РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГБУЗ ПК «Городская клиническая больница им. М.А. Тверье»
№001902653700

🔢 ИНН:
5905059183
🆔 ОГРН:
1185958071848
📍 Адрес:
Пермский край, г.Пермь, ул.Братьев Игнатовых ,дом 2
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.04.2019
🎯
Основание проведения
исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов по факту причинения вреда жизни, здоровью граждан по информации поступившей в территориальный отдел Межрегионального управления № 9 1 ФМБА России- извещения о посттрансфузиологической реакции (входящий № 162 от 08.04.2019... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (16 шт.)
Размораживание СЗП в операционном отделении ГБУЗ ПК "ГКБ им. М.А. Тверье" осуществляется на водяной бане (отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания СЗП)
При выполнении в ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. верье» работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не представляется возможным проследить (отсутствует учетно-регистрационная документация), в течение какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови... Еще...
Перед тем, как приступить к переливанию компонентов крови, врач- хирург не убедилась в идентичности групповой принадлежности донора и реципиента по системам АВО и резус, не сравнила группу крови и резус - принадлежность, обозначенные на контейнере, с результа... Еще...
При прохождении донорской крови от донора до реципиента, а также записи о реагентах, используемых для исследований образцов крови реципиентов, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость, а име... Еще...
При прохождении донорской крови от донора до реципиента записи о реагентах, используемых для исследований образцов крови реципиентов, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость,
оформляется один протокол трансфузии (переливания), без указания времени начала и времени окончания трансфузии каждого перелитого компонента донорской крови, что не позволяет проследить своевременность времени начала трансфузии после согревания до 37оС по отношению конкретно к каждому перелитому ком... Еще...
невозможно идентифицировать и проследить кем проведены эти исследования, какие гемаконы исследованы, какие результаты этих исследований и к какому протоколу переливания данные листы-вкладыши относятся
Не обеспечена регистрация данных (информации о движении компонентов донорской крови) в полном объеме при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту, что затрудняет прослеживаемость, а именно процедура размораживания свежезамороженной плазмы в операционнном отделении ГБУЗ ... Еще...
Врачебный и средний медицинский персонал ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» (врачи и медицинские сестры), участвующий в трансфузионном процессе, в 2016 году и по истекший период 2019 года не проходили обучение (подготовку и переподготовку), проверку знаний и умений
в протоколах трансфузии при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указан производитель используемых при проведении исследований реактивов
отсутствуют данные об оборудовании и времени транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки с ГБУЗ «ПКСПК» ("Журнал доставки эритроцитсодержащих компонентов"), а также отсутствуют данные об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови - тромбоцитног... Еще...
при ведении учетно-регистрационной документации не обеспечивается прослеживаемость данных, а именно не ведется журнал учета заявок на компоненты донорской крови из подразделений ЛПУ
при выявлении реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской крови или ее компонентов, врач-трансфузиолог, назначенный приказом руководителя организации: не передал оставшуюся часть перелитой донорской крови и (или) ее компонентов, а также образцы крови реципиента, взя... Еще...
после окончания трансфузии компонентов донорской крови донорский контейнер с оставшимися компонентами ( мл), а также пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, не сохранены в течение 48 часов при температуре +2 + 6 С в холодильном оборудовании
"Не обеспечена регистрация данных (информации о движении компонентов донорской крови) в полном объеме при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту, что затрудняет прослеживаемость, а именно:
- информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном... Еще...
Размораживание карантинизированной свежезамороженной плазмы в КПК ГБУЗ ПК "ГКБ им. М.А. Тверье" согласно "Журнала разморозки плазмы" ( начат 22.02.2019г.) осуществляется при температуре +36 С ( при нормативе 37 град. С)

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУЗ ПК «Городская клиническая больница им. М.А. Тверье» (ИНН: 5905059183) , адрес: Пермский край, г.Пермь, ул.Братьев Игнатовых ,дом 2

Выявленные нарушения (16 шт.):
  • Размораживание СЗП в операционном отделении ГБУЗ ПК "ГКБ им. М.А. Тверье" осуществляется на водяной бане (отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания СЗП)
  • При выполнении в ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. верье» работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не представляется возможным проследить (отсутствует учетно-регистрационная документация), в течение какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после их извлечения из холодильного оборудования и согревания до 37оС, тем самым нарушена (не обеспечена) прослеживаемость по времени
  • Перед тем, как приступить к переливанию компонентов крови, врач- хирург не убедилась в идентичности групповой принадлежности донора и реципиента по системам АВО и резус, не сравнила группу крови и резус - принадлежность, обозначенные на контейнере, с результатами исследования, ранее внесенными в историю болезни и только что полученными
  • При прохождении донорской крови от донора до реципиента, а также записи о реагентах, используемых для исследований образцов крови реципиентов, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость, а именно: в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК "ГКБ им. М.А. Тверье" данные об используемых реагентах (наименование, серия, срок годности) при подтверждении группы крови и резус- фактора (гелевая методика) у реципиентов в «Журнал учета иммуногематологических исследований крови пациентов DiaMed» не вносятся
  • При прохождении донорской крови от донора до реципиента записи о реагентах, используемых для исследований образцов крови реципиентов, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость,
  • оформляется один протокол трансфузии (переливания), без указания времени начала и времени окончания трансфузии каждого перелитого компонента донорской крови, что не позволяет проследить своевременность времени начала трансфузии после согревания до 37оС по отношению конкретно к каждому перелитому компоненту (дозе) крови
  • невозможно идентифицировать и проследить кем проведены эти исследования, какие гемаконы исследованы, какие результаты этих исследований и к какому протоколу переливания данные листы-вкладыши относятся
  • Не обеспечена регистрация данных (информации о движении компонентов донорской крови) в полном объеме при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту, что затрудняет прослеживаемость, а именно процедура размораживания свежезамороженной плазмы в операционнном отделении ГБУЗ ПК "ГБ Им М.А. Тверье" не регистрируется
  • Врачебный и средний медицинский персонал ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» (врачи и медицинские сестры), участвующий в трансфузионном процессе, в 2016 году и по истекший период 2019 года не проходили обучение (подготовку и переподготовку), проверку знаний и умений
  • в протоколах трансфузии при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указан производитель используемых при проведении исследований реактивов
  • отсутствуют данные об оборудовании и времени транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки с ГБУЗ «ПКСПК» ("Журнал доставки эритроцитсодержащих компонентов"), а также отсутствуют данные об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови - тромбоцитного концентрата и СЗП
  • при ведении учетно-регистрационной документации не обеспечивается прослеживаемость данных, а именно не ведется журнал учета заявок на компоненты донорской крови из подразделений ЛПУ
  • при выявлении реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской крови или ее компонентов, врач-трансфузиолог, назначенный приказом руководителя организации: не передал оставшуюся часть перелитой донорской крови и (или) ее компонентов, а также образцы крови реципиента, взятые до и после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, которая заготовила и поставила донорскую кровь и (или) ее и резус-принадлежности донорской крови и (или) ее компонентов, а также для исследования на наличие антиэритроцитарных антител и маркеров гемотрансмиссивных инфекций
  • после окончания трансфузии компонентов донорской крови донорский контейнер с оставшимися компонентами ( мл), а также пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, не сохранены в течение 48 часов при температуре +2 + 6 С в холодильном оборудовании
  • "Не обеспечена регистрация данных (информации о движении компонентов донорской крови) в полном объеме при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту, что затрудняет прослеживаемость, а именно: - информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме"
  • Размораживание карантинизированной свежезамороженной плазмы в КПК ГБУЗ ПК "ГКБ им. М.А. Тверье" согласно "Журнала разморозки плазмы" ( начат 22.02.2019г.) осуществляется при температуре +36 С ( при нормативе 37 град. С)
Нарушенный правовой акт:
  • пунктов 7, п.27 и п. 49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г., п. 46 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н.
  • пункта 7 раздела I, пункта 20 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29), пункта 36 раздела VII приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 года №183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
  • раздела I приказа Минздрава РФ от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови», п. 11, 12 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или ее компонентов)»
  • пункта 7,подпункта 25 пункта 8 раздела I, пункта 41 раздела III, п. 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 г
  • пункта 7 раздела I, пункта 41 и 42 раздела III, п.п. 16 и 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 г
  • пункта 7 раздела I, пункта 20 приложения №3 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», пунктов 36, 47 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • п.7, подпункту 25 пункта 8, и п. 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
  • п.7, пп.25 п.8, и п. 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г
  • пункта 11.2.5.* Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови», пункта 7 раздела III приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. N 183н г. "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • подпункта в) пункта 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
  • п. 7 раздела I, п. 39 раздела III, п.п. 56-60 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г., раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава РФ от 25.11.2002 г. № 363
  • п. 7, п.п. 25 пункта 8 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г.
  • п. 89 приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п. 21 приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • раздела I приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», п. 46 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н
  • 294-ФЗ от 26.12.2008
Выданные предписания:
  • обеспечить размораживание СЗП в операционном отделении ГБУЗ ПК "ГКБ им. М.А. Тверье" в специально предназначенном оборудовании для размораживания СЗП
  • при выполнении в ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови обеспечить регистрацию времени с момента извлечения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови из холодильного оборудования и согревания до 37оС до начала их трансфузии
  • перед началом трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов обеспечить проверку их пригодности для переливания с учетом результатов лабораторного контроля, герметичности контейнера , правильность паспортизации и идентичности групповой принадлежности донора и реципиента по системам АВО и резус обозначенных на контейнере, с результатами исследования, ранее внесенными в историю болезни и только что полученными
  • обеспечить прослеживаемость при прохождении донорской крови от донора до реципиента в полном объеме, а именно: обеспечить внесение используемых реагентах (наименование, серия, срок годности) при подтверждении группы крови и резус- фактора (гелевая методика) у реципиентов в полном объеме в клинико-диагностической лаборатории
  • обеспечить регистрацию в полном объеме при прохождении донорской крови от донора до реципиента, записей о реагентах, используемых для исследований образцов крови реципиентов, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ , а именно: в направлении на подтверждающий анализ группы и резус фактор пациента вносить данные об используемых реагентах (наименование, серия, срок годности, дата вскрытия флаконов)
  • обеспечить в медицинской документации реципиента, отражающую состояние его здоровья идентификацию проведенных проб (контрольная проверка группы крови реципиента и донора, проба на индивидуальную совместимость, биологическая проба) по отношению к конкретной дозе и конкретному переливаемому компоненту донорской крови с указанием результатов проведенных исследований
  • обеспечить регистрацию данных (информации о движении компонентов донорской крови) в полном объеме при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту, а именно обеспечить регистрацию процедуры размораживания свежезамороженной плазмы в операционнном отделении
  • обеспечить обучение (подготовку и переподготовку), проверку знаний и умений врачебного и среднего медицинского персонала ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» (врачи и медицинские сестры), участвующего в трансфузионном процессе
  • обеспечить внесение в протоколы трансфузии информации об используемых реактивах ( производитель) при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
  • обеспечить при осуществлении поставки компонентов донорской крови прослеживаемость данных, а именно: данных об оборудовании и времени транспортировки эритроцитсодержащих компонентов донорской крови на этапе доставки с ГБУЗ «ПКСПК» и данных об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови - тромбоцитного концентрата и СЗП
  • обеспечить прослеживаемость данных, а именно ведение журнала учета заявок на компоненты донорской крови из подразделений ЛПУ
  • обеспечить хранение после окончания трансфузии компонентов донорской крови донорский контейнер с оставшимися компонентами ( мл), а также пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов при температуре +2 + 6 С в холодильном оборудовании
  • дальнейшем обеспечить регистрацию данных (информации о движении компонентов донорской крови) в полном объеме при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту, а именно: своевременно регистрировать информацию о переливании компонентов донорской крови в журналах регистрации переливания компонентов
  • обеспечить размораживание карантинизированной свежезамороженной плазмы в ГБУЗ ПК при температуре +37 С
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Пермский край, г.Пермь, ул.Братьев Игнатовых ,дом 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Адрес Пермский край, г.Пермь, ул.Братьев Игнатовых ,дом 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-05-07T10:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 614990, Пермский край, г. Пермь, ул. Братьев Игнатовых, 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-04-10T10:45:00.0
Длительность КНМ (в днях) 17
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 85
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Шабурова Екатерина Михайловна
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Насибуллина Татьяна Владимировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Размораживание СЗП в операционном отделении ГБУЗ ПК "ГКБ им. М.А. Тверье" осуществляется на водяной бане (отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания СЗП)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При выполнении в ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. верье» работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не представляется возможным проследить (отсутствует учетно-регистрационная документация), в течение какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после их извлечения из холодильного оборудования и согревания до 37оС, тем самым нарушена (не обеспечена) прослеживаемость по времени
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Перед тем, как приступить к переливанию компонентов крови, врач- хирург не убедилась в идентичности групповой принадлежности донора и реципиента по системам АВО и резус, не сравнила группу крови и резус - принадлежность, обозначенные на контейнере, с результатами исследования, ранее внесенными в историю болезни и только что полученными
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При прохождении донорской крови от донора до реципиента, а также записи о реагентах, используемых для исследований образцов крови реципиентов, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость, а именно: в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК "ГКБ им. М.А. Тверье" данные об используемых реагентах (наименование, серия, срок годности) при подтверждении группы крови и резус- фактора (гелевая методика) у реципиентов в «Журнал учета иммуногематологических исследований крови пациентов DiaMed» не вносятся
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При прохождении донорской крови от донора до реципиента записи о реагентах, используемых для исследований образцов крови реципиентов, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость,
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) оформляется один протокол трансфузии (переливания), без указания времени начала и времени окончания трансфузии каждого перелитого компонента донорской крови, что не позволяет проследить своевременность времени начала трансфузии после согревания до 37оС по отношению конкретно к каждому перелитому компоненту (дозе) крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) невозможно идентифицировать и проследить кем проведены эти исследования, какие гемаконы исследованы, какие результаты этих исследований и к какому протоколу переливания данные листы-вкладыши относятся
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечена регистрация данных (информации о движении компонентов донорской крови) в полном объеме при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту, что затрудняет прослеживаемость, а именно процедура размораживания свежезамороженной плазмы в операционнном отделении ГБУЗ ПК "ГБ Им М.А. Тверье" не регистрируется
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Врачебный и средний медицинский персонал ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» (врачи и медицинские сестры), участвующий в трансфузионном процессе, в 2016 году и по истекший период 2019 года не проходили обучение (подготовку и переподготовку), проверку знаний и умений
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в протоколах трансфузии при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указан производитель используемых при проведении исследований реактивов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют данные об оборудовании и времени транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки с ГБУЗ «ПКСПК» ("Журнал доставки эритроцитсодержащих компонентов"), а также отсутствуют данные об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови - тромбоцитного концентрата и СЗП
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при ведении учетно-регистрационной документации не обеспечивается прослеживаемость данных, а именно не ведется журнал учета заявок на компоненты донорской крови из подразделений ЛПУ
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при выявлении реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской крови или ее компонентов, врач-трансфузиолог, назначенный приказом руководителя организации: не передал оставшуюся часть перелитой донорской крови и (или) ее компонентов, а также образцы крови реципиента, взятые до и после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, которая заготовила и поставила донорскую кровь и (или) ее и резус-принадлежности донорской крови и (или) ее компонентов, а также для исследования на наличие антиэритроцитарных антител и маркеров гемотрансмиссивных инфекций
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) после окончания трансфузии компонентов донорской крови донорский контейнер с оставшимися компонентами ( мл), а также пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, не сохранены в течение 48 часов при температуре +2 + 6 С в холодильном оборудовании
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) "Не обеспечена регистрация данных (информации о движении компонентов донорской крови) в полном объеме при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту, что затрудняет прослеживаемость, а именно: - информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме"
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Размораживание карантинизированной свежезамороженной плазмы в КПК ГБУЗ ПК "ГКБ им. М.А. Тверье" согласно "Журнала разморозки плазмы" ( начат 22.02.2019г.) осуществляется при температуре +36 С ( при нормативе 37 град. С)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст в Прокуратуру Пермского края, Министерство здравоохранения ПК
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол № 91-066/19 на ЮЛ, и протокол № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст постановление № 91-066/19 на ЮЛ- 20000 рублей, и постановление № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.-2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст оплачено ЮЛ -20000 рублей, ДЛ -2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт от 07.08.2019 г. № 32-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-11-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить размораживание СЗП в операционном отделении ГБУЗ ПК "ГКБ им. М.А. Тверье" в специально предназначенном оборудовании для размораживания СЗП
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 7, п.27 и п. 49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г., п. 46 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст в Прокуратуру Пермского края, Министерство здравоохранения ПК
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол № 91-066/19 на ЮЛ, и протокол № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст постановление № 91-066/19 на ЮЛ- 20000 рублей, и постановление № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.-2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст оплачено ЮЛ -20000 рублей, ДЛ -2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт от 07.08.2019 г. № 32-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-11-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при выполнении в ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови обеспечить регистрацию времени с момента извлечения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови из холодильного оборудования и согревания до 37оС до начала их трансфузии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 7 раздела I, пункта 20 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29), пункта 36 раздела VII приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 года №183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст в Прокуратуру Пермского края, Министерство здравоохранения ПК
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт от 07.08.2019 г. № 32-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-11-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ перед началом трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов обеспечить проверку их пригодности для переливания с учетом результатов лабораторного контроля, герметичности контейнера , правильность паспортизации и идентичности групповой принадлежности донора и реципиента по системам АВО и резус обозначенных на контейнере, с результатами исследования, ранее внесенными в историю болезни и только что полученными
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта раздела I приказа Минздрава РФ от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови», п. 11, 12 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или ее компонентов)»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст в Прокуратуру Пермского края, Министерство здравоохранения ПК
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол № 91-066/19 на ЮЛ, и протокол № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст постановление № 91-066/19 на ЮЛ- 20000 рублей, и постановление № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.-2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст оплачено ЮЛ -20000 рублей, ДЛ -2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт от 07.08.2019 г. № 32-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-11-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить прослеживаемость при прохождении донорской крови от донора до реципиента в полном объеме, а именно: обеспечить внесение используемых реагентах (наименование, серия, срок годности) при подтверждении группы крови и резус- фактора (гелевая методика) у реципиентов в полном объеме в клинико-диагностической лаборатории
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 7,подпункта 25 пункта 8 раздела I, пункта 41 раздела III, п. 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 г
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст в Прокуратуру Пермского края, Министерство здравоохранения ПК
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол № 91-066/19 на ЮЛ, и протокол № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст постановление № 91-066/19 на ЮЛ- 20000 рублей, и постановление № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.-2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст оплачено ЮЛ -20000 рублей, ДЛ -2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт от 07.08.2019 г. № 32-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-11-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить регистрацию в полном объеме при прохождении донорской крови от донора до реципиента, записей о реагентах, используемых для исследований образцов крови реципиентов, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ , а именно: в направлении на подтверждающий анализ группы и резус фактор пациента вносить данные об используемых реагентах (наименование, серия, срок годности, дата вскрытия флаконов)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 7 раздела I, пункта 41 и 42 раздела III, п.п. 16 и 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 г
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст в Прокуратуру Пермского края, Министерство здравоохранения ПК
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол № 91-066/19 на ЮЛ, и протокол № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст постановление № 91-066/19 на ЮЛ- 20000 рублей, и постановление № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.-2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст оплачено ЮЛ -20000 рублей, ДЛ -2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт от 07.08.2019 г. № 32-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-11-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в медицинской документации реципиента, отражающую состояние его здоровья идентификацию проведенных проб (контрольная проверка группы крови реципиента и донора, проба на индивидуальную совместимость, биологическая проба) по отношению к конкретной дозе и конкретному переливаемому компоненту донорской крови с указанием результатов проведенных исследований
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 7 раздела I, пункта 20 приложения №3 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», пунктов 36, 47 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст в Прокуратуру Пермского края, Министерство здравоохранения ПК
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол № 91-066/19 на ЮЛ, и протокол № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст постановление № 91-066/19 на ЮЛ- 20000 рублей, и постановление № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.-2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст оплачено ЮЛ -20000 рублей, ДЛ -2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт от 07.08.2019 г. № 32-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-11-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в медицинской документации реципиента, отражающую состояние его здоровья идентификацию проведенных проб (контрольная проверка группы крови реципиента и донора, проба на индивидуальную совместимость, биологическая проба) по отношению к конкретной дозе и конкретному переливаемому компоненту донорской крови с указанием результатов проведенных исследований
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.7, подпункту 25 пункта 8, и п. 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст в Прокуратуру Пермского края, Министерство здравоохранения ПК
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол № 91-066/19 на ЮЛ, и протокол № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст постановление № 91-066/19 на ЮЛ- 20000 рублей, и постановление № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.-2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст оплачено ЮЛ -20000 рублей, ДЛ -2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт от 07.08.2019 г. № 32-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-11-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить регистрацию данных (информации о движении компонентов донорской крови) в полном объеме при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту, а именно обеспечить регистрацию процедуры размораживания свежезамороженной плазмы в операционнном отделении
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.7, пп.25 п.8, и п. 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст в Прокуратуру Пермского края, Министерство здравоохранения ПК
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт от 07.08.2019 г. № 32-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-11-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить обучение (подготовку и переподготовку), проверку знаний и умений врачебного и среднего медицинского персонала ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» (врачи и медицинские сестры), участвующего в трансфузионном процессе
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 11.2.5.* Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови», пункта 7 раздела III приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. N 183н г. "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст в Прокуратуру Пермского края, Министерство здравоохранения ПК
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт от 07.08.2019 г. № 32-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-11-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить внесение в протоколы трансфузии информации об используемых реактивах ( производитель) при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункта в) пункта 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст в Прокуратуру Пермского края, Министерство здравоохранения ПК
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол № 91-066/19 на ЮЛ, и протокол № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст постановление № 91-066/19 на ЮЛ- 20000 рублей, и постановление № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.-2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст оплачено ЮЛ -20000 рублей, ДЛ -2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт от 07.08.2019 г. № 32-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-11-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить при осуществлении поставки компонентов донорской крови прослеживаемость данных, а именно: данных об оборудовании и времени транспортировки эритроцитсодержащих компонентов донорской крови на этапе доставки с ГБУЗ «ПКСПК» и данных об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови - тромбоцитного концентрата и СЗП
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 7 раздела I, п. 39 раздела III, п.п. 56-60 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г., раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава РФ от 25.11.2002 г. № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст в Прокуратуру Пермского края, Министерство здравоохранения ПК
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол № 91-066/19 на ЮЛ, и протокол № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст постановление № 91-066/19 на ЮЛ- 20000 рублей, и постановление № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.-2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст оплачено ЮЛ -20000 рублей, ДЛ -2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт от 07.08.2019 г. № 32-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-11-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить прослеживаемость данных, а именно ведение журнала учета заявок на компоненты донорской крови из подразделений ЛПУ
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 7, п.п. 25 пункта 8 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст в Прокуратуру Пермского края, Министерство здравоохранения ПК
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт от 07.08.2019 г. № 32-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-11-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить хранение после окончания трансфузии компонентов донорской крови донорский контейнер с оставшимися компонентами ( мл), а также пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов при температуре +2 + 6 С в холодильном оборудовании
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 89 приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст в Прокуратуру Пермского края, Министерство здравоохранения ПК
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт от 07.08.2019 г. № 32-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-11-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить хранение после окончания трансфузии компонентов донорской крови донорский контейнер с оставшимися компонентами ( мл), а также пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов при температуре +2 + 6 С в холодильном оборудовании
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 21 приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст в Прокуратуру Пермского края, Министерство здравоохранения ПК
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол № 91-066/19 на ЮЛ, и протокол № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст постановление № 91-066/19 на ЮЛ- 20000 рублей, и постановление № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.-2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст оплачено ЮЛ -20000 рублей, ДЛ -2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт от 07.08.2019 г. № 32-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-11-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ дальнейшем обеспечить регистрацию данных (информации о движении компонентов донорской крови) в полном объеме при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту, а именно: своевременно регистрировать информацию о переливании компонентов донорской крови в журналах регистрации переливания компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.7, подпункту 25 пункта 8, и п. 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст в Прокуратуру Пермского края, Министерство здравоохранения ПК
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол № 91-066/19 на ЮЛ, и протокол № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст постановление № 91-066/19 на ЮЛ- 20000 рублей, и постановление № 91-67/19 ДЛ Блинов В.А.-2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст оплачено ЮЛ -20000 рублей, ДЛ -2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт от 07.08.2019 г. № 32-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-11-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить размораживание карантинизированной свежезамороженной плазмы в ГБУЗ ПК при температуре +37 С
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта раздела I приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», п. 46 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Матвеева Наталья Андреевна
Должность врач-трансфузиолог ГБУЗ ПК "ГКБ им. М.А. Тверье"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГБУЗ ПК «Городская клиническая больница им. М.А. Тверье»
ИНН 5905059183
ОГРН 1185958071848

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Категория риска Значительный риск (3 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Савельева Наталья Владимировна
Должность специалист- эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шабурова Екатерина Михайловна
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Насибуллин Татьяна Владимировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-04-10
Дата окончания проведения мероприятия 2019-05-14
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов по факту причинения вреда жизни, здоровью граждан по информации поступившей в территориальный отдел Межрегионального управления № 9 1 ФМБА России- извещения о посттрансфузиологической реакции (входящий № 162 от 08.04.2019г.), мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора) от 08.04.2019г. № 08-63/1.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование производственных объектов, рассмотрение документов

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 19-ТО
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-04-08

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой