Проверка Индивидуальный предприниматель Подплёта Ольга Михайловна
№001902603324
🔢 ИНН:
272310232728
🆔 ОГРН:
304272119600012
📍 Адрес:
ИП Подплета О.М.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.03.2019
🎯
Основание проведения
ЦЕЛЬ: проверка фактов, изложенных в жалобе гр. Каляевой Людмилы Александровны в части соблюдения требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств". ЗАДАЧИ: 1. проверка фактов, изложенных в жалобе гр. Каляевой Людмилы Александровны; 2. соб... Еще...ЦЕЛЬ: проверка фактов, изложенных в жалобе гр. Каляевой Людмилы Александровны в части соблюдения требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств". ЗАДАЧИ: 1. проверка фактов, изложенных в жалобе гр. Каляевой Людмилы Александровны; 2. соблюдение условий хранения лекарственных препаратов согласно требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств"; 3. соблюдение состояния помещений, предназначенных для хранения лекарственных средств согласно требованиям Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145); ПРЕДМЕТ: проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
в ветеринарной аптеке на хранении в холодильнике, с целью реализации установлен факт хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности: - хорулон (хорионический гонадотропин 1500МЕ/флакон), срок годности до 08.2018 (фото № 4, № 5); - лидаза 10 ампул годен до 1... Еще...в ветеринарной аптеке на хранении в холодильнике, с целью реализации установлен факт хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности: - хорулон (хорионический гонадотропин 1500МЕ/флакон), срок годности до 08.2018 (фото № 4, № 5); - лидаза 10 ампул годен до 12.2018г.; - сыворотка гиперимунная против лептоспироза собак 3 флакона по 10 мл., срок годности до 02.2019 г.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Подплёта Ольга Михайловна (ИНН: 272310232728) , адрес: ИП Подплета О.М.
Выявленные нарушения (1 шт.):
в ветеринарной аптеке на хранении в холодильнике, с целью реализации установлен факт хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности: - хорулон (хорионический гонадотропин 1500МЕ/флакон), срок годности до 08.2018 (фото № 4, № 5); - лидаза 10 ампул годен до 12.2018г.; - сыворотка гиперимунная против лептоспироза собак 3 флакона по 10 мл., срок годности до 02.2019 г.
Нарушенный правовой акт:
- ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61 «Об обращении лекарственных средств»; - п. 8, 12, 15, 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15 апреля 2015 г. N 145.
- ст. 1, ст. 4, пп. А п. 2 части 2 ст. 10 , ст. 12, ст.13, ст.14 22, ст. 25 Федерального закона от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в действующей редакции); - ст. ст.1, 2, 2.1, 4, 8, 9, 23 Закона РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; - п. 1,4 пп.«д» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному надзору»; -п.1, п.3, п.4, пп. 5.1.1, 5.7, пп. 6.1, п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» (в действующей редакции); - п.5, 9, 10 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (утверждено приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 168); - п. 1, п. 2, п. 8-10 Приказа Министерства Минсельхоза РФ от 04.10.2012 № 527 «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств"; - Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145); - Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (утв. приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 26 марта 2013 г. № 149); - Федеральный закон № 59-ФЗ от 02.05.2006 «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Жалоба гр. Каляевой Людмилы Александровны от 11.02.2019. - Мотивированное представление.
Выданные предписания:
Провести поверку приборов для регистрации параметров воздуха в установленном порядке (гигрометр, термометр) Промаркировать и пронумеровать стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения Организовать ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде. (стеллажные карты с указанием наименования, серии. срока годности, либо журналов учета сроков годности) Оборудовать карантинную зону для фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
ИП Подплета О.М.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-03-05T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
г. Хабаровск, ул. Ленина д. 40
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-03-04T11:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Чащухина Д.Т.
Должность
госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Имеева Н.В.
Должность
госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в ветеринарной аптеке на хранении в холодильнике, с целью реализации установлен факт хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности: - хорулон (хорионический гонадотропин 1500МЕ/флакон), срок годности до 08.2018 (фото № 4, № 5); - лидаза 10 ампул годен до 12.2018г.; - сыворотка гиперимунная против лептоспироза собак 3 флакона по 10 мл., срок годности до 02.2019 г.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
02.2-20/01х
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-04-08
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Провести поверку приборов для регистрации параметров воздуха в установленном порядке (гигрометр, термометр) Промаркировать и пронумеровать стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения Организовать ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде. (стеллажные карты с указанием наименования, серии. срока годности, либо журналов учета сроков годности) Оборудовать карантинную зону для фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
- ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61 «Об обращении лекарственных средств»; - п. 8, 12, 15, 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15 апреля 2015 г. N 145.
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Подплета Ольга Михайловна
Должность
индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный ветеринарный надзор.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Нет
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Индивидуальный предприниматель Подплёта Ольга Михайловна
ИНН
272310232728
ОГРН
304272119600012
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный ветеринарный надзор.
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-03-04
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000435472
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1092721001339
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000000988
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001054891
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Осуществление надзора в установленных законодательством Российской Федерации случаях за юридическими и физическими лицами, проводящими экспертизы, обследования, исследования, испытания, оценку, отбор проб, образцов, досмотр и осмотр, посещение подконтрольных субъектов и объектов, выдачу заключений, а также иные работы в установленной сфере деятельности
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Чащухина Д.Т.
Должность
гос инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Имеева Н.В.
Должность
гос инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-03-04
Дата окончания проведения мероприятия
2019-03-14
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры
г. Хабаровск
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
первый заместитель прокурора края
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Волков В.А.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
ЦЕЛЬ: проверка фактов, изложенных в жалобе гр. Каляевой Людмилы Александровны в части соблюдения требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств". ЗАДАЧИ: 1. проверка фактов, изложенных в жалобе гр. Каляевой Людмилы Александровны; 2. соблюдение условий хранения лекарственных препаратов согласно требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств"; 3. соблюдение состояния помещений, предназначенных для хранения лекарственных средств согласно требованиям Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145); ПРЕДМЕТ: проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1. Осмотр мест хранения, установление соблюдения условий хранения лекарственных препаратов не более 1 дня; 2. Установление соблюдения состояния, оборудования помещений, предназначенных для хранения лекарственных препаратов - не более 1 дня; 3. Установление наличия оборудования для замеров температуры, влажности в помещениях не более 1 дня; 4. Применение фотосъемки в случае необходимости не более 4 дней.
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
81-р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-02-28
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
81-р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-02-28
Документ о согласовании проведения КНМ
Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-03-01
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- ст. 1, ст. 4, пп. А п. 2 части 2 ст. 10 , ст. 12, ст.13, ст.14 22, ст. 25 Федерального закона от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в действующей редакции); - ст. ст.1, 2, 2.1, 4, 8, 9, 23 Закона РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; - п. 1,4 пп.«д» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному надзору»; -п.1, п.3, п.4, пп. 5.1.1, 5.7, пп. 6.1, п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» (в действующей редакции); - п.5, 9, 10 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (утверждено приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 168); - п. 1, п. 2, п. 8-10 Приказа Министерства Минсельхоза РФ от 04.10.2012 № 527 «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств"; - Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145); - Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (утв. приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 26 марта 2013 г. № 149); - Федеральный закон № 59-ФЗ от 02.05.2006 «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Жалоба гр. Каляевой Людмилы Александровны от 11.02.2019. - Мотивированное представление.