|
🔢 ИНН:
|
5048053313 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1035009950898 |
|
📍 Адрес:
|
142300, Московская обл., г. Чехов, ул. Московская, д. 85 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
16.04.2019 |
Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУЗ МО «ЧРБ №1» (ИНН: 5048053313) , адрес: 142300, Московская обл., г. Чехов, ул. Московская, д. 85
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 142300, Московская обл., г. Чехов, ул. Московская, д. 85 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-16T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 142300, Московская обл., г. Чехов, ул. Московская, д. 85 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-04-16T12:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Карачевцева Евгения Виссарионовна |
|---|---|
| Должность | ведущий эксперт территориального отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бабич Оксана Евгеньевна |
| Должность | старший специалист 1 разряда территориального отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 5. Пункт 5 предписания в части обеспечения замораживания плазмы в течение 40 мин. в соответствии с требованиями п. 44 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии не выполнен: Плазмозамораживатель не приобретен, замораживание плазмы осуществляется более 40 мин. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 2. Пункт 2 предписания в части обеспечения ОПК оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями не выполнен: |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 6. Пункт 6 предписания в части п.6 акта обеспечение соответствие своему назначению применяемое оборудование не выполнено Хранение СЗП на карантинизации осуществляется в бытовых холодильниках |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. Пункт 1 предписания в части обеспечения разделения помещений по видам проводимых работ и в соответствии со своим назначением в соответствии с требованиями не выполнен Помещения не разделены по видам проводимых работ, используются не в соответствии со своим назначением. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | ю.л.-ГБУЗ МО «ЧРБ №1» |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010; номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н; пункта 2 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | ю.л.-ГБУЗ МО «ЧРБ №1» |
| Положение нормативно-правового акта | пункта 2 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | ю.л.-ГБУЗ МО «ЧРБ №1» |
| Положение нормативно-правового акта | частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; пункта 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010; пункта 2 приложения № 2 (перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | ю.л.-ГБУЗ МО «ЧРБ №1» |
| Положение нормативно-правового акта | п. 5 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Мулло Эльвира Ильясовна |
|---|---|
| Должность | заведующая отделением ОПК врач гемотолог-трансфузиолог |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Ознакомлен: главный врач Кизилов Алексей Владимирович ( 16.04.2019 г.) |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУЗ МО «ЧРБ №1» |
| ИНН | 5048053313 |
| ОГРН | 1035009950898 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-10 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435136 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057749678700 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Карачевцева Евгения Виссарионовна |
|---|---|
| Должность | ведущий эксперт территориального отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бабич Оксана Евгеньевна |
| Должность | старший специалист 1 разряда территориального отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-16 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-17 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью: исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов согласно пунктам предписания Межрегионального управления №1 ФМБА России от 05.04.2018 г. №10-СК.Задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения юридическим лицом обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов, выявленных в ходе проверки Межрегиональным управлением №1 ФМБА России с 03.04.2018 г. по 28.04.2018 г., согласно пунктам предписания Межрегионального управления №1 ФМБА России от 05.04.2018 г., №10-СК.Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести внеплановую выездную проверку ГБУЗ МО «ЧРБ №1», осуществляющих заготовку, хранение, транспортировку, переливание, и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований (с 16.04.19г. 17.04.19г.); - рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований; - составить и вручить акт проверки (с 16.04.19г. 17.04.19г.); - в случае выявления нарушения обязательных требований выдать предписание об устранении нарушений (с 16.04.19г. 17.04.19г.); - составить протоколы об административных правонарушениях, рассмотреть дела об указанных административных правонарушениях и принять меры по предотвращению таких нарушений в случаях связанных с несоблюдением требований безопасности технического регламента ГБУЗ МО «ЧРБ №1», и его должностными лицами (с 17.04.19г. 17.04.19г.). |
|---|---|
| Дата начала | 2019-04-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-17 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-04-05 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 24-СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-10 |
| Положение нормативно-правового акта | Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195 ФЗ; Гражданский кодекс Российской Федерации от 30 ноября 1994 г. № 51 ФЗ; Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |