РОСПРОВЕРКИ

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАВАЛЕРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№001902651422

🔢 ИНН:
2515002563
🆔 ОГРН:
1022500972856
📍 Адрес:
692411, ПРИМОРСКИЙ, КАВАЛЕРОВСКИЙ, КАВАЛЕРОВО, БОЛЬНИЧНАЯ, ДОМ 2
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.04.2019

Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАВАЛЕРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2515002563) , адрес: 692411, ПРИМОРСКИЙ, КАВАЛЕРОВСКИЙ, КАВАЛЕРОВО, БОЛЬНИЧНАЯ, ДОМ 2

Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью: контроля выполнения предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов № 96 от 27.04.2018 г. (пункты 1, 2, 3, 4, 5), выданного Территориальным отделом межрегионального управления № 99 ФМБА России, срок для исполнения которого истек 09.04.2019 г. Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является: выполнение пунктов 1, 2, 3, 4, 5 предписания № 96 от «27» апреля 2018 г., выданного Территориальным отделом межрегионального управления № 99 ФМБА России.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Выявлен факт невыполнения пункта 1 предписания Территориального отдела межрегионального управления № 99 ФМБА России в г. Большой Камень Приморского края об устранении нарушений требований законодательства Российской Федерации сфере донорства крови и ее компонентов от «27» апреля 2018 г. № 96, в части обеспечения хранения СЗП карантинизированной в медицинском холодильном (морозильном) оборудовании, в соответствии с требованиями п. 3 прил. № 2 приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Нарушенный правовой акт:
  • п. 3 прил. № 2 приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 2 ст. 19 федерального закона от 20 июля 2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; п. 5.1.2 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 «Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве»; п. 68, 69, 70 постановления Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 № 29 «Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»; приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 сентября 2011 № 1093н «Об утверждении административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов». Приказ Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
Выданные предписания:
  • Обеспечить хранение СЗП карантинизированной в медицинском холодильном (морозильном) оборудовании, в соответствии с требованиями п. 3 прил. № 2 Приказ Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 692411, ПРИМОРСКИЙ, КАВАЛЕРОВСКИЙ, КАВАЛЕРОВО, БОЛЬНИЧНАЯ, ДОМ 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 08.05.2019 09:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 692801, Приморский край, Большой Камень г, Степана Лебедева ул, дом 1В
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Синяшина Ирина Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора и надзора за особо опасными инфекциями Территориального отдела межрегионального управления № 99 ФМБА России в г. Большой Камень Приморского края
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлен факт невыполнения пункта 1 предписания Территориального отдела межрегионального управления № 99 ФМБА России в г. Большой Камень Приморского края об устранении нарушений требований законодательства Российской Федерации сфере донорства крови и ее компонентов от «27» апреля 2018 г. № 96, в части обеспечения хранения СЗП карантинизированной в медицинском холодильном (морозильном) оборудовании, в соответствии с требованиями п. 3 прил. № 2 приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Переданы материалы дела об административном правонарушении в мировой суд исх. № 367 от 08.05.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 19.5. ч. 1 КоАП РФ № 35-99/19 от 08.05.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате КГБУЗ «Кавалеровская ЦРБ»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Вынесено постановление по ст. 19.5.ч.1. КоАП РФ №5-561/2019 от 25.06.2019г. - штраф 10000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 97
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение СЗП карантинизированной в медицинском холодильном (морозильном) оборудовании, в соответствии с требованиями п. 3 прил. № 2 Приказ Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 прил. № 2 приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом ознакомлен врио главного врача КГБУЗ «Кавалеровская ЦРБ» Чарухина О.А. 08.05.2019г.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАВАЛЕРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 2515002563
ОГРН проверяемого лица 1022500972856

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435867
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052740260760
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Синяшина Ирина Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора и надзора за особо опасными инфекциями в Территориальном отделе межрегионального управления №99 ФМБА России г. Большой Камень Приморского края
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 08.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая проверка проводится с целью: контроля выполнения предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов № 96 от 27.04.2018 г. (пункты 1, 2, 3, 4, 5), выданного Территориальным отделом межрегионального управления № 99 ФМБА России, срок для исполнения которого истек 09.04.2019 г. Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является: выполнение пунктов 1, 2, 3, 4, 5 предписания № 96 от «27» апреля 2018 г., выданного Территориальным отделом межрегионального управления № 99 ФМБА России.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ В процессе проверки в период с 15.04.2019 г. по 08.05.2019 г., провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: согласно пунктов №1, № 2, №3, №4, №5 предписания № 96 от «27» апреля 2018 г., выданного Территориальным отделом межрегионального управления № 99 ФМБА России в г. Большой Камень Приморского края, провести проверку КГБУЗ «Кавалеровская ЦРБ» на соответствие исполнения обязательных требований, рассмотрев документы, используемые при осуществлении медицинской деятельности и связанные с исполнением обязательных требований; - составить и направить в адрес КГБУЗ «Кавалеровская ЦРБ» акт проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. - в случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю КГБУЗ «Кавалеровская ЦРБ» предписание об устранении нарушений; - составить протоколы об административных правонарушениях в случае невыполнения в срок законного предписания органа (должностного лица) осуществляющего государственный надзор (контроль) и передать составленные протоколы об административных правонарушениях в течение 3-х суток мировому судье, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях по ст. 19.5 ч.1 КоАП.
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 08.05.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 09.04.2019
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 17
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 10.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 2 ст. 19 федерального закона от 20 июля 2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; п. 5.1.2 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 «Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве»; п. 68, 69, 70 постановления Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 № 29 «Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»; приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 сентября 2011 № 1093н «Об утверждении административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов». Приказ Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой