РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель Смий Светлана Николаевна
№001902545479

🔢 ИНН:
861001597102
🆔 ОГРН:
314860734000042
📍 Адрес:
628690, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, г. Мегион, пгт. Высокий, ул. Пушкина, д. 1А, кв. 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Смий Светлана Николаевна (ИНН: 861001597102) , адрес: 628690, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, г. Мегион, пгт. Высокий, ул. Пушкина, д. 1А, кв. 1

Причина проверки:

С целью проверки доводов заявителя (обращение гражданки Ф., поступившее из Прокуратуры города Нижневартовска вх. № 171 от 25.02.2019), в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности (312664561) в аптечной организации ИП Смий С.Н. задачами настоящей проверки являются: - осуществление лицензионного контроля в отношении лицензиата, осуществляющего фармацевтическую деятельность; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение мероприятий по предотвращению вреда жизни, здоровья граждан; - контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Цели, задачи проверки:

деятельность без лицензии по адресу

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • осуществление фармацевтический деятельности без лицензии
Нарушенный правовой акт:
  • - статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - обязательных лицензионных требований, регламентированных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, которое утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; - пункта 2 статьи 55 «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами» Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Правил отпуска лекарственных препаратов регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
  • - в соответствии с Федеральным законом от 02.05.2006 № 59 «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»,
  • Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»,
  • приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 г. № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»,
  • постановлением Правительства РФ от 2212.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»,
  • приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»,
  • обращение гражданки Ф., поступившее из Прокуратуры города Нижневартовска (вх. № 171 от 25.02.2019).
Выданные предписания:
  • Индивидуальному предпринимателю Смий Светлане Николаевне в срок до 01.05.2019 устранить вышеуказанные нарушения, провести мероприятия по недопущению в дальнейшем нарушения законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу информацию об устранении нарушений.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 628624, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, г. Нижневартовск, ул. Ленина, д. 25а, пом. 1001
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 628690, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, г. Мегион, пгт. Высокий, ул. Пушкина, д. 1А, кв. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 01.04.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Ханты - Мансийск ул. Карла Маркса 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 04.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Садыкова Людмила Артемьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (г. Ханты-Мансийск);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кармацкий Олег Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (г. Ханты-Мансийск);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) осуществление фармацевтический деятельности без лицензии

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2019г. № И72-1140/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Индивидуальному предпринимателю Смий Светлане Николаевне в срок до 01.05.2019 устранить вышеуказанные нарушения, провести мероприятия по недопущению в дальнейшем нарушения законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу информацию об устранении нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - обязательных лицензионных требований, регламентированных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, которое утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; - пункта 2 статьи 55 «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами» Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Правил отпуска лекарственных препаратов регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате нарушения выявлены
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлена

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Смий Светлана Николаевна
ИНН проверяемого лица 861001597102
ОГРН проверяемого лица 314860734000042

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 328017426
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047200660870
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кармацкий Олег Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (г. Ханты-Мансийск);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Садыкова Людмила Артемьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (г. Ханты-Мансийск);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 04.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 01.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ С целью проверки доводов заявителя (обращение гражданки Ф., поступившее из Прокуратуры города Нижневартовска вх. № 171 от 25.02.2019), в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности (312664561) в аптечной организации ИП Смий С.Н. задачами настоящей проверки являются: - осуществление лицензионного контроля в отношении лицензиата, осуществляющего фармацевтическую деятельность; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение мероприятий по предотвращению вреда жизни, здоровья граждан; - контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки (с указанием наименования мероприятия по контролю и сроков его проведения): - рассмотреть и оценить документы, материалы, характеризующие деятельность проверяемой организации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (в период с 04.03.2019 по 01.04.2019); - провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки (в период с 04.03.2019 по 01.04.2019). - составить акт проверки (в двух экземплярах) с последующим ознакомлением с актом представителя проверяемой организации.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ деятельность без лицензии по адресу
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П72-44/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 26.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - в соответствии с Федеральным законом от 02.05.2006 № 59 «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»,
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»,
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 г. № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»,
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта постановлением Правительства РФ от 2212.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»,
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»,
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта обращение гражданки Ф., поступившее из Прокуратуры города Нижневартовска (вх. № 171 от 25.02.2019).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой