РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Центр Инновационных медицинских технологий» (ООО «Центр Инновационных медицинских технологий»).
№001902491957

🔢 ИНН:
7701362604
🆔 ОГРН:
1137746528710
📍 Адрес:
115191, Москва г, пер. Духовской, д.22Б
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.02.2019

Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «Центр Инновационных медицинских технологий» (ООО «Центр Инновационных медицинских технологий»). (ИНН: 7701362604) , адрес: 115191, Москва г, пер. Духовской, д.22Б

Причина проверки:

Исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» (Номер проверки в системе АС СППиВП001901704036); задачами настоящей проверки являются: - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; - формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; окружающей среде.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • 3. Хранение тромбоцитного концентрата неопределенный период осуществлялось при температуре +26 С на тромбомиксере «Helmer» (1 шт.) без термостата, что было обнаружено при проведении проверки 06.02.2019 г., что является нарушением требований
  • 1. Выявлено нарушение: В ООО «Центр Инновационных медицинских технологий» на момент начала проверки (06.02.2019 г.) не были заведены следующие учетно-регистрационные журналы, вследствие чего данные о расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ не регистрировались: - журнал транспортировки компонентов крови из организаций, обеспечивающих компонентами крови ООО «Центр Инновационных медицинских технологий»; - журнал регистрации размораживания СЗП; - журнал регистрации определения группы крови и Rh; - журнал регистрации посттрансфузионных осложнений; -журнал учета поступления и выдачи компонентов крови.
  • 5. Выявлено нарушение приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказ Минздрава России от 09.01.2008 № 2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии»: температура в помещении лаборатории не соответствует регламентируемым значениям (+26 С., при допустимой +25 С).
  • 4. Выявлено нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии»: определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов.
  • 2. Выявлено нарушение записи о расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрировались не в полном объеме, что не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость: - не регистрировались компоненты крови, полученные и находящиеся на хранении в трансфузиологическом кабинете. Регистрация осуществляется только в момент клинического использования компонентов; - при проверке 06.02.2019 г. отсутствовала дата вскрытия цоликлонов для определения групповой и резус-принадлежности; - не регистрировались расходные материалы, используемые для определения групповой-и резус-принадлежности и ответственные лица, проводившие данные исследования в виду отсутствия журнала регистрации определения группы крови и Rh; - не регистрировался процесс размораживания СЗП.
Нарушенный правовой акт:
  • пункт 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н.
  • п. 41 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
  • Приказ Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказ Минздрава России от 09.01.2008 № 2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии»
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии»
  • пункт 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010: на момент начала проверки (06.02.2019 г.)
  • Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195 ФЗ; Гражданский кодекс Российской Федерации от 30 ноября 1994 г. № 51 ФЗ; Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Выданные предписания:
  • 3. Осуществлять хранение тромбоцитного концентрата согласно требований пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. (см.п.3 акта проверки).
  • 1. Вести необходимые учетно-регистрационные журналы, регистрировать данные о расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ в соответствии с требованиями п. 41 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010.
  • 5. Обеспечить соответствие температуры в помещении лаборатории регламентируемым значениям согласно требований приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказ Минздрава России от 09.01.2008 № 2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии». (см.п.5 акта проверки).
  • 4. Регистрировать дату вскрытия флаконов с цоликлонами, согласно требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии». (см. п. 4 акта проверки).
  • 2. Регистрировать все данные в полном объеме о расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ, что бы обеспечить идентификацию и прослеживаемость в соответствии с требованиями п. 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 115191, Москва г, пер. Духовской, д.22Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 14.02.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 115191, Москва г, пер. Духовской, д.22Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 06.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маргиданова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ консультант отдела эпидемиологического надзора биологической безопасности и надзора за ЛПУ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кретинина Любовь Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1-го разряда территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. Хранение тромбоцитного концентрата неопределенный период осуществлялось при температуре +26 С на тромбомиксере «Helmer» (1 шт.) без термостата, что было обнаружено при проведении проверки 06.02.2019 г., что является нарушением требований
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Выявлено нарушение: В ООО «Центр Инновационных медицинских технологий» на момент начала проверки (06.02.2019 г.) не были заведены следующие учетно-регистрационные журналы, вследствие чего данные о расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ не регистрировались: - журнал транспортировки компонентов крови из организаций, обеспечивающих компонентами крови ООО «Центр Инновационных медицинских технологий»; - журнал регистрации размораживания СЗП; - журнал регистрации определения группы крови и Rh; - журнал регистрации посттрансфузионных осложнений; -журнал учета поступления и выдачи компонентов крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 5. Выявлено нарушение приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказ Минздрава России от 09.01.2008 № 2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии»: температура в помещении лаборатории не соответствует регламентируемым значениям (+26 С., при допустимой +25 С).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4. Выявлено нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии»: определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. Выявлено нарушение записи о расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрировались не в полном объеме, что не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость: - не регистрировались компоненты крови, полученные и находящиеся на хранении в трансфузиологическом кабинете. Регистрация осуществляется только в момент клинического использования компонентов; - при проверке 06.02.2019 г. отсутствовала дата вскрытия цоликлонов для определения групповой и резус-принадлежности; - не регистрировались расходные материалы, используемые для определения групповой-и резус-принадлежности и ответственные лица, проводившие данные исследования в виду отсутствия журнала регистрации определения группы крови и Rh; - не регистрировался процесс размораживания СЗП.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Осуществлять хранение тромбоцитного концентрата согласно требований пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. (см.п.3 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате административный штраф
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ю.л.- ООО "Центр Инновационных медицинских технологий";д.л.-заместитель главного врача по работе с сестринским персоналом Фарбер Татьяна Викторовна

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Вести необходимые учетно-регистрационные журналы, регистрировать данные о расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ в соответствии с требованиями п. 41 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 41 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Обеспечить соответствие температуры в помещении лаборатории регламентируемым значениям согласно требований приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказ Минздрава России от 09.01.2008 № 2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии». (см.п.5 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказ Минздрава России от 09.01.2008 № 2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Регистрировать дату вскрытия флаконов с цоликлонами, согласно требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии». (см. п. 4 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате административный штраф
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ю.л.- ООО "Центр Инновационных медицинских технологий";д.л.-заместитель главного врача по работе с сестринским персоналом Фарбер Татьяна Викторовна

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Регистрировать все данные в полном объеме о расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ, что бы обеспечить идентификацию и прослеживаемость в соответствии с требованиями п. 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010: на момент начала проверки (06.02.2019 г.)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шифрина Л.Ю.;Фарбер Т.В.; Салимов Э.Л.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Управляющая делами;заместитель главного врача по работе с сестринским персоналом;заведующий трансфузиологическим кабинетом,врач трансфузиолог.
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлена: управляющая делами ООО "Центр Инновационных медицинских технологий" Шифрина Л.Ю (14.02.2019г.).

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «Центр Инновационных медицинских технологий» (ООО «Центр Инновационных медицинских технологий»).
ИНН проверяемого лица 7701362604
ОГРН проверяемого лица 1137746528710
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения. №01-04/19 от 25.02.2019;№01-05/19 от 25.02.2019
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата вступления в законную силу постановления или решения. 25.02.2019
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты. 14.02.2019

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 01.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435136
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057749678700
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Межрегиональное управление №1 ФМБА России

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кретинина Любовь Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1-го разряда территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маргиданова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ консультант отдела эпидемиологического надзора биологической безопасности и надзора за ЛПУ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 06.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 15.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» (Номер проверки в системе АС СППиВП001901704036); задачами настоящей проверки являются: - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; - формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; окружающей среде.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - провести проверку структурных подразделений ООО «Центр Инновационных медицинских технологий», осуществляющих заготовку, хранение, транспортировку, переливание, и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований; - провести проверку структурных подразделений, осуществляющих обследование образцов крови реципиентов (иммуногематологические исследования) на соответствие исполнения обязательных требований; - запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований; - составить и вручить акт проверки; - в случае выявления нарушения обязательных требований выдать предписание об устранении нарушений; - составить протоколы об административных правонарушениях, рассмотреть дела об указанных административных правонарушениях и принять меры по предотвращению таких нарушений в случаях связанных с несоблюдением требований безопасности технического регламента ООО «Центр Инновационных медицинских технологий», и его должностными лицами.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 03-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 01.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195 ФЗ; Гражданский кодекс Российской Федерации от 30 ноября 1994 г. № 51 ФЗ; Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой