РОСПРОВЕРКИ

Проверка Шиян Андрей Викторович
№001902444824

🔢 ИНН:
660601906764
🆔 ОГРН:
312237319400035
📍 Адрес:
353204, Краснодарский край, Динской район, станица Динская, ул. Коммунальная, д. 16, 1 этаж, литер А, пом. 3, 4, 6
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.01.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Краснодарскому краю и Республике Адыгея организовало проверку (статус: Завершена) . организации Шиян Андрей Викторович (ИНН: 660601906764) , адрес: 353204, Краснодарский край, Динской район, станица Динская, ул. Коммунальная, д. 16, 1 этаж, литер А, пом. 3, 4, 6

Причина проверки:

Цель: проведение проверки (установления) фактов возможных грубых нарушений лицензионных требований, изложенных в жалобе гр. Л. Боровковой от 23.11.2018г. № 01-19/690 в отношении индивидуального предпринимателя Шиян Андрея Викторовича (ОГРН 312237319400035, ИНН 660601906764), осуществляющего деятельность по адресу: 353204, Краснодарский край, Динской район, станица Динская, ул. Коммунальная, д. 16, 1 этаж, литер А, пом. 3, 4, 6, допускаемых им, как лицензиатом, при хранении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, что может повлечь возникновение угрозы причинения вреда животным. Задачами настоящей проверки являются: лицензионный контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда животным

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • При осмотре помещения № 3 (ветеринарная аптека) полки в шкафу № 10 не промаркированы; на стеллажах и шкафах отсутствует стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, компьютерные технологии, используемые ИП Шиян А.В. не позволяют идентифицировать лекарственные средства в полном объеме (отсутствует номер серии и срок годности); приборы для регистрации параметров воздуха не подвергаются поверке в установленном порядке; способ систематизации хранения лекарственных средств не систематизирован и не утвержден приказом индивидуального предпринимателя; учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности не ведется; к местам хранения лекарственных средств (шкаф №10) имеется доступ посторонних лиц; биологические лекарственные препараты хранятся на дверной панели холодильника.
Нарушенный правовой акт:
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:145 от 15.04.2015 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
  • п. 2 ч. 4 ст. 1, п.п. «а», п. 2. ч. 2. ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 7, ч. 1, п. 2 ч. 10, п. 1 ч. 11, ч. 12, 13, 14 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 1, 3, 4, 5.1.5, 5.2.(1).5, 5.2.(1).9, 5.13 «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» (утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004г. № 327); п. 1, 3, 4, 5, абзац 8 п. 6 Постановления Правительства РФ от 8 апреля 2004 г. № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; п. 1, п. 2, абзац 3 п. 3, п. 4, п.п. «а», «д». п. 5, п. 9, п. 11 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. Постановлением Правительства РФ от 15 октября 2012 г. N 1043); п. 3, п. 17 ст. 5, ч. 2 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Выданные предписания:
  • Пронумеровать и промаркировать шкафы, стеллажи, витрины и полки в них, используемых для хранения лекарственных средств. На стеллажи и шкафы прикрепить стеллажную карту с указанием наименования лекарственного средства, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, либо использовать компьютерные технологии при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. Утвердить приказом способ систематизации лекарственных средств, довести до сведения персонала. Вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Утвердить порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Ограничить доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств. Не допускать хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Краснодарскому краю и Республике Адыгея
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 353204, Краснодарский край, Динской район, станица Динская, ул. Коммунальная, д. 16, 1 этаж, литер А, пом. 3, 4, 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 20.02.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 353204, Краснодарский край, Динской район, станица Динская, ул. Коммунальная, д. 16, 1 этаж, литер А, пом. 3, 4, 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 24.01.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 9
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Шиян Андрей Викторович
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ индивидуальный предприниматель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи с актом ознакомлен, 20.02.2019
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фостиченко Илья Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственного инспектора отдела Государственного ветеринарного надзора за проведением ветеринарно-профилактических мероприятий и организационно-методической работы Управления
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лизун Андрей Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственного инспектора отдела Государственного ветеринарного надзора за проведением ветеринарно-профилактических мероприятий и организационно-методической работы Управления
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При осмотре помещения № 3 (ветеринарная аптека) полки в шкафу № 10 не промаркированы; на стеллажах и шкафах отсутствует стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, компьютерные технологии, используемые ИП Шиян А.В. не позволяют идентифицировать лекарственные средства в полном объеме (отсутствует номер серии и срок годности); приборы для регистрации параметров воздуха не подвергаются поверке в установленном порядке; способ систематизации хранения лекарственных средств не систематизирован и не утвержден приказом индивидуального предпринимателя; учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности не ведется; к местам хранения лекарственных средств (шкаф №10) имеется доступ посторонних лиц; биологические лекарственные препараты хранятся на дверной панели холодильника.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09-09/ВП79-ПР
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пронумеровать и промаркировать шкафы, стеллажи, витрины и полки в них, используемых для хранения лекарственных средств. На стеллажи и шкафы прикрепить стеллажную карту с указанием наименования лекарственного средства, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, либо использовать компьютерные технологии при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. Утвердить приказом способ систематизации лекарственных средств, довести до сведения персонала. Вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Утвердить порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Ограничить доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств. Не допускать хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 58
Положение нормативно-правового акта.Часть 1, 2
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 15.04.2015
Номер нормативно-правового акта 145
Положение нормативно-правового акта №:145 от 15.04.2015 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 8, 12, 13, 15, 19, 40
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлен, 20.02.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Шиян Андрей Викторович
ИНН проверяемого лица 660601906764
ОГРН проверяемого лица 312237319400035

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 24.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000375499
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Краснодарскому краю и Республике Адыгея
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052306435719
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лизун Андрей Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственного инспектора отдела Государственного ветеринарного надзора за проведением ветеринарно-профилактических мероприятий и организационно-методической работы Управления
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фостиченко Илья Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственного инспектора отдела Государственного ветеринарного надзора за проведением ветеринарно-профилактических мероприятий и организационно-методической работы Управления
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 24.01.2019
Дата окончания проведения мероприятия 20.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура Краснодарского края
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Первый заместитель прокурора края государственный советник юстиции 3 класса
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Малкин В.А.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель: проведение проверки (установления) фактов возможных грубых нарушений лицензионных требований, изложенных в жалобе гр. Л. Боровковой от 23.11.2018г. № 01-19/690 в отношении индивидуального предпринимателя Шиян Андрея Викторовича (ОГРН 312237319400035, ИНН 660601906764), осуществляющего деятельность по адресу: 353204, Краснодарский край, Динской район, станица Динская, ул. Коммунальная, д. 16, 1 этаж, литер А, пом. 3, 4, 6, допускаемых им, как лицензиатом, при хранении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, что может повлечь возникновение угрозы причинения вреда животным. Задачами настоящей проверки являются: лицензионный контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда животным

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, связанных с целями, задачами и предметом внеплановой проверки, в период с 24.01.2019 г. по 20.02.2019 г.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр, состояния помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые используются лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям в период, с 24.01.2019 по 20.02.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 09-09/ВП79
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 16.01.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 09-09/ВП79
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 16.01.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п. 2 ч. 4 ст. 1, п.п. «а», п. 2. ч. 2. ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 7, ч. 1, п. 2 ч. 10, п. 1 ч. 11, ч. 12, 13, 14 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 1, 3, 4, 5.1.5, 5.2.(1).5, 5.2.(1).9, 5.13 «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» (утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004г. № 327); п. 1, 3, 4, 5, абзац 8 п. 6 Постановления Правительства РФ от 8 апреля 2004 г. № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; п. 1, п. 2, абзац 3 п. 3, п. 4, п.п. «а», «д». п. 5, п. 9, п. 11 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. Постановлением Правительства РФ от 15 октября 2012 г. N 1043); п. 3, п. 17 ст. 5, ч. 2 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой