|
🔢 ИНН:
|
5032285206 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1145032008879 |
|
📍 Адрес:
|
143003, Московская область, г. Одинцово, ул. М. Бирюзова, д. 3, д. 5; 143001, Московская область, г. Одинцово, ул. Говорова, д. 10а; 143000, Московская область, Можайское шоссе, д. 55; 143000, Московская область, г. Одинцово, б-р Л. Новоселовой, д. 8 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.03.2019 |
Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУЗ МО "ОДИНЦОВСКАЯ ЦРБ" (ИНН: 5032285206) , адрес: 143003, Московская область, г. Одинцово, ул. М. Бирюзова, д. 3, д. 5; 143001, Московская область, г. Одинцово, ул. Говорова, д. 10а; 143000, Московская область, Можайское шоссе, д. 55; 143000, Московская область, г. Одинцово, б-р Л. Новоселовой, д. 8
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 143003, Московская область, Одинцовский район, г. Одинцово, ул. Маршала Бирюзова, д. 5 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 143003, Московская область, г. Одинцово, ул. М. Бирюзова, д. 3, д. 5; 143001, Московская область, г. Одинцово, ул. Говорова, д. 10а; 143000, Московская область, Можайское шоссе, д. 55; 143000, Московская область, г. Одинцово, б-р Л. Новоселовой, д. 8 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-12T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 143003, Московская область, Одинцовский район, г. Одинцово, ул. Маршала Бирюзова, д. 5 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-03-12T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Карачевцева Евгения Виссарионовна |
|---|---|
| Должность | ведущий эксперт территориального отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бабич Оксана Евгеньевна |
| Должность | старший специалиста 1 разряда территориального отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Пункт № 2 предписания в части обеспечения выполнения приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» не выполнен по хирургическому отделению: - не указаны данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови (Медицинская карта № 6230; 5507 ). - не указаны данные в протоколах переливания наименование, серия, срок годности реактивов, которыми проводится определение группы крови и резус-принадлежность. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Пункт № 3 предписания в части обеспечения выполнения инструкции по применению компонентов крови- не выполнен по хирургическому отделению: - не указаны данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови (Медицинская карта № 6230; 5507). - не указаны данные в протоколах переливания наименование, серия, срок годности реактивов, которыми проводится определение группы крови и резус-принадлежность. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. Пункт 1 предписания в части обеспечения проведения текущего ремонта в помещениях отделения переливания крови ГБУЗ МО «Одинцовская ЦРБ» не выполнен. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | ю.л.- ГБУЗ МО «Одинцовская ЦРБ» |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | ю.л.- ГБУЗ МО «Одинцовская ЦРБ» |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении правил использования донорской крови и (или) ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | ю.л.- ГБУЗ МО «Одинцовская ЦРБ» |
| Положение нормативно-правового акта | п. 4 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Калиничева Е.Б.;Григоренко В.Я. |
|---|---|
| Должность | Зам.главного врача по медицинской части;врач-трансфузиолог,заведующий ОПК. |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Ознакомлен: И.о. главного врача Пшембаев Сергей Уразбаевич ( 27.02.2019г. в 11:00) |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУЗ МО "ОДИНЦОВСКАЯ ЦРБ" |
| ИНН | 5032285206 |
| ОГРН | 1145032008879 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435136 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057749678700 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Карачевцева Евгения Виссарионовна |
|---|---|
| Должность | ведущий эксперт территориального отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бабич Оксана Евгеньевна |
| Должность | старший специалиста 1 разряда территориального отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-13 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится с целью: исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов согласно пунктам предписания Межрегионального управления №1 ФМБА России от 14.02.2018 г. № 02-СК.Задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения юридическим лицом обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов, выявленных в ходе проверки Межрегиональным управлением №1 ФМБА России с 18.01.2018 г. по 14.02.2018 г., согласно пунктам предписания Межрегионального управления №1 ФМБА России от 14.02.2018 г., № 02-СК.Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести внеплановую выездную проверку ГБУЗ МО "ОДИНЦОВСКАЯ ЦРБ", осуществляющих заготовку, хранение, транспортировку, переливание, и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований (с 12.03.19г. 13.03.19г.); - рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований; - составить и вручить акт проверки (с 12.03.19г. 13.03.19г.); - в случае выявления нарушения обязательных требований выдать предписание об устранении нарушений (с 12.03.19г. 13.03.19г.); - составить протоколы об административных правонарушениях, рассмотреть дела об указанных административных правонарушениях и принять меры по предотвращению таких нарушений в случаях связанных с несоблюдением требований безопасности технического регламента ГБУЗ МО "ОДИНЦОВСКАЯ ЦРБ", и его должностными лицами (с 12.03.19г. 13.03.19г.). |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-02-18 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 12-СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-06 |
| Положение нормативно-правового акта | Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195 ФЗ; Гражданский кодекс Российской Федерации от 30 ноября 1994 г. № 51 ФЗ; Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |