РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО "Медиа-Стом"
№001902471864

🔢 ИНН:
2704021441
📍 Адрес:
682800 Хабаровский край, г. Советская Гавань, ул. Пионерская, 15-А
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.02.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО "Медиа-Стом" (ИНН: 2704021441) , адрес: 682800 Хабаровский край, г. Советская Гавань, ул. Пионерская, 15-А

Причина проверки:

с целью реализации ежегодного плана проведения проверок на 2019 г.; проверочные листы (список контрольных вопросов) утверждены: приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 г. № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 г. № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий»; приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 г. № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств». Проверочные листы (список контрольных вопросов) по направлениям: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») не утверждены.

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • Кабинет для предоставления услуг по терапевтической стоматологии не оснащен диатермокоагулятором стоматологическим, набором инструментов для трахеотомии.. Кабинет для предоставления услуг по хирургической стоматологии не оснащен аппаратом для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер), диатермокоагулятором хирургическим, микромотором стоматологическим с оптикой или без оптики, набором инструментов для трахеотомии, набором зондов Боумена для зондирования (бужирования) протоков слюнных желез, наконечником механическим прямым для микромотора, наконечником механическим угловым для микромотора. Кабинет для предоставления услуг по ортопедической стоматологии не оснащен аппаратом для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер), диатермокоагулятором хирургическим, набором инструментов для трахеотомии, наконечником механическим прямым для микромотора, наконечником механическим угловым для микромотора, наконечником турбинным без фиброоптики, наконечником турбиным с фиброоптикой, наконечником эндодонтическим, наконечником редукторным с фиброоптикой.. Медицинское оборудование необходимое для оказания услуг по стоматологии терапевтической (диатермокоагулятор стоматологический, набор инструментов для трахеотомии), стоматологии хирургической (аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер), диатермокоагулятор хирургический, микромотор стоматологический с оптикой или без оптики, набор инструментов для трахеотомии, набор зондов Боумена для зондирования (бужирования) протоков слюнных желез.
  • В ходе выборочной проверки первичной медицинской документации выявлены случаи отсутствия подписи медицинского работника в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство.Официальный сайт организации (https://media-stom.ru/) не содержит возможности для граждан направить обращения через информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет».
  • Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, хранящиеся совместно с медицинскими изделиями надлежащего качества (хранятся не в карантинной зоне). в терапевтическом кабинете №3 выявлены медицинские изделия, на которые не предоставлены регистрационные удостоверения.Несоблюдение требований по организации и проведению мониторинга безопасности медицинских изделий.
  • Порядок оказания медицинской помощи, предусмотренный Приложением № 12 (п.2-п.4) к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 N 1496н, не соблюден. Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не соблюдены.
  • в медицинской организации не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, отсутствуют: стеллажные карты, содержащие информацию о лекарственном средстве), карантинная зона (при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности хранение от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне).Несоблюдение требований по применению лекарственных средств: в организации не ведется журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету: лекарственного препарата «Спирт этиловый 95% 100 мл». Не соблюдаются Правила регистрации операций, лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: для регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в соответствии с приложением № 3 к Правилам
Нарушенный правовой акт:
  • нарушен п. 2 Приложения № 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 N 1496н.
  • нарушен п. 3 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • нарушен п. 4 Приложения № 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 N 1496н.
  • нарушен п. 3 Приложения № 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 N 1496н.
  • нарушен пп «б» п. 11 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152.
  • нарушена ч. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации».
  • нарушение п. 1 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. г, д п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970.
  • нарушение п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. д. п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970, п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей»)
  • нарушен пп. «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».
  • нарушен пп. «в (1))» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».
  • нарушение п. 3 приложения № 1 к приказу, п. 7 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
  • нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 10, 11, 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ГФ XIV ОФС.1.1.0001.18.
  • ст. 1 - 27; п.п. 39 п. 2 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. 5.1.2, пп. 5.1.3, пп. 5.1.4., 5.1.4.1., 5.1.4.2, 5.1.4(1)2, 5.1.4(1)3, пп. 5.3.1.8, п. 5.8, 5.8.(2), п. 6.1 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; п. 7.1.1., п. 7.1.2., п. 7.1.3.; п. 7.3.; п. 8.1., п. 8,2. приказа Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Выданные предписания:
  • Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению, а также принять меры по устранению нарушений порядков оказания медицинской помощи в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере здравоохранения.
  • Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению, а также принять меры по устранению нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере здравоохранения.
  • Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению, а также принять меры по недопущению случаев использования не зарегистрированных медицинских изделий и с истекшим сроком годности.
  • Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению, а также принять меры по устранению нарушений лицензионных требований в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере здравоохранения.
  • Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению: принять меры по недопущению применения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, нарушений условий хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 682800 Хабаровский край, г. Советская Гавань, ул. Пионерская, 15-А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 682800 Хабаровский край, г. Советская Гавань, ул. Пионерская, 15-А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 01.03.2019 13:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 682800 Хабаровский край, г. Советская Гавань, ул. Пионерская, 15-А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 06.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Строкатов Илья Юрьевич
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гартман Вера Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дидык Наталья Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Кабинет для предоставления услуг по терапевтической стоматологии не оснащен диатермокоагулятором стоматологическим, набором инструментов для трахеотомии.. Кабинет для предоставления услуг по хирургической стоматологии не оснащен аппаратом для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер), диатермокоагулятором хирургическим, микромотором стоматологическим с оптикой или без оптики, набором инструментов для трахеотомии, набором зондов Боумена для зондирования (бужирования) протоков слюнных желез, наконечником механическим прямым для микромотора, наконечником механическим угловым для микромотора. Кабинет для предоставления услуг по ортопедической стоматологии не оснащен аппаратом для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер), диатермокоагулятором хирургическим, набором инструментов для трахеотомии, наконечником механическим прямым для микромотора, наконечником механическим угловым для микромотора, наконечником турбинным без фиброоптики, наконечником турбиным с фиброоптикой, наконечником эндодонтическим, наконечником редукторным с фиброоптикой.. Медицинское оборудование необходимое для оказания услуг по стоматологии терапевтической (диатермокоагулятор стоматологический, набор инструментов для трахеотомии), стоматологии хирургической (аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер), диатермокоагулятор хирургический, микромотор стоматологический с оптикой или без оптики, набор инструментов для трахеотомии, набор зондов Боумена для зондирования (бужирования) протоков слюнных желез.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе выборочной проверки первичной медицинской документации выявлены случаи отсутствия подписи медицинского работника в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство.Официальный сайт организации (https://media-stom.ru/) не содержит возможности для граждан направить обращения через информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, хранящиеся совместно с медицинскими изделиями надлежащего качества (хранятся не в карантинной зоне). в терапевтическом кабинете №3 выявлены медицинские изделия, на которые не предоставлены регистрационные удостоверения.Несоблюдение требований по организации и проведению мониторинга безопасности медицинских изделий.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Порядок оказания медицинской помощи, предусмотренный Приложением № 12 (п.2-п.4) к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 N 1496н, не соблюден. Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не соблюдены.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинской организации не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, отсутствуют: стеллажные карты, содержащие информацию о лекарственном средстве), карантинная зона (при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности хранение от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне).Несоблюдение требований по применению лекарственных средств: в организации не ведется журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету: лекарственного препарата «Спирт этиловый 95% 100 мл». Не соблюдаются Правила регистрации операций, лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: для регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в соответствии с приложением № 3 к Правилам

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9/3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению, а также принять меры по устранению нарушений порядков оказания медицинской помощи в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере здравоохранения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушен п. 2 Приложения № 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 N 1496н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушен п. 3 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушен п. 4 Приложения № 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 N 1496н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушен п. 3 Приложения № 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 N 1496н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9/2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению, а также принять меры по устранению нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере здравоохранения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушен пп «б» п. 11 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушена ч. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9/5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению, а также принять меры по недопущению случаев использования не зарегистрированных медицинских изделий и с истекшим сроком годности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение п. 1 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. г, д п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушение п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. д. п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970, п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9/1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению, а также принять меры по устранению нарушений лицензионных требований в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере здравоохранения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушен пп. «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушен пп. «в (1))» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9/4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению: принять меры по недопущению применения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, нарушений условий хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение п. 3 приложения № 1 к приказу, п. 7 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 10, 11, 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ГФ XIV ОФС.1.1.0001.18.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Строкатов Илья Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО "Медиа-Стом"
ИНН проверяемого лица 2704021441

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 29.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087891
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052700146454
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Хабаровский филиал); аттестат аккредитации № ROCC RU.0001.21ФЛ36 от 01.10.2015, выданный Федеральной службой по аккредитации; ANSI-ASQ National Accreditation Board сертификат AT-2025 от 14.01.2016 г. - ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, аттестат аккредитации Федеральной службы по аккредитации: испытательная лаборатория (центр) от 02.06.2015 № RA RU 21ИМ59; орган инспекции от 29.02.2016 № RA.RU.710130; - ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора, аттестат аккредитации Федеральной службы по аккредитации: орган инспекции от 29.04.2016 № RA.RU.710147.

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Муратова Ольга Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля за фармацевтической деятельностью и оборотом медицинских изделий территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Савина Елена Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля за качеством и безопасностью медицинской помощи населению терри ториального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гнатюк Олег Петрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Якименко Ольга Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля за качеством и безопасностью медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сотникова Маргарита Яковлевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля за фармацевтической деятельностью и оборотом медицинских изделий территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дидык Наталья Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля за качеством и безопасностью медицинской помощи населению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бойко Ирина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля за качеством оказания медицинской и лекарственной помощи населению, и оборотом медицинских изделий по ЕАО территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю и ЕАО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гартман Вера Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля за фармацевтической деятельностью и оборотом медицинских изделий территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 04.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 01.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью реализации ежегодного плана проведения проверок на 2019 г.; проверочные листы (список контрольных вопросов) утверждены: приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 г. № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 г. № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий»; приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 г. № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств». Проверочные листы (список контрольных вопросов) по направлениям: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») не утверждены.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 2
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 1 - 27; п.п. 39 п. 2 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. 5.1.2, пп. 5.1.3, пп. 5.1.4., 5.1.4.1., 5.1.4.2, 5.1.4(1)2, 5.1.4(1)3, пп. 5.3.1.8, п. 5.8, 5.8.(2), п. 6.1 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; п. 7.1.1., п. 7.1.2., п. 7.1.3.; п. 7.3.; п. 8.1., п. 8,2. приказа Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой