(ИНН: 501200149525, ОГРН: 309501219800068, Адрес: 302008, Орловская область, г. Орел, ул. Высоковольтная, д. 2 Б)
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям организовало проверку (статус: Завершена) . организации индивидуальный предприниматель Никонов Владимир Викторович (ИНН: 501200149525) , адрес: 302008, Орловская область, г. Орел, ул. Высоковольтная, д. 2 Б
Причина проверки:
цель: переоформление лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности по заявлению ИП Никонова В.В. (вх.№Л-19-3-3532-П от 11.03.2019). Задачи: проверка соответствия лицензиата лицензионным требованиям и условиям. Предмет проверки: - соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах индивидуального предпринимателя о переоформлении специального разрешения (лицензии) на право осуществления фармацевтической деятельности статье 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - проверка состояний помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, в целях оценки соответствия таких объектов лицензионным требованиям; - проверка наличия у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста в целях оценки соответствия индивидуального предпринимателя лицензионным требованиям; - проверка наличия у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их хранением и отпуском, имеющих высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста; - проверка наличия документов, подтверждающих повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.
Цели, задачи проверки:
(294-ФЗ) Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования)
Были выявлены нарушения (1 шт.) :
Нарушенный правовой акт:
| Проверяющая организация: | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям |
| Регион: | Федеральный округ |
| Тип проверки: | Внеплановая проверка |
| Статус: | Завершена |
| Выявлены нарушения: | Да |
| Дата начала: | 18.03.2019 |
| Адрес объекта проведения КНМ | 302008, Орловская область, г. Орел, ул. Высоковольтная, д. 2 Б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 25.03.2019 17:00:00 |
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Орел, ул. Высоковольтная, д. 2 Б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала проведения мероприятия | 18.03.2019 |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Гринкевич Лариса Станиславовна |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | старший государственный инспектор отдела ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - Потолок помещения склада выполнен из панелей ДВП, окрашенных масляной краской. Потолок не гладкий и не допускает возможность проведения влажной уборки, имеются непрокрашенные стыки панелей, ржавые места подтеков,- Отсутствует оборудование для хранения лекарственных препаратов для вете-ринарного применения (стеллажи, шкафы, поддоны (подтоварники), - Отсутствуют стеллажные карты, - Отсутствует Журнал (карта) регистрации параметров воздуха в помещении, - Отсутствует Журнал учета ежедневных влажных уборок помещения, подтвер-ждающий, что помещение и оборудование для хранения лекарственных средств подлежат обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств, - Отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специальный контейнер для временного хранения лекарственных средств с истек-шим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифи-цированных или контрафактных лекарственных средств. |
| Положение нормативно-правового акта | Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Беляев Владимир Владимирович, |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | представитель по доверенности от 14 марта 2019 г. №б/н |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
| Формулировка сведения о результате | 25.03.2018 Беляев Владимир Владимирович, представитель по доверенности от 14 марта 2019 г. №б/н |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Нет |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | индивидуальный предприниматель Никонов Владимир Викторович |
| ИНН проверяемого лица | 501200149525 |
| ОГРН проверяемого лица | 309501219800068 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 14.03.2019 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000374162 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1075752001830 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Гринкевич Лариса Станиславовна |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала проведения мероприятия | 18.03.2019 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 25.03.2019 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | цель: переоформление лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности по заявлению ИП Никонова В.В. (вх.№Л-19-3-3532-П от 11.03.2019). Задачи: проверка соответствия лицензиата лицензионным требованиям и условиям. Предмет проверки: - соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах индивидуального предпринимателя о переоформлении специального разрешения (лицензии) на право осуществления фармацевтической деятельности статье 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - проверка состояний помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, в целях оценки соответствия таких объектов лицензионным требованиям; - проверка наличия у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста в целях оценки соответствия индивидуального предпринимателя лицензионным требованиям; - проверка наличия у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их хранением и отпуском, имеющих высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста; - проверка наличия документов, подтверждающих повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверка наличия помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (3 рабочих дня); - проверка наличия у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста (1 рабочий день); - проверка наличия у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их хранением и отпуском, имеющих высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста (1 рабочий день); - проверка повышения квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет (1 рабочий день). |
| Наименование основания проведения КНМ | Поступление в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) |
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 162-Р |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 14.03.2019 |
| Положение нормативно-правового акта | п. 1.1 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 №201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору; Положение «Об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям», Утвержденное Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 №205 (в ред. изменения №3 в положение «Об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям», утв. приказом Россельхознадзора от 11.07.2017 №686), Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности", Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |