|
🔢 ИНН:
|
5720002258 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025700696207 |
|
📍 Адрес:
|
ФКП "Орловская биофабрика" Орловская область, Орловский р-он, п. Биофабрика |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
21.01.2019 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям организовало проверку (статус: Завершена) . организации настоящая проверка проводится с целью контроля выполнения пунктов 1-5 ранее выданного Северо-Восточным управлением Ростехнадзора предписания от 05.09.2018 № 04/104 - 2018 ОЗП (Л)(Б). (ИНН: 5720002258) , адрес: ФКП "Орловская биофабрика" Орловская область, Орловский р-он, п. Биофабрика
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | ФКП "Орловская биофабрика" Орловская область, Орловский р-он, п. Биофабрика |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-01-29T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Орёл, ул. Пожарная, д. 72, каб.123 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-01-21T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 7 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Клименко А.В. |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | врио директора |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | с актом ознакомлен врио директора Клименко А.В. копию получил лично |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) | - |
| Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) | предписание №473 от 29.10.2018 выполнено в полном объеме |
| Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено) | - |
| Сведения об отмене результатов КНМ в случае, если такая отмена была произведена | - |
| ФИО | Воробьев А.В. |
|---|---|
| Должность | заместителя начальника отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белова Т.Н. |
| Должность | государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гринкевич Л.С. |
| Должность | старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Багинская Я.В. |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Еремин Ю.А. |
| Должность | заместитель начальника отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Клименко А.В. |
|---|---|
| Должность | врио директора |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | предписание №473 от 29.10.2018 выполнено в полном объеме |
| Тип сведений о результате | Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) |
| Текст | - |
| Тип сведений о результате | Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено) |
| Текст | - |
| Тип сведений о результате | Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено) |
| Текст | - |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
| Текст | с актом ознакомлен врио директора Клименко А.В. копию получил лично |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | настоящая проверка проводится с целью контроля выполнения пунктов 1-5 ранее выданного Северо-Восточным управлением Ростехнадзора предписания от 05.09.2018 № 04/104 - 2018 ОЗП (Л)(Б). |
| ИНН | 5720002258 |
| ОГРН | 1025700696207 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-01-18 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000374162 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1075752001830 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Багинская Я.В. |
|---|---|
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Воробьев А.В. |
| Должность | заместителя начальника отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белова Т.Н. |
| Должность | государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Еремин Ю.А. |
| Должность | заместитель начальника отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Гринкевич Л.С. |
| Должность | старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-01-21 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-02-15 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения пункта №3 предписания № 473 от 29.10.2018г. задачами настоящей проверки являются: соблюдение ФКП «Орловская биофабрика» лицензионных требований и условий. Предметом настоящей проверки является : выполнение предписания органа государственного контроля (надзора). |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение документов ФКП «Орловская биофабрика», необходимых для достижения целей и задач проведения проверки, 10 рабочих дней; 2) осмотр и обследование используемых ФКП «Орловская биофабрика» при осуществлении деятельности территорий, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования; осмотр мест хранения лекарственных средств для ветеринарного применения; осмотр лекарственных средств для ветеринарного применения, отбор образцов лекарственных средств (с использованием фото- видеосъемки), 10 рабочих дней; |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-01-15 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 29-р |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-17 |
| Положение нормативно-правового акта | п. 1 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», п. 4, ч. 4 ст. 9 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 1 ч. 10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. д) ч. 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», п. 5.1.1., п. 5.1.5, п. 5.2(1).9. ч. 2 «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327; п.9.3.8, п.9.3.9 «Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям», утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 205 (в редакции Изменения N 3 в Положение, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11.07.2017 N 686). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |