РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОГБУ "Биробиджанский психоневрологический интернат"
№001902570410

🔢 ИНН:
7901009682
📍 Адрес:
679000, Россия, Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Медгородок, 28;
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОГБУ "Биробиджанский психоневрологический интернат" (ИНН: 7901009682) , адрес: 679000, Россия, Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Медгородок, 28;

Причина проверки:

с целью контроля качества оказания медицинской помощи на основании пункта 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245, поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01Вп-10/19.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • В части отсутствия оценки качества, своевременности оказания медицинской помощи в медицинской документации: В части отсутствия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства, подписанные медицинским работником, пациентом: В части отсутствия письменного согласия гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну: В части отсутствия диспансеризации: В части отсутствия протоколов заседаний врачебной комиссии В части ведения медицинской документации: В части отсутствия организации мероприятий по выписыванию и обеспечению льготных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, В части нарушения стандарта оказания медицинской помощи В части отсутствия необходимой лекарственной терапии, как неотъемлемой части оказания медицинской помощи
  • 1. Порядок осуществления мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов: В части отсутствия организации мероприятий по соблюдению Порядка фармаконадзора: - п.1, п.3 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств" - п.9 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». 2. В части отсутствия системы обеспечения качества лекарственных препаратов и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур: - пп. 3,4 гл.II приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
  • В части несоблюдение лицензиатом при осуществлении им медицинской деятельности порядков оказания медицинской помощи:
  • А) в части отсутствия технического обслуживания медицинских изделий, оборота медицинского изделия, признанного недоброкачественным: п.3, п.13, п.17 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Б) в части отсутствия документов, регламентирующих Порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий: 1. организации проведения мониторинга: п.1, п.3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 4.1 приказа Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий». 2. утверждения Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий: - п.2 приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий».
Нарушенный правовой акт:
  • приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»;
  • приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»;
  • приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;
  • 1. Порядок осуществления мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов: В части отсутствия организации мероприятий по соблюдению Порядка фармаконадзора: - п.1, п.3 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств" - п.9 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». 2. В части отсутствия системы обеспечения качества лекарственных препаратов и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур: - пп. 3,4 гл.II приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
  • Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")");
  • п.2 приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»;
  • п. 4.1, 4.2 приказа Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»,
  • пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • ст.15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • пункты 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 5.1.8 главы II Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;
  • пп. 7.1.1, 7.1.2, 7.1.3, 7.3.1 п. 7 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н.
Выданные предписания:
  • - организовать оформление письменного согласия гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, с внесением указанных данных в медицинскую документацию пациентов; - организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, с внесением данных о проведении такого вида контроля в медицинскую документацию пациентов; - организовать деятельность врачебной комиссии в медицинской организации в соответствии с требованиями - организовать не реже 1 раза в год освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса о дальнейшем содержании подопечных в интернате, а также о пересмотре решений о недееспособности подопечных; - организовать проведение диспансеризации подопечных в соответствии с требованиями - организовать ведение медицинской документации в соответствии с требованиями - организовать выписывание рецептов льготным категориям граждан; - организовать лекарственное обеспечение подопечных граждан всеми необходимыми лекарственными препаратами, рекомендованными в ходе врачебных осмотров; - организовать техническую учебу с врачебным персоналом учреждения по вопросам соблюдения порядков, стандартов, клинических рекомендаций при оказании медицинской помощи, в соответствии с требованиями законодательства РФ в сфере здравоохранения.
  • - назначить ответственное лицо за работу с письмами Росздравнадзора по вопросам качества лекарственных препаратов, хранения, уничтожения; - организовать мероприятия по соблюдению Порядка фармаконадзора; - разработать стандартные операционные процедуры (СОП), организовать деятельность медицинской организации в соответствии с требованиями стандартных операционных процедур.
  • - устранить нарушения лицензионных требований и условий, указанных в акте проверки, в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")");
  • - назначить ответственного за прием, хранение, использование медицинских изделий в учреждении; - назначить ответственное лицо за работу с письмами Росздравнадзора по обращению медицинских изделий; - организовать проведение мониторинга медицинских изделий в соответствии с требованиями - организовать работу в соответствии с требованиями - обеспечить техническое обслуживание всех медицинских изделий, имеющихся на балансе учреждения, в соответствие с требованиями технической документации на медицинское изделие (аппарат, прибор и др.).
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 679000, Россия, Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Медгородок, 28;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 05.04.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Биробиджан
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 12.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 19
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Люлько Марина Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калинина Елена Ибрагимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гнатюк Олег Петрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В части отсутствия оценки качества, своевременности оказания медицинской помощи в медицинской документации: В части отсутствия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства, подписанные медицинским работником, пациентом: В части отсутствия письменного согласия гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну: В части отсутствия диспансеризации: В части отсутствия протоколов заседаний врачебной комиссии В части ведения медицинской документации: В части отсутствия организации мероприятий по выписыванию и обеспечению льготных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, В части нарушения стандарта оказания медицинской помощи В части отсутствия необходимой лекарственной терапии, как неотъемлемой части оказания медицинской помощи
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Порядок осуществления мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов: В части отсутствия организации мероприятий по соблюдению Порядка фармаконадзора: - п.1, п.3 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств" - п.9 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». 2. В части отсутствия системы обеспечения качества лекарственных препаратов и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур: - пп. 3,4 гл.II приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В части несоблюдение лицензиатом при осуществлении им медицинской деятельности порядков оказания медицинской помощи:
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) А) в части отсутствия технического обслуживания медицинских изделий, оборота медицинского изделия, признанного недоброкачественным: п.3, п.13, п.17 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Б) в части отсутствия документов, регламентирующих Порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий: 1. организации проведения мониторинга: п.1, п.3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 4.1 приказа Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий». 2. утверждения Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий: - п.2 приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий».

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23/2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - организовать оформление письменного согласия гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, с внесением указанных данных в медицинскую документацию пациентов; - организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, с внесением данных о проведении такого вида контроля в медицинскую документацию пациентов; - организовать деятельность врачебной комиссии в медицинской организации в соответствии с требованиями - организовать не реже 1 раза в год освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса о дальнейшем содержании подопечных в интернате, а также о пересмотре решений о недееспособности подопечных; - организовать проведение диспансеризации подопечных в соответствии с требованиями - организовать ведение медицинской документации в соответствии с требованиями - организовать выписывание рецептов льготным категориям граждан; - организовать лекарственное обеспечение подопечных граждан всеми необходимыми лекарственными препаратами, рекомендованными в ходе врачебных осмотров; - организовать техническую учебу с врачебным персоналом учреждения по вопросам соблюдения порядков, стандартов, клинических рекомендаций при оказании медицинской помощи, в соответствии с требованиями законодательства РФ в сфере здравоохранения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23/3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - назначить ответственное лицо за работу с письмами Росздравнадзора по вопросам качества лекарственных препаратов, хранения, уничтожения; - организовать мероприятия по соблюдению Порядка фармаконадзора; - разработать стандартные операционные процедуры (СОП), организовать деятельность медицинской организации в соответствии с требованиями стандартных операционных процедур.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 1. Порядок осуществления мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов: В части отсутствия организации мероприятий по соблюдению Порядка фармаконадзора: - п.1, п.3 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств" - п.9 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». 2. В части отсутствия системы обеспечения качества лекарственных препаратов и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур: - пп. 3,4 гл.II приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате по факту осуществления учреждением медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), 7-еао

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23/4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - устранить нарушения лицензионных требований и условий, указанных в акте проверки, в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")");
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")");
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате по факту нарушения установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, 8-еао

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23/1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - назначить ответственного за прием, хранение, использование медицинских изделий в учреждении; - назначить ответственное лицо за работу с письмами Росздравнадзора по обращению медицинских изделий; - организовать проведение мониторинга медицинских изделий в соответствии с требованиями - организовать работу в соответствии с требованиями - обеспечить техническое обслуживание всех медицинских изделий, имеющихся на балансе учреждения, в соответствие с требованиями технической документации на медицинское изделие (аппарат, прибор и др.).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.2 приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 4.1, 4.2 приказа Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Масюкевич Лариса Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель директора по медицинской работе
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен Мартынюк С.Н -директор

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОГБУ "Биробиджанский психоневрологический интернат"
ИНН проверяемого лица 7901009682

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 328037834
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052700146454
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дидык Наталья Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Люлько Марина Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бойко Ирина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гнатюк Олег Петрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калинина Елена Ибрагимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью контроля качества оказания медицинской помощи на основании пункта 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245, поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01Вп-10/19.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Выезд к месту осуществления деятельности. Получение сведений о деятельности медицинской организации. 11.2. Оценка сведений, содержащихся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах. 11.3. проверка наличия у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и наличия сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); 11.4. проверка структуры и штатного расписания лицензиата; 11.5. проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 11.6. проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи; 11.7. проверка наличия и своевременности повышения квалификации специалистов; 11.8. проверка документов и материалов, характеризующих организацию работы в соответствии с требованиями порядков проведения мероприятий по контролю соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; 11.9. проверка документов и материалов, характеризующих организацию работы в соответствии с требованиями законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий; 11.10. проверка документов и материалов, характеризующих организацию работы в соответствии с требованиями законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств; 11.11. проверка соблюдения требований законодательства РФ в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности; 11.12. Оформление результатов проверки. Мероприятия провести в срок в соответствии с п.8 настоящего приказа.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 28 ВП
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 07.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта ст.15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта пункты 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 5.1.8 главы II Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта пп. 7.1.1, 7.1.2, 7.1.3, 7.3.1 п. 7 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой