РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДПРИБОР"
№001902650205

🔢 ИНН:
1831116550
🆔 ОГРН:
1061831039764
📍 Адрес:
426009, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 102
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.04.2019

Управление Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДПРИБОР" (ИНН: 1831116550) , адрес: 426009, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 102

Причина проверки:

с целью проверки Отчета Общества с ограниченной ответственностью «Медприбор», об устранении выявленных несоответствий от 06.02.2019 № 21 (от 07.02.2019 № ПФО/319) и документов, приложенных к отчету, по факту устранения выявленных несоответствий критериям аккредитации, указанных в Уведомлении Управления Росаккредитации по ПФО от 24.12.2018 № ПФО/2660/ЮД; Задачами настоящей проверки являются: обеспечение соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области аккредитации, в том числе: Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации». Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, т.е. соблюдение аккредитованным лицом в процессе осуществления деятельности, обязательных требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц

Цели, задачи проверки:

Поступление отчета от АЛ

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • не устранение несоответствий ООО «Медприбор», аккредитованным в качестве испытательной лаборатории (центра), уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.21ГГ05, указанных в Уведомлении от 24.12.2018 № ПФО/2660/ЮД
Нарушенный правовой акт:
  • Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; - Критериями аккредитации и перечнем документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечню документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденными приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326
  • пункт 5.1.7 раздела II Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 № 845 «О Федеральной службе по аккредитации»; пункт 2 части 1 статьи 8 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; пункт 3 части 2 статьи 27 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 426000, УДМУРТСКАЯ, ИЖЕВСК, ШКОЛЬНАЯ, 40, 126
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 426009, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 102
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.04.2019 08:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 426009, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 102
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 16.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каримова Айгуль Илдаровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист эксперт Управления Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не устранение несоответствий ООО «Медприбор», аккредитованным в качестве испытательной лаборатории (центра), уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.21ГГ05, указанных в Уведомлении от 24.12.2018 № ПФО/2660/ЮД

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Формулировка сведения о результате Приказом от 19.04.2019 № ПФО/3-П действие аттестата аккредитации № RA.RU.21ГГ05 аннулировано

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; - Критериями аккредитации и перечнем документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечню документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденными приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никонов Виталий Олегович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ИЛРК ООО «Медприбор»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен Директор Общества с ограниченной ответственностью «Медприбор» Горюнов Вячеслав Алексеевич

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДПРИБОР"
ИНН проверяемого лица 1831116550
ОГРН проверяемого лица 1061831039764
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 20.09.2006

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц, за исключением лиц, аккредитацию деятельности которых осуществляет Банк России.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 10.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 325806727
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1121690081655
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10002448426

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002716942
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гайнуллину Рузилю Рафхатовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущего специалиста-эксперта отдела подтверждения компетентности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Айсина Искандера Рустуновича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущего специалиста-эксперта отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каримову Айгуль Илдаровну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста-эксперта отдела подтверждения компетентности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью проверки Отчета Общества с ограниченной ответственностью «Медприбор», об устранении выявленных несоответствий от 06.02.2019 № 21 (от 07.02.2019 № ПФО/319) и документов, приложенных к отчету, по факту устранения выявленных несоответствий критериям аккредитации, указанных в Уведомлении Управления Росаккредитации по ПФО от 24.12.2018 № ПФО/2660/ЮД; Задачами настоящей проверки являются: обеспечение соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области аккредитации, в том числе: Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации». Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, т.е. соблюдение аккредитованным лицом в процессе осуществления деятельности, обязательных требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, устанавливающих правила на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливающих меры ответственности в отношении работников лаборатории, принявших необоснованное решение о возобновлении работ
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.05.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, устанавливающих правила разработки, оценки пригодности и использования лабораторией нестандартных методик; методик, разработанных лабораторией; стандартных методик, используемых за пределами целевой области их применения; расширений и модификаций стандартных методик (если указанные методики используются или их планируется использовать)
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.05.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, устанавливающих правила выбора и использования методик исследований (испытаний) и измерений, соответствующих области деятельности лаборатории, предусматривающих правила документирования сведений о зафиксированных отклонениях при проведении исследований (испытаний), измерений от требований, установленных в методиках исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила технического обоснования указанных отклонений, их одобрения со стороны заказчика исследований (испытаний) и измерений
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.05.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение плана участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, наличие правил актуализации плана участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, в том числе в случае изменения состава работников, принимающих участие в работах в соответствии с областью аккредитации, оборудования, используемого для проведения исследований (испытаний) и измерений, методов исследований (испытаний) и измерений, указанных в области аккредитации
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.05.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, устанавливающих правила управления качеством результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил планирования и анализа результатов контроля качества исследований (испытаний) и измерений, которыми может быть предусмотрено проведение межлабораторных сличительных испытаний, использование стандартных образцов и (или) внутренний контроль качества с использованием стандартных образцов, проведение повторных испытаний
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.05.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, устанавливающих правила управления оборудованием для проведения исследований (испытаний) и измерений, предусматривающих регистрация повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.05.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, устанавливающих систему управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя правила утверждения и регистрации документов; правила учета и документирования результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила формирования и внесения изменений в протоколы исследований (испытаний) и измерений, требования к содержанию таких протоколов; систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных в лабораторию заявителями на проведение исследований (испытаний) и измерений, в течение трех лет со дня выдачи соответствующего документа о результатах исследований (испытаний) и измерений или принятия решения об отказе в его выдаче
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.05.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.05.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение протоколов испытаний и исследований по методам не входящих в утвержденную область аккредитации, а именно протоколы испытаний № № 14/09-18-ЭП, № 02/07-18-ЭП, № 01/01-18-ЭП, № 07/09-18-ЭП,№ 28/09-18-ЭП, № 07/09-18-ДОЗ, № 02/11-17-ДОЗ
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.05.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, подтверждающих соблюдение в деятельности аккредитованного лица требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с подпунктами «а», «б», «в», «и» пункта 23.7, подпунктами «а», «б» пункта 23.10, пунктом 23.11, пунктом 23.11.1, подпунктами «а», «б» пункта 23.14, подпунктом «д» пункта 23.16, подпунктами «а», «б», «в», «г» пункта 23.17, подпунктом «в» пункта 23.18, подпунктами «а», «б», «в» пункта 23.19, подпунктами «а», «б», «в» пункта 23.20, пунктом 23.22 Критериев аккредитации
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.05.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, устанавливающих правил осуществления корректирующих мероприятий, в том числе по результатам участия в межлабораторных сличительных испытаниях, предусматривающих систему анализа причин выполнения работ, выполненных с нарушением установленных требований; правила выбора корректирующих мероприятий; правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий; правила описания результатов корректирующих мероприятий
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.05.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, устанавливающих правил отбора образцов для исследований (испытаний) и измерений (если данный вид деятельности осуществляется или планируется к осуществлению), предусматривающих правила выбора, извлечения и подготовки образца для исследований (испытаний) и измерений, план отбора образцов; правила выбора, извлечения и подготовки образца для исследований (испытаний) и измерений, план отбора образцов в местах отбора образцов; правила документирования сведений об операциях, относящихся к отбору образцов, в том числе на случай отклонения процедуры отбора от стандартной процедуры, содержащие используемую процедуру отбора, идентификацию специалиста, проводящего отбор, внешние условия отбора (при необходимости), материалы для идентификации места отбора
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.05.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, устанавливающих правил обращения с объектами исследований (испытаний) и измерений, предусматривающих правила транспортирования, получения, использования, защиты, хранения, сохранности и (или) удаления объектов исследований (испытаний) и измерений, исключающие ухудшение характеристик, потерю или повреждение объектов исследований (испытаний) и измерений; систему идентификации объектов исследований (испытаний) и измерений; правила документирования работ с объектами исследований (испытаний) и измерений, в том числе в случае отклонения результатов исследований (испытаний) и измерений от нормальных или заданных условий
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.05.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, устанавливающих правил организации поверки и (или) калибровки средств измерений, обеспечивающих прослеживаемость к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин или, в случае их отсутствия, к стандартным образцами референтным методам измерений и предусматривающих правила обращения с эталонами единиц величин (в случае проведения самостоятельной калибровки средств измерений лабораторией) и стандартными образцами; правила оценки неопределенности измерений (в случае проведения самостоятельной калибровки средств измерений лабораторией)
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.05.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Поступление отчета от АЛ
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ ПФО-вн/34-П-ВВ
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 10.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пункт 5.1.7 раздела II Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 № 845 «О Федеральной службе по аккредитации»; пункт 2 части 1 статьи 8 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; пункт 3 части 2 статьи 27 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой