|
🔢 ИНН:
|
4507000710 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024501817427 |
|
📍 Адрес:
|
641480, Курганская область, Звериноголовский район, село Звериноголовское, Октябрьская улица, 74 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.04.2019 |
Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЗВЕРИНОГОЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4507000710) , адрес: 641480, Курганская область, Звериноголовский район, село Звериноголовское, Октябрьская улица, 74
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 641480, Курганская область, Звериноголовский район, село Звериноголовское, Октябрьская улица, 74 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-26T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Межрегиональное управление № 71 ФМБА России |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-04-01T10:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 7 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Бабкина Лариса Вячеславовна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Журналы регистрации переливания трансфузионных сред (форма № 009/у) не ведутся |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Журнал учёта размораживания СЗП не ведётся |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в процедурном кабинете хирургического отделения почти ежедневно регистрируется температура +7 - +80С, что превышает допустимую температуру +2 - +6 C для хранения донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | временное хранение эритроцитной массы в хирургическом отделении осуществляется при температуре плюс 7 плюс 8 С (вместо +2 +6 градС) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Размораживание СЗП осуществляется без применения специально предназначенного оборудования |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлены нарушения требований приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Определение по делу об административном правонарушении № 71-29/19 от 08.05.2019 по ч.1. ст.19.5 на юридическое лицо. Материалы дела направлены мировому судье судебного участка № 6 Звериноголовского судебного района Курганской области |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановлением по делу об административном правонарушении № 5-238/2019 от 11.06.2019 г. назначено наказание в виде штрафа в размере 10 000 руб. по ч.1. ст.19.5 КоАП РФ. протокол № 71-29/19 от 29.04.2019 |
| Код | № 14 п.1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. В соответствии с требованиями п.15 приложения № 3 к «Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно инфузионной терапии (утв. Постановлением Правительства от 26.01.2010г. №29)» учёт гемотрансфузий в отделениях вести в журналах регистрации переливания трансфузионных сред (форма № 009/у). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.15 приложения № 3 к «Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утв. Постановлением Правительства от 26.01.2010г. №29)» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 14 п.5 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В соответствии с требованиями п.20 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 г, вести журнал учёта размораживания СЗП. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.20 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 г |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 14 п.3 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В соответствии с требованиями п.21. Приказа Минздрава России от 02.04.2013 N 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» хранение донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, в процедурном кабинете хирургического отделения ранить при температуре +2 - +6 C. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.21. Приказа Минздрава России от 02.04.2013 N 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 14 п.2 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В соответствии с требованиями приложения № 2 к «Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утв. Постановлением Правительства от 26.01.2010г. №29» временное хранение эритроцитной массы в хирургическом отделении осуществлять при температуре +2 +60С. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | приложения № 2 к «Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утв. Постановлением Правительства от 26.01.2010г. №29» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 14 п.4 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В соответствии с требованиями п.49 Приложения №3 к Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утв. Постановлением Правительства от 26.01.2010г. №29) размораживание СЗП осуществлять с применением специально предназначенного оборудования |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.46 приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 14 п.6 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить замечания по ведению протоколов трансфузий и клиническому наблюдению за реципиентом после гемотрансфузии согласно требований приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом ознакомлен, акт подписан |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЗВЕРИНОГОЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 4507000710 |
| ОГРН | 1024501817427 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435842 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057410013737 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Евсеева Екатерина Сергеевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист эксперт отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бабкина Лариса Вячеславовна |
| Должность | начальник отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-26 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель: проверка устранения нарушений обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов, выявленных в ходе проверки с 01.10.2018 г. по 26.10.2018 г. согласно пунктам № 1-8 предписания от 26.10.2018 г. № 51. Задачи: выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Предмет: соблюдение обязательных требований, установленных муниципальными правовыми актами. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести документарную проверку деятельности структурных подразделений ГБУ «Звериноголовская ЦРБ» по контролю выполнения предписания от 26.10.2018 № 51 в период с 01.04.2019 г. по 26.04.2019 г. |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | запросить документы, подтверждающие исполнение предписания от 26.10.2018 № 51 в период с 01.04.2019 г. по 26.04.2019 г. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | составить и направить заказным письмом в адрес ГБУ «Звериноголовская ЦРБ» акт проверки в период с 01.04.2019 г. по 26.04.2019 г. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | в случае выявления нарушений обязательных требований выдать ГБУ «Звериноголовская ЦРБ» предписание об устранении нарушений в период с 01.04.2019 г. по 26.04.2019 г. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | в случае выявления нарушений требований технического регламента составить протоколы об административных правонарушениях в период с 01.04.2019 г. по 26.04.2019 г. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | передать составленные протоколы об административных правонарушениях в течение 3-х суток должностному лицу ФМБА России, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях по ст. 23.84 КоАП, рассмотреть дела об указанных административных правонарушениях и принять меры по предотвращению нарушений в случаях связанных с несоблюдением требований технического регламента ГБУ «Звериноголовская ЦРБ» и его должностными лицами в период с 01.04.2019 г. по 26.04.2019 г. |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-03-29 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 22 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-28 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 10, 11 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-07-20 |
| Номер нормативно-правового акта | 125-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 19 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |