здравсоцразвития России от 05.05.2012 г. № 502н
  • Нарушен п. 3 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (на балан-се учреждения не состоит медицинское оборудование, для оказания медицин-ской помощи указанное в п. 2.3 настоящего акта выездной проверки от 05.12.2019 № 59, в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю «урология»).
  • Нарушено Приложение № 3 к Порядку оказания медицинской по-мощи по профилю «урология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н: кабинет врача-уролога медицинской организации отсут-ствует, стандарт оснащения не соблюден.
  • Несоблюдение Положения о лицензировании медицинской деятель-ности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 не выполнение работ (услуг) в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности.
  • Нарушен пп. «б» п. 4 постановления Правительства Российской Феде-рации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельно-сти (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здра-воохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
  • В нарушение п. 14 Порядка создания и деятельности врачебной ко-миссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразви-тия России от 05.05.2012 г. № 502н
  • В нарушение п. 8, п. 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Мин-здравсоцразвития России от 05.05.2012 г. № 502н
  • Нарушен Порядок оказания медицинской помощи по профилю «аку-шерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных ре-продуктивных технологий)», утвержденным приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н
  • п. 3 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Выданные предписания:
  • принять меры по устранению выявленных нарушений.
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 680013, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Руднева, 79, пом.I (5-6)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 680018, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Руднева, 81
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 05.12.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 680000, Хабаровский край, Хабаровск г, Петра Комарова ул, дом 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 14.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бойко И.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мартыненко М.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных пре-паратов: В процедурном кабинете, при температуре воздуха + 26 С на открытой полке хранится термолабильные лекарственные препараты, требующие специ-альных условий хранения.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ч.1ст. 14.43 КоАП РФ.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 98
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об об-ращении лекарственных средств», пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Рос-сийской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081); п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», «Хранение лекарственных средств» ГФ XIV ОФС.1.1.0001.18.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 98
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение п. 14 Порядка создания и деятельности врачебной ко-миссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразви-тия России от 05.05.2012 г. № 502н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушение п. 8, п. 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Мин-здравсоцразвития России от 05.05.2012 г. № 502н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушен п. 3 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (на балан-се учреждения не состоит медицинское оборудование, для оказания медицин-ской помощи указанное в п. 2.3 настоящего акта выездной проверки от 05.12.2019 № 59, в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю «урология»).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушено Приложение № 3 к Порядку оказания медицинской по-мощи по профилю «урология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н: кабинет врача-уролога медицинской организации отсут-ствует, стандарт оснащения не соблюден.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Несоблюдение Положения о лицензировании медицинской деятель-ности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 не выполнение работ (услуг) в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 98
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушен пп. «б» п. 4 постановления Правительства Российской Феде-рации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельно-сти (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здра-воохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 14 Порядка создания и деятельности врачебной ко-миссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразви-тия России от 05.05.2012 г. № 502н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 8, п. 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Мин-здравсоцразвития России от 05.05.2012 г. № 502н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушен Порядок оказания медицинской помощи по профилю «аку-шерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных ре-продуктивных технологий)», утвержденным приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хорук Владилена Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Бэст-мед"
ИНН проверяемого лица 2725031948
ОГРН проверяемого лица 1032700582353
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 23.12.2003

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 05.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 328037834
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052700146454
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гнатюк О.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бойко И.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мартыненко М.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 11.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - Оценить наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию; - Проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; - Проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - Проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям; - Проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; - Проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - Проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; и иные мероприятия в соответствии с приказом
Дата начала проведения мероприятия 11.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.12.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 23.12.2003
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 59
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 05.11.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п. 3 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой