РОСПРОВЕРКИ

Проверка БУ «Ханты-Мансийский районный дом-интернат для престарелых и инвалидов»
№001902557699

🔢 ИНН:
8601010054
🆔 ОГРН:
1028600511708
📍 Адрес:
628508, Российская Федерация, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, Ханты-Мансийский район, деревня Шапша, улица Светлая, дом 1.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Завершена) . организации БУ «Ханты-Мансийский районный дом-интернат для престарелых и инвалидов» (ИНН: 8601010054) , адрес: 628508, Российская Федерация, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, Ханты-Мансийский район, деревня Шапша, улица Светлая, дом 1.

Причина проверки:

Цель: проведение гос.контроля качества и безопасности мед.деятельности, в связи с поступлением из ДЗ ХМАО-Югры информации по факту смерти гр. Лузан Л.И. при оказании медпомощи в БУ ХМАО-Югры «Ханты-Мансийский районный дом-интернат для престарелых и инвалидов". Задачи: предупреждение, выявление нарушений требований: к обеспечению качества и безопасности мед.деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; законодательства РФ в сфере обращения лек.средств и мед.изделий; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед.деятельность; принятие мер по пресечению последствий нарушений обязательных требований при их выявлении. Предмет: 1. При гос.контроле качества и безопасности мед.деятельности: соблюдение мед.организацией прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; соблюдение мед.работниками, руководителями мед.организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении ими профессиональной деятельности; соблюдение порядков и стандартов оказания медицинской помощи; организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при организации и оказании медицинской помощи; 2. При федеральном гос.надзоре в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение правил отпуска, реализации, хранения, уничтожения лекарственных средств; ведение документации, при осуществлении отпуска, хранения и реализации лекарственных средств; соблюдение правил ведения и хранения спец.журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств; организация контроля и учета лекарственных средств для мед.применения, в том числе лекарственных средств, подлежащих ПКУ; 3. При гос.контроле за обращением мед.изделий: соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и соблюдение правил обращения мед.изделий. 4. При лицензионном контроле мед.деятельности: соблюдение лицензиатом, осуществляющим мед.деятельность, требований, установленных ППРФ от 16.04.2012 №291.

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • несоблюдение прав граждан на доступную и качественную медицинскую помощь;- ст. 79 в части не соблюдения обязанностей медицинской организации по информированию граждан;
  • нарушения порядков и стандартов оказания медицинской помощи
  • Лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
  • нарушения правил обращения лекарственных средств
  • нарушения при осуществлении внутреннего контроля
Нарушенный правовой акт:
  • - ст. 79 в части не соблюдения обязанностей медицинской организации по информированию граждан;
  • Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения требований: - ч. 4 ст. 10 - в части несоблюдения прав граждан на доступную и качественную медицинскую помощь; - ст. 20 - в части несоблюдения прав на информированное согласие на медицинское вмешательство.
  • - ст. 37 - в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, обязательных для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»". 4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.12.2012 № 1445н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при шоке».
  • в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. № 291(далее Положение), а именно: - пп. «б» п. 4 Положения, в части отсутствия у лицензиата, в необходимом количестве, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; - пп. «е» п. 4 Положения, в части отсутствия у лицензиата трудовых договоров работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, отсутствие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; - пп. «и» п. 4 Положения, в части отсутствия в период оказания медицинской помощи Лузан Л.И. 26.12.2018 г. локального документа БУ «Ханты-Мансийский районный дом-интернат для престарелых и инвалидов» о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности; - пп. «а» п. 5 Положения, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи; - пп. «б» п. 5 Положения, в части не соблюдения лицензиатом установленного в бюджетном учреждении Ханты Мансийского автономного округа Югры «Ханты-Мансийский районный дом-интернат для престарелых и инвалидов» порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
  • . Главы 13 Статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», и приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010г. №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»), в части невнесения в систему мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения. Требований пунктов 3, 11, 12, 33, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
  • - ст. 90 - в части не выполнении обязанности медицинской организации по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителем организации.
  • - статья 4 Главы 1; пп. 3 пункта 2 статьи 10, статьи 12, 13, 13.3, с 14-16, с 17-20 Главы 2 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 5 части 10, статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - статьи 14, 37, 38, 85, 86, 87, 88, 90, 95, 96 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 5 главы 2; ст. 9 главы 4; статья 60 главы 12; ст. 64, 65, 66 главы 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пункты 4, 5, 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291;
  • - Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152; - Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановление Правительства РФ от 15.10.2012 №1043; - приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»; - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н; - Положение о территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н;
  • - приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», (поступление донесения из Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа Югры (от 23.01.2019 вх. № В72-113/19) информации Департамента социального развития Ханты-Мансийского автономного округа Югры (от 16.01.2019 исх.№ 15-Исх-374) по факту смерти на рабочем месте гр. Лузан Л.И. при проведении 26.12.2018 г. медицинских манипуляций в бюджетном учреждении Ханты-Мансийского автономного округа Югры «Ханты-Мансийский районный дом-интернат для престарелых и инвалидов», и рассмотрения представленных документов по факту оказания медицинской помощи в БУ «Ханты-Мансийский районный дом-интернат для престарелых и инвалидов» Лузан Людмиле Ивановне 28.02.1954 г.р.); - приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации, утверждающие порядки оказания медицинской помощи в соответствии с работами (услугами), указанными в лицензии на осуществление медицинской деятельности от 27.08.2018 № ЛО-86-01-003112.
Выданные предписания:
  • принять меры для недопущения таких нарушений в дальнейшем
  • принять меры по недопущения нарушений
  • Принять меры для приведении в соответствии с лицензионными требованиями медицинской деятельности
  • принять меры по недопущению нарушений в дальнейшем, уничтожить лекарственные средства с истекшим сроком годности
  • принять меры по недопущению нарушений и организации деятельности
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 628508, Российская Федерация, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, Ханты-Мансийский район, деревня Шапша, улица Светлая, дом 1.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 03.04.2019 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Ханты-Мансийск ул. К. Маркса 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 06.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кармацких Олег Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения (г. Ханты-Мансийск)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лушников Валерий Валентинович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения (г. Ханты-Мансийск)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) несоблюдение прав граждан на доступную и качественную медицинскую помощь;- ст. 79 в части не соблюдения обязанностей медицинской организации по информированию граждан;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения порядков и стандартов оказания медицинской помощи
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения правил обращения лекарственных средств
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения при осуществлении внутреннего контроля

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол по ч. 1 статьи 6.30 КоАП РФ на юридическое лицо

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № И72-1202/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ принять меры для недопущения таких нарушений в дальнейшем
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - ст. 79 в части не соблюдения обязанностей медицинской организации по информированию граждан;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения требований: - ч. 4 ст. 10 - в части несоблюдения прав граждан на доступную и качественную медицинскую помощь; - ст. 20 - в части несоблюдения прав на информированное согласие на медицинское вмешательство.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № И72-1202/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ принять меры по недопущения нарушений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - ст. 37 - в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, обязательных для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»". 4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.12.2012 № 1445н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при шоке».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол по ч. 3 статьи 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № И72-1202/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры для приведении в соответствии с лицензионными требованиями медицинской деятельности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. № 291(далее Положение), а именно: - пп. «б» п. 4 Положения, в части отсутствия у лицензиата, в необходимом количестве, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; - пп. «е» п. 4 Положения, в части отсутствия у лицензиата трудовых договоров работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, отсутствие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; - пп. «и» п. 4 Положения, в части отсутствия в период оказания медицинской помощи Лузан Л.И. 26.12.2018 г. локального документа БУ «Ханты-Мансийский районный дом-интернат для престарелых и инвалидов» о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности; - пп. «а» п. 5 Положения, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи; - пп. «б» п. 5 Положения, в части не соблюдения лицензиатом установленного в бюджетном учреждении Ханты Мансийского автономного округа Югры «Ханты-Мансийский районный дом-интернат для престарелых и инвалидов» порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол по ч. 1 статьи 14.43 КоАП РФ на юридическое лицо

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № И72-1202/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ принять меры по недопущению нарушений в дальнейшем, уничтожить лекарственные средства с истекшим сроком годности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта . Главы 13 Статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», и приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010г. №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»), в части невнесения в систему мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения. Требований пунктов 3, 11, 12, 33, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № И72-1202/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ принять меры по недопущению нарушений и организации деятельности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - ст. 90 - в части не выполнении обязанности медицинской организации по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителем организации.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пустоварова Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате нарушения выявлены
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлены

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ БУ «Ханты-Мансийский районный дом-интернат для престарелых и инвалидов»
ИНН проверяемого лица 8601010054
ОГРН проверяемого лица 1028600511708

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 328017426
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047200660870
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лушников Валерий Валентинович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения (г. Ханты-Мансийск)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кармацких Олег Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения (г. Ханты-Мансийск)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 06.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 03.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры г. Ханты-Мансийск, ул. Чехова, д.1 "а"
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора округа
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Шейрер Е.Г.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель: проведение гос.контроля качества и безопасности мед.деятельности, в связи с поступлением из ДЗ ХМАО-Югры информации по факту смерти гр. Лузан Л.И. при оказании медпомощи в БУ ХМАО-Югры «Ханты-Мансийский районный дом-интернат для престарелых и инвалидов". Задачи: предупреждение, выявление нарушений требований: к обеспечению качества и безопасности мед.деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; законодательства РФ в сфере обращения лек.средств и мед.изделий; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед.деятельность; принятие мер по пресечению последствий нарушений обязательных требований при их выявлении. Предмет: 1. При гос.контроле качества и безопасности мед.деятельности: соблюдение мед.организацией прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; соблюдение мед.работниками, руководителями мед.организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении ими профессиональной деятельности; соблюдение порядков и стандартов оказания медицинской помощи; организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при организации и оказании медицинской помощи; 2. При федеральном гос.надзоре в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение правил отпуска, реализации, хранения, уничтожения лекарственных средств; ведение документации, при осуществлении отпуска, хранения и реализации лекарственных средств; соблюдение правил ведения и хранения спец.журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств; организация контроля и учета лекарственных средств для мед.применения, в том числе лекарственных средств, подлежащих ПКУ; 3. При гос.контроле за обращением мед.изделий: соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и соблюдение правил обращения мед.изделий. 4. При лицензионном контроле мед.деятельности: соблюдение лицензиатом, осуществляющим мед.деятельность, требований, установленных ППРФ от 16.04.2012 №291.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ При лицензионном контроле медицинской деятельности (5 рабочих дней): - провести оценку наличия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - провести оценку наличия медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг) и проверку их государственной регистрации; - провести проверку наличия у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; - провести проверку наличия у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договора, соответствующего образования и наличия сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - провести проверку наличия заключивших трудовые договора работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; - провести проверку соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; - провести проверку соблюдения порядка оказания медицинской деятельности; - провести проверку соблюдения порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ При государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности (5 рабочих дней): - проверить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья; - проверить соблюдение медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи; - проверить соблюдение стандартов медицинской помощи; - проверить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ При Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (5 рабочих дней): - провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения; - провести проверку соблюдения правил отпуска, реализации и организации хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности; - проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств; - оценить наличие и ведение документации, регламентированной при осуществлении отпуска, хранения и реализации лекарственных средств; - провести проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; - провести проверку соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ При государственном контроле за обращением медицинских изделий (4 рабочих дней): - проверить соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий; - соблюдение правил обращения медицинских изделий и их утилизации (уничтожению).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ При государственном контроле за обращением медицинских изделий (4 рабочих дней): - проверить соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий; - соблюдение правил обращения медицинских изделий и их утилизации (уничтожению).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Проверку провести в течение не более 20 рабочих дней с выездом по адресам мест осуществления деятельности, составить акт проверки (в двух экземплярах) с последующим ознакомлением с актом представителя проверяемой организации.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 07-57-2019
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 01.03.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 04.03.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П72-43/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 26.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - статья 4 Главы 1; пп. 3 пункта 2 статьи 10, статьи 12, 13, 13.3, с 14-16, с 17-20 Главы 2 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 5 части 10, статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - статьи 14, 37, 38, 85, 86, 87, 88, 90, 95, 96 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 5 главы 2; ст. 9 главы 4; статья 60 главы 12; ст. 64, 65, 66 главы 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пункты 4, 5, 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152; - Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановление Правительства РФ от 15.10.2012 №1043; - приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»; - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н; - Положение о территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», (поступление донесения из Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа Югры (от 23.01.2019 вх. № В72-113/19) информации Департамента социального развития Ханты-Мансийского автономного округа Югры (от 16.01.2019 исх.№ 15-Исх-374) по факту смерти на рабочем месте гр. Лузан Л.И. при проведении 26.12.2018 г. медицинских манипуляций в бюджетном учреждении Ханты-Мансийского автономного округа Югры «Ханты-Мансийский районный дом-интернат для престарелых и инвалидов», и рассмотрения представленных документов по факту оказания медицинской помощи в БУ «Ханты-Мансийский районный дом-интернат для престарелых и инвалидов» Лузан Людмиле Ивановне 28.02.1954 г.р.); - приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации, утверждающие порядки оказания медицинской помощи в соответствии с работами (услугами), указанными в лицензии на осуществление медицинской деятельности от 27.08.2018 № ЛО-86-01-003112.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой