РОСПРОВЕРКИ

Проверка Федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод"
№001902380099

🔢 ИНН:
7722059711
🆔 ОГРН:
1027700524840
📍 Адрес:
111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д.23, корп.2А
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Обжаловано
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.06.2019

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Обжаловано) . организации Федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод" (ИНН: 7722059711) , адрес: 111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д.23, корп.2А

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, лицензионный контроль при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Настоящая проверка проводится с целью исполнения плана проверок Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации и размещенного на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации и Росздравнадзора. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований: - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к уничтожению лекарственных средств; - проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству; - проверка соблюдения лицензиатом обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации, при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства к проведению доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • выявлены нарушения требований следующих нормативно-правовых актов: см. ниже положения нарушенного правового акта.
Нарушенный правовой акт:
  • 1) Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; 2) Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 3) постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; 4) постановления Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; 5) постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 644; 6) постановления Правительства РФ от 09.06.2011 № 419; 7) постановления Правительства РФ от 22.03.2001 № 221; 8) постановления Правительства РФ от 18.08.2010 № 640; 9) приказа Минздрава России от 12.11.1997 № 330; 10) приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
  • №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:3-ФЗ от 08.01.1998 О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ
  • №:1085 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
  • №:674 от 03.09.2010 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Выданные предписания:
  • Устранить выявленные проверкой нарушения в предписанный срок, принять меры по недопущению нарушений обязательных требований.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 109052, Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, дом 25
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д.23, корп.2А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 14.08.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Москва
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Солунова Наталья Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гуськова И.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника управления
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены нарушения требований следующих нормативно-правовых актов: см. ниже положения нарушенного правового акта.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол от 14.08.2019 № 43 о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Заявление в Арбитражный суд города Москвы. Решение Арбитражного суда г. Москвы о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ от 11.11.2019 по делу № А40-257207/19-130-1909. Штраф 100000 рублей.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Формулировка сведения о результате Апелляционная жалоба на решение суда о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и наложении штрафа 100000 руб. Рассмотрение 27.01.2020.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить выявленные проверкой нарушения в предписанный срок, принять меры по недопущению нарушений обязательных требований.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 1) Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; 2) Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 3) постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; 4) постановления Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; 5) постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 644; 6) постановления Правительства РФ от 09.06.2011 № 419; 7) постановления Правительства РФ от 22.03.2001 № 221; 8) постановления Правительства РФ от 18.08.2010 № 640; 9) приказа Минздрава России от 12.11.1997 № 330; 10) приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ежова Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ исполняющий обязанности Генерального директора ФГУП «Московский эндокринный завод» (приказ от 30.07.2019 № 222/19).
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ежовой Е.А., исполняющей обязанности Генерального директора ФГУП «Московский эндокринный завод» (приказ от 30.07.2019 № 222/19), подписан Акт проверки.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод"
ИНН проверяемого лица 7722059711
ОГРН проверяемого лица 1027700524840
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 01.11.1995

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000001127
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047796244396
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001077

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ламанова Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елагина Ирина Антониевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гуськова Ирина Александрована
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника управления
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Врубель Мария Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Солунова Наталья Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мурзич Татьяна Владиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Консультант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гречина Алла Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, лицензионный контроль при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Настоящая проверка проводится с целью исполнения плана проверок Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации и размещенного на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации и Росздравнадзора. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований: - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к уничтожению лекарственных средств; - проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству; - проверка соблюдения лицензиатом обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации, при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства к проведению доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов ФГУП «Московский эндокринный завод», отражающих правовые основания проведения клинических исследований, профессиональную подготовку, квалификацию и опыт лиц, задействованных в организации проведения клинических исследований; обеспечения защиты прав и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях; организации сбора данных; проверку ведения документации клинических исследований и ее архивирования; организации контроля качества клинических исследований;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, культивированию наркосодержащих растений, требований статей 5 и 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку соблюдения порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценку наличия принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям: помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки.
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку наличия повышения квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку наличия в штате лицензиата, осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 39 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 37 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка представления отчетов о деятельности, связанной с их оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку соблюдения требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности, и уничтожению лекарственных средств для медицинского применения;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку и анализ нормативной, технической, распорядительной документации, в соответствии с которой ФГУП «Московский эндокринный завод» осуществляется контроль качества лекарственных средств при их производстве;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку соблюдения ФГУП «Московский эндокринный завод» правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку организации работы ФГУП «Московский эндокринный завод» по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку организации контроля качества лекарственных средств при производстве лекарственных средств, выпускаемых и реализуемых ФГУП «Московский эндокринный завод», установленным требованиям;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку соблюдения лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку соблюдения лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их уничтожения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 18.06.1999 № 647;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку соблюдения лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, и распределение указанных наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 23 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их распределения, отпуска и реализации, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку соблюдения лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 21 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их перевозки, а также оформления необходимых для этого документов, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их хранения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку соблюдения правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование помещений, на территории которых ведется деятельность юридического лица;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ отбор и экспертизу образцов лекарственных средств, выпускаемых и реализуемых ФГУП «Московский эндокринный завод»;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов ФГУП «Московский эндокринный завод», отражающих правовые основания проведения доклинических исследований, профессиональную подготовку, квалификацию и опыт лиц, задействованных в организации проведения доклинических исследований, организации сбора данных; проверку ведения документации доклинических исследований и ее архивирования; организации контроля качества доклинических исследований;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов ФГУП «Московский эндокринный завод», отражающих одобрение этическими комитетами протоколов исследований;
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку организации контроля, учета, хранения и целевого использования лекарственных средств доклинических исследований, лекарственных препаратов клинических исследований.
Дата начала проведения мероприятия 20.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.08.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 01.11.1995
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 4304
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.06.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 323
Положение нормативно-правового акта №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Положение нормативно-правового акта.Раздел II
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5,5.1.4.1,5.1.4.2,5.1.4.4, 5.1.4(2), 5.8, 5.8(2), 6.1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Глава 3
Положение нормативно-правового акта.Статья 14
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1,8
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Глава 12
Положение нормативно-правового акта.Статья 85
Положение нормативно-правового акта.Часть 2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 4
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 7
Положение нормативно-правового акта.Статья 38-44
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 8
Положение нормативно-правового акта.Статья 45
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3-6,8
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 8
Положение нормативно-правового акта.Статья 46
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1-8,10,12
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 9
Положение нормативно-правового акта.Статья 47
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1,2,4-7
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 10
Положение нормативно-правового акта.Статья 52-54,57,58,58.1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 11
Положение нормативно-правового акта.Статья 59,64
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 1
Положение нормативно-правового акта.Статья 4
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 2
Положение нормативно-правового акта.Статья 9,12,13,13.3,14-20
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 27.12.2002
Номер нормативно-правового акта 184-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
Положение нормативно-правового акта.Статья 23-25,34,36-38
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 27.12.2002
Номер нормативно-правового акта 184-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
Положение нормативно-правового акта.Статья 28
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 12
Положение нормативно-правового акта.Часть 47
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 08.01.1998
Номер нормативно-правового акта 3-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:3-ФЗ от 08.01.1998 О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ
Положение нормативно-правового акта.Статья 5,10,20,21,23,25,26,29,37,39
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1085
Положение нормативно-правового акта №:1085 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1-3,6,13
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 03.09.2010
Номер нормативно-правового акта 674
Положение нормативно-правового акта №:674 от 03.09.2010 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Пункт 14
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой