РОСПРОВЕРКИ

Проверка КГБУ "Николавский -на Амуре психоневрологический интернат"
№001902572705

🔢 ИНН:
2705010322
📍 Адрес:
682462 , Хабаровский край Николаевский Муниципальный район, г. Николаевск-на- Амуре, ул.Чихачева,д.12
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Завершена) . организации КГБУ "Николавский -на Амуре психоневрологический интернат" (ИНН: 2705010322) , адрес: 682462 , Хабаровский край Николаевский Муниципальный район, г. Николаевск-на- Амуре, ул.Чихачева,д.12

Причина проверки:

с целью контроля качества оказания медицинской помощи на основании пункта 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245, поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01Вп-10/19. предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения; контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; проведение мероприятий по контролю соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проведение мероприятий по контролю осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; контроль за соблюдением юридическим лицом, в процессе осуществления деятельности обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (8 шт.):
  • без специального разрешения (лицензии) осуществляется специализированная медицинская помощь по психиатрии в стационаре, и доврачебная медицинская помощь по психиатрии в стационаре, и доврачебная медицинская помощь по "медицинская помощь по "медицинским осмотрам предрейсовым, (послерейсовым)", "диетология").квалификация и уровень образования заведующих отделениями, входящими в состав медицинской части не соответствует квалификационным требованиям, предъявляемым к занимаемой должностям, отсутствует сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье". отсутствие у заведующих отделениями, входящими в состав медицинской части необходимого стажа работы по специальности". отсутствии сертификата на право допуска к работе на территории России, выданного Росздравнадзором у Каримовой Д.Х.не соответствие структуры и штатного расписания лицензиата-юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.нарушение Порядка деятельности врачебной комиссии.
  • в аптеке отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций, реализуемых субъектом: - журнал регистрации результатов приемочного контроля; - отсутствуют разработанные и утвержденные стандартные операционные процедуры (СОПы).Учет лекарственного средства для медицинского применения, включенного в перечень лек. средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (Спирт этиловый), ведется ненадлежащим образом: В соответствии с Перечнем лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 г. № 183н) лекарственный препарат «Спирт этиловый» подлежит предметно-количественному учету независимо от его торгового наименования. в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, учет лекарственного препарата «Спирт этиловый» ведется в миллилитрах. Отделка помещений хранения лекарственных препаратов (отделка внутренних поверхностей стен, потолков) не допускает возможности проведения влажной уборки и не исключает накопление пыли: потолки и стены помещений плохо окрашены, во многих местах окраска имеет повреждения, штукатурка обсыпана, стеллажи закрыты занавесками.не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов: в аптеке имеется один холодильник, в котором при температуре воздуха +6 С хранится лекарственный препарат («серная мазь простая, мазь для наружного применения 25,0», серии 301217, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия), в количестве 49 уп., для которого, согласно упаковке, температура хранения составляет от +8 до +15 С (прохладное место);на должность фармацевта назначено лицо не имеющее специального фармацевтического образования приказ о совмещении должности от 07.09.2018 № 305 медицинской сестры Загибаловой С.В.,
  • не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов .
  • подпись медицинского работника в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство проживающих отсутствует);(согласие граждан или их законных представителей на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, отсутствует);(решения заседаний врачебной комиссии ПНИ в виде протоколов не оформлены);обращения (жалобы) проживающих по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи, врачебной комиссией ПНИ не рассматриваются);(несоблюдение сроков проведение диспансеризации);(несоблюдение объема медицинских исследований и осмотров врачей специалистов);(информированное добровольное согласие гражданина на проведение диспансеризации взрослого населения отсутствует);(медицинская документация при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения, в том числе учетная форма № 131 /у, не ведется);(критерии для определения по результатам диспансеризации группы здоровья гражданина и планирования тактики его медицинского наблюдения);(несоблюдение порядка ведения учета граждан, прошедших диспансеризацию взрос лого населения);(медицинская карта № 24 (2016 г. пациент С.), № 166, пациент П., история болезни №3 от 20.03.2018, №179 от 01.04.2016 пациент П) выявлено, что посмертный эпикриз и заключение патологоанатомического вскрытия не совпадают);(несоблюдение прав лиц, проживающих в ПНИ, в том числе по обеспечению необходимой медицинской помощью).
  • (подпись медицинского работника в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство проживающих отсутствует); (согласие граждан или их законных представителей на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, отсутствует);(решения заседаний врачебной комиссии ПНИ в виде протоколов не оформлены);(обращения (жалобы) проживающих по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи, врачебной комиссией ПНИ не рассматриваются);(несоблюдение сроков проведение диспансеризации);(несоблюдение объема медицинских исследований и осмотров врачей специалистов);(информированное добровольное согласие гражданина на проведение диспансеризации взрослого населения отсутствует);(медицинская документация при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения, в том числе учетная форма № 131 /у, не ведется);(критерии для определения по результатам диспансеризации группы здоровья гражданина и планирования тактики его медицинского наблюдения);(несоблюдение порядка ведения учета граждан, прошедших диспансеризацию взрос лого населения);(В ходе выборочной проверки первичной медицинской документации (медицинская карта № 24 (2016 г. пациент С.), № 166, пациент П., история болезни №3 от 20.03.2018, №179 от 01.04.2016 пациент П) выявлено, что посмертный эпикриз и заключение патологоанатомического вскрытия не совпадают);(несоблюдение прав лиц, проживающих в ПНИ, в том числе по обеспечению необходимой медицинской помощью).
  • Не организована работа по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении (в организации отсутствуют внутренние документы, регламентирующие проведение мониторинга безопасности медицинских изделий, отсутствует ответственное лицо, уполномоченное сообщать обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий).
  • не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов
  • (без специального разрешения (лицензии) осуществляются специализированная медицинская помощь по психиатрии в стационаре, и доврачебная медицинская помощь по «медицинским осмотрам предрейсовым, (послерейсовым)», «диетология»);(квалификация и уровень образования заведующих отделениями, входящими в состав медицинской части не соответствует квалификационным требованиям, предъявляемым к занимаемым должностям, отсутствует сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»);»)-(отсутствие у заведующих отделениями, входящими в состав медицинской части необходимого стажа работы по специальности);(не соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций);(не соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций);
Нарушенный правовой акт:
  • пп. "в" п.4 Постановления РФ от 16 апреля 2012 №291 "О лицензировании медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"
  • п.46 ст.12 ФЗ о 01.01.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
  • пп. "б" п.5 Постановления РФ от 16 апреля 2012 №291 "О лицензировании медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"
  • пп. "ж" п.4 Постановления РФ от 16 апреля 2012 №291 "О лицензировании медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"
  • пп. "д" п.4 Постановления РФ от 16 апреля 2012 №291 "О лицензировании медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"
  • (нарушение пп. «л», «м» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, Приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н (ред. от 09.04.2018) "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения")
  • (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н), п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).
  • (нарушение ст. 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, п. 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н),
  • (нарушение ст. 58.1. Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081); п. 1, 3, Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, п. 4 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н).
  • (нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081); п. 4, 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н)
  • (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н); п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).
  • п. 4 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
  • п. 4.24 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н
  • п. 16, п. 19 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н
  • ч. 2 ст. 13 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 Закона РФ от 02.07.1992 N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
  • ч. 7 ст. 20 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • п. 20-21 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
  • п. 18 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
  • п. 17 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н, приказ Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»
  • п. 8 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
  • п. 5 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
  • пп.р п. 2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
  • ст.ст. 37, 39, 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
  • нарушение п. 1 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н), п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.18 ГФ РФ XIV издания).
  • пп. «ж» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»
  • п. 46 ст. 12 Федерального закона от 01.01.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
  • нарушение пп. «б» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности- не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
  • 3. пп. «г» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».
  • пп. «в» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
  • пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • пункты 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 5.1.8 главы II Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;
  • пп. 7.1.1, 7.1.2, 7.1.3, 7.3.1 п. 7 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н.
Выданные предписания:
  • Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 682462 , Хабаровский край Николаевский Муниципальный район, г. Николаевск-на- Амуре, ул. Советская д.197
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 682462 , Хабаровский край Николаевский Муниципальный район, г. Николаевск-на- Амуре, ул. Советская д.197, литер А-А3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 682462 , Хабаровский край Николаевский Муниципальный район, г. Николаевск-на- Амуре, ул.Чихачева,д.12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 02.04.2019 09:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 682462 , Хабаровский край Николаевский Муниципальный район, г. Николаевск-на- Амуре, ул. Советская д.197
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 12.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 12
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлена
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гартман В.В
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гнатюк О.П
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) без специального разрешения (лицензии) осуществляется специализированная медицинская помощь по психиатрии в стационаре, и доврачебная медицинская помощь по психиатрии в стационаре, и доврачебная медицинская помощь по "медицинская помощь по "медицинским осмотрам предрейсовым, (послерейсовым)", "диетология").квалификация и уровень образования заведующих отделениями, входящими в состав медицинской части не соответствует квалификационным требованиям, предъявляемым к занимаемой должностям, отсутствует сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье". отсутствие у заведующих отделениями, входящими в состав медицинской части необходимого стажа работы по специальности". отсутствии сертификата на право допуска к работе на территории России, выданного Росздравнадзором у Каримовой Д.Х.не соответствие структуры и штатного расписания лицензиата-юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.нарушение Порядка деятельности врачебной комиссии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в аптеке отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций, реализуемых субъектом: - журнал регистрации результатов приемочного контроля; - отсутствуют разработанные и утвержденные стандартные операционные процедуры (СОПы).Учет лекарственного средства для медицинского применения, включенного в перечень лек. средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (Спирт этиловый), ведется ненадлежащим образом: В соответствии с Перечнем лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 г. № 183н) лекарственный препарат «Спирт этиловый» подлежит предметно-количественному учету независимо от его торгового наименования. в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, учет лекарственного препарата «Спирт этиловый» ведется в миллилитрах. Отделка помещений хранения лекарственных препаратов (отделка внутренних поверхностей стен, потолков) не допускает возможности проведения влажной уборки и не исключает накопление пыли: потолки и стены помещений плохо окрашены, во многих местах окраска имеет повреждения, штукатурка обсыпана, стеллажи закрыты занавесками.не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов: в аптеке имеется один холодильник, в котором при температуре воздуха +6 С хранится лекарственный препарат («серная мазь простая, мазь для наружного применения 25,0», серии 301217, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия), в количестве 49 уп., для которого, согласно упаковке, температура хранения составляет от +8 до +15 С (прохладное место);на должность фармацевта назначено лицо не имеющее специального фармацевтического образования приказ о совмещении должности от 07.09.2018 № 305 медицинской сестры Загибаловой С.В.,
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов .
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) подпись медицинского работника в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство проживающих отсутствует);(согласие граждан или их законных представителей на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, отсутствует);(решения заседаний врачебной комиссии ПНИ в виде протоколов не оформлены);обращения (жалобы) проживающих по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи, врачебной комиссией ПНИ не рассматриваются);(несоблюдение сроков проведение диспансеризации);(несоблюдение объема медицинских исследований и осмотров врачей специалистов);(информированное добровольное согласие гражданина на проведение диспансеризации взрослого населения отсутствует);(медицинская документация при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения, в том числе учетная форма № 131 /у, не ведется);(критерии для определения по результатам диспансеризации группы здоровья гражданина и планирования тактики его медицинского наблюдения);(несоблюдение порядка ведения учета граждан, прошедших диспансеризацию взрос лого населения);(медицинская карта № 24 (2016 г. пациент С.), № 166, пациент П., история болезни №3 от 20.03.2018, №179 от 01.04.2016 пациент П) выявлено, что посмертный эпикриз и заключение патологоанатомического вскрытия не совпадают);(несоблюдение прав лиц, проживающих в ПНИ, в том числе по обеспечению необходимой медицинской помощью).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20/4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. "в" п.4 Постановления РФ от 16 апреля 2012 №291 "О лицензировании медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. "в" п.4 Постановления РФ от 16 апреля 2012 №291 "О лицензировании медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.46 ст.12 ФЗ о 01.01.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. "б" п.5 Постановления РФ от 16 апреля 2012 №291 "О лицензировании медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. "ж" п.4 Постановления РФ от 16 апреля 2012 №291 "О лицензировании медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. "д" п.4 Постановления РФ от 16 апреля 2012 №291 "О лицензировании медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20/1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта (нарушение пп. «л», «м» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, Приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н (ред. от 09.04.2018) "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения")
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н), п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта (нарушение ст. 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, п. 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н),
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта (нарушение ст. 58.1. Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081); п. 1, 3, Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, п. 4 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта (нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081); п. 4, 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20/2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н); п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20/5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 4.24 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 16, п. 19 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ч. 2 ст. 13 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 Закона РФ от 02.07.1992 N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ч. 7 ст. 20 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 20-21 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 18 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 17 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н, приказ Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 8 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 5 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп.р п. 2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 20-21 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ст.ст. 37, 39, 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Погребская Н.В
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Архипова И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель директора по общим вопросам
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлена

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 02.04.2019 09:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 682462 , Хабаровский край Николаевский Муниципальный район, г. Николаевск-на- Амуре, ул. Советская д.197
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 13.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 12
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлена
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гартман В.В
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гнатюк О.П
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) (подпись медицинского работника в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство проживающих отсутствует); (согласие граждан или их законных представителей на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, отсутствует);(решения заседаний врачебной комиссии ПНИ в виде протоколов не оформлены);(обращения (жалобы) проживающих по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи, врачебной комиссией ПНИ не рассматриваются);(несоблюдение сроков проведение диспансеризации);(несоблюдение объема медицинских исследований и осмотров врачей специалистов);(информированное добровольное согласие гражданина на проведение диспансеризации взрослого населения отсутствует);(медицинская документация при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения, в том числе учетная форма № 131 /у, не ведется);(критерии для определения по результатам диспансеризации группы здоровья гражданина и планирования тактики его медицинского наблюдения);(несоблюдение порядка ведения учета граждан, прошедших диспансеризацию взрос лого населения);(В ходе выборочной проверки первичной медицинской документации (медицинская карта № 24 (2016 г. пациент С.), № 166, пациент П., история болезни №3 от 20.03.2018, №179 от 01.04.2016 пациент П) выявлено, что посмертный эпикриз и заключение патологоанатомического вскрытия не совпадают);(несоблюдение прав лиц, проживающих в ПНИ, в том числе по обеспечению необходимой медицинской помощью).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не организована работа по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении (в организации отсутствуют внутренние документы, регламентирующие проведение мониторинга безопасности медицинских изделий, отсутствует ответственное лицо, уполномоченное сообщать обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) (без специального разрешения (лицензии) осуществляются специализированная медицинская помощь по психиатрии в стационаре, и доврачебная медицинская помощь по «медицинским осмотрам предрейсовым, (послерейсовым)», «диетология»);(квалификация и уровень образования заведующих отделениями, входящими в состав медицинской части не соответствует квалификационным требованиям, предъявляемым к занимаемым должностям, отсутствует сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»);»)-(отсутствие у заведующих отделениями, входящими в состав медицинской части необходимого стажа работы по специальности);(не соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций);(не соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций);

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20/5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 20-21 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 18 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 17 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н, приказ Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 5 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 4 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 4.24 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 16, п. 19 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ч. 2 ст. 13 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 Закона РФ от 02.07.1992 N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ч. 7 ст. 20 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ст.ст. 37, 39, 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп.р п. 2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 20-21 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20/3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение п. 1 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20/2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н), п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.18 ГФ РФ XIV издания).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20/4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «ж» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 46 ст. 12 Федерального закона от 01.01.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушение пп. «б» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности- не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 3. пп. «г» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. «в» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Погребская Н.В
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Архипова И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель директора по общим вопросам
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлена

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КГБУ "Николавский -на Амуре психоневрологический интернат"
ИНН проверяемого лица 2705010322

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 328037834
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052700146454
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дидык Наталья Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сотникова Маргарита Яковлевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гартман Вера Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курашкина Ольга Генадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Муратова Ольга Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бойко Ирина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Звягинцева Татьяна Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гнатюк Олег Петрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Якименко Ольга Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 02.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью контроля качества оказания медицинской помощи на основании пункта 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245, поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01Вп-10/19. предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения; контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; проведение мероприятий по контролю соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проведение мероприятий по контролю осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; контроль за соблюдением юридическим лицом, в процессе осуществления деятельности обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Выезд к месту осуществления деятельности. Получение сведений о деятельности медицинской организации. 11.2. Оценка сведений, содержащихся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах. 11.3. проверка наличия у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и наличия сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); 11.4. проверка структуры и штатного расписания лицензиата; 11.5. проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 11.6. проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи; 11.7. проверка наличия и своевременности повышения квалификации специалистов; 11.8. проверка документов и материалов, характеризующих организацию работы в соответствии с требованиями порядков проведения мероприятий по контролю соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; 11.9. проверка документов и материалов, характеризующих организацию работы в соответствии с требованиями законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий; 11.10. проверка документов и материалов, характеризующих организацию работы в соответствии с требованиями законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств; 11.11. проверка соблюдения требований законодательства РФ в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 31 ВП
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта пункты 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 5.1.8 главы II Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта пп. 7.1.1, 7.1.2, 7.1.3, 7.3.1 п. 7 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой