РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"
№001902504070

🔢 ИНН:
2801030748
🆔 ОГРН:
1022800532798
📍 Адрес:
675000 Амурская область, город Благовещенск, улица Театральная улица, 29
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.02.2019

Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" (ИНН: 2801030748) , адрес: 675000 Амурская область, город Благовещенск, улица Театральная улица, 29

Причина проверки:

- настоящая проверка проводится на основании мотивированного представления начальника санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 107 ФМБА России от 07.02.2019 г. № 10 о проверке соблюдения требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Амурская область, г. Благовещенск - предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований ; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

настоящая проверка проводится на основании мотивированного представления начальника санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 107 ФМБА России от 07.02.2019 г. № 10 о проверке соблюдения требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • 6. - до августа 2018 г. в целях выявления маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С и возбудителя сифилиса не обеспечено использование молекулярно-биологических методов донорской крови - обследование осуществлялось только иммунологическими методами. В настоящее время указанные исследования проводятся по договору с ООО «Амур-тест».
  • 3. допускается превышение объема одной плазмодачи сверх установленного максимального объема (600 мл): - у донора №100000934 объем плазмодачи составил 01.02.2016 г. 640 мл, 27.09.2017 г., 10.05.2018 г., 10.09.2018 г. - 670 мл, 13.11.2018 г 700 мл, 21.09.2019 г. у донора взяты одновременно 560 мл плазмы и 120 тромбоконцентрата (по записи в карте только тромбоконцентрат), 23.11.2017 г. - 500 мл плазмы и 120 тромбоконцентрата согласно записям в разделе «Отметка о взятии крови, плазмы, клеток крови, костного мозга» в личной карте донора, - у донора 100002155 объем плазмодачи составил 09.02.2016 г. 690 мл, 08.09.2016 г. 670 мл., 20.04.2018 г. , 28.06.2018 г. 650 мл. и т.д. - у донора №100000672 объем плазмодачи составил 12.09.2018 г. 670 мл, 15.11.2018 г. 650 мл - у донора 100000272, объем плазмодачи составил: 26.09.2017г. 670 мл, 27.12.2017г. 680 мл, 18.05.2018г.- 680 мл, 25.07.2018г. - 660 мл,21.11.2018г.-640 мл - отмечается разночтение в документах для регистрации объема взятой крови и ее компонентов (отличаются данные о количестве взятых компонентов донорской крови в ф. 406/у, ф. 405-05/у, разделе «Отметки о взятии крови (плазмы)» в картах доноров, данных таблицы лабораторных исследований донора на гемотрансмиссивные инфекции):
  • - не обеспечен контроль за своевременностью предоставления справок активными донорами, например:
  • 4. не проводится обязательное определение ретикулоцитов у доноров плазмы, а также определение СОЭ , например: - у донора № 100000672 не определены ретикулоциты в день сдачи плазмы 04.05.2017, 13.06.2017, 01.12.2017, 11.01.2018, 28.02.2018, 12.04.2018, 21.05.2018, 05.07.2018, СОЭ 02.02.2018 г., 21.05.2018 г. - у донора № 100000525 не определены ретикулоциты в день сдачи плазмы и клеток крови 14.12.2017г., 19.01.2018г., 28.03.2018 г., 27.04.2018 г., 17.07.2018г., 28.08.2018 г. - у донора № 100110583 не определены ретикулоциты в день сдачи плазмы и клеток крови27.02.3017 г., 30.03.2017 г., 12.07.2017 г., 22.09.2017 г., 24.10.2017 г., 12.12.2017 г., 15.01.2018 г., 16.02.2018 г.; отсутствуют ведения о проведении клинико-лабораторных исследований 16.08.2017 г. (в этот день в соответствии с ф.№405-05/у была ц/д) у донора № 100083003 не определены ретикулоциты в день сдачи плазмы и клеток крови 12.04.2017 г., 10.05.2017 г., 06.07.2017 г., 27.09.2017 г., 27.10.2017 г., 19.12.2017г., 22.01.2018 г., 21.02.2018 г.; отсутствуют ведения о проведении клинико-лабораторных исследований 28.11.2017 г. г. (в этот день в соответствии с данными раздела «Отметки о взятии крови (плазмы)» был пл/ферез )
  • не проводится анкетирование доноров в день сдачи крови и ее компонентов, о чем свидетельствует отсутствие анкет, заполненных донорами в день сдачи крови и ее компонентов донор № 100121189 (018015) даты сдачи крови 01.12.2017 г., № 100001119 (018016) от 01.12.2017 г., 100123533 (018025) от 13.12.2017 г., -донор №100122924 (021301) от 14.12.2017 г., 100131411 (019640) от 18.12.2017 г., 100125847(000990) от 05.02.2016 г., 100125558(001867) от 02.03.2016 г., 100128908(020830) от 13.12.2016 г., 100119223(004507) от 20.03.2017 г., 100115242(019984) от 13.12.2016 г., Донор 100000341 ((008505) от 19.06.2017г.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 10 Правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010 г. № 1230,
  • п. абз. 5 п. 2.3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»:
  • п. 3.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»:
  • п. п. 3.3.1, 3.3.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»:
  • п. 1.4., приложения 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • Положение о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Выданные предписания:
  • 3. Не допускать превышение объема одной плазмодачи сверх установленного максимального объема (600 мл). Обеспечить контроль за внесением в карты донора достоверных сведений.
  • 1. Обеспечить контроль за своевременностью предоставления активными донорами справок (справка, подтверждающая сведения о перенесенных заболеваниях за 6 мес., справка об отсутствии контакта с инфекционным больным при каждом обращении), сведений о результатах флюорографического исследования, ЭКГ, исследования мочи.
  • 4. Обеспечить проведение полного объема клинико-лабораторных исследований крови донорам плазмы и клеток крови.
  • 2. Обеспечить контроль за не проведением анкетирования доноров в день сдачи крови и ее компонентов.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Амурская область, г. Благовещенск
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 675000 Амурская область, город Благовещенск, улица Театральная улица, 29
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 12.03.2019 08:30:00
Место составления акта о проведении КНМ Межрегиональное управление № 107 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 12.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 9
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 30
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Балагурова Татьяна Михайловна главный специалист
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ эксперт отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями труда Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гурулева Юлия Федоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о. начальника отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями труда Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ванюшина Элеонора Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления №107 ФМБА России,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Степанова Ксения Федоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 6. - до августа 2018 г. в целях выявления маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С и возбудителя сифилиса не обеспечено использование молекулярно-биологических методов донорской крови - обследование осуществлялось только иммунологическими методами. В настоящее время указанные исследования проводятся по договору с ООО «Амур-тест».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. допускается превышение объема одной плазмодачи сверх установленного максимального объема (600 мл): - у донора №100000934 объем плазмодачи составил 01.02.2016 г. 640 мл, 27.09.2017 г., 10.05.2018 г., 10.09.2018 г. - 670 мл, 13.11.2018 г 700 мл, 21.09.2019 г. у донора взяты одновременно 560 мл плазмы и 120 тромбоконцентрата (по записи в карте только тромбоконцентрат), 23.11.2017 г. - 500 мл плазмы и 120 тромбоконцентрата согласно записям в разделе «Отметка о взятии крови, плазмы, клеток крови, костного мозга» в личной карте донора, - у донора 100002155 объем плазмодачи составил 09.02.2016 г. 690 мл, 08.09.2016 г. 670 мл., 20.04.2018 г. , 28.06.2018 г. 650 мл. и т.д. - у донора №100000672 объем плазмодачи составил 12.09.2018 г. 670 мл, 15.11.2018 г. 650 мл - у донора 100000272, объем плазмодачи составил: 26.09.2017г. 670 мл, 27.12.2017г. 680 мл, 18.05.2018г.- 680 мл, 25.07.2018г. - 660 мл,21.11.2018г.-640 мл - отмечается разночтение в документах для регистрации объема взятой крови и ее компонентов (отличаются данные о количестве взятых компонентов донорской крови в ф. 406/у, ф. 405-05/у, разделе «Отметки о взятии крови (плазмы)» в картах доноров, данных таблицы лабораторных исследований донора на гемотрансмиссивные инфекции):
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не обеспечен контроль за своевременностью предоставления справок активными донорами, например:
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4. не проводится обязательное определение ретикулоцитов у доноров плазмы, а также определение СОЭ , например: - у донора № 100000672 не определены ретикулоциты в день сдачи плазмы 04.05.2017, 13.06.2017, 01.12.2017, 11.01.2018, 28.02.2018, 12.04.2018, 21.05.2018, 05.07.2018, СОЭ 02.02.2018 г., 21.05.2018 г. - у донора № 100000525 не определены ретикулоциты в день сдачи плазмы и клеток крови 14.12.2017г., 19.01.2018г., 28.03.2018 г., 27.04.2018 г., 17.07.2018г., 28.08.2018 г. - у донора № 100110583 не определены ретикулоциты в день сдачи плазмы и клеток крови27.02.3017 г., 30.03.2017 г., 12.07.2017 г., 22.09.2017 г., 24.10.2017 г., 12.12.2017 г., 15.01.2018 г., 16.02.2018 г.; отсутствуют ведения о проведении клинико-лабораторных исследований 16.08.2017 г. (в этот день в соответствии с ф.№405-05/у была ц/д) у донора № 100083003 не определены ретикулоциты в день сдачи плазмы и клеток крови 12.04.2017 г., 10.05.2017 г., 06.07.2017 г., 27.09.2017 г., 27.10.2017 г., 19.12.2017г., 22.01.2018 г., 21.02.2018 г.; отсутствуют ведения о проведении клинико-лабораторных исследований 28.11.2017 г. г. (в этот день в соответствии с данными раздела «Отметки о взятии крови (плазмы)» был пл/ферез )
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проводится анкетирование доноров в день сдачи крови и ее компонентов, о чем свидетельствует отсутствие анкет, заполненных донорами в день сдачи крови и ее компонентов донор № 100121189 (018015) даты сдачи крови 01.12.2017 г., № 100001119 (018016) от 01.12.2017 г., 100123533 (018025) от 13.12.2017 г., -донор №100122924 (021301) от 14.12.2017 г., 100131411 (019640) от 18.12.2017 г., 100125847(000990) от 05.02.2016 г., 100125558(001867) от 02.03.2016 г., 100128908(020830) от 13.12.2016 г., 100119223(004507) от 20.03.2017 г., 100115242(019984) от 13.12.2016 г., Донор 100000341 ((008505) от 19.06.2017г.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 10 Правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010 г. № 1230,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате предписание выполнено, акт 111 от 31.07.2019 г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Не допускать превышение объема одной плазмодачи сверх установленного максимального объема (600 мл). Обеспечить контроль за внесением в карты донора достоверных сведений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. абз. 5 п. 2.3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате предписание выполнено, акт 111 от 31.07.2019 г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание № 26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить контроль за своевременностью предоставления активными донорами справок (справка, подтверждающая сведения о перенесенных заболеваниях за 6 мес., справка об отсутствии контакта с инфекционным больным при каждом обращении), сведений о результатах флюорографического исследования, ЭКГ, исследования мочи.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате предписание выполнено, акт 111 от 31.07.2019 г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Обеспечить проведение полного объема клинико-лабораторных исследований крови донорам плазмы и клеток крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. п. 3.3.1, 3.3.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате предписание выполнено, акт 111 от 31.07.2019 г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Обеспечить контроль за не проведением анкетирования доноров в день сдачи крови и ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1.4., приложения 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате 15.03.2019 г.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"
ИНН проверяемого лица 2801030748
ОГРН проверяемого лица 1022800532798

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435877
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057530021823
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Балагурова Татьяна Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранова Светлана Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Золотарева Наталья Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хохлова Елена Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гурулева Юлия Фёдоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о. начальника ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Степанова Ксения Фёдоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ванюшина Элеонора Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 11.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 11.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - настоящая проверка проводится на основании мотивированного представления начальника санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 107 ФМБА России от 07.02.2019 г. № 10 о проверке соблюдения требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Амурская область, г. Благовещенск - предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований ; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверка наличия документов и оценка содержащихся в них сведений, связанных с исполнением юридическим лицом обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и её компонентов в период с 11.02.2019 г. по 11.03.2019 г.;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ настоящая проверка проводится на основании мотивированного представления начальника санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 107 ФМБА России от 07.02.2019 г. № 10 о проверке соблюдения требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 25
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.02.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой