Проверка ГБУЗ МО "ОДИНЦОВСКАЯ ЦРБ"
№001902572639

🔢 ИНН:
5032285206
🆔 ОГРН:
1145032008879
📍 Адрес:
143003, Московская область, г. Одинцово, ул. М. Бирюзова, д. 3, д. 5; 143001, Московская область, г. Одинцово, ул. Говорова, д. 10а; 143000, Московская область, Можайское шоссе, д. 55; 143000, Московская область, г. Одинцово, б-р Л. Новоселовой, д. 8
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2019

Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУЗ МО "ОДИНЦОВСКАЯ ЦРБ" (ИНН: 5032285206) , адрес: 143003, Московская область, г. Одинцово, ул. М. Бирюзова, д. 3, д. 5; 143001, Московская область, г. Одинцово, ул. Говорова, д. 10а; 143000, Московская область, Можайское шоссе, д. 55; 143000, Московская область, г. Одинцово, б-р Л. Новоселовой, д. 8

Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью: исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов согласно пунктам предписания Межрегионального управления №1 ФМБА России от 14.02.2018 г. № 02-СК.Задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения юридическим лицом обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов, выявленных в ходе проверки Межрегиональным управлением №1 ФМБА России с 18.01.2018 г. по 14.02.2018 г., согласно пунктам предписания Межрегионального управления №1 ФМБА России от 14.02.2018 г., № 02-СК.Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • Пункт № 2 предписания в части обеспечения выполнения приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» не выполнен по хирургическому отделению: - не указаны данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови (Медицинская карта № 6230; 5507 ). - не указаны данные в протоколах переливания наименование, серия, срок годности реактивов, которыми проводится определение группы крови и резус-принадлежность.
  • Пункт № 3 предписания в части обеспечения выполнения инструкции по применению компонентов крови- не выполнен по хирургическому отделению: - не указаны данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови (Медицинская карта № 6230; 5507). - не указаны данные в протоколах переливания наименование, серия, срок годности реактивов, которыми проводится определение группы крови и резус-принадлежность.
  • 1. Пункт 1 предписания в части обеспечения проведения текущего ремонта в помещениях отделения переливания крови ГБУЗ МО «Одинцовская ЦРБ» не выполнен.
Нарушенный правовой акт:
  • приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении правил использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п. 4 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
  • Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195 ФЗ; Гражданский кодекс Российской Федерации от 30 ноября 1994 г. № 51 ФЗ; Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 143003, Московская область, Одинцовский район, г. Одинцово, ул. Маршала Бирюзова, д. 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 143003, Московская область, г. Одинцово, ул. М. Бирюзова, д. 3, д. 5; 143001, Московская область, г. Одинцово, ул. Говорова, д. 10а; 143000, Московская область, Можайское шоссе, д. 55; 143000, Московская область, г. Одинцово, б-р Л. Новоселовой, д. 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 12.03.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 143003, Московская область, Одинцовский район, г. Одинцово, ул. Маршала Бирюзова, д. 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 12.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Карачевцева Евгения Виссарионовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабич Оксана Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалиста 1 разряда территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Пункт № 2 предписания в части обеспечения выполнения приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» не выполнен по хирургическому отделению: - не указаны данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови (Медицинская карта № 6230; 5507 ). - не указаны данные в протоколах переливания наименование, серия, срок годности реактивов, которыми проводится определение группы крови и резус-принадлежность.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Пункт № 3 предписания в части обеспечения выполнения инструкции по применению компонентов крови- не выполнен по хирургическому отделению: - не указаны данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови (Медицинская карта № 6230; 5507). - не указаны данные в протоколах переливания наименование, серия, срок годности реактивов, которыми проводится определение группы крови и резус-принадлежность.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Пункт 1 предписания в части обеспечения проведения текущего ремонта в помещениях отделения переливания крови ГБУЗ МО «Одинцовская ЦРБ» не выполнен.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате ю.л.- ГБУЗ МО «Одинцовская ЦРБ»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате ю.л.- ГБУЗ МО «Одинцовская ЦРБ»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении правил использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате ю.л.- ГБУЗ МО «Одинцовская ЦРБ»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калиничева Е.Б.;Григоренко В.Я.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зам.главного врача по медицинской части;врач-трансфузиолог,заведующий ОПК.
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлен: И.о. главного врача Пшембаев Сергей Уразбаевич ( 27.02.2019г. в 11:00)

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГБУЗ МО "ОДИНЦОВСКАЯ ЦРБ"
ИНН проверяемого лица 5032285206
ОГРН проверяемого лица 1145032008879

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 06.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435136
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057749678700
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Карачевцева Евгения Виссарионовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабич Оксана Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалиста 1 разряда территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 13.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая проверка проводится с целью: исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов согласно пунктам предписания Межрегионального управления №1 ФМБА России от 14.02.2018 г. № 02-СК.Задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения юридическим лицом обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов, выявленных в ходе проверки Межрегиональным управлением №1 ФМБА России с 18.01.2018 г. по 14.02.2018 г., согласно пунктам предписания Межрегионального управления №1 ФМБА России от 14.02.2018 г., № 02-СК.Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - провести внеплановую выездную проверку ГБУЗ МО "ОДИНЦОВСКАЯ ЦРБ", осуществляющих заготовку, хранение, транспортировку, переливание, и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований (с 12.03.19г. 13.03.19г.); - рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований; - составить и вручить акт проверки (с 12.03.19г. 13.03.19г.); - в случае выявления нарушения обязательных требований выдать предписание об устранении нарушений (с 12.03.19г. 13.03.19г.); - составить протоколы об административных правонарушениях, рассмотреть дела об указанных административных правонарушениях и принять меры по предотвращению таких нарушений в случаях связанных с несоблюдением требований безопасности технического регламента ГБУЗ МО "ОДИНЦОВСКАЯ ЦРБ", и его должностными лицами (с 12.03.19г. 13.03.19г.).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 18.02.2019
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 12-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 06.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195 ФЗ; Гражданский кодекс Российской Федерации от 30 ноября 1994 г. № 51 ФЗ; Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой