Проверка настоящая проверка проводится с целью контроля выполнения пунктов 1-5 ранее выданного Северо-Восточным управлением Ростехнадзора предписания от 05.09.2018 № 04/104 - 2018 ОЗП (Л)(Б).
№001902450088

🔢 ИНН:	5720002258
🆔 ОГРН:	1025700696207
📍 Адрес:	Орловская область, Орловский район, п. Биофабрика
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Не может быть проведена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.01.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям организовало проверку (статус: Не может быть проведена) . организации настоящая проверка проводится с целью контроля выполнения пунктов 1-5 ранее выданного Северо-Восточным управлением Ростехнадзора предписания от 05.09.2018 № 04/104 - 2018 ОЗП (Л)(Б). (ИНН: 5720002258) , адрес: Орловская область, Орловский район, п. Биофабрика

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения пунктов № 1, № 2, № 3, № 4.1, № 4.2, № 4.3, № 4.4, № 4.5, № 5, № 6, № 7, № 23 предписания № 463 от 25 октября 2018 г. задачами настоящей проверки являются: соблюдение ФКП «Орловская биофабрика» лицензионных требований и условий, недопущение распространения болезней общих для человека и животных. Предметом настоящей проверки является : выполнение предписания органа государственного контроля (надзора).

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Выявленные нарушения (1 шт.):

При проведении проверки выполнения пунктов предписания № 463 от 25.10.2018 установлено: По пункту 4.3. Предписания: пункт не выполнен. В кабинете начальника отдела эксплуатации (в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения) внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, потолки) не гладкие (верхняя часть стен и потолок побелены, имеются трещины) и не допускают возможности проведения влажной уборки; пол имеет образующее пыль покрытие (бетонный) не устойчивое к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств; По пункту 5. Предписания: пункт не выполнен. В складах с зерном, применяемым для кормления лабораторных животных (склад №9 - овес, склад №11 - ячмень, склад №3 - пшеница) хранение кормов осуществляется насыпью, не на сплошном бетонном покрытии (на полу имеются углубления, выбоины). Ворота в склады №11 и №3 имеют щели, которые не обеспечивают закрытый доступ от грызунов. Нижние части стен складов не обиты листовым железом; По пункту 7. Предписания: пункт не выполнен. Не исключена оптовая торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения работником, не имеющим для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, фармацевтического или ветеринарного образования, не имеющим сертификат специалиста, не прошедшим курсы повышения квалификации специалистов. Согласно товарным накладным от 01.11.2018 №800, от 02.11.2018 №801, от 21.11.2018 №819, от 26.11.2018 №836, №837, от 04.12.2018 №844, №845, №847, №849, №851, отпуск груза производила зав.складом Горинова Н.Н. ФКП «Орловская биофабрика» для осуществления оптовой торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения не назначен специалист, имеющий фармацевтическое или ветеринарное образование, сертификат специалиста, прошедший курсы повышения квалификации специалистов для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Нарушенный правовой акт:

: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 2 ч. 3 ст. 8 Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 №99-ФЗ; пп. л), пп. м) п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081); п. 3. ч. II, «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом МСХ РФ № 145 от 15.04.2015); ст. 18 Закона РФ «О Ветеринарии» №4979-1 от 14.05.1993; п. 2.1., п. 2.2. «Ветеринарно-санитарных правил по организации и проведению дератизационных мероприятий» (утв. Заместителем Руководителя Департамента ветеринарии Е.А. Непоклоновым 14.03.2001 №13-5-02/0043).
: п. 1 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», п. 4, ч. 4 ст. 9 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 1 ч. 10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. д) ч. 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», п. 5.1.1., п. 5.1.5, п. 5.2(1).9. ч. 2 «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327; п. 9.3.7, п.9.3.8, п.9.3.9 «Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям», утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 205 (в редакции Изменения N 3 в Положение, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11.07.2017 N 686).

Выданные предписания:

1. В кабинете начальника отдела эксплуатации (в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения) привести в соответствие внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, потолки) и пол, для обеспечения возможности проведения механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Срок исполнения 15 октября 2019 г. 2. Обеспечить хранение кормов (зерно), применяемых для кормления лабораторных животных в условиях, соответствующих п. 2.1., п. 2.2. «Ветеринарно-санитарных правил по организации и проведению дератизационных мероприятий» (утв. Заместителем Руководителя Департамента ветеринарии Е.А. Непоклоновым 14.03.2001 №13-5-02/0043). Срок исполнения 15 октября 2019 г. 3. Исключить оптовую торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения работником, не имеющим для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения фармацевтическое или ветеринарное образование, не имеющим сертификат специалиста, не прошедшим курсы повышения квалификации специалистов. Срок исполнения 15 октября 2019 г.

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	Орловская область, Орловский район, п. Биофабрика
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	15.02.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	Орловская область, Орловский район, п. Биофабрика, каб. директора
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	21.01.2019
Длительность КНМ (в днях)	2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	25
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Клименко А.В.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	врио директора
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Воробьев А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Белова Т.Н
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гринкевич Л.С
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Еремин Ю.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Багинская Я.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	При проведении проверки выполнения пунктов предписания № 463 от 25.10.2018 установлено: По пункту 4.3. Предписания: пункт не выполнен. В кабинете начальника отдела эксплуатации (в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения) внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, потолки) не гладкие (верхняя часть стен и потолок побелены, имеются трещины) и не допускают возможности проведения влажной уборки; пол имеет образующее пыль покрытие (бетонный) не устойчивое к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств; По пункту 5. Предписания: пункт не выполнен. В складах с зерном, применяемым для кормления лабораторных животных (склад №9 - овес, склад №11 - ячмень, склад №3 - пшеница) хранение кормов осуществляется насыпью, не на сплошном бетонном покрытии (на полу имеются углубления, выбоины). Ворота в склады №11 и №3 имеют щели, которые не обеспечивают закрытый доступ от грызунов. Нижние части стен складов не обиты листовым железом; По пункту 7. Предписания: пункт не выполнен. Не исключена оптовая торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения работником, не имеющим для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, фармацевтического или ветеринарного образования, не имеющим сертификат специалиста, не прошедшим курсы повышения квалификации специалистов. Согласно товарным накладным от 01.11.2018 №800, от 02.11.2018 №801, от 21.11.2018 №819, от 26.11.2018 №836, №837, от 04.12.2018 №844, №845, №847, №849, №851, отпуск груза производила зав.складом Горинова Н.Н. ФКП «Орловская биофабрика» для осуществления оптовой торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения не назначен специалист, имеющий фармацевтическое или ветеринарное образование, сертификат специалиста, прошедший курсы повышения квалификации специалистов для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

При проведении проверки выполнения пунктов предписания № 463 от 25.10.2018 установлено: По пункту 4.3. Предписания: пункт не выполнен. В кабинете начальника отдела эксплуатации (в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения) внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, потолки) не гладкие (верхняя часть стен и потолок побелены, имеются трещины) и не допускают возможности проведения влажной уборки; пол имеет образующее пыль покрытие (бетонный) не устойчивое к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств; По пункту 5. Предписания: пункт не выполнен. В складах с зерном, применяемым для кормления лабораторных животных (склад №9 - овес, склад №11 - ячмень, склад №3 - пшеница) хранение кормов осуществляется насыпью, не на сплошном бетонном покрытии (на полу имеются углубления, выбоины). Ворота в склады №11 и №3 имеют щели, которые не обеспечивают закрытый доступ от грызунов. Нижние части стен складов не обиты листовым железом; По пункту 7. Предписания: пункт не выполнен. Не исключена оптовая торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения работником, не имеющим для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, фармацевтического или ветеринарного образования, не имеющим сертификат специалиста, не прошедшим курсы повышения квалификации специалистов. Согласно товарным накладным от 01.11.2018 №800, от 02.11.2018 №801, от 21.11.2018 №819, от 26.11.2018 №836, №837, от 04.12.2018 №844, №845, №847, №849, №851, отпуск груза производила зав.складом Горинова Н.Н. ФКП «Орловская биофабрика» для осуществления оптовой торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения не назначен специалист, имеющий фармацевтическое или ветеринарное образование, сертификат специалиста, прошедший курсы повышения квалификации специалистов для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	материалы дела по ч.1 ст. 19.5.КоАП РФ направлены в суд, решением суда от 18.03.2019 ФКП "Орловская биофабрика" привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст.19.5 КоАП РФ в виде административного штрафа на сумму 10тыс.р

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№28
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	15.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	15.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В кабинете начальника отдела эксплуатации (в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения) привести в соответствие внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, потолки) и пол, для обеспечения возможности проведения механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Срок исполнения 15 октября 2019 г. 2. Обеспечить хранение кормов (зерно), применяемых для кормления лабораторных животных в условиях, соответствующих п. 2.1., п. 2.2. «Ветеринарно-санитарных правил по организации и проведению дератизационных мероприятий» (утв. Заместителем Руководителя Департамента ветеринарии Е.А. Непоклоновым 14.03.2001 №13-5-02/0043). Срок исполнения 15 октября 2019 г. 3. Исключить оптовую торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения работником, не имеющим для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения фармацевтическое или ветеринарное образование, не имеющим сертификат специалиста, не прошедшим курсы повышения квалификации специалистов. Срок исполнения 15 октября 2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 2 ч. 3 ст. 8 Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 №99-ФЗ; пп. л), пп. м) п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081); п. 3. ч. II, «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом МСХ РФ № 145 от 15.04.2015); ст. 18 Закона РФ «О Ветеринарии» №4979-1 от 14.05.1993; п. 2.1., п. 2.2. «Ветеринарно-санитарных правил по организации и проведению дератизационных мероприятий» (утв. Заместителем Руководителя Департамента ветеринарии Е.А. Непоклоновым 14.03.2001 №13-5-02/0043).
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 2 ч. 3 ст. 8 Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 №99-ФЗ; пп. л), пп. м) п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081); п. 3. ч. II, «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом МСХ РФ № 145 от 15.04.2015); ст. 18 Закона РФ «О Ветеринарии» №4979-1 от 14.05.1993; п. 2.1., п. 2.2. «Ветеринарно-санитарных правил по организации и проведению дератизационных мероприятий» (утв. Заместителем Руководителя Департамента ветеринарии Е.А. Непоклоновым 14.03.2001 №13-5-02/0043).

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Клименко А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	врио директора
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате	-
Тип сведений о результате	Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате	-
Тип сведений о результате	Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате	-
Тип сведений о результате	Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Формулировка сведения о результате	-
Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	с актом ознакомлен врио директора Клименко А.В., копию получил лично

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	настоящая проверка проводится с целью контроля выполнения пунктов 1-5 ранее выданного Северо-Восточным управлением Ростехнадзора предписания от 05.09.2018 № 04/104 - 2018 ОЗП (Л)(Б).
ИНН проверяемого лица	5720002258
ОГРН проверяемого лица	1025700696207

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	18.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000374162
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1075752001830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

10001964456

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Воробьев А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Белова Т.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гринкевич Л.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Багинская Я.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Еремин Ю.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	21.01.2019
Дата окончания проведения мероприятия	15.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения пунктов № 1, № 2, № 3, № 4.1, № 4.2, № 4.3, № 4.4, № 4.5, № 5, № 6, № 7, № 23 предписания № 463 от 25 октября 2018 г. задачами настоящей проверки являются: соблюдение ФКП «Орловская биофабрика» лицензионных требований и условий, недопущение распространения болезней общих для человека и животных. Предметом настоящей проверки является : выполнение предписания органа государственного контроля (надзора).

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) рассмотрение документов ФКП «Орловская биофабрика», необходимых для достижения целей и задач проведения проверки, 10 рабочих дней; 2) - осмотр и обследование используемых ФКП «Орловская биофабрика» при осуществлении деятельности территорий, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования; осмотр мест хранения и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения; осмотр лекарственных средств для ветеринарного применения, отбор образцов лекарственных средств; проверка соответствия производства лекарственных средств правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств - (с использованием фото- видеосъемки), 10 рабочих дней;

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

1) рассмотрение документов ФКП «Орловская биофабрика», необходимых для достижения целей и задач проведения проверки, 10 рабочих дней; 2) - осмотр и обследование используемых ФКП «Орловская биофабрика» при осуществлении деятельности территорий, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования; осмотр мест хранения и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения; осмотр лекарственных средств для ветеринарного применения, отбор образцов лекарственных средств; проверка соответствия производства лекарственных средств правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств - (с использованием фото- видеосъемки), 10 рабочих дней;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ	(294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	15.01.2019
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	28-Р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	17.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	: п. 1 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», п. 4, ч. 4 ст. 9 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 1 ч. 10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. д) ч. 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», п. 5.1.1., п. 5.1.5, п. 5.2(1).9. ч. 2 «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327; п. 9.3.7, п.9.3.8, п.9.3.9 «Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям», утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 205 (в редакции Изменения N 3 в Положение, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11.07.2017 N 686).
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

: п. 1 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», п. 4, ч. 4 ст. 9 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 1 ч. 10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. д) ч. 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», п. 5.1.1., п. 5.1.5, п. 5.2(1).9. ч. 2 «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327; п. 9.3.7, п.9.3.8, п.9.3.9 «Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям», утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 205 (в редакции Изменения N 3 в Положение, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11.07.2017 N 686).

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки