РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЗАО "ОХФК"
№001902434005

🔢 ИНН:
4025062616
🆔 ОГРН:
1024000935551
📍 Адрес:
Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 115
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
14.01.2019
🎯
Основание проведения
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации организовало проверку (статус: Завершена) . организации ЗАО "ОХФК" (ИНН: 4025062616) , адрес: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 115

Проверяемый правовой акт:
  • 99-ФЗ от 04 мая 2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»; 294-ФЗ от 26 декабря 2008 г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; 61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств»; ПП 686 от 06 июля 2012 г. «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»; ПП 1314 от 03 декабря 2015 г. «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики»; Приказ Минпромторга России № 916 от 14 июня 2013 г. «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 102
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 115
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-01-16T18:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-01-16T13:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Мамонов Виталий Александрович
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ по доверенности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлены, акт подписан
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) нарушений не выявлено

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Мишин Петр Александрович
Должность главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Завьялова Ирина Евгеньевна
Должность главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлены, акт подписан
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст нарушений не выявлено

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-01-16T18:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-01-16T16:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 2
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Мамонов Виталий Александрович
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ по доверенности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлены, акт подписан
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) нарушений не выявлено

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Мишин Петр Александрович
Должность главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Завьялова Ирина Евгеньевна
Должность главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлены, акт подписан
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст нарушений не выявлено

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-01-16T18:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-01-16T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 1
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Мамонов Виталий Александрович
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ по доверенности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлены, акт подписан
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) нарушений не выявлено

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Завьялова Ирина Евгеньевна
Должность главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Мишин Петр Александрович
Должность главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст нарушений не выявлено
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлены, акт подписан

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-01-16T18:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-01-16T11:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 2
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Мамонов Виталий Александрович
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ по доверенности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлены, акт подписан
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) нарушений не выявлено

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Мишин Петр Александрович
Должность главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Завьялова Ирина Евгеньевна
Должность главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст нарушений не выявлено
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлены, акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ЗАО "ОХФК"
ИНН 4025062616
ОГРН 1024000935551

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-01-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000001083
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047796323123
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000234

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 313168267
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Ермолаева Варвара Константиновна
Должность специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Тарасова Ирина Вениаминовна
Должность специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Цветкова Ольга Александровна
Должность специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Бондарь Руслан Александрович
Должность специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Хуснидинов Тагир Александрович
Должность специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Дьякова Елена Сергеевна
Должность ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Вельковская Лариса Анатольевна
Должность специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Мельничук Ирина Степановна
Должность ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Завьялова Ирина Евгеньевна
Должность главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Мишин Петр Александрович
Должность главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Олейникова Евгения Александровна
Должность ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Денисова Елена Владимировна
Должность заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Чекрыгина Марина Юрьевна
Должность специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Грошева Гелена Витальевна
Должность начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Титаренко Виктория Александровна
Должность консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Долганина Надежда Владимировна
Должность ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Оганнисян Гриша Варданович
Должность специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Аладышева Наталья Николаевна
Должность заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гуранчеева Светлана Владимировна
Должность советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гриднев Василий Владимирович
Должность ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Гаскарова Елена Фидаевна
Должность ведущий консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шухтина Елена Андреевна
Должность специалист 1-го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-01-14
Дата окончания проведения мероприятия 2019-02-08
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Проверка соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Во исполнении пункта 1 поручения Президента РФ В.В. Путина от 30 апреля 2016г. № Пр-812
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 1
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-01-10

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 99-ФЗ от 04 мая 2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»; 294-ФЗ от 26 декабря 2008 г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; 61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств»; ПП 686 от 06 июля 2012 г. «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»; ПП 1314 от 03 декабря 2015 г. «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики»; Приказ Минпромторга России № 916 от 14 июня 2013 г. «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой