682732, Хабаровский край, Солнечный район, п. Горин,ул. Набережная д.3
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.03.2019
🎯
Основание проведения
с целью контроля качества оказания медицинской помощи на основании пункта 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в соответствии с... Еще...с целью контроля качества оказания медицинской помощи на основании пункта 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245, поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01Вп-10/19. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения; контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; проведение мероприятий по контролю соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проведение мероприятий по контролю осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; Предметом настоящей проверки является контроль за соблюдением юридическим лицом, в процессе осуществления деятельности обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.
⚠️
Выявленные нарушения (5 шт.)
в аптеке отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций, реализуемых субъектом: - журнал регистрации результатов приемочного контроля; - отсутствуют разработанные и утвержденные стандартн... Еще...в аптеке отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций, реализуемых субъектом: - журнал регистрации результатов приемочного контроля; - отсутствуют разработанные и утвержденные стандартные операционные процедуры (СОПы); не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов: не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов: в аптечном пункте в холодильнике, при температуре воздуха +10 С хранится лекарственный препарат («Комбилипен раствор для внутримышечного введения, 2 мл № 10», серии 200218, производства ОАО «Фармстандарт-УФАВита», Россия), в количестве 2уп., для которого, согласно упаковке, температура хранения составляет от +2 до +8 С (холодное место);на должность фармацевта назначено лицо не имеющее специального фармацевтического образования назначен медицинский дезинфектор Гаргалык Виктория Викторовна .
Не организована работа по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении (в организации отсутствуют внутренние документы, регламентирующие проведение мониторинга безопасности медицинских изделий, отсутствует ответственное лицо, уполномоченное сообщать обо всех случ... Еще...Не организована работа по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении (в организации отсутствуют внутренние документы, регламентирующие проведение мониторинга безопасности медицинских изделий, отсутствует ответственное лицо, уполномоченное сообщать обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий) .
диспансеризация и диспансерное наблюдение проживающих в ПНИ не проводятся;медицинская документация при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения, в том числе учетная форма № 131 /у, не ведется.
приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 869н) не соблюден.
не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов ;не ведется регистрация операций, связанных с обращением лекарственного средства для медицинского применения (Спирта этилового), включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-коли... Еще...не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов ;не ведется регистрация операций, связанных с обращением лекарственного средства для медицинского применения (Спирта этилового), включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Завершена) . организации КГБУ " Горинский психоневрологический интернат" (ИНН: 2717004193) , адрес: 682732, Хабаровский край, Солнечный район, п. Горин,ул. Набережная д.3
Выявленные нарушения (5 шт.):
в аптеке отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций, реализуемых субъектом: - журнал регистрации результатов приемочного контроля; - отсутствуют разработанные и утвержденные стандартные операционные процедуры (СОПы); не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов: не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов: в аптечном пункте в холодильнике, при температуре воздуха +10 С хранится лекарственный препарат («Комбилипен раствор для внутримышечного введения, 2 мл № 10», серии 200218, производства ОАО «Фармстандарт-УФАВита», Россия), в количестве 2уп., для которого, согласно упаковке, температура хранения составляет от +2 до +8 С (холодное место);на должность фармацевта назначено лицо не имеющее специального фармацевтического образования назначен медицинский дезинфектор Гаргалык Виктория Викторовна .
Не организована работа по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении (в организации отсутствуют внутренние документы, регламентирующие проведение мониторинга безопасности медицинских изделий, отсутствует ответственное лицо, уполномоченное сообщать обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий) .
диспансеризация и диспансерное наблюдение проживающих в ПНИ не проводятся;медицинская документация при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения, в том числе учетная форма № 131 /у, не ведется.
приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 869н) не соблюден.
не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов ;не ведется регистрация операций, связанных с обращением лекарственного средства для медицинского применения (Спирта этилового), включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
Нарушенный правовой акт:
нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081); п. 4, 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
нарушение пп. «л», «м» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, Приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н (ред. от 09.04.2018) "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения".
нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н), п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
(нарушение п. 1 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
п. 17 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н, приказ Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»
ч. 7 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункты 4-5, пункты 8-10, пункты 13-14, пункты 18-21, приложение № 1 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
нарушение п. 3 приложения № 1, п. 7 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
(нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н); п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).
пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
пункты 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 5.1.8 главы II Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;
пп. 7.1.1, 7.1.2, 7.1.3, 7.3.1 п. 7 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
682732, Хабаровский край, Солнечный район, п. Горин,ул. Набережная д.3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-03-28T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
682732, Хабаровский край, Солнечный район, п. Горин,ул. Набережная д.3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-03-19T08:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
6
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
ознакомлена
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Гартман В.В
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Дидык Н.А
Должность
зам. начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в аптеке отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций, реализуемых субъектом: - журнал регистрации результатов приемочного контроля; - отсутствуют разработанные и утвержденные стандартные операционные процедуры (СОПы); не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов: не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов: в аптечном пункте в холодильнике, при температуре воздуха +10 С хранится лекарственный препарат («Комбилипен раствор для внутримышечного введения, 2 мл № 10», серии 200218, производства ОАО «Фармстандарт-УФАВита», Россия), в количестве 2уп., для которого, согласно упаковке, температура хранения составляет от +2 до +8 С (холодное место);на должность фармацевта назначено лицо не имеющее специального фармацевтического образования назначен медицинский дезинфектор Гаргалык Виктория Викторовна .
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Не организована работа по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении (в организации отсутствуют внутренние документы, регламентирующие проведение мониторинга безопасности медицинских изделий, отсутствует ответственное лицо, уполномоченное сообщать обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий) .
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
диспансеризация и диспансерное наблюдение проживающих в ПНИ не проводятся;медицинская документация при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения, в том числе учетная форма № 131 /у, не ведется.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 869н) не соблюден.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов ;не ведется регистрация операций, связанных с обращением лекарственного средства для медицинского применения (Спирта этилового), включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
18/3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081); п. 4, 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
нарушение пп. «л», «м» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, Приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н (ред. от 09.04.2018) "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения".
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н), п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
18/4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
(нарушение п. 1 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
18/1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 17 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н, приказ Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
ч. 7 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункты 4-5, пункты 8-10, пункты 13-14, пункты 18-21, приложение № 1 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
18/2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
18/5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
нарушение п. 3 приложения № 1, п. 7 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
(нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н); п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Дудкина Тамара Дмитриевна
Должность
директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
ФИО
Любимов Алексей Анатольевич
Должность
врач-психиатр
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ознакомлена
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Нет
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
КГБУ " Горинский психоневрологический интернат"
ИНН
2717004193
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-03-12
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
328037834
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1052700146454
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Курашкина Ольга Генадьевна
Должность
ведущий специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Звягинцева Татьяна Петровна
Должность
заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Якименко Ольга Сергеевна
Должность
ведущий специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гнатюк Олег Петрович
Должность
руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Сотникова Маргарита Яковлевна
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бойко Ирина Михайловна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Муратова Ольга Викторовна
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гартман Вера Владимировна
Должность
ведущий специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-03-18
Дата окончания проведения мероприятия
2019-04-02
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
с целью контроля качества оказания медицинской помощи на основании пункта 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245, поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01Вп-10/19. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения; контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; проведение мероприятий по контролю соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проведение мероприятий по контролю осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; Предметом настоящей проверки является контроль за соблюдением юридическим лицом, в процессе осуществления деятельности обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Оценка сведений, содержащихся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах. 11.3. проверка наличия у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и наличия сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); 11.4. проверка структуры и штатного расписания лицензиата; 11.5. проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 11.6. проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи; 11.7. проверка наличия и своевременности повышения квалификации специалистов; 11.8. проверка документов и материалов, характеризующих организацию работы в соответствии с требованиями порядков проведения мероприятий по контролю соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; 11.9. проверка документов и материалов, характеризующих организацию работы в соответствии с требованиями законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий; 11.10. проверка документов и материалов, характеризующих организацию работы в соответствии с требованиями законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств; 11.11. проверка соблюдения требований законодательства РФ в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности;
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ
(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
33 ВП
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-03-11
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
пункты 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 5.1.8 главы II Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
пп. 7.1.1, 7.1.2, 7.1.3, 7.3.1 п. 7 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н.