Причина проверки:

Установить, что настоящая проверка проводится с целью проверки ранее выданного проверяемому лицу предписания об устранении выявленных нарушений от 24.04.2018 № 18-11-09/559, срок для исполнения которого 24.04.2019. Задачами настоящей проверки являются: - проверка устранения нарушений обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов (далее обязательных требований). Предметом настоящей проверки является: - выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора).

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Обеспечить в трансфузиологическом кабинете, расположенном по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 159, наличие оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) по «трансфузиологии», разрешенное к применению в установленном порядке: N п/п Наименование оборудования Единица измерения Количество оборудования 1. Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови шт 2 2. Холодильник медицинский (ниже -25 С) шт 1 3. Холодильник медицинский (+2 - +6 С) шт 1 4. Термостат электрический суховоздушный шт 1 5. Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема шт 1 6. Набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора набор по требованию 7. Персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных шт 1 8. Штрихкодовый сканер шт 1 9. Принтер шт 1 10. Источник бесперебойного питания шт 1

Нарушенный правовой акт:

• - п. 42 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010, п.п. 27, 55 (абз. 1, пп.5) приложения № 3 к Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29,
• - п. 46 раздела VIII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 № 183н.
• - раздел 3 (п.п. 1, 2, 3, 4, 9, 10, 16, 17, 18, 20) приложения № 2 «Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»,
• - п. 1 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Выданные предписания:

• Обеспечить в трансфузиологическом кабинете, расположенном по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 159, наличие оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) по «трансфузиологии», разрешенное к применению в установленном порядке: N п/п Наименование оборудования Единица измерения Количество оборудования 1. Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови шт 2 2. Холодильник медицинский (ниже -25 С) шт 1 3. Холодильник медицинский (+2 - +6 С) шт 1 4. Термостат электрический суховоздушный шт 1 5. Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема шт 1 6. Набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора набор по требованию 7. Персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных шт 1 8. Штрихкодовый сканер шт 1 9. Принтер шт 1 10. Источник бесперебойного питания шт 1