- настоящая проверка проводится с целью: проверки выполнения юридическим лицом ранее выданного предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный контроль в сфере донорства крови и ее компонентов, № 79 от 26.05.2017г. - задачами настоящей проверки являются: оценка соотве... Еще...- настоящая проверка проводится с целью: проверки выполнения юридическим лицом ранее выданного предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный контроль в сфере донорства крови и ее компонентов, № 79 от 26.05.2017г. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Республика Саха (Якутия) город Якутск, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов в рамках ранее выданного предписания, №79 от 26.05.2017г. - предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
По пункту 2 предписания: не осуществляется немедленное применение для лечения тромбоцитсодержащих компонентов крови при отсутствии специально предназначенного оборудования для временного хранения (в условиях постоянного помешивания), что подтверждается сведениями, содержащимися в медицинских ка... Еще...По пункту 2 предписания: не осуществляется немедленное применение для лечения тромбоцитсодержащих компонентов крови при отсутствии специально предназначенного оборудования для временного хранения (в условиях постоянного помешивания), что подтверждается сведениями, содержащимися в медицинских картах: № 1/136 (пациент Солдатов), № 1487/81 (пациент Егорова): - гемокон № 000259 получен 23.01.19г. по накладной № 175 в 14.43, согласно протоколу трансфузии тромбоконцентрат перелит 23.01.19г. с 19 до 21.30 (копия протокола трансфузии прилагается); - гемокон № 007778 получен 04.07.18г. по накладной 1907 в 14.32, согласно протоколу трансфузии тромбоконцентрат перелит 04.07.18г. с 18.30 - 19.50 (копия протокола трансфузии прилагается) Согласно Приказу Министра здравоохранения Республики Саха (Якутия) Е.А. Борисовой № 07-08/38 Татаринова Ольга Викторовна исполняет обязанности главного врача ГБУ РС (Я) «Республиканская больница № 3» с 04.02.2019г., в соответствии положениями ст. 24.5 КоАП РФ отсутствует состав административного правонарушения в отношении указанного должностного лица.
по пункту 1 предписания: не обеспечено наличие в каждом стационаре оборудования, специально предназначенного для подогревания до необходимой температуры (37оС) эритроцитсодержащих компонентов. Согласно Приказу Министра здравоохранения Республики Саха (Якутия) Е.А. Борисовой № 07-08/38 Татаринова Ол... Еще...по пункту 1 предписания: не обеспечено наличие в каждом стационаре оборудования, специально предназначенного для подогревания до необходимой температуры (37оС) эритроцитсодержащих компонентов. Согласно Приказу Министра здравоохранения Республики Саха (Якутия) Е.А. Борисовой № 07-08/38 Татаринова Ольга Викторовна исполняет обязанности главного врача ГБУ РС (Я) «Республиканская больница № 3» с 04.02.2019г., в соответствии положениями ст. 24.5 КоАП РФ отсутствует состав административного правонарушения в отношении указанного должностного лица.
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3" (ИНН: 1435024023) , адрес: Республика Саха (Якутия) город Якутск
Выявленные нарушения (2 шт.):
По пункту 2 предписания: не осуществляется немедленное применение для лечения тромбоцитсодержащих компонентов крови при отсутствии специально предназначенного оборудования для временного хранения (в условиях постоянного помешивания), что подтверждается сведениями, содержащимися в медицинских картах: № 1/136 (пациент Солдатов), № 1487/81 (пациент Егорова): - гемокон № 000259 получен 23.01.19г. по накладной № 175 в 14.43, согласно протоколу трансфузии тромбоконцентрат перелит 23.01.19г. с 19 до 21.30 (копия протокола трансфузии прилагается); - гемокон № 007778 получен 04.07.18г. по накладной 1907 в 14.32, согласно протоколу трансфузии тромбоконцентрат перелит 04.07.18г. с 18.30 - 19.50 (копия протокола трансфузии прилагается) Согласно Приказу Министра здравоохранения Республики Саха (Якутия) Е.А. Борисовой № 07-08/38 Татаринова Ольга Викторовна исполняет обязанности главного врача ГБУ РС (Я) «Республиканская больница № 3» с 04.02.2019г., в соответствии положениями ст. 24.5 КоАП РФ отсутствует состав административного правонарушения в отношении указанного должностного лица.
по пункту 1 предписания: не обеспечено наличие в каждом стационаре оборудования, специально предназначенного для подогревания до необходимой температуры (37оС) эритроцитсодержащих компонентов. Согласно Приказу Министра здравоохранения Республики Саха (Якутия) Е.А. Борисовой № 07-08/38 Татаринова Ольга Викторовна исполняет обязанности главного врача ГБУ РС (Я) «Республиканская больница № 3» с 04.02.2019г., в соответствии положениями ст. 24.5 КоАП РФ отсутствует состав административного правонарушения в отношении указанного должностного лица.
Нарушенный правовой акт:
приложения №2, п. 58 приложения № 3 Технического Регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением правительства РФ от 26.01.2010 г. № 29.
п.п. 27, 49 приложения № 3 Технического Регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением правительства РФ от 26.01.2010 г. № 29.
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Выданные предписания:
Осуществлять немедленное применение для лечения тромбоцитосодержащих компонентов крови при отсутствии специально предназначенного оборудования для временного хранения (в условиях постоянного помешивания.
Обеспечить наличие в каждом стационаре оборудования, специально предназначенного, для подогревания до необходимой температуры (37 С ) эритроцитосодержащих компонентов.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
677027, Республика Саха (Якутия) город Якутск, улица Горького, 94
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
Республика Саха (Якутия) город Якутск
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-04-15T17:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
Межрегиональное управление № 107 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-03-21T14:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Степанова Ксения Федоровна
Должность
начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
По пункту 2 предписания: не осуществляется немедленное применение для лечения тромбоцитсодержащих компонентов крови при отсутствии специально предназначенного оборудования для временного хранения (в условиях постоянного помешивания), что подтверждается сведениями, содержащимися в медицинских картах: № 1/136 (пациент Солдатов), № 1487/81 (пациент Егорова): - гемокон № 000259 получен 23.01.19г. по накладной № 175 в 14.43, согласно протоколу трансфузии тромбоконцентрат перелит 23.01.19г. с 19 до 21.30 (копия протокола трансфузии прилагается); - гемокон № 007778 получен 04.07.18г. по накладной 1907 в 14.32, согласно протоколу трансфузии тромбоконцентрат перелит 04.07.18г. с 18.30 - 19.50 (копия протокола трансфузии прилагается) Согласно Приказу Министра здравоохранения Республики Саха (Якутия) Е.А. Борисовой № 07-08/38 Татаринова Ольга Викторовна исполняет обязанности главного врача ГБУ РС (Я) «Республиканская больница № 3» с 04.02.2019г., в соответствии положениями ст. 24.5 КоАП РФ отсутствует состав административного правонарушения в отношении указанного должностного лица.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
по пункту 1 предписания: не обеспечено наличие в каждом стационаре оборудования, специально предназначенного для подогревания до необходимой температуры (37оС) эритроцитсодержащих компонентов. Согласно Приказу Министра здравоохранения Республики Саха (Якутия) Е.А. Борисовой № 07-08/38 Татаринова Ольга Викторовна исполняет обязанности главного врача ГБУ РС (Я) «Республиканская больница № 3» с 04.02.2019г., в соответствии положениями ст. 24.5 КоАП РФ отсутствует состав административного правонарушения в отношении указанного должностного лица.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
предписание № 45
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-04-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Осуществлять немедленное применение для лечения тромбоцитосодержащих компонентов крови при отсутствии специально предназначенного оборудования для временного хранения (в условиях постоянного помешивания.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
приложения №2, п. 58 приложения № 3 Технического Регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением правительства РФ от 26.01.2010 г. № 29.
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
предписание № 45
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-04-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить наличие в каждом стационаре оборудования, специально предназначенного, для подогревания до необходимой температуры (37 С ) эритроцитосодержащих компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п.п. 27, 49 приложения № 3 Технического Регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением правительства РФ от 26.01.2010 г. № 29.
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
16.04.2019г.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3"
ИНН
1435024023
ОГРН
1021401064057
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-03-19
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000435877
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1057530021823
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001214
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Ванюшина Элеонора Александровна
Должность
главный специалист-эксперт ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Золотарева Наталья Михайловна
Должность
старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гурулева Юлия Фёдоровна
Должность
главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Степанова Ксения Фёдоровна
Должность
начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Балагурова Татьяна Михайловна
Должность
главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Баранова Светлана Леонидовна
Должность
и.о. руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-03-21
Дата окончания проведения мероприятия
2019-04-17
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
- настоящая проверка проводится с целью: проверки выполнения юридическим лицом ранее выданного предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный контроль в сфере донорства крови и ее компонентов, № 79 от 26.05.2017г. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Республика Саха (Якутия) город Якутск, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов в рамках ранее выданного предписания, №79 от 26.05.2017г. - предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
проверка наличия документов и оценка содержащихся в них сведений, связанных с исполнением юридическим лицом обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и её компонентов в рамках ранее выданного предписания,№79 от 26.05.2017г. в период с 21.03.2019 г. по 17.04.2019 г.;
Дата начала
2019-03-21
Дата окончания проведения мероприятия
2019-04-17
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ
(294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
45
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-03-18
Правовое основание КНМ
Дата нормативно-правового акта
2008-12-26
Номер нормативно-правового акта
294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
Положение о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)