Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (16 шт.):

• при направление на МСЭ с основным заболеванием пациенту не был выполнен перечень медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных: прием (осмотр, консультация) врача-психиатра, экспериментально-психологическое исследование или нейропсихологическое исследование, биохимический анализ крови с обязательным указанием уровней общего белка, липопротеидов низкой плотности, липопротеидов высокой плотности, триглицеридов, коагулограмма (протромбиновое время с последующим расчетом ПТИ и МНО в плазме крови, определение времени свертывания крови, гематокрита), компьютерная томография головного мозга с результатами нейровизуализации (в том числе в направлении на МСЭ отсутствуют сведения о проведении ранее компьютерной томографии головного мозга давностью не более 5 лет); при наличии имеющихся признаков у пациента нарушений функций мочевыделения, ему не был проведен осмотр (консультация) врача-уролога в целях оценки степени выраженности нарушений и объема выделяемой в течение суток мочи;ему не был выполнен перечень медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных: в ходе осмотра врачом хирургом, при установленных им ограничений подвижности сустава, в целях определения характера и объема нарушений анатомической структуры позвоночника и по-движности его суставов, диаметра и симметрич-ности конечностей, степени выраженности и длительности течения (стойкости) болевого синдрома, не указана степень вызываемых дан-ной патологией нарушений функций нижней конечности, рентгенография пораженных отде-лов позвоночника
• фактическое неосуществление медицинской деятельности по ряду работ (услуг), указанных в лицензии, отсутствие медицинских изделий и работников, необходимых для их осуществления;лицензия не приведена в соответствие в части работ (услуг) по акушерству и гинекологии
• - «Шприц однократного применения без иглы катетерного типа, 150 ml REF: 870822R», LOT: 9Е10477, дата производства 2019-05, производ-ства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, регистрационное удостоверение от 31.12.2010 № ФСЗ 2010/08748, срок действия не ограничен; - «Игла для ангиографии «Мерит Адванс» - Merit Advance 18G 7,0 cm 2 3/4" max guide wire 0,038.(0,97 mm), REF AD 18T71W», партия H1304476, производства «Мерит Медикал Си-стеме Инк.», США, регистрационное удостове-рение от 29.12.2017 № ФСЗ 2012/12606, срок действия не ограничен. Также, установлен факт обращения 1-го наиме-нования медицинских изделий, представляю-щую угрозу здоровья: - «Катетер диагностический Performa «Джад-кинс» левый - Judkins 5F JL 4.0 100 cm 0.038" 1050 psi (7240 кРа), REF 7521-21», партия 11487477, производства «Мерит Медикал Си-стема, Инк.», США, регистрационное удостове-рение от 03.08.2016 № ФСЗ 2011/10775, срок действия не ограничен.
• в ходе проведения клинического исследования по протоколу № ТИМ-01-02-2016 не обеспечено информирование в течение 24 часов руководителя медицинской организации в случае возникновения опасности для жизни, здоровья участников клинического исследования.
• в Положении о Врачебной комиссии Больницы отсутствуют сведения об обязанности председателя врачебной комиссии ежеквартально, а также по итогам года представлять руководителю медицинской организации письменный отчет о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий;отсутствует положение о Комиссии по диспансеризации государственных гражданских служащих Российской федерации и муниципальных служащих (подкомиссии Врачебной комиссии), учрежденной Приказом № 130/ОД, регламентирующее цели, задачи и функции подкомиссии, порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, утвержденное руководителем медицинской организации;заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в две недели на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации, т.е. не соблюдается установленная Порядком № 502н периодичность заседаний врачебной комиссии/подкомиссий (не реже 1 раза в неделю);- решение Комиссии по клинико-экспертной работе принимается простым большинством голосов; - в протоколах заседания подкомиссии по изучению летальных исходов отсутствует указание о том, что решение подкомиссии поддержало две трети членов врачебной комиссии (подкомиссии);в составе Комиссии по экспертизе профессиональной пригодности и связи заболеваний работников с профессиональной деятельностью отсутствует секретарь;отсутствует положение о Комиссии по диспансеризации государственных гражданских служащих Российской Федерации и муниципальных служащих, регламентирующее цели, задачи и функции подкомиссии, порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, утвержденное руководителем медицинской организации;в состав подкомиссий врачебной комиссии Больницы включены лица, не имеющие высшего медицинского образования (в качестве секретаря Комиссии по экспертизе профессиональной пригодности и связи заболевания с профессией медицинская сестра отделения медицинской профилактики.
• Независимый этический комитет при НУЗ «НКЦ ОАО РЖД» (далее - НЭК) под председательством Попова Владимира Васильевича до 03.10.2018 не осуществлял свою деятельность в соответствии с утвержденными им стандартными операционными процедурами (далее - СОП), актуализированными с действующим законодательством.
• отсутствуют сертификаты по «экспертизе временной нетрудоспособности» у членов подкомиссии по клинико-экспертной работе, в рамках которой осуществляется, в том числе экспертиза временной нетрудоспособности
• в пункте 12 Карты учета диспансеризации (профилактического медицинского осмотра) не указываются даты выявления заболевания, в том числе ранее установленного и подтвержденного при проведении диспансеризации либо даты выявления заболевания, установленного впервые в жизни по результатам диспансеризации (с наименованием классов и отдельных болезней)
• в состав медицинской комиссии по проведению обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров включены врачи-специалисты, не прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности «профпатология».
• отсутствие проведения повторного исследования величины артериального давления (не более двух раз с интервалом не менее 20 минут) в случае регистрации у работника отклонения его величины; неуказание медицинскими работниками, проводящими предрейсовые медицинские осмотры, заключений о результатах медицинских осмотров (сведения о наличии или отсутствии при-знаков воздействия вредных и (или) опасных факторов, препятствующих выполнению трудовых обязанностей), графа о наличии или отсутствии признаков воздействия вредных и (или) опасных факторов, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, отсутствует;в Журнале предрейсовых осмотров водителей отсутствуют графы: «Осмотр видимых слизистых и кожных покровов» и «Наличие психоактивных веществ в моче», не указана информация о работнике («Дата рождения»), отсутствуют сведения о времени проведения предрейсового медицинского осмотра, не указана информация о результатах исследований, указанных в пункте 10 настоящего Порядка: отсутствует информация о данных визуального осмотра, осмотра видимых слизистых и кожных покровов, Графа «Визуальный осмотр» заполняется сквозным значением «Б/о», отсутствует заключение о результатах медицинских осмотров в соответствии с п. 12 Порядка, графа «Фамилия и подпись м/с» заполняются только подписью.
• 1.в части ненадлежащего осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по результатам внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности выставлен показатель коэффициента качества медицинской помощи, равный 1,0 (проведены своевременно, в полном объеме). Однако при повторном анализе Комиссией Росздравнадзора вышеуказанных медицинских карт выявлено непроведение пациентам диагностических мероприятий, утвержденных Критериями оценки качества медицинской помощи, утвержденными приказом от 10.05.2017 № 203н (анализ крови биохимический по показателю мочевина, ультразвуковое исследование, урофлоуметрия); 2. внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в Больнице не включает анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий; анализ вышеуказанной информации Комиссией по контролю качества и безопасности медицинской деятельности НУЗ «НКЦ ОАО РЖД» не проводится; 3.не указаны права и обязанности лиц, участвующих в организации и осуществлении внутреннего контроля
• отсутствует план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания и состояния пациента;не оформлено обоснование клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением;пациенту с мочекаменной болезнью не выполнен анализ крови биохимический по показателю мочевина;пациентке со злокачественным новообразованием шейки матки не проведена профилактика инфекционных осложнений антибактериальными лекарственными препаратами при хирургическом вмешательстве;пациенту с доброкачественной гиперплазией предстательной железы не выполнено ультразвуковое исследование мочевыводящих путей и ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное, не выполнена урофлоуметрия; пациентке при несостоявшемся выкидыше не выполнено трансабдоминальное ультразвуковое исследование матки и придатков, не выполнено исследование уровня хорионического гонадотропина человека (бета-субъединица) в крови; в медицинской карте стационарного больного не указано время осмотра гинекологом от момента поступления в стационар пациентки при несостоявшемся выкидыше;в части наименования лекарственных препаратов указаны в соответствии с международными непатентованными наименованиями.
• не обеспечено надлежащее хранение документов завершенных на базе НУЗ «НКЦ ОАО РЖД» клинических исследований лекарственных препаратов.
• - диспансеризации проведена без дачи информированного добровольного согласия гражданина (его законного представителя) на медицинское вмешательство; - не обеспечено проведение первого этапа диспансеризации в течение одного рабочего дня; - в медицинских картах отсутствует информация о проведенном осмотре на выявление визуальных и иных локализаций онкологических заболеваний, включающий осмотр кожных покровов, слизистых губ и ротовой полости, пальпацию лимфатических узлов; - пациентке 72 лет на первом этапе диспансеризации не проведены следующие мероприятия скрининга, направленного на раннее выявление онкологических заболеваний: осмотр фельдшером (акушеркой) или врачом акушером-гинекологом, маммография обеих молочных же-лез в двух проекциях с двойным прочтением рентгенограмм; - на втором этапе диспансеризации мужчине 78 лет не проведены: осмотр (консультация) вра-чом-неврологом, однако по результатам анкетирования у пациента установлены нарушения двигательной функции и когнитивных нарушений; дуплексное сканирование брахицефальных артерий, отсутствуют данные в медицинской карте о его проведении при наличии у пациента комбинации трех факторов риска развития хронических неинфекционных заболеваний: повышенный уровень артериального давления, гиперхолестеринемия, избыточная масса тела; не проведен осмотр (консультация) врачом-офтальмологом; - на втором этапе диспансеризации было назначено эзофагогастродуоденоскопия, но не была проведена; - пациенту с установленным очень высоким абсолютным сердечно-сосудистым риском не про-ведено индивидуальное углубленное профилактического консультирование; - результаты приемов (осмотров, консультаций) медицинскими работниками, исследований и иных медицинских вмешательств, входящих в объем диспансеризации, не вносятся в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, с по-меткой «Диспансеризация»; - пациентам неправильно устанавливаются группы здоровья в ходе проводимой диспансеризации.
• нарушение порядков оказания медицинской по-мощи в части оснащения медицинскими изделиями, необходимыми в соответствии со стандартами оснащения
• кабинеты старших медицинских сестер отделений реанимации, отоларингологии, хирургии не оборудованы системами кондиционирования, используемыми в процессе хранения лекарственных средств; руководителем организации не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности в отделениях не ведется; - показания параметров воздуха и температуры в помещении хранения лекарственных средств для медицинского применения (материальная комната аптеки) не регистрируются ежедневно в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом; лекарственные препараты в лор-отделении с истекшим сроком годности не были изолированы в специально выделенное помещение (зону) и находились в местах хранения лекарственных средств, а именно:Мазь для носа (состав: ментол 0,6,димедрол 0,5,висмута 0,2 ланолин и вазелин по 15,0, приготовленная в аптеке №3 ЗАО «ФАРМА-СЕВЕР» г. Северодвинск раствор для наружного применения, сроком годности до 24.10.2019, хранился в лор отделении, в количестве 4 фл.- условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - термолабильных лекарственных препаратов не соблюдаются. Лекарственные препараты на момент проверки хранятся в нарушение требований производителей лекарственных препаратов, указанных на упаковках лекарственных препаратов, а именно:Раствор реополиглюкина 10% - 400 мл, серия: 0040317, срок годности: до 10.2020,производитель ОАО «Биохимик» хранился в материальной №3 аптеки при температуре +23С (гигрометр ВИТ-2 № Л261) (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от +10С до +20С»), в количестве 96 фл..;Раствор реополиглюкина 10% - 200 мл, серия: 1390916, срок годности: до 04.2021, производитель ОАО «Биохимик» хранился в материальной №3 аптеки при температуре +23С (гигрометр ВИТ-2 № Л261)

Нарушенный правовой акт:

• подпункт 3.4.1.1 пункта 3.4, подпункт 9.4.1 пункта 9.4 Перечня медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения медико-социальной экспертизы (далее - МСЭ), утвержденного приказом Минтруда России № 52н, Минздрава России № 35н от 31.01.2019
• п.16 Правил признания лица инвалидом, утвер-жденных постановлением Правительства Рос-сийской Федерации от 20.02.2006 № 95
• постановления Правительства Российской Фе-дерации от 08.12.2016 № 1327, приказа Мин-здрава России от 13.06.2017 № 325н, приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н
• п. 3, пп. «б», пп. «д» п.4 Положения о лицензи-ровании медицинской деятельности, утвер-жденного постановлением Правительства Рос-сийской Федерации от 16.04.2012 № 291
• ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• п. 2 приказа Минздрава России от 09.01.2014 № 2 н «Об утверждении порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»
• п. 3 приказа Минздрава России от 09.01.2014 № 2 н «Об утверждении порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»
• №:200н от 01.04.2016 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ Пункт 58
• №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств Статья 40, Часть 6
• ч.1 ст. 48 Федерального закона №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п.п.7,8,12, 13, 14,15,16.4, 17, 20 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н
• №:200н от 01.04.2016 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ Пункт 12
• №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств Статья 38, Часть 1
• часть 3 статьи 59 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• пункт 8 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 06.03.2015 № 7н
• п.5 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и пери-одических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н
• ч.7 ст. 46 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• пункты 10,14 Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н
• пункты 11, 12 Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н
• п.2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2019 № 381н
• п. 6, п. 9, п. 19 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2019 № 381н
• ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• подп. «д»,«и» п.2.2, подп. 3 п. 3.14.7,подп. 5 п. 3.2.18, подп. 1 и подп. 3 п. 3.14.11, подп. 1, подп. 2, подп. 3, подп. 11 и подп. 12 п. 3.15.6,пп. 2, 6, 10 п. 3.9.1, пп. 5, 10 п. 3.4.3, пп. 1 п. 3.9.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н
• п. 6 приложения к приказу Минздрава России от 14.01.2019 № 4н
• п. 19, 20, 21, 23, 24 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»
• №:200н от 01.04.2016 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ Пункт 60
• пункты 7, подпункта 1 и подпункта 3 пункта 17 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.09.2019 №124н, пункта 1 приложения № 2 к Порядку, подпунктов 1, 2, 6, 11, 12 пункта 18, пункта 22, 23 Порядка
• пункт 11 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.09.2019 №124н
• часть 1 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ, пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности
• п. п. 3, 21, 30, 37,41, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
• п.п. 4, 7,11, 12, 32 Правил хранения лекарственных средств
• п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970;
• п. 5, пп. 5.1.2.1, 5.1.2.2, 5.1.2.3, 5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3.3, 5.1.3.4, 5.1.3.5, 5.1.3.6, 5.1.4.1, 5.1.4.4, 5.1.4(2), 5.1.6.4, 5.2.2, п. 5.8, 5.8(2), п. 6.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323
• ч. 4 ст. 9; ч. 7 ст.ст. 38-44, Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• ст. 8; п.п. 6, 7, 8, 9, 14 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• ч. 2,4 ст.10, ст.ст. 33, 34, 37, 38, 40, 46, 48, 58, 79, 90, 95, 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• ст.ст. 4, 9, 12, 13, 13.3, 14-20 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить соблюдение Правил признания лица ин-валидом и Перечня меди-цинских обследований, не-обходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях прове-дения медико-социальной экспертизы. 2. При направлении граждан на медико-социальную экс-пертизу проводить меди-цинские исследования в со-ответствии с установленным Перечнем медицинских об-следований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения медико-социальной экспертизы, утвержденным приказом Минтруда России № 52н, Минздрава России № 35н от 31.01.2019
• 1.Переоформить лицензию в соответствии с осуществляемыми работами (услугами); 2.Переоформить лицензию в части работ (услуг) по аку-шерству и гинекологии
• 1.Прекратить применение вышеуказанных медицинских изделий, перевести в карантинную зону. 2.Провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественных медицинских изделий 3.Переместить впервые выявленные недоброкачественные, представляющие угрозу медицинские изделия в карантинную зону, и провести претензионную работу с поставщиками изделий, изъять либо заменить медицинские изделия на соответствующие требованиям качества, эффективности и безопасности. Устранить нарушения обязательных требований и провести мероприятия, необходимые для корректного учета медицинских изделий при проведении клинических испытаний медицинских изделий
• Обеспечить соблюдение обязательных требований и провести мероприятия и провести мероприятия по недопущению нарушений обязательных требований.
• Внести в Положение о Врачебной комиссии Больницы сведения об обязанности председателя врачебной ко-миссии ежеквартально, а также по итогам года представлять руководителю медицинской организации письменный отчет о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий;Утвердить положение о Ко-миссии по диспансеризации государственных гражданских служащих Российской федерации и муниципальных служащих;Обеспечить соблюдение установленной Порядком № 502 периодичности проведения заседаний врачебной комиссии (подкомиссий врачебной комиссии);Обеспечить принятие решения подкомиссиями Врачебной комиссии при его поддержке двумя третями членов врачебной комиссии (подкомиссии);Ввести в состав Комиссии по экспертизе профессиональной пригодности секретаря и обеспечить надлежащее выполнение закреплённых за ним функций; Разработать и утвердить положение о Комиссии по диспансеризации государственных гражданских служащих Российской Федерации и муниципальных служащих; Включить в состав врачебной комиссии Больницы и её подкомиссии лиц, имеющих высшее медицинское образование, и исключить из них средний медицинский персонал;Обеспечить оформление протоколов заседаний врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) согласно требованиям, установленным пунктами 15 и 16.4 Порядка № 502н.
• 1. Устранить нарушение обязательных требований. 2. Обеспечить работу независимого этического комитета в соответствии с разработанными и утвержденными стандартными операционными процедурами. 3. Уведомить организаторов клинических исследований о допущенных нарушениях в деятельности Независимого этического комитета.
• Обучить членов подкомиссии по клинико-экспертной работе по «экспертизе временной нетрудоспособности», уполномоченных на проведение экспертизы временной нетрудоспособности
• В ходе проведения диспансеризации в пункте 12 Кар-ты учета диспансеризации (профилактического медицинского осмотра) указывать даты выявления заболевания, в том числе ранее установленного и подтвержденного при проведении диспансеризации либо даты выявления заболевания, установленного впервые в жизни по результатам диспансеризации (с наименованием классов и отдельных болезней)
• В состав медицинской комиссии по проведению обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров включить только врачей-специалистов, прошедших в установленном порядке повышение квалификации по специальности «профпатология»
• 1. В случае регистрации у работника отклонения вели-чины артериального давления проводить повторное измерение артериального давления (не более двух раз с интервалом не менее 20 минут): 2.Завести Журнал регистрации предрейсовых медицинских осмотров, содержащий графу, отражающий сведения о наличии или отсутствии признаков воздействия вредных и (или) опасных факторов, препятствующих выполнению трудовых обязанностей. 3.Медицинским работникам, проводящими предрейсовые медицинские осмотры, в заключении о результатах медицинских осмотров указывать сведения о наличии или отсутствии признаков воздействия вредных и (или) опасных факторов, препятствующих выполнению трудовых обязанностей). 4. Заполнять Журнал регистрации предрейсовых медицинских осмотров, в соответствии с требованиями, предусмотренными пунктами 10, 14 Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров
• 1.Обеспечить надлежащее проведение внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи гражданам на основании Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом от 10.05.2017 № 203н. 2. Оценивать соответствие оказываемой медицинской помощи Критериям оценки качества медицинской помощи, 3. Рассматривать причины возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи Критериям оценки качества медицинской помощи, утвержденным приказом от 10.05.2017 № 203н. 4. Провести анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий Комиссией по контролю качества 5. Закрепить в Положении о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в НУЗ «НКЦ ОАО РЖД» права и обязанности лиц, участвующих в организации и осуществлении внутреннего контроля
• Составлять в истории болезни план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания и состояния пациента; Оформлять обоснование клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением; Пациентам с мочекаменной болезнью выполнять биохимический анализ крови показателя мочевина; Пациентам со злокачественным новообразованием шейки матки проводить профилактику инфекционных осложнений антибактериальными лекарственными препаратами при хирургическом вмешательстве; Пациенту с доброкачественной гиперплазией предстательной железы выполнять ультразвуковое исследование мочевыводящих путей и ультразвуковое трансректальное исследование предстательной железы, урофлоуметрию; Пациентам при несостоявшемся выкидыше выполнять трансабдоминальное ультразвуковое исследование матки и придатков, исследование уровня хорионического гонадотропина человека (бета-субъединица) в крови;В медицинской карте стационарного больного пациента при несостоявшемся выкидыше указывать время осмотра гинекологом от момента поступления в стационар;Назначать лекарственные препараты в соответствии с международными непатентованными наименованиями; Больным с признаками острого нарушения мозгового кровообращения выполнять: определение международного нормализованного отношения, активированного частичного тромбопластинового времени не позднее 20 минут от момента поступления в стационар;компьютерную томографию головного мозга или магнитно-резонансную томографию головы с описанием и интерпретацией результата не позднее 40 минут от момента поступления больного в стационар.Больным с признаками острого нарушения мозгового кровообращения начинать:лечение в условиях блока (палаты) интенсивной терапии или отделения реанимации не позднее 60 минут от момента поступления в стационар;переводить больного в профильное отделение в течение 60 минут с момента поступления в медицинскую организацию.
• 1. Устранить нарушение обязательных требований. 2. Обеспечить надлежащее хранение документов заверенных клинических исследований.
• 1.Проводить диспансеризацию с предварительной да-чей информированного добровольного согласия гражданина (его законного представителя) на медицинское вмешательство; 2.Обеспечить соблюдение Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации взрослого населения, утвержденного приказом Мин-здрава России от 13.09.2019 №124н. 3. Обеспечить проведение первого этапа диспансеризации в течение одного рабочего дня. 4. В ходе осуществления диспансеризации проводить: - на первом этапе диспансеризации: мероприятия скрининга, направленного на раннее выявление онкологических заболеваний: осмотр фельдшером (акушеркой) или врачом акушером-гинекологом, маммография обеих молочных же-лез в двух проекциях с двойным прочтением рентгенограмм; - на втором этапе диспансеризации: 1) осмотр (консультацию) врачом-неврологом, в случае установления у пациента нарушений двигательной функции и когнитивных нарушений; 2) дуплексное сканирование брахицефальных артерий при наличии у пациента комбинации трех факторов риска развития хронических неинфекционных заболеваний (повышенного уровня артериального давления, гиперхолестеринемии, избы-точной масса тела); 3) осмотр (консультацию) врачом-офтальмологом; 4) эзофагогастродуоденоскопию; 5) индивидуальное углубленное профилактического консультирование пациентам с установленным очень высоким абсолютным сердечно-сосудистым риском. 5. В ходе проведения диспансеризации правильно устанавливать группы здоровья. 6. В ходе проведения диспансеризации вносить в медицинскую документацию.
• Оснастить структурные подразделения необходимыми медицинскими изделиями в соответствии со стандартами оснащения
• Обеспечить помещения хранения лекарственных средств системами кондиционирования. Утвердить руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Ежедневно регистрировать показания параметров воздуха и температуры в помещении хранения лекарственных средств для медицинского применения в материальной комнате аптеки. Переместить указанные лекарственные препараты в карантинную зону. Обеспечить условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, термолабильных лекарственных препаратов, в соответствии с требованиями производителей лекарственных препаратов.