РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ "ЮСТИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№001902567340

🔢 ИНН:
0811001911
🆔 ОГРН:
1020800735262
📍 Адрес:
359300, КАЛМЫКИЯ, ЮСТИНСКИЙ, ЦАГАН АМАН, ХОМУТНИКОВА, 13
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.03.2019
🎯
Основание проведения
осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов на основании ранее выданного Межрегиональным управлением № 156 ФМБА России предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее ко... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (8 шт.)
Не принимаются предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно во всех проверенных медицинских картах отсутствуют сведения об используемых реактивах при определении группы крови реципиента и проб на индивидуальн... Еще...
Не принимаются предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k (фенотипирование) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антите... Еще...
Не обеспечено размораживание и подогревание компонентов донорской крови до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования.
Не принимаются предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно не проводится и не регистрируется в протоколах трансфузий двух часовое наблюдении за реципиентом после переливания компонентов крови.
Не обеспечено хранение компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих сред и свежезамороженной плазмы) в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению.
Не принимаются предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентами крови не вклеивается в трансфузионные протоколы
Первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности врачом клинического отделения БУ РК «Юстинская РБ» не проводится.
Не обеспечена прослеживаемость донорской крови и ее компонентов путем последовательной регистрации необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ на этапах ее хранения, клинического использования и утилизации при помощи регистрации данных в соо... Еще...

Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства 25.03.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ "ЮСТИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0811001911) , адрес: 359300, КАЛМЫКИЯ, ЮСТИНСКИЙ, ЦАГАН АМАН, ХОМУТНИКОВА, 13

Выявленные нарушения (8 шт.):
  • Не принимаются предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно во всех проверенных медицинских картах отсутствуют сведения об используемых реактивах при определении группы крови реципиента и проб на индивидуальную совместимость (наименование, производитель, серия, срок годности), при переливании эритроцитсодержащих сред.
  • Не принимаются предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k (фенотипирование) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (у реципиентов, нуждающихся в многократных трансфузиях донорской крови и (или) ее компонентов). Согласно копии «Журнал регистрации анализов и их результатов группа крови и резус фактор» определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К, к у подлежащего контингента в условиях БУ РК «Юстинская РБ» не проводилось.
  • Не обеспечено размораживание и подогревание компонентов донорской крови до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования.
  • Не принимаются предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно не проводится и не регистрируется в протоколах трансфузий двух часовое наблюдении за реципиентом после переливания компонентов крови.
  • Не обеспечено хранение компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих сред и свежезамороженной плазмы) в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению.
  • Не принимаются предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентами крови не вклеивается в трансфузионные протоколы
  • Первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности врачом клинического отделения БУ РК «Юстинская РБ» не проводится.
  • Не обеспечена прослеживаемость донорской крови и ее компонентов путем последовательной регистрации необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ на этапах ее хранения, клинического использования и утилизации при помощи регистрации данных в соответствующих журналах, а именно нет возможности проследить каким образом утилизируются забракованные компоненты крови и гемаконы с остатками гемотрансфузионных сред, информация не предоставлена.
Нарушенный правовой акт:
  • п.3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 18, пп. «в» Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010№ 29; п. 8, пп «в» п. 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н
  • п. 49 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
  • п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • п. 27 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
  • п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 18, пп. «б» Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, п. 7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н
  • п. 20 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
  • - часть 1, пункт 2, статья 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 5.1.2. Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - пункты: 1.1.; 2.1.2.; 3.1.1.2.; 3.1.1.4.; 3.1.2.; 3.2.2.; 3.1.8.2. Положения о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у -пункты:1.1.; 2.1.2.; 3.1.1.2.; 3.1.1.4.; 3.1.2.1; 3.1.2.2; 3.1.7.2.; 3.2.2.; 3.2.3. Положения о Терри-ториальном отделе Межрегионального управления № 156 Федерального медико-биологического агентства в г. Волгодонск, утвержденного приказом Межрегионального управ-лении № 156 Федерального медико-биологического агентства от 29 декабря 2017 г. № 50-ОД
Выданные предписания:
  • . Регистрировать данные контрольных проверок в протоколах трансфузий с указанием сведений об используемых реактивах при определении группы крови реципиента и проб на индивидуальную совместимость (наименование, производитель, серия, срок годности), при переливании эритроцитсодержащих сред
  • Проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k (фенотипирование) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (у реципиентов, нуждающихся в многократных трансфузиях донорской крови и (или) ее компонентов)
  • Размораживание СЗП проводить с использованием специально предназначенного оборудования.
  • Проводить и регистрировать в протоколах трансфузий двух часовое наблюдении за реципеентом после переливания компонентов крови
  • Морозильная камера и холодильники, используемые для хранения компонентов крови должны соответствовать своему назначению
  • Этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентами крови должна вклеиваться в трансфузионные протоколы
  • Первичное исследование групповой и резус-принадлежности должно проводиться врачом клинического отделения, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии
  • Обеспечить прослеживаемость донорской крови и (или) ее компонентов путем последовательной регистрации необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ на этапах ее хранения, клинического использования и утилизации при помощи регистрации данных в соответствующих журналах.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 359300, республика Калмыкия, Юстинский район, поселок Цаган Аман, улица Хомутникова, 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Адрес 359300, КАЛМЫКИЯ, ЮСТИНСКИЙ, ЦАГАН АМАН, ХОМУТНИКОВА, 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-04-19T11:01:00.386
Место составления акта о проведении КНМ 347386, Ростовская обл., г. Волгодонск, ул. Индустриальная 7, территориальный отдел Межрегионального управления № 156 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-04-19T11:03:00.529
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Макарова Е.Ю.
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не принимаются предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно во всех проверенных медицинских картах отсутствуют сведения об используемых реактивах при определении группы крови реципиента и проб на индивидуальную совместимость (наименование, производитель, серия, срок годности), при переливании эритроцитсодержащих сред.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не принимаются предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k (фенотипирование) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (у реципиентов, нуждающихся в многократных трансфузиях донорской крови и (или) ее компонентов). Согласно копии «Журнал регистрации анализов и их результатов группа крови и резус фактор» определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К, к у подлежащего контингента в условиях БУ РК «Юстинская РБ» не проводилось.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено размораживание и подогревание компонентов донорской крови до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не принимаются предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно не проводится и не регистрируется в протоколах трансфузий двух часовое наблюдении за реципиентом после переливания компонентов крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено хранение компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих сред и свежезамороженной плазмы) в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не принимаются предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентами крови не вклеивается в трансфузионные протоколы
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности врачом клинического отделения БУ РК «Юстинская РБ» не проводится.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечена прослеживаемость донорской крови и ее компонентов путем последовательной регистрации необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ на этапах ее хранения, клинического использования и утилизации при помощи регистрации данных в соответствующих журналах, а именно нет возможности проследить каким образом утилизируются забракованные компоненты крови и гемаконы с остатками гемотрансфузионных сред, информация не предоставлена.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в министерство здравоохранения Республики Калмыкия от 19.04.2019 № 12/77.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. Протокол от 19.04.2019 № 156-12/19 по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление суда от 07.05.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф в размере 10 000 руб оплачен (к\к плат.поручения № 255942 от 06.03.2020)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ . Регистрировать данные контрольных проверок в протоколах трансфузий с указанием сведений об используемых реактивах при определении группы крови реципиента и проб на индивидуальную совместимость (наименование, производитель, серия, срок годности), при переливании эритроцитсодержащих сред
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 18, пп. «в» Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в министерство здравоохранения Республики Калмыкия от 19.04.2019 № 12/77.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. Протокол от 19.04.2019 № 156-12/19 по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление суда от 07.05.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф в размере 10 000 руб оплачен (к\к плат.поручения № 255942 от 06.03.2020)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k (фенотипирование) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (у реципиентов, нуждающихся в многократных трансфузиях донорской крови и (или) ее компонентов)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010№ 29; п. 8, пп «в» п. 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в министерство здравоохранения Республики Калмыкия от 19.04.2019 № 12/77.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. Протокол от 19.04.2019 № 156-12/19 по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ, 2. Вынесено постановление суда от 07.05.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф в размере 10 000 руб оплачен (к\к плат.поручения № 255942 от 06.03.2020)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Размораживание СЗП проводить с использованием специально предназначенного оборудования.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 49 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в министерство здравоохранения Республики Калмыкия от 19.04.2019 № 12/77.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. Протокол от 19.04.2019 № 156-12/19 по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление суда от 07.05.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф в размере 10 000 руб оплачен (к\к плат.поручения № 255942 от 06.03.2020)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить и регистрировать в протоколах трансфузий двух часовое наблюдении за реципеентом после переливания компонентов крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в министерство здравоохранения Республики Калмыкия от 19.04.2019 № 12/77.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. Протокол от 19.04.2019 № 156-12/19 по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление суда от 07.05.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф в размере 10 000 руб оплачен (к\к плат.поручения № 255942 от 06.03.2020)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Морозильная камера и холодильники, используемые для хранения компонентов крови должны соответствовать своему назначению
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 27 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в министерство здравоохранения Республики Калмыкия от 19.04.2019 № 12/77.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. Протокол от 19.04.2019 № 156-12/19 по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ, 2. Вынесено постановление суда от 07.05.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф в размере 10 000 руб оплачен (к\к плат.поручения № 255942 от 06.03.2020)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентами крови должна вклеиваться в трансфузионные протоколы
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 18, пп. «б» Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в министерство здравоохранения Республики Калмыкия от 19.04.2019 № 12/77.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. Протокол от 19.04.2019 № 156-12/19 по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление суда от 07.05.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф в размере 10 000 руб оплачен (к\к плат.поручения № 255942 от 06.03.2020)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Первичное исследование групповой и резус-принадлежности должно проводиться врачом клинического отделения, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, п. 7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в министерство здравоохранения Республики Калмыкия от 19.04.2019 № 12/77.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст 1. Протокол от 19.04.2019 № 156-12/19 по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ, 2. Вынесено постановление суда от 07.05.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф в размере 10 000 руб оплачен (к\к плат.поручения № 255942 от 06.03.2020)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживаемость донорской крови и (или) ее компонентов путем последовательной регистрации необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ на этапах ее хранения, клинического использования и утилизации при помощи регистрации данных в соответствующих журналах.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 20 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Теблеев Церен Михайлович
Должность и.о.главного врача БУ РК "Юстинская РБ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Направлено письмо 19.04.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ "ЮСТИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 0811001911
ОГРН 1020800735262

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-04

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435935
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066439000022
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Шумский И.Г.
Должность Заместитель руководителя управления - начальник территориального отдела в городе Волгодонск Ростовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Макарова Е.Ю.
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-25
Дата окончания проведения мероприятия 2019-04-19
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов на основании ранее выданного Межрегиональным управлением № 156 ФМБА России предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 27.07.2018 № 10 срок для исполнения, которого истекает 20.03.2019 года.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Рассмотреть и проанализировать представленные документы подтверждающие исполнение юридическим лицом обязательных требований законодательства Российской Федерации о до-норстве крови и ее компонентов согласно предписанию Межрегионального управления № 156 ФМБА России от 27.07.2018 № 10 (срок проведения с 25.03.2019 по 19.04.2019); - Оформление результатов проверки (срок проведения с 25.03.2019 по 19.04.2019); - Направить законному представителю юридического лица акт проверки с копиями приложений (19.04.2019).
Дата начала 2019-03-25
Дата окончания проведения мероприятия 2019-04-19

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2019-03-20
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 12-12/19-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-04

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - часть 1, пункт 2, статья 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 5.1.2. Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - пункты: 1.1.; 2.1.2.; 3.1.1.2.; 3.1.1.4.; 3.1.2.; 3.2.2.; 3.1.8.2. Положения о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у -пункты:1.1.; 2.1.2.; 3.1.1.2.; 3.1.1.4.; 3.1.2.1; 3.1.2.2; 3.1.7.2.; 3.2.2.; 3.2.3. Положения о Терри-ториальном отделе Межрегионального управления № 156 Федерального медико-биологического агентства в г. Волгодонск, утвержденного приказом Межрегионального управ-лении № 156 Федерального медико-биологического агентства от 29 декабря 2017 г. № 50-ОД
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки