РОСПРОВЕРКИ

Проверка Смоленское областное государственное бюджетное учреждение "Никольский психоневрологический интернат" (далее СОГБУ «Никольский ПНИ»)
№001902579206

🔢 ИНН:
6725004211
🆔 ОГРН:
1026700928022
📍 Адрес:
216554, Смоленская область, Рославльский район, деревня Никольское.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Смоленское областное государственное бюджетное учреждение "Никольский психоневрологический интернат" (далее СОГБУ «Никольский ПНИ») (ИНН: 6725004211) , адрес: 216554, Смоленская область, Рославльский район, деревня Никольское.

Причина проверки:

проводится с целью: государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, лицензионного контроля медицинской детальности при осуществлении СОГБУ «Никольский ПНИ» медицинской деятельности, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19, во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - Государственный контроль осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - Государственный контроль за соблюдением порядка проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; - Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств; - Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - Лицензионный контроль медицинской деятельности в Смоленском областном государственном бюджетном учреждении «Никольский психоневрологический интернат». Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

пп. 3 п. 2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выявленные нарушения (7 шт.):
  • В ходе проверки комиссией было установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в СОГБУ «Никольский психоневрологический интернат» и работа Врачебной комиссии не организованы. Представлен Приказ учреждения от 09.01.2019 №1-пр «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (копия прилагается), которым утверждено Положение внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в СОГБУ «Никольский ПНИ» и Положение о Врачебной комиссии (копии прилагаются). Медицинская документация, подтверждающая установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и работы Врачебной комиссии, не представлена.
  • при наличии в штатном расписании на 2019 год должности заместителя директора по медицинской части, в лицензии на осуществление медицинской деятельности работы/услуги по организации здравоохранения и общественному здоровью в учреждении отсутствует соответствующий специалист, ответственный за осуществление медицинской деятельности.
  • в СОГБУ «Никольский ПНИ» не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием
  • выявлено несоответствие структуры и штатного расписания юридического лица, утвержденного приказом № 294-пр от 29.12.2018 общим требованиям, установленным для соответствующих организаций, в том числе приказа Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 24.11.2014 № 940н «Об утверждении Правил организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений».
  • (помещение хранения лекарственных средств) оснащен прибором для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (гигрометром), который не сертифицирован, калиброван и не подвергался поверке в установленном порядке. Следовательно, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. В металлическом шкафу обнаружены лекарственные препараты, хранящиеся без соблюдения необходимых условий; В процедурном кабинете холодильное оборудование оснащено прибором (термометром) для регистрации параметров воздуха (температуры), который не сертифицирован, калиброван и не подвергался поверке в установленном порядке. Следовательно, лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры, хранятся без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства; Медицинский пост № 2 (помещение хранения лекарственных средств) оснащен прибором для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (гигрометром), который не сертифицирован, калиброван и не подвергался поверке в установленном порядке. Следовательно, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. В металлическом шкафу обнаружены лекарственные препараты, хранящиеся без соблюдения необходимых условий.
  • в СОГБУ «Никольский психоневрологический интернат» осуществляется не заявленный вид работы/(услуги) по стоматологии хирургической и лечебному делу.
  • - в помещении физиокабинета на все представленное оборудование (аппараты для ультразвуковой, низкочастотной, УВЧ-терапии, для дарсонвализации, ионофореза, лазеротерапии) отсутствуют документы, подтверждающие поверку оборудования (последняя поверка оборудования в 2016 г.); - на измерители артериального давления в количестве 5 шт. (в кабинетах врача-терапевта, врача-невролога, врача-психиатра, на 2-х медсестринских постах) не представлены документы о поверке.
Нарушенный правовой акт:
  • В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее Приказ), Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» )
  • В нарушение пп. «в», «д», «ж» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
  • В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")»
  • В нарушение п.п. «ж» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
  • В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 7, 40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15" (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1", утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей")
  • В нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высоко-технологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилак-тических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях»
  • В нарушение ч.3, ч.4 ст. 38, п.2, п.5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.3 ст.1, ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», приказа Минздрава России от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
  • ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. 3 п. 2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 5.1.2., п. 5.1.3., п.5.1.4. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
Выданные предписания:
  • Разработать и привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждить руководителем учреждения, разработать Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному Положению.
  • Провести мероприятия по укомплектованию учреждения необходимым медицинским персоналом согласно штатного расписания и в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности.
  • Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения, согласно требованиям Приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 г. № 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения", Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 г. 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» и Правил организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений, утвержденных Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 24.11.2014 № 940н в части соблюдения рекомендуемого перечня медицинского оборудования в структурных подразделениях организации (физиокабинете). Представить документы, подтверждающие право собственности на отсутствующее медицинское оборудование в рамках указанного стандарта оснащения.
  • Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Обеспечить хранение лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства.
  • Не осуществлять медицинскую деятельность по работам (услугам) не указанным в лицензии.
  • Провести поверку медицинского оборудования/аппаратуры (выявленного в ходе проведения плановой проверки) в соответствии с действующим законодательством; представить на это оборудование недостающие регистрационные удостоверения, а также нормативную, техническую и эксплуатационную документацию.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 216554, Смоленская область, Рославльский район, деревня Никольское;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 216554, Смоленская область, Рославльский район, деревня Никольское.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 27.03.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 216554, Смоленская обл., Рославльский р-н, д. Никольское
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 14.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Путченкова Мария Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трищенкова Светлана Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малахова Юлия Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ аккредитованного эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, заместителя главного врача по медицинской части ОГБУЗ «Смоленский областной психоневрологический клинический диспансер»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самойлова Татьяна Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Романенкова Ольга Игоревна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Глухова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проверки комиссией было установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в СОГБУ «Никольский психоневрологический интернат» и работа Врачебной комиссии не организованы. Представлен Приказ учреждения от 09.01.2019 №1-пр «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (копия прилагается), которым утверждено Положение внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в СОГБУ «Никольский ПНИ» и Положение о Врачебной комиссии (копии прилагаются). Медицинская документация, подтверждающая установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и работы Врачебной комиссии, не представлена.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при наличии в штатном расписании на 2019 год должности заместителя директора по медицинской части, в лицензии на осуществление медицинской деятельности работы/услуги по организации здравоохранения и общественному здоровью в учреждении отсутствует соответствующий специалист, ответственный за осуществление медицинской деятельности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в СОГБУ «Никольский ПНИ» не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлено несоответствие структуры и штатного расписания юридического лица, утвержденного приказом № 294-пр от 29.12.2018 общим требованиям, установленным для соответствующих организаций, в том числе приказа Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 24.11.2014 № 940н «Об утверждении Правил организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) (помещение хранения лекарственных средств) оснащен прибором для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (гигрометром), который не сертифицирован, калиброван и не подвергался поверке в установленном порядке. Следовательно, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. В металлическом шкафу обнаружены лекарственные препараты, хранящиеся без соблюдения необходимых условий; В процедурном кабинете холодильное оборудование оснащено прибором (термометром) для регистрации параметров воздуха (температуры), который не сертифицирован, калиброван и не подвергался поверке в установленном порядке. Следовательно, лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры, хранятся без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства; Медицинский пост № 2 (помещение хранения лекарственных средств) оснащен прибором для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (гигрометром), который не сертифицирован, калиброван и не подвергался поверке в установленном порядке. Следовательно, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. В металлическом шкафу обнаружены лекарственные препараты, хранящиеся без соблюдения необходимых условий.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в СОГБУ «Никольский психоневрологический интернат» осуществляется не заявленный вид работы/(услуги) по стоматологии хирургической и лечебному делу.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в помещении физиокабинета на все представленное оборудование (аппараты для ультразвуковой, низкочастотной, УВЧ-терапии, для дарсонвализации, ионофореза, лазеротерапии) отсутствуют документы, подтверждающие поверку оборудования (последняя поверка оборудования в 2016 г.); - на измерители артериального давления в количестве 5 шт. (в кабинетах врача-терапевта, врача-невролога, врача-психиатра, на 2-х медсестринских постах) не представлены документы о поверке.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать и привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждить руководителем учреждения, разработать Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному Положению.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее Приказ), Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» )
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести мероприятия по укомплектованию учреждения необходимым медицинским персоналом согласно штатного расписания и в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение пп. «в», «д», «ж» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения, согласно требованиям Приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 г. № 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения", Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 г. 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» и Правил организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений, утвержденных Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 24.11.2014 № 940н в части соблюдения рекомендуемого перечня медицинского оборудования в структурных подразделениях организации (физиокабинете). Представить документы, подтверждающие право собственности на отсутствующее медицинское оборудование в рамках указанного стандарта оснащения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести мероприятия по укомплектованию учреждения необходимым медицинским персоналом согласно штатного расписания и в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п.п. «ж» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Обеспечить хранение лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 7, 40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15" (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1", утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей")
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не осуществлять медицинскую деятельность по работам (услугам) не указанным в лицензии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высоко-технологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилак-тических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести поверку медицинского оборудования/аппаратуры (выявленного в ходе проведения плановой проверки) в соответствии с действующим законодательством; представить на это оборудование недостающие регистрационные удостоверения, а также нормативную, техническую и эксплуатационную документацию.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ч.3, ч.4 ст. 38, п.2, п.5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.3 ст.1, ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», приказа Минздрава России от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Грицев Сергей Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Смоленское областное государственное бюджетное учреждение "Никольский психоневрологический интернат" (далее СОГБУ «Никольский ПНИ»)
ИНН проверяемого лица 6725004211
ОГРН проверяемого лица 1026700928022

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 13.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087384
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066731023699
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Глухова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самойлова Татьяна Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малахова Юлия Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ аккредитованного эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, заместителя главного врача по медицинской части ОГБУЗ «Смоленский областной психоневрологический клинический диспансер»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Путченкова Мария Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Романенкова Ольга Игоревна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трищенкова Светлана Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 27.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проводится с целью: государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, лицензионного контроля медицинской детальности при осуществлении СОГБУ «Никольский ПНИ» медицинской деятельности, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19, во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - Государственный контроль осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - Государственный контроль за соблюдением порядка проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; - Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств; - Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - Лицензионный контроль медицинской деятельности в Смоленском областном государственном бюджетном учреждении «Никольский психоневрологический интернат». Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем органа, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения 3 дня; - рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность врачебной комиссии медицинской организации: приказа руководителя медицинской организации о создании врачебной комиссии, положения о врачебной комиссии и план-графика, утвержденных руководителем медицинской организации, протоколов врачебной комиссии, журналов врачебной комиссии (в том числе журналов учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения) 3 дня; - рассмотрение журналов личного приема руководителя, заместителя руководителя органа, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения 3 дня; - рассмотрение жалоб граждан/проживающих, связанных с оказанием медицинской помощи 1 день; - оценка 3 дня: а) соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; б) соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в) обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; г) соблюдения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н; д) полноты и своевременности рассмотрения поступающих в орган, организацию государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения жалоб граждан, связанных с оказанием медицинской помощи;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов и материалов, характеризующие мероприятия по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья в части оказания медицинской помощи проживающим 2 дня; - рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы по рассмотрению обращений граждан 2 дня; - оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан - 1 день; - оценить экспертизу качества медицинской помощи, оказанной пациенту- 3 дня.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи 3 дня; - рассмотрение и анализ жалоб граждан/проживающих, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи 3 дня; - осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий 3 дня; - оценка применения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части 3 дня: требований к организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарта оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, ее структурных подразделений; - оценка применения стандартов медицинской помощи, в том числе в части 3 дня: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4) оценка порядка ведения медицинской документации пациентов/проживающих при оказании им медицинской помощи, порядка проведения медицинского осмотра пациента и записей данных о состоянии его здоровья в медицинской карте стационарного/амбулаторного больного 3 дня;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 5) изучение документов на работников, имеющих высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое образование для выполнения работ (услуг), в том числе профессиональное образование медицинских работников по программам повышения квалификации 3 дня; 6) оценка информации, размещенной на официальном сайте учреждения 1 день;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 7) рассмотрение материалов и документов в части лицензионного контроля при осуществлении работ (услуг) заявленных в лицензии на осуществление медицинской деятельности (3 дня): а) наличие/осмотр зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих учреждению на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг) в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности; б) наличие/осмотр принадлежащих учреждению на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; в) наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье"; у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ г) наличие у лиц, указанных в подпункте "в", стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования; д) наличие заключивших с учреждением трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения работ (услуг) в рамках лицензии профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); е) наличие заключивших с учреждением трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; ж) соответствие структуры и штатного расписания юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; з) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет; и) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; к) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 9) проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий, используемых при оказании медицинской помощи 3 дня;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 10) проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; проверка наличия разрешений, выданных на ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации в целях их государственной регистрации; проверка соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями порядка проведения оценки соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий 2 дня;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11) обследование помещений хранения лекарственных препаратов, используемых при оказании медицинской помощи, на предмет соблюдения правил хранения и выявления наличия лекарственных препаратов, которые хранятся с нарушением требований действующего законодательства 3 дня;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 12) изучение приходно-расходных документов; документов, подтверждающих качество лекарственных препаратов для медицинского применения и изделий медицинского назначения, журналов учета температурного режима, журналов учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; документов, подтверждающих поверку приборов для измерения параметров воздуха; приказ об уполномоченном по качеству; обследование помещений на предмет наличия лекарственных средств, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи; изучение отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету 3 дня;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 14) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований 4 дня; - оценить соблюдение порядков проведения медицинских осмотров водителей транспортных средств (предрейсовых, послерейсовых) 1 день; - оценить соблюдение правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских осмотров водителей транспортных средств (предрейсовых, послерейсовых), а также оформления их результатов 1 день; - рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских осмотров водителей транспортных средств (предрейсовых, послерейсовых) 2 дня; - оценка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, порядка ведения медицинской документации 3 дня.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ пп. 3 п. 2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П67-47/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. 3 п. 2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 5.1.2., п. 5.1.3., п.5.1.4. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой