Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№001902415900

🔢 ИНН:
2801022680
🆔 ОГРН:
1022800534624
📍 Адрес:
675000 Амурская область, город Благовещенск, улица Октябрьская, 108
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.01.2019

Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства 09.01.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2801022680) , адрес: 675000 Амурская область, город Благовещенск, улица Октябрьская, 108

Причина проверки:

- настоящая проверка проводится на основании информации Федеральных СМИ, мотивированного представления начальника ОСЭН Межрегионального управления № 107 ФМБА России К.Ф. Степановой № 107 от 27.12.2018 г. «О причинении вреда здоровью детей, проходивших лечение в ГАУЗ АО «АОДКБ»»; - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Амурская область, г. Благовещенск; - предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований ; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Причинение вреда охраняемым законом ценностям, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • , 6.1 не во всех случаях в историях болезни имеется согласие пациента на переливание крови (в случае неоднократной процедуры переливания), ее компонентов или решения консилиума о переливании компонентов донорской крови, (ИБ № 11550, 21946).Указанное нарушение установлено в ходе внеплановой документарной проверки, выдано предписание № 90 от 27.09.2018 г. 6.2 не во всех случаях в ИБ имеются протоколы трансфузии на все перелитые компоненты крови (в соответствии с журналом переливаний СЗП 013608, 014819 перелита 30.11.2017 в ИБ 8 протоколы трансфузий отсутствуют) 6.3 не во всех случаях на следующий день после процедуры переливания проводятся анализы крови и мочи (ИБ 21946); Указанное нарушение установлено в ходе внеплановой документарной проверки, выдано предписание № 90 от 27.09.2018 г. 6.4 не во всех случаях в протоколах трансфузии корректно указывается паспорт тран.среды (ИБ 18793 не корректно указан номер гемакона) 6.5 не во всех случаях в протоколах трансфузии верно указывается трансфузиологический анамнез (в протоколе трансфузии указывается, что трансфузий не было, тогда как накануне осуществлялось переливание компонентов донорской крови ИБ 11, 30.11.2017г.); 6.6 не во всех случаях в протоколах трансфузии корректно указывается дата и время переливания (ИБ 8 в протоколе трансфузии указано, что переливание СЗП 014733 проведено 28.11.2017 г. в соответствии с журналом переливания 30.11.2017 г.; согласно накладной Эр.масса 014604 выдана СПК в 21.58 3.10.17, время начала трансфузии в соответствии с протоколом 15.10 окончание 18.13.; ИБ 11904 Тромбоконцентрат выдан СПК в 9.41 16.06.2018 г. переливание в соответствии с протоколом переливания начато в 9.25).
  • - не обеспечено переливание СЗП в течение 1 часа после размораживания: 14.12.2017 г. - СЗП № гемакона 014256 была разморожена в 11.00, время начала переливания 14.00 (в соответствии с ИБ 5); СЗП № гемакона 014207 разморожена в 11.00, время начала переливания 13.00 (в соответствии с ИБ 5).
  • - в части накладных на получение трансфузионных сред не идентифицируются либо отсутствуют подписи лиц, получающих и осуществляющих транспортировку компонентов донорской крови, в результате чего не представляется возможным оценить обеспечена ли транспортировка компонентов донорской крови медицинскими работниками.
  • - КТТ не укомплектован оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по использованию донорской крови и ее компонентов: термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером).
  • -температура хранения компонентов донорской крови в холодильном оборудовании КТТ не регистрируется ежедневно (не обеспечена регистрация с 30.12.2018 по 09.01.2019 г., с 03.10.18-05.01.2018 г.).
  • -отсутствуют документы, подтверждающие проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений медицинского персонала, занимающегося переливанием компонентов донорской крови: в 2017 -2018 г.г. трансфузии осуществляли лица, не допущенные главным врачом к проведению указанных процедур, не прошедшие ежегодный зачет по трансфузиологии. Указанное нарушение установлено в ходе внеплановой документарной проверки, выдано предписание № 90 от 27.09.2018 г.
Нарушенный правовой акт:
  • Приказ Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», Приказ Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»,\
  • п. 47 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»:
  • Приказ Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п. 3 Приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»:
  • п. 39 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г., -
  • п. 11.2.5 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: -
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • Положение о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Выданные предписания:
  • 4. Обеспечить проведение оценки эффективности трансфузий, внесение в медицинскую документацию сведений, предусмотренных законодательство РФ.
  • 2. Обеспечить переливание СЗП в течение 1 часа после размораживания.
  • 6. Обеспечить транспортировку компонентов донорской крови медицинскими работниками.
  • 1. КТТ укомплектовать оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по использованию донорской крови и ее компонентов:термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером).
  • 5. Обеспечить ежедневную регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови в холодильном оборудовании КТТ.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Амурская область, город Благовещенск, улица Октябрьская, 108
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 675000 Амурская область, город Благовещенск, улица Октябрьская, 108
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.02.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Межрегиональное управление № 107 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 09.01.2019
Длительность КНМ (в днях) 7
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Гордеева И.А.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ врач-трансфузиолог
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Степанова К.Ф.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОСЭН МРУ № 107
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Балагурова Т.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОСпНиРБ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) , 6.1 не во всех случаях в историях болезни имеется согласие пациента на переливание крови (в случае неоднократной процедуры переливания), ее компонентов или решения консилиума о переливании компонентов донорской крови, (ИБ № 11550, 21946).Указанное нарушение установлено в ходе внеплановой документарной проверки, выдано предписание № 90 от 27.09.2018 г. 6.2 не во всех случаях в ИБ имеются протоколы трансфузии на все перелитые компоненты крови (в соответствии с журналом переливаний СЗП 013608, 014819 перелита 30.11.2017 в ИБ 8 протоколы трансфузий отсутствуют) 6.3 не во всех случаях на следующий день после процедуры переливания проводятся анализы крови и мочи (ИБ 21946); Указанное нарушение установлено в ходе внеплановой документарной проверки, выдано предписание № 90 от 27.09.2018 г. 6.4 не во всех случаях в протоколах трансфузии корректно указывается паспорт тран.среды (ИБ 18793 не корректно указан номер гемакона) 6.5 не во всех случаях в протоколах трансфузии верно указывается трансфузиологический анамнез (в протоколе трансфузии указывается, что трансфузий не было, тогда как накануне осуществлялось переливание компонентов донорской крови ИБ 11, 30.11.2017г.); 6.6 не во всех случаях в протоколах трансфузии корректно указывается дата и время переливания (ИБ 8 в протоколе трансфузии указано, что переливание СЗП 014733 проведено 28.11.2017 г. в соответствии с журналом переливания 30.11.2017 г.; согласно накладной Эр.масса 014604 выдана СПК в 21.58 3.10.17, время начала трансфузии в соответствии с протоколом 15.10 окончание 18.13.; ИБ 11904 Тромбоконцентрат выдан СПК в 9.41 16.06.2018 г. переливание в соответствии с протоколом переливания начато в 9.25).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не обеспечено переливание СЗП в течение 1 часа после размораживания: 14.12.2017 г. - СЗП № гемакона 014256 была разморожена в 11.00, время начала переливания 14.00 (в соответствии с ИБ 5); СЗП № гемакона 014207 разморожена в 11.00, время начала переливания 13.00 (в соответствии с ИБ 5).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в части накладных на получение трансфузионных сред не идентифицируются либо отсутствуют подписи лиц, получающих и осуществляющих транспортировку компонентов донорской крови, в результате чего не представляется возможным оценить обеспечена ли транспортировка компонентов донорской крови медицинскими работниками.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - КТТ не укомплектован оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по использованию донорской крови и ее компонентов: термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) -температура хранения компонентов донорской крови в холодильном оборудовании КТТ не регистрируется ежедневно (не обеспечена регистрация с 30.12.2018 по 09.01.2019 г., с 03.10.18-05.01.2018 г.).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) -отсутствуют документы, подтверждающие проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений медицинского персонала, занимающегося переливанием компонентов донорской крови: в 2017 -2018 г.г. трансфузии осуществляли лица, не допущенные главным врачом к проведению указанных процедур, не прошедшие ежегодный зачет по трансфузиологии. Указанное нарушение установлено в ходе внеплановой документарной проверки, выдано предписание № 90 от 27.09.2018 г.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате акт проверки от 09.09.2019г. №130

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Обеспечить проведение оценки эффективности трансфузий, внесение в медицинскую документацию сведений, предусмотренных законодательство РФ.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», Приказ Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»,\
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате акт проверки от 09.09.2019г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Обеспечить переливание СЗП в течение 1 часа после размораживания.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 47 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате акт проверки от 09.09.2019г. №130

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Обеспечить транспортировку компонентов донорской крови медицинскими работниками.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате акт проверки от 11.02.2020г. №22

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. КТТ укомплектовать оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по использованию донорской крови и ее компонентов:термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 Приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протокол № 15/11 от 15.02.2019 г., ч. 1 ст. 6.31
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановление о назначении административного наказания № 6 от 27.02.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Платежное поручение № 87063 от 09.04.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате акт проверки от 09.09.2019г. №130

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Обеспечить ежедневную регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови в холодильном оборудовании КТТ.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 39 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г., -
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 11.2.5 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: -
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гордеева И.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врач-трансфузиолог
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате 06.02.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 2801022680
ОГРН проверяемого лица 1022800534624

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 09.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435877
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057530021823
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гурулева Юлия Фёдоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хохлова Елена Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранова Светлана Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Степанова Ксения Фёдоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Балагурова Татьяна Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ванюшина Элеонора Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Золотарева Наталья Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 09.01.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура Амурской области
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Первый заместитель прокурора
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры А.В. Щербаков
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - настоящая проверка проводится на основании информации Федеральных СМИ, мотивированного представления начальника ОСЭН Межрегионального управления № 107 ФМБА России К.Ф. Степановой № 107 от 27.12.2018 г. «О причинении вреда здоровью детей, проходивших лечение в ГАУЗ АО «АОДКБ»»; - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Амурская область, г. Благовещенск; - предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований ; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверка наличия документов и оценка содержащихся в них сведений, связанных с исполнением юридическим лицом обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и её компонентов в период с 09.01.2019 г. по 05.02.2019 г.;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) визуальный осмотр помещений, оборудования ГАУЗ АО «АОДКБ», осуществляющего, транспортировку, хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований в период с 09.01.2019 г. по 05.02.2019 г.;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) фото- видеосъемка, аудиозапись с 09.01.2019 г. по 05.02.2019 г.;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о факте: Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Причинение вреда охраняемым законом ценностям, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 7/3-24-2018/10967
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 28.12.2018
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 28.12.2018
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 205
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 27.12.2018

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой