РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «БиоСтайл»
№001902457388

🔢 ИНН:
7720689147
🆔 ОГРН:
1107746502071
📍 Адрес:
109383, г. Москва, ул.Гурьянова, д. 83, стр. 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.01.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «БиоСтайл» (ИНН: 7720689147) , адрес: 109383, г. Москва, ул.Гурьянова, д. 83, стр. 1

Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью проверки информации территориального Управления Россельхознадзора по Пермскому краю от 27.12.2018 № СЭД-09-05-925-исх об отборе пробы образцов продукции «Нефродог» производства АО «Агробиопром» (ИНН: 7701200530) адрес производства: Московская область, Полтевское шоссе, влад. 4, номер партии 180301, срок годности до 03.2020. На упаковке отсутствует информация о наличии регистрационного номера. 10 сентября 2018 года отбор образцов проб произведен у ИП Чирикова Дмитрия Вячеславовыча (614056, Российская Федерация, пермский край, г. Пермь, ул. Гашкова, д. 5, ветеринарная клиника). Поставщиком контрафактного лекарственного препарата для приема внутрь «Нефродог» (производства АО «Агробиопром») является ООО «БиоСтайл», дата производства 03.2018, срок годности 03.2020, серия 180301, в количестве 30 упаковок по 25 таблеток (товарная накладная №12812 от 24.05.2018). Имеется экспертное заключение ФГБУ «ВГНКИ» от 13.12.2018, что продукт «Нефродог» производства АО «Агробиопром» является лекарственным препаратом и подлежит государственной регистрации на территории Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений соблюдения обязательных требований законодательства в сфере фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение ООО «БиоСтайл» в процессе осуществления деятельности обязательных требований в соответствие Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»; предотвращение причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде.

Цели, задачи проверки:

ч. 5 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
  • ч. 4 ст.14.1 КоАп РФ
Нарушенный правовой акт:
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • согласно акту проверки № 51-РВ/2019 от 15.02.2019
  • согласно акту проверки № 51-РВ/2019
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 109383, г. Москва, ул.Гурьянова, д. 83, стр. 1, этаж 3, пом. 20, 21, 23, 24, 25
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 109383, г. Москва, ул.Гурьянова, д. 83, стр. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 15.02.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 123308, г. Москва, пр-т Маршала Жукова, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 05.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Ерошенко Светлана Анатольевна
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Пулькина Наталья Александровна с актом проверки ознакомилась, акт проверки подписала
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пойдолова Ирина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол № 51-РВ/2019 от 15.02.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 51-РВ/2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ согласно акту проверки № 51-РВ/2019 от 15.02.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Пулькина Наталья Александровна с актом проверки ознакомилась, акт проверки подписала

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 15.02.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 123308, г. Москва, пр-т Маршала Жукова, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 05.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Ерошенко Светлана Анатольевна
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Пулькина Наталья Александровна с актом проверки ознакомилась, акт проверки подписала
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пойдолова Ирина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч. 4 ст.14.1 КоАп РФ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол № 51-РВ/2019 от 15.02.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №51-РВ/2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ согласно акту проверки № 51-РВ/2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Пулькина Наталья Александровна с актом проверки ознакомилась, акт проверки подписала

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «БиоСтайл»
ИНН проверяемого лица 7720689147
ОГРН проверяемого лица 1107746502071

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 21.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055486
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1107746501829
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пойдолова Ирина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чикнайкин Евгений Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 24.01.2019
Дата окончания проведения мероприятия 20.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая проверка проводится с целью проверки информации территориального Управления Россельхознадзора по Пермскому краю от 27.12.2018 № СЭД-09-05-925-исх об отборе пробы образцов продукции «Нефродог» производства АО «Агробиопром» (ИНН: 7701200530) адрес производства: Московская область, Полтевское шоссе, влад. 4, номер партии 180301, срок годности до 03.2020. На упаковке отсутствует информация о наличии регистрационного номера. 10 сентября 2018 года отбор образцов проб произведен у ИП Чирикова Дмитрия Вячеславовыча (614056, Российская Федерация, пермский край, г. Пермь, ул. Гашкова, д. 5, ветеринарная клиника). Поставщиком контрафактного лекарственного препарата для приема внутрь «Нефродог» (производства АО «Агробиопром») является ООО «БиоСтайл», дата производства 03.2018, срок годности 03.2020, серия 180301, в количестве 30 упаковок по 25 таблеток (товарная накладная №12812 от 24.05.2018). Имеется экспертное заключение ФГБУ «ВГНКИ» от 13.12.2018, что продукт «Нефродог» производства АО «Агробиопром» является лекарственным препаратом и подлежит государственной регистрации на территории Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений соблюдения обязательных требований законодательства в сфере фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение ООО «БиоСтайл» в процессе осуществления деятельности обязательных требований в соответствие Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»; предотвращение причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Обследование используемых ООО «БиоСтайл» при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования на соответствие лицензионных требований 9 дней; отбор проб по необходимости 1 рабочий день; проверка полноты и достоверности сведений в представленных документах 10 дней.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ч. 5 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 51-РВ
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 18.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой