РОСПРОВЕРКИ

Проверка Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть министерства внутренних дел российской федерации по нижегородской области"
№001902380326

🔢 ИНН:
5260106093
🆔 ОГРН:
1035205391484
📍 Адрес:
606007, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Маяковского, д.30
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.05.2019

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть министерства внутренних дел российской федерации по нижегородской области" (ИНН: 5260106093) , адрес: 606007, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Маяковского, д.30

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • переоформление лицензии в связи с: прекращением деятельности по одному адресу; осуществлением деятельности по адресам, не указанным в лицензии; осуществлением новых работ (услуг) по стоматологии ортопедической и патологической анатомии
  • отсутствие в помещениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по Нижегородской области» дублирования необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля
  • нарушение Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований)
  • нарушение в части несоблюдения при применении медицинского изделия требований эксплуатационной документации медицинского изделия «Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V20-RUS с принадлежностями», производства SAMSUNG MEDISON CО., LTD., Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03050 от 20.03.2012.
  • нарушен Порядок проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
  • несоблюдение порядков оказания медицинской помощи
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
  • нарушение пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, пункта 4 Порядка. утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н
  • пункты 30, 31 Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований), утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н
  • ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • пункты 5, 6, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н
  • ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности
  • пп. «а» п. 2, пп. «а» - «ж» п. 4, п. 5, п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291
  • ст.ст. 4, 9, 10, 12, 13, 13.3, 14-20 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • ч. 2,4 ст.10, п. 3 ч. 9 ст. 15, ст.ст. 33, 34, 37, 38, 46, 48, 58, 62, 79, ч. 2 ст. 85, 90, ч. 2 ст. 95, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • ст. 8; ч. 47 ст. 12; п.п. 6, 7 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970;
  • ст. ст. 23 - 25, п. 2 ст. 28, ст.ст. 34, 36 - 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
  • пп. 5.1.2.1, 5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3.3, 5.1.3.5, 5.1.3.6, 5.1.4.1, 5.1.4.2, 5.1.4.4, 5.1.4(2), 5.1.6.4, 5.2.2, п. 5.8, п. 5.8(2), п. 6.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323;
Выданные предписания:
  • Переоформить лицензию на медицинскую деятельность
  • Обеспечить устранение выявленного нарушения
  • Проводить периодический осмотр работника с участием всех врачей-специалистов, а также выполнением полного объема лабораторных и функциональных исследований, предусмотренных в перечне вредных и (или) опасных производственных факторов
  • Обеспечить применение медицинского изделия в соответствии с эксплуатационной документации производителя.
  • Обеспечить организацию и проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств в соответствии с установленным порядком; обеспечить проведение повторного исследования артериального давления в случае регистрации у работника его отклонения величины; обеспечить внесение в установленном порядке результатов проведенных предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров в Журнал регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров и Журнал регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров: обеспечить внесение в установленном порядке результатов прохождения предрейсовых и послерейсовых медицинского осмотра при вынесении заключения на путевые листы
  • Оснастить структурные подразделения необходимыми медицинскими изделиями в соответствии со стандартами оснащения. Организовать отделение анестезиологии и реаниматологии в соответствии с установленными требованиями
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ ,603144, Нижегородская область, г.Нижний Новгород, Анкудиновское шоссе, д. 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес объекта проведения КНМ 603144, Нижегородская область, г.Нижний Новгород, Анкудиновское шоссе, д. 5 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес объекта проведения КНМ 603000, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Малая Покровская, д.10А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес объекта проведения КНМ 603000, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Малая Покровская,д.12 В
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес объекта проведения КНМ 603000, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул.Малая Покровская, д.12А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес объекта проведения КНМ 603000, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул.Малая Покровская,д.12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес объекта проведения КНМ 603000, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Малая Покровская,д.8 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес объекта проведения КНМ 606007, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Маяковского, д.30
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.07.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 603006, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д. 32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 31.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 36
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Прыкин Алексей Валерьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора (председатель)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Серафимова Арина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Безрукова Валерия Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ирхина Марта Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Плотников Юрий Флегонтович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя - начальник отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Салихова Лилия Равильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела лицензирования медицинской деятельности и контроля в сфере здравоохранения Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Устьянцева Олеся Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела государственного контроля организации оказания медицинской помощи Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппенко Наталия Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий консультанта отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Репина Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ приказ Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области от 12.12.2017 № 550-Пр/17
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Погребецкая Вера Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ приказ Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области от 21.03.2018 № 124-лс/18
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гомозов Герман Игоревич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ приказ Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области от 04.05.2016 №217-Пр/16
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) переоформление лицензии в связи с: прекращением деятельности по одному адресу; осуществлением деятельности по адресам, не указанным в лицензии; осуществлением новых работ (услуг) по стоматологии ортопедической и патологической анатомии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствие в помещениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по Нижегородской области» дублирования необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение в части несоблюдения при применении медицинского изделия требований эксплуатационной документации медицинского изделия «Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V20-RUS с принадлежностями», производства SAMSUNG MEDISON CО., LTD., Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03050 от 20.03.2012.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушен Порядок проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) несоблюдение порядков оказания медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3674
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Переоформить лицензию на медицинскую деятельность
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3674
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить устранение выявленного нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, пункта 4 Порядка. утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3674
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить периодический осмотр работника с участием всех врачей-специалистов, а также выполнением полного объема лабораторных и функциональных исследований, предусмотренных в перечне вредных и (или) опасных производственных факторов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 30, 31 Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований), утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3674
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить применение медицинского изделия в соответствии с эксплуатационной документации производителя.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3674
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить организацию и проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств в соответствии с установленным порядком; обеспечить проведение повторного исследования артериального давления в случае регистрации у работника его отклонения величины; обеспечить внесение в установленном порядке результатов проведенных предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров в Журнал регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров и Журнал регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров: обеспечить внесение в установленном порядке результатов прохождения предрейсовых и послерейсовых медицинского осмотра при вынесении заключения на путевые листы
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 5, 6, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3674
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оснастить структурные подразделения необходимыми медицинскими изделиями в соответствии со стандартами оснащения. Организовать отделение анестезиологии и реаниматологии в соответствии с установленными требованиями
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть министерства внутренних дел российской федерации по нижегородской области"
ИНН проверяемого лица 5260106093
ОГРН проверяемого лица 1035205391484
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 22.05.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 02.04.2018

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Чрезвычайно высокий риск (1 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 24.05.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000001127
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047796244396
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001077

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппенко Наталия Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий консультанта отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Колягина Анастасия Владиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ирхина Марта Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Плотников Юрий Флегонтович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя - начальник отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Боева Виктория Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Устьянцева Олеся Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела государственного контроля организации оказания медицинской помощи Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Демидова Екатерина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущего специалиста-эксперта отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гомозов Герман Игоревич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Максим Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ консультанта отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Безрукова Валерию Вадимовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Погребецкая Вера Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Репина Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Прыкин Алексей Валерьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора (председатель)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Елена Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Салихова Лилия Равильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела лицензирования медицинской деятельности и контроля в сфере здравоохранения Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Серафимову Арину Михайловну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 31.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям; проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки; анализ соответствия установленным требованиям документации и сопроводительных материалов (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.) в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий;
Дата начала проведения мероприятия 31.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.07.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака; оценить достоверность предоставляемых первичных статистических данных;
Дата начала проведения мероприятия 31.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.07.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении: а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц;б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним запрашиваемых сведений);
Дата начала проведения мероприятия 31.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.07.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении:в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов; г) МВД России: оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям;
Дата начала проведения мероприятия 31.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.07.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;
Дата начала проведения мероприятия 31.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.07.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить соблюдения требований эксплуатационной документации, при осуществлении деятельности по хранению, применению, эксплуатации, техническому обслуживанию, уничтожению, утилизации медицинских изделий; проверить организацию работы по недопущению оборота незарегистрированных, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медицинских изделий и медицинских изделий с истекшим сроком годности; отобрать (при необходимости) образцов медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в экспертной организации; провести технические испытания, токсикологических исследований (при необходимости) и экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинских изделий в экспертной организации; рассмотреть, проанализировать и дать оценку протоколов или заключений проведенных исследований, испытаний и экспертиз.
Дата начала проведения мероприятия 31.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.07.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 22.05.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 02.04.2018
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 4899
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 28.06.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 3674
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 20.05.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп. «а» п. 2, пп. «а» - «ж» п. 4, п. 5, п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта ст.ст. 4, 9, 10, 12, 13, 13.3, 14-20 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта ч. 2,4 ст.10, п. 3 ч. 9 ст. 15, ст.ст. 33, 34, 37, 38, 46, 48, 58, 62, 79, ч. 2 ст. 85, 90, ч. 2 ст. 95, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта ст. 8; ч. 47 ст. 12; п.п. 6, 7 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта ст. ст. 23 - 25, п. 2 ст. 28, ст.ст. 34, 36 - 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта пп. 5.1.2.1, 5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3.3, 5.1.3.5, 5.1.3.6, 5.1.4.1, 5.1.4.2, 5.1.4.4, 5.1.4(2), 5.1.6.4, 5.2.2, п. 5.8, п. 5.8(2), п. 6.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой