Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Выявленные нарушения (1 шт.):

• нарушения Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1340

Нарушенный правовой акт:

• №:1340н от 21.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
• п.1,7 ч.2 СТ.88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
• п. 5.1.З.1., 5.1.3.6. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323
• пп. а) п.З.; абзац 1 пп. ж) п.З. Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 12.11.2012 №1152

Выданные предписания:

• 1. Осуществлять ведомственный контроль посредством проведения плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок; 2.Обеспечить осуществление ведомственного контроля уполномоченными должностными лицами. Внести в должностные регламенты сотрудников, участвующих в осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соответствующие изменения; 3.Уведомлять подведомственные Минтруду России медицинские организации о проведении плановых проверок в срок не позднее чем за три рабочих дня до начала проведения проверок; 4.Уведомлять подведомственные Минтруду России медицинские организации о проведении внеплановых проверок в срок не менее чем за двадцать четыре часа до начала проведения проверок; 5.Указывать в приказах о проведении проверок предмет проверки, перечень нормативных актов, регулирующих проведение мероприятий по контролю; 6.Указывать в актах проверок время составления акта, дату, время и продолжительность проверки; 7. При проведении проверок соблюдения медицинскими организациями требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий оценивать соблюдение требований безопасности медицинских изделий, предусмотренных нормативной документацией производителя и соблюдение требований к утилизации (уничтожению) медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплуатационной документацией производителя; 8.Оформлять при выявлении в ходе проверок нарушений предписания и проводить внеплановые проверки по контролю за устранением выявленных нарушений.