РОСПРОВЕРКИ

Проверка КГБУ "Эльбанский психоневрологический интернат"
№001902570480

🔢 ИНН:
2706009834
🆔 ОГРН:
1032700125150
📍 Адрес:
682610,Хабаровский край ,Амурский Муниципальный район, пгт. Эльбан, ул Объездная,д.1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2019
🎯
Основание проведения
в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245, поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01Вп-10/19. предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательств... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (5 шт.)
информация в доступной форме, в том числе размещенная в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"), о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации отсутствует);в медицинской документации п... Еще...
отдельное оборудование, необходимое для выполнения работ (услуг) по психиатрии, неврологии, предрейсовым/послерейсовым осмотрам отсутствует);сертификат по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» у Алешиной В.Г. отсутствует);(в срок не проводится периодичность осмотра, про... Еще...
Не в выделенной зоне выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, хранящиеся совместно с медицинскими изделиями, срок годности которых не истек. Выявлено медицинское изделие, на которое не предоставлено регистрационное удостоверение. Не организована работа по проведению монитор... Еще...
Выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности.Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, лекарственные препараты хранятся при повышенной влажности. Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов. Не ведется регистрация операций, связанных с обращ... Еще...
Отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций, реализуемых субъектом .Не ведется учет температуры и влажности воздуха в помещении, где хранятся лекарственные препараты.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Завершена) . организации КГБУ "Эльбанский психоневрологический интернат" (ИНН: 2706009834) , адрес: 682610,Хабаровский край ,Амурский Муниципальный район, пгт. Эльбан, ул Объездная,д.1

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • информация в доступной форме, в том числе размещенная в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"), о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации отсутствует);в медицинской документации пациента письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях отсутствует);стандарт оснащения кабинета врача-психиатра не соблюден); стандарт оснащения кабинета врача-невролога не соблюден); стандарт оснащения помещения для предрейсовых и послерейсовых осмотров не соблюден);на балансе учреждения не состоит медицинское оборудование, для оказания медицинской помощи предусмотренное Приложением № 4 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 566н, (информация, вносимая в Журнал регистрации предрейсовых медицинских осмотров, не соответствует требованиям порядка;заседания врачебной комиссии не проводятся, решение врачебной комиссии не оформляется в виде протокола, не производится оформление решений врачебной комиссии и ведение специального журнала, в котором учитываются принятые решения врачебной комиссии, обращения (жалобы) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи граждан в медицинской организации на заседании врачебной комиссии не рассматриваются);нарушен порядок и периодичность проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, форма № 131/у «Карта учета диспансеризации (профилактического медицинского осмотра)» отсутствует).
  • отдельное оборудование, необходимое для выполнения работ (услуг) по психиатрии, неврологии, предрейсовым/послерейсовым осмотрам отсутствует);сертификат по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» у Алешиной В.Г. отсутствует);(в срок не проводится периодичность осмотра, проверка, смазка, чистка, (согласно графику) оказания услуг согласно перечню, объему закупаемых услуг);отдельное оборудование, необходимое для выполнения работ (услуг) по психиатрии, неврологии отсутствует); порядки оказания медицинской помощи (приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 566н, приказ Минздрава России от 15.11.2012 №926н, приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров») не соблюдены.порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не соблюден).
  • Не в выделенной зоне выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, хранящиеся совместно с медицинскими изделиями, срок годности которых не истек. Выявлено медицинское изделие, на которое не предоставлено регистрационное удостоверение. Не организована работа по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.
  • Выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности.Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, лекарственные препараты хранятся при повышенной влажности. Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов. Не ведется регистрация операций, связанных с обращением лекарственного средства для медицинского применения (Спирта этилового), включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
  • Отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций, реализуемых субъектом .Не ведется учет температуры и влажности воздуха в помещении, где хранятся лекарственные препараты.
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 2 ст. 13, пп. 7 п. 5 ст. 19 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 9 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-12 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
  • п. 16, п. 14, п. 13.4, п. 4.24 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 г. № 502н; ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • п. 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н (
  • п. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
  • приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»
  • приложение № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н
  • приложение № 5 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 566н
  • ч. 7 ст. 21 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • п. 8, п. 9, п. 10, п. 4, п. 5, п. 13, п. 14, п. 17, п. 18, п. 19, п. 20, п. 21, приложение № 1 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденный приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н; ч. 4, ч. 7 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказ Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»
  • пп. «б» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
  • пп. «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
  • пп. «б» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
  • пп. «е» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
  • п. 3, пп. «в» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
  • (нарушение п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. г, д п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970).
  • (нарушение п. 1 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
  • нарушение (нарушение п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. д п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970, п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей».
  • нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 ГФ РФ XIII издания.
  • (нарушение ст. 55, 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нарушение п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).
  • (нарушение п. 3 приложения № 1, п. 7 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»).
  • (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н); п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 ГФ РФ XIII издания).
  • (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ XIII издания, нарушение п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).
  • (нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081); п. 4, 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н).
  • пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • пп. 7.1.1, 7.1.2, 7.1.3, 7.3.1 п. 7 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н.
  • пункты 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 5.1.8 главы II Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;
  • ст.15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Выданные предписания:
  • Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 682610,Хабаровский край ,Амурский Муниципальный район, пгт. Эльбан, ул Объездная,д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-04-28T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 682610,Хабаровский край ,Амурский Муниципальный район, пгт. Эльбан, ул Объездная,д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-03-13T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Бойко И.М.
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сотникова М.Я.
Должность главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) информация в доступной форме, в том числе размещенная в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"), о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации отсутствует);в медицинской документации пациента письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях отсутствует);стандарт оснащения кабинета врача-психиатра не соблюден); стандарт оснащения кабинета врача-невролога не соблюден); стандарт оснащения помещения для предрейсовых и послерейсовых осмотров не соблюден);на балансе учреждения не состоит медицинское оборудование, для оказания медицинской помощи предусмотренное Приложением № 4 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 566н, (информация, вносимая в Журнал регистрации предрейсовых медицинских осмотров, не соответствует требованиям порядка;заседания врачебной комиссии не проводятся, решение врачебной комиссии не оформляется в виде протокола, не производится оформление решений врачебной комиссии и ведение специального журнала, в котором учитываются принятые решения врачебной комиссии, обращения (жалобы) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи граждан в медицинской организации на заседании врачебной комиссии не рассматриваются);нарушен порядок и периодичность проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, форма № 131/у «Карта учета диспансеризации (профилактического медицинского осмотра)» отсутствует).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отдельное оборудование, необходимое для выполнения работ (услуг) по психиатрии, неврологии, предрейсовым/послерейсовым осмотрам отсутствует);сертификат по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» у Алешиной В.Г. отсутствует);(в срок не проводится периодичность осмотра, проверка, смазка, чистка, (согласно графику) оказания услуг согласно перечню, объему закупаемых услуг);отдельное оборудование, необходимое для выполнения работ (услуг) по психиатрии, неврологии отсутствует); порядки оказания медицинской помощи (приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 566н, приказ Минздрава России от 15.11.2012 №926н, приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров») не соблюдены.порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не соблюден).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не в выделенной зоне выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, хранящиеся совместно с медицинскими изделиями, срок годности которых не истек. Выявлено медицинское изделие, на которое не предоставлено регистрационное удостоверение. Не организована работа по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности.Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, лекарственные препараты хранятся при повышенной влажности. Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов. Не ведется регистрация операций, связанных с обращением лекарственного средства для медицинского применения (Спирта этилового), включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций, реализуемых субъектом .Не ведется учет температуры и влажности воздуха в помещении, где хранятся лекарственные препараты.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 16/1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 2 ст. 13, пп. 7 п. 5 ст. 19 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 9 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-12 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 16, п. 14, п. 13.4, п. 4.24 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 г. № 502н; ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н (
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приложение № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приложение № 5 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 566н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ч. 7 ст. 21 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 8, п. 9, п. 10, п. 4, п. 5, п. 13, п. 14, п. 17, п. 18, п. 19, п. 20, п. 21, приложение № 1 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденный приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н; ч. 4, ч. 7 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказ Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 16/2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «б» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. «б» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. «е» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 3, пп. «в» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. «б» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 16/5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта (нарушение п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. г, д п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта (нарушение п. 1 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушение (нарушение п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. д п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970, п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 16/4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 ГФ РФ XIII издания.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта (нарушение ст. 55, 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нарушение п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта (нарушение п. 3 приложения № 1, п. 7 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н); п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 ГФ РФ XIII издания).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 16/3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ XIII издания, нарушение п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта (нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081); п. 4, 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Воронцова Елена петровна
Должность директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Алешина Валентина Геннадьевна
Должность главная медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО Любимов Алексей Анатольевич
Должность врач психиатр
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлена

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КГБУ "Эльбанский психоневрологический интернат"
ИНН 2706009834
ОГРН 1032700125150

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 328037834
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052700146454
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Гартман Вера Владимировна
Должность ведущий специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Якименко Олга Сергеевна
Должность ведущий специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Курашкина Ольга Генадьевна
Должность ведущий специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Звягинцева Татьяна Петровна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гнатюк Олег Петрович
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Бойко Ирина Михайловна
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Муратова Ольга Викторовна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Дидык Наталья Анатольевна
Должность заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сотникова Маргарита Яковлевна
Должность главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-12
Дата окончания проведения мероприятия 2019-04-02
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245, поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01Вп-10/19. предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения; контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; проведение мероприятий по контролю соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проведение мероприятий по контролю осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; контроль за соблюдением юридическим лицом, в процессе осуществления деятельности обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Выезд к месту осуществления деятельности. Получение сведений о деятельности медицинской организации. 11.2. Оценка сведений, содержащихся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах. 11.3. проверка наличия у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и наличия сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); 11.4. проверка структуры и штатного расписания лицензиата; 11.5. проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 11.6. проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи; 11.7. проверка наличия и своевременности повышения квалификации специалистов; 11.8. проверка документов и материалов, характеризующих организацию работы в соответствии с требованиями порядков проведения мероприятий по контролю соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; 11.9. проверка документов и материалов, характеризующих организацию работы в соответствии с требованиями законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий; 11.10. проверка документов и материалов, характеризующих организацию работы в соответствии с требованиями законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств; 11.11. проверка соблюдения требований законодательства РФ в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности; 11.12. Оформление результатов проверки.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 29 ВП
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-11

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта пп. 7.1.1, 7.1.2, 7.1.3, 7.3.1 п. 7 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта пункты 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 5.1.8 главы II Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта ст.15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки