Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральное бюро медико-социальной экспертизы" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации
№001902380268

🔢 ИНН:	7743085670
🆔 ОГРН:	1047743057493
📍 Адрес:	127486, Россия, г. Москва, ул. Ивана Сусанина, д. 3
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	31.05.2019

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 31.05.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральное бюро медико-социальной экспертизы" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (ИНН: 7743085670) , адрес: 127486, Россия, г. Москва, ул. Ивана Сусанина, д. 3

Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (18 шт.):

в части ненадлежащего ведения медицинской документации и установления клинического диагноза гражданам при проведении медико-социальной экспертизы
нарушение Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований)
пп. «д» п. 4, пп. «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет)
специалистами ФБ МСЭ, уполномоченными на проведение медико-социальной экспертизы, в целях её объективного проведения, в связи с непредставлением получателем государственной услуги по собственной инициативе необходимых документов, не были запрошены необходимые медицинские документы в медицинской организации, оказывающей лечебно-профилактическую помощь получателю государственной услуги, подтверждающие сведения о его неоднократных госпитализациях в психиатрическую больницу, а также о диспансерном наблюдении у врача-психиатра)
нарушение порядков оказания медицинской помощи
в части принятия решений медико-социальной экспертизы в срок, превышающий 30 календарных дней с даты регистрации заявления о предоставлении государственной услуги
не сформирован план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза
ненадлежащее хранение, перевозка лекарственных препаратов
нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья на социальную защищенность и ненадлежащего порядка проведения им медико-социальной экспертизы и установления инвалидности
нарушение Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
подкомиссия по профилактике внутрибольничной инфекции, подкомиссия по доступности и качеству медицинской помощи и лекарственному обеспечению, подкомиссия по исследованию летальных исходов врачебной комиссии ФБ МСЭ не ведут специальные журналы, в которые вносят решения врачебной комиссии (ее подкомиссии); решения врачебных подкомиссий приняты при поддержке менее двух третей членов подкомиссии.
в части ненадлежащего осуществления Федеральным бюро функции проведения контроля полноты и качества предоставления государственной услуги Главными бюро
в медицинской карте стационарного больного А.М.А. № 4277/С2019 отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
отсутствие в помещениях Клиники ФГБУ ФБ МСЭ дублирования необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля
в ходе проведения клинического исследования лекарственного препарата Семаглутид (NN9536) по протоколу № NN9536-4374 ответственным исследователем И.В. Гурьевой и членами исследовательской команды не обеспечено своевременное доведение информации о версии информированного согласия до пациента.В ходе проведения клинического исследования лекарственного препарата Семаглутид (NN9536) по протоколу № NN9536-4374 ответственным исследователем И.В. Гурьевой и членами исследовательской команды не обеспечено полное и достоверное ведение документов исследования.
осмотр произведен через 4 и 8 часов от госпитализации
не обосновано назначение лекарственного препарата в максимально высоких терапевтических дозах без контроля ЭКГ с учетом возможных сердечно-сосудистых осложнений; при наличии жалоб за грудиной и наличии изменений по данным ЭКГ в передне-перегородочной области для исключения повреждения миокарда не взят анализ крови на тропанин
в части предоставления государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы в срок более одного месяца с даты подачи получателем государственной услуги заявления о предоставлении ему государственной услуги со всеми необходимыми документами.

Нарушенный правовой акт:

пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 113 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, утвержденного приказом Минтруда России от 29.01.2014 № 59н, приказа Минтруда России от 29.12.2015 № 1171н «Об утверждении формы протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина в федеральном государственном учреждении медико-социальной экспертизы» в части несоблюдения формы протокола проведения медико-социальной экспертизы, приказа Минздрава России от 27.05.1997 № 170 «О переходе органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации на международную статистическую классификацию болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра»
пп.12, 13 Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований), утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н
пп. «д» п. 4, пп. «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет)
пункта 82 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, утвержденного приказом Минтруда России от 29.01.2014 № 59н
ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ, пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности,
пункта 45 Правил признания лица инвалидом, утвержденным постановление Правительства Российской Федерации от 20.02.2006 № 95; п.23, п.105 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, утвержденного приказом Минтруда России от 29.01.2014 № 59н
«г» п.2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н
ст.46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 37, 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 21, 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, п. 4 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; п. 32, 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
ст. 60 Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 7 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», п. 25 Правил признания лица инвалидом, утвержденным постановление Правительства Российской Федерации от 20.02.2006 № 95, пункта 96 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, утвержденного приказом Минтруда России от 29.01.2014 №59н, Классификации и критериев, используемых при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы, утвержденных приказом Минтруда России от 17.12.2015 №1024н
пп.10, 11, 12, 13, 14, 16, 17, 19 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н
п. 13.4., п. 15, Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н
пунктов 134-136, 138-140 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, утвержденного приказом Минтруда России от 29.01.2014 №59н
ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н
п. 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, п.4 приказа Минздрава России от 12.11.2015 №802н
ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 45, п. 59 Правил надлежащей клинической практики
ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 45, п. 55 Правил надлежащей клинической практики
«в» п.2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н
«л» п.2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н
«е» п.2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н
пункта 45 Правил признания лица инвалидом, утвержденным постановление Правительства Российской Федерации от 20.02.2006 № 95; п.12, подп. «в» пункта 67 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, утвержденного приказом Минтруда России от 29.01.2014 № 59н
пп. «а» п. 2, пп. «а» - «ж» п. 4, п. 5, п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; п.п. 1-29 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; п. 1, 2, 3 (аб. 2), 4, 5, 5 (1), 6, 7, 8, 9, 10, 10 (1), 11 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; п. 1, 2, 3 (а), 6, 13 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085; план проверок центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, согласованный с Генеральной прокуратурой Российской Федерации.
ч. 4 ст. 9; гл. 7 ст. 38-44, Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 3 ч. 9 ст. 15, ч. 2, 4 ст. 10, ст. 37, 38, 58, 60, 79, ч. 2 ст. 85, 87, 88, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст.ст. 4, 9, 10, 12, 13, 13.3, 14 - 20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
ст. 8; ч. 18, 46 ст. 12; пункты 6, 7, 8 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ст. 9, ст. 46 (пп. 1- 8, 10, 12); ст. 52, 55, 57, 58, 58.1, 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; ст. 5, 10, 20, 21, 23, 26, 29, 31, 37, 39, 58 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; ст.ст. 23 - 25, п. 2 ст. 28, 34, 36 - 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; пп. 5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3.3, 5.1.3.5, 5.1.3.6, 5.1.4.1, 5.1.4.2, 5.1.4.4, 5.1.4(2), 5.1.6.4, 5.2.2, п. 5.8, п. 5.8(2), п. 6.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323

Выданные предписания:

Обеспечить надлежащее ведение формы протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина в федеральном государственном учреждении медико-социальной экспертизы и установления клинического диагноза гражданам в соответствии с МКБ-10 при проведении медико-социальной экспертизы
Обеспечить соблюдение порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров. Обеспечить в установленном объеме оформление заключений врачей-специалистов, принимавших участие в проведении предварительного или периодического медицинского осмотра работника, результаты лабораторных и инструментальных исследований, заключений по результатам предварительного или периодического медицинского осмотра
Обучить ответственных за проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров работников по программе подготовки медицинского персонала по вопросам проведения предрейсовых, послерейсовых и текущих медицинских осмотров водителей транспортных средств в областных (краевых, республиканских, городских) наркологических диспансерах (больницах)
В целях объективного проведения медико-социальной экспертизы гражданам обеспечить запрос необходимой медицинской документации в медицинской организации
Оснастить структурные подразделения необходимыми медицинскими изделиями в соответствии со стандартами оснащения
Обеспечить соблюдение установленного срока принятия решений медико-социальной экспертизы
Обеспечить формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза
Соблюдать условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры - термолабильных лекарственных препаратов хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре.
1. Обеспечить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья на их социальную защищенность путем надлежащего порядка проведения им медико-социальной экспертизы в целях установления инвалидности 2. Осуществить текущий контроль за соблюдением и исполнением должностными лицами Федерального бюро Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы по случаям выявленных нарушений при проведении медико-социальной экспертизы, указанным в акте проверки
Обеспечить организацию по проведению предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров. Обеспечить при проведении предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров полный объем исследований, соответствующий установленным обязательным требованиям. Обеспечить проведение повторного исследования артериального давления в случае регистрации у работника отклонения его величины. Обеспечить внесение в установленном порядке результатов проведенных предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров в Журнал регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров и Журнал регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров. Обеспечить направление работников в медицинскую организацию для оказания первичной медико-санитарной помощи в случае выявления нарушений в состоянии их здоровья. Обепечить ведение Журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров и Журнала регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров установленным обязательным требованиям. Обеспечить в установленном порядке оформление путевых листов. Обеспечить выдачу в установленном порядке справок работникам в случае выявления нарушений в состоянии их здоровья для предъявления в соответствующую медицинскую организацию.
Обеспечить ведение журнала врачебной комиссии (ее подкомиссии); Обеспечить принятие решений врачебных подкомиссий не менее двух третей членов комиссии (подкомиссии)
Обеспечить надлежащее осуществление функции проведения контроля полноты и качества предоставления государственной услуги Главными бюро
Обеспечить оформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство
Устранить выявленные нарушения
1. Обеспечить организацию работы членов исследовательской команды в соответствии с требованиями Правил надлежащей клинической практики, в том числе, посредством организации дополнительного обучения сотрудников, допустивших нарушения обязательных требований; 2. Принять меры по недопущению повторения нарушений обязательных требований Правил надлежащей клинической практики. 1. Устранить нарушение; 2. Обеспечить организацию работы членов исследовательской команды в соответствии с требованиями Правил надлежащей клинической практики, в том числе, посредством организации дополнительного обучения сотрудников, допустивших нарушения обязательных требований; 3. Принять меры по недопущению повторения нарушений обязательных требований Правил надлежащей клинической практики
Обеспечить осмотр и установление предварительного диагноза врачом приемного отделения не позднее 2 часов с момента поступления пациента в медицинскую организацию
Обеспечить назначение лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний.Обеспечить проведение коррекции плана обследования с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения
Обеспечить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья путем соблюдения установленного срока предоставления государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	127486, Россия, г. Москва, ул. Ивана Сусанина, д. 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	127486, г. Москва, ул. Ивана Сусанина, д. 3, стр. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	127486, Россия, г. Москва, ул. Ивана Сусанина, д. 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	28.06.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	Москва
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	31.05.2019
Длительность КНМ (в днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Латвене Ирина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела государственного контроля организации оказания медицинской помощи Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Савранская Наиля Анваровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела лицензирования медицинской деятельности и контроля в сфере здравоохранения Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Колоколов Антон Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	советник отдела организации контроля медицинских экспертиз Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гуськова Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Прыкин Алексей Валерьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Малинина Мария Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела лицензирования медицинской деятельности и контроля в сфере здравоохранения Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Петрова Екатерина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Назарова Надежда Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	консультант отдела организации контроля медицинских экспертиз Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Козлова Ольга Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела лицензирования медицинской деятельности и контроля в сфере здравоохранения Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Врубель Мария Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Нитченко Светлана Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела контроля организации и осуществления ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Никитина Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Солунова Наталья Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Салихова Лилия Равильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела лицензирования медицинской деятельности и контроля в сфере здравоохранения Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шайхисламова Замира Алимшоевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела государственного контроля за исполнением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мурзич Татьяна Владиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	консультант отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Литвинов Никита Игоревич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заведующий неврологическим отделением для больных с нарушением мозгового кровообращения с палатами реанимации и интенсивной терапии ФГБУ «Клиническая больница №1» (Волынская) Управления делами Президента Российской Федерации
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Волошин Виктор Парфентьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заведующий кафедрой травматологии и ортопедии факультета усовершенствования врачей ГБУЗ Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Донецкая Ольга Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заведующая отделением кардиологии в ФГБУ «Клиническая больница №1» (Волынская) Управления делами Президента Российской Федерации
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в части ненадлежащего ведения медицинской документации и установления клинического диагноза гражданам при проведении медико-социальной экспертизы
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	нарушение Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	пп. «д» п. 4, пп. «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	специалистами ФБ МСЭ, уполномоченными на проведение медико-социальной экспертизы, в целях её объективного проведения, в связи с непредставлением получателем государственной услуги по собственной инициативе необходимых документов, не были запрошены необходимые медицинские документы в медицинской организации, оказывающей лечебно-профилактическую помощь получателю государственной услуги, подтверждающие сведения о его неоднократных госпитализациях в психиатрическую больницу, а также о диспансерном наблюдении у врача-психиатра)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	нарушение порядков оказания медицинской помощи
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в части принятия решений медико-социальной экспертизы в срок, превышающий 30 календарных дней с даты регистрации заявления о предоставлении государственной услуги
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не сформирован план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	ненадлежащее хранение, перевозка лекарственных препаратов
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья на социальную защищенность и ненадлежащего порядка проведения им медико-социальной экспертизы и установления инвалидности
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	нарушение Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	подкомиссия по профилактике внутрибольничной инфекции, подкомиссия по доступности и качеству медицинской помощи и лекарственному обеспечению, подкомиссия по исследованию летальных исходов врачебной комиссии ФБ МСЭ не ведут специальные журналы, в которые вносят решения врачебной комиссии (ее подкомиссии); решения врачебных подкомиссий приняты при поддержке менее двух третей членов подкомиссии.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в части ненадлежащего осуществления Федеральным бюро функции проведения контроля полноты и качества предоставления государственной услуги Главными бюро
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в медицинской карте стационарного больного А.М.А. № 4277/С2019 отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	отсутствие в помещениях Клиники ФГБУ ФБ МСЭ дублирования необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в ходе проведения клинического исследования лекарственного препарата Семаглутид (NN9536) по протоколу № NN9536-4374 ответственным исследователем И.В. Гурьевой и членами исследовательской команды не обеспечено своевременное доведение информации о версии информированного согласия до пациента.В ходе проведения клинического исследования лекарственного препарата Семаглутид (NN9536) по протоколу № NN9536-4374 ответственным исследователем И.В. Гурьевой и членами исследовательской команды не обеспечено полное и достоверное ведение документов исследования.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	осмотр произведен через 4 и 8 часов от госпитализации
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не обосновано назначение лекарственного препарата в максимально высоких терапевтических дозах без контроля ЭКГ с учетом возможных сердечно-сосудистых осложнений; при наличии жалоб за грудиной и наличии изменений по данным ЭКГ в передне-перегородочной области для исключения повреждения миокарда не взят анализ крови на тропанин
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в части предоставления государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы в срок более одного месяца с даты подачи получателем государственной услуги заявления о предоставлении ему государственной услуги со всеми необходимыми документами.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить надлежащее ведение формы протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина в федеральном государственном учреждении медико-социальной экспертизы и установления клинического диагноза гражданам в соответствии с МКБ-10 при проведении медико-социальной экспертизы
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 113 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, утвержденного приказом Минтруда России от 29.01.2014 № 59н, приказа Минтруда России от 29.12.2015 № 1171н «Об утверждении формы протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина в федеральном государственном учреждении медико-социальной экспертизы» в части несоблюдения формы протокола проведения медико-социальной экспертизы, приказа Минздрава России от 27.05.1997 № 170 «О переходе органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации на международную статистическую классификацию болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 113 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, утвержденного приказом Минтруда России от 29.01.2014 № 59н, приказа Минтруда России от 29.12.2015 № 1171н «Об утверждении формы протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина в федеральном государственном учреждении медико-социальной экспертизы» в части несоблюдения формы протокола проведения медико-социальной экспертизы, приказа Минздрава России от 27.05.1997 № 170 «О переходе органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации на международную статистическую классификацию болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить соблюдение порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров. Обеспечить в установленном объеме оформление заключений врачей-специалистов, принимавших участие в проведении предварительного или периодического медицинского осмотра работника, результаты лабораторных и инструментальных исследований, заключений по результатам предварительного или периодического медицинского осмотра
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп.12, 13 Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований), утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обучить ответственных за проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров работников по программе подготовки медицинского персонала по вопросам проведения предрейсовых, послерейсовых и текущих медицинских осмотров водителей транспортных средств в областных (краевых, республиканских, городских) наркологических диспансерах (больницах)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп. «д» п. 4, пп. «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет)
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пп. «д» п. 4, пп. «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет)

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	В целях объективного проведения медико-социальной экспертизы гражданам обеспечить запрос необходимой медицинской документации в медицинской организации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 82 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, утвержденного приказом Минтруда России от 29.01.2014 № 59н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Оснастить структурные подразделения необходимыми медицинскими изделиями в соответствии со стандартами оснащения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ, пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности,
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить соблюдение установленного срока принятия решений медико-социальной экспертизы
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 45 Правил признания лица инвалидом, утвержденным постановление Правительства Российской Федерации от 20.02.2006 № 95; п.23, п.105 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, утвержденного приказом Минтруда России от 29.01.2014 № 59н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 45 Правил признания лица инвалидом, утвержденным постановление Правительства Российской Федерации от 20.02.2006 № 95; п.23, п.105 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, утвержденного приказом Минтруда России от 29.01.2014 № 59н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	«г» п.2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате	пл.поручение от 07.08.2019 № 316705
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	протокол № 32 от 01.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате	назначен штраф 100000 руб

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Соблюдать условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры - термолабильных лекарственных препаратов хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст.46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 37, 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 21, 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, п. 4 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; п. 32, 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. Обеспечить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья на их социальную защищенность путем надлежащего порядка проведения им медико-социальной экспертизы в целях установления инвалидности 2. Осуществить текущий контроль за соблюдением и исполнением должностными лицами Федерального бюро Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы по случаям выявленных нарушений при проведении медико-социальной экспертизы, указанным в акте проверки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст. 60 Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 7 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», п. 25 Правил признания лица инвалидом, утвержденным постановление Правительства Российской Федерации от 20.02.2006 № 95, пункта 96 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, утвержденного приказом Минтруда России от 29.01.2014 №59н, Классификации и критериев, используемых при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы, утвержденных приказом Минтруда России от 17.12.2015 №1024н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

ст. 60 Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 7 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», п. 25 Правил признания лица инвалидом, утвержденным постановление Правительства Российской Федерации от 20.02.2006 № 95, пункта 96 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, утвержденного приказом Минтруда России от 29.01.2014 №59н, Классификации и критериев, используемых при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы, утвержденных приказом Минтруда России от 17.12.2015 №1024н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить организацию по проведению предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров. Обеспечить при проведении предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров полный объем исследований, соответствующий установленным обязательным требованиям. Обеспечить проведение повторного исследования артериального давления в случае регистрации у работника отклонения его величины. Обеспечить внесение в установленном порядке результатов проведенных предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров в Журнал регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров и Журнал регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров. Обеспечить направление работников в медицинскую организацию для оказания первичной медико-санитарной помощи в случае выявления нарушений в состоянии их здоровья. Обепечить ведение Журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров и Журнала регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров установленным обязательным требованиям. Обеспечить в установленном порядке оформление путевых листов. Обеспечить выдачу в установленном порядке справок работникам в случае выявления нарушений в состоянии их здоровья для предъявления в соответствующую медицинскую организацию.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп.10, 11, 12, 13, 14, 16, 17, 19 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить ведение журнала врачебной комиссии (ее подкомиссии); Обеспечить принятие решений врачебных подкомиссий не менее двух третей членов комиссии (подкомиссии)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 13.4., п. 15, Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить надлежащее осуществление функции проведения контроля полноты и качества предоставления государственной услуги Главными бюро
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пунктов 134-136, 138-140 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, утвержденного приказом Минтруда России от 29.01.2014 №59н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить оформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, п.4 приказа Минздрава России от 12.11.2015 №802н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. Обеспечить организацию работы членов исследовательской команды в соответствии с требованиями Правил надлежащей клинической практики, в том числе, посредством организации дополнительного обучения сотрудников, допустивших нарушения обязательных требований; 2. Принять меры по недопущению повторения нарушений обязательных требований Правил надлежащей клинической практики. 1. Устранить нарушение; 2. Обеспечить организацию работы членов исследовательской команды в соответствии с требованиями Правил надлежащей клинической практики, в том числе, посредством организации дополнительного обучения сотрудников, допустивших нарушения обязательных требований; 3. Принять меры по недопущению повторения нарушений обязательных требований Правил надлежащей клинической практики
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 45, п. 59 Правил надлежащей клинической практики
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 45, п. 55 Правил надлежащей клинической практики
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить осмотр и установление предварительного диагноза врачом приемного отделения не позднее 2 часов с момента поступления пациента в медицинскую организацию
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	«в» п.2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить назначение лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний.Обеспечить проведение коррекции плана обследования с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	«л» п.2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	«е» п.2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3795
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья путем соблюдения установленного срока предоставления государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 45 Правил признания лица инвалидом, утвержденным постановление Правительства Российской Федерации от 20.02.2006 № 95; п.12, подп. «в» пункта 67 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, утвержденного приказом Минтруда России от 29.01.2014 № 59н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 45 Правил признания лица инвалидом, утвержденным постановление Правительства Российской Федерации от 20.02.2006 № 95; п.12, подп. «в» пункта 67 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, утвержденного приказом Минтруда России от 29.01.2014 № 59н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Савченко Л.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист научно-практического сектора реабилитации и профилактики при эндокринологических заболеваниях ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кузина И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший научный сотрудник научно-практического сектора реабилитации и профилактики при эндокринологических заболеваниях ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гурьева И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заведующая научно-практическим сектором реабилитации и профилактики при эндокринологических заболеваниях ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Луганский Н.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	руководитель службы правовой и кадровой работы ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Жалнина И.Д.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель руководителя ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России по организационным вопросам
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Барановский Ю.Г
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный врач Клиники ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дымочка М.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	руководитель ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	ознакомлен 28.06.2019 руководитель ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России Дымочка М.А.

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

ознакомлен 28.06.2019 руководитель ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России Дымочка М.А.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральное бюро медико-социальной экспертизы" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации
ИНН проверяемого лица	7743085670
ОГРН проверяемого лица	1047743057493
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	30.12.2004
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	07.03.2013

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	27.05.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000001127
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1047796244396
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001077

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000002930
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	342678617
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Латвене Ирина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела государственного контроля организации оказания медицинской помощи Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Волошин Виктор Парфентьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заведующий кафедрой травматологии и ортопедии факультета усовершенствования врачей ГБУЗ Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шайхисламова Замира Алимшоевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела государственного контроля за исполнением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Литвинов Никита Игоревич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заведующий неврологическим отделением для больных с нарушением мозгового кровообращения с палатами реанимации и интенсивной терапии ФГБУ «Клиническая больница №1» (Волынская) Управления делами Президента Российской Федерации
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Колоколов Антон Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	советник отдела организации контроля медицинских экспертиз Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Никитина Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Врубель Мария Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Салихова Лилия Равильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела лицензирования медицинской деятельности и контроля в сфере здравоохранения Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Назарова Надежда Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	консультант отдела организации контроля медицинских экспертиз Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Козлова Ольга Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела лицензирования медицинской деятельности и контроля в сфере здравоохранения Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гуськова Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мурзич Татьяна Владиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	консультант отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Донецкая Ольга Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заведующая отделением кардиологии в ФГБУ «Клиническая больница №1» (Волынская) Управления делами Президента Российской Федерации
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Савранская Наиля Анваровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела лицензирования медицинской деятельности и контроля в сфере здравоохранения Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Петрова Екатерина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Прыкин Алексей Валерьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Солунова Наталья Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Малинина Мария Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела лицензирования медицинской деятельности и контроля в сфере здравоохранения Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Нитченко Светлана Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела контроля организации и осуществления ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	31.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия	28.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	30.12.2004
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	07.03.2013
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	3795
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	27.05.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	пп. «а» п. 2, пп. «а» - «ж» п. 4, п. 5, п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; п.п. 1-29 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; п. 1, 2, 3 (аб. 2), 4, 5, 5 (1), 6, 7, 8, 9, 10, 10 (1), 11 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; п. 1, 2, 3 (а), 6, 13 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085; план проверок центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, согласованный с Генеральной прокуратурой Российской Федерации.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	ч. 4 ст. 9; гл. 7 ст. 38-44, Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 3 ч. 9 ст. 15, ч. 2, 4 ст. 10, ст. 37, 38, 58, 60, 79, ч. 2 ст. 85, 87, 88, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст.ст. 4, 9, 10, 12, 13, 13.3, 14 - 20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	ст. 8; ч. 18, 46 ст. 12; пункты 6, 7, 8 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ст. 9, ст. 46 (пп. 1- 8, 10, 12); ст. 52, 55, 57, 58, 58.1, 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; ст. 5, 10, 20, 21, 23, 26, 29, 31, 37, 39, 58 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; ст.ст. 23 - 25, п. 2 ст. 28, 34, 36 - 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; пп. 5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3.3, 5.1.3.5, 5.1.3.6, 5.1.4.1, 5.1.4.2, 5.1.4.4, 5.1.4(2), 5.1.6.4, 5.2.2, п. 5.8, п. 5.8(2), п. 6.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки